Afinitor (everolimus)

Ce este Afinitor?

Afinitor este un medicament eliberat pe bază de rețetă, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer, tumori și convulsii. Conține medicamentul everolimus.

Afinitor este un tip de medicament numit țintă mamiferă a inhibitorului rapamicinei (mTOR). mTOR-urile sunt terapii vizate care funcționează prin „direcționarea” și atacarea celulelor canceroase. Afinitor nu este considerat chimioterapie, care acționează asupra tuturor celulelor din corp care cresc rapid, nu doar asupra celulelor canceroase.

Afinitor este disponibil în două forme:

• Afinitor vine ca o tabletă pe care o înghițiți.
• Afinitor Disperz vine ca o tabletă pentru suspensie orală. Dizolvați comprimatul într-un lichid, pe care îl înghițiți apoi.

Ce face

Afinitor este aprobat pentru a trata mai multe tipuri de cancer și tumori:

• Cancer de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv, HER2 negativ la femeile care au trecut prin menopauză și au încercat deja letrozolul (Femara) sau anastrozolul (Arimidex). Afinitor pentru cancerul de sân trebuie utilizat împreună cu medicamentul anticancer exemestan (Aromasin).
• Carcinom cu celule renale avansat (cancer la rinichi) la adulții care au încercat deja medicamentele împotriva cancerului sunitinib (Sutent) sau sorafenib (Nexavar).
• Tumori neuroendocrine la pancreas, plămâni sau stomac și intestin la adulți care nu pot fi tratate prin intervenție chirurgicală.
• Angiomiolipomul renal, un tip de tumoare renală benignă (nu canceroasă), la adulții cu scleroză tuberoasă cu tulburări genetice.

Afinitor Disperz este aprobat pentru a trata:

• convulsii parțiale (numite și convulsii cu debut focal) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste cu scleroză tuberoasă, care iau medicamente antiseizoriale

Atât Afinitor, cât și Afinitor Disperz sunt aprobate pentru a trata:

• astrocitom cu celule uriașe subependimale (SEGA), un tip de tumoare cerebrală benignă (necanceroasă) la adulți și copii cu vârsta de 1 an și peste cu scleroză tuberoasă

Afinitor generic

Afinitor este disponibil numai ca medicament de marcă. În prezent nu are o formă generică.

Afinitor conține medicamentul everolimus. Everolimus este, de asemenea, disponibil ca medicament de marcă Zortress, care este utilizat pentru a preveni respingerea organelor după un transplant de organe.

Efecte secundare Afinitor

Afinitor poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Afinitor. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Afinitor, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. De asemenea, vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față unui efect secundar deranjant.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Afinitor pot include:

• stomatită (răni sau umflături în gură)
• risc crescut de infecții
• eczemă
• diaree
• umflarea mâinilor, brațelor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor
• durere în abdomen (burta)
• greaţă
• vărsături
• febră
• slăbiciune sau lipsă de energie
• tuse
• durere de cap
• pierderea poftei de mâncare
• pierdere în greutate
• sindrom metabolic

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Pot apărea reacții adverse grave de la Afinitor. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală. Efectele secundare grave pot include următoarele:

• reactie alergica
• pneumonită (umflarea plămânilor care nu este cauzată de o infecție)
• infecții
• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
• insuficiență renală
• mielosupresie (când măduva osoasă produce mai puține celule sanguine)

Consultați secțiunea „Detalii despre efectul secundar” de mai jos pentru simptomele acestor afecțiuni.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii cu privire la anumite efecte secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Afinitor. În studiile clinice, 3% dintre persoanele care au luat Afinitor au avut o reacție alergică. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. În studiile clinice, până la 1% dintre persoanele care au luat Afinitor au avut o reacție alergică severă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Afinitor. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Eczemă

Erupția cutanată este unul dintre cele mai frecvente efecte secundare ale Afinitor. În studiile clinice, erupția cutanată a apărut la până la 59% dintre persoanele care utilizează Afinitor. Este posibil să aveți o reacție alergică la Afinitor dacă:

• aveți o erupție care nu dispare după câteva zile
• aveți dureri în piept sau probleme de respirație sau de înghițire

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Afinitor. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Pneumonită

Afinitor este un tip de medicament numit țintă mamiferă a inhibitorului rapamicinei (mTOR). Un posibil efect secundar al acestui tip de medicament este pneumonita neinfecțioasă. Aceasta este inflamația (umflarea) plămânilor care nu este cauzată de o infecție. În studiile clinice, până la 19% dintre persoanele care au luat Afinitor au avut pneumonită neinfecțioasă.

Simptomele pneumonitei pot include:

• dificultăți de respirație
• tuse
• oboseală

Dacă începeți să aveți simptome de pneumonită, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Afinitor sau vă poate întrerupe administrarea.

Pierderea parului

Căderea părului nu apare de obicei cu utilizarea Afinitor singur. Cu toate acestea, poate apărea atunci când Afinitor este utilizat cu un medicament numit exemestan.

Căderea părului este frecventă la persoanele care iau exemestan. Într-un studiu clinic, 15% dintre persoanele care au luat exemestan singur au avut căderea părului.

Într-un alt studiu, 10% dintre persoanele tratate cu Afinitor și exemestan pentru cancer de sân au avut căderea părului.

Este important să rețineți că pierderea părului a fost observată doar atunci când Afinitor a fost administrat cu exemestan. Oamenii care au luat Afinitor singur nu au avut pierderi de păr.

De obicei, căderea părului din utilizarea exemestanului nu este permanentă. Părul ar trebui să înceapă să crească la câteva săptămâni după terminarea tratamentului. Dacă vă preocupă căderea părului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Infecții

Medicamentele care tratează cancerul, cum ar fi Afinitor, vă pot slăbi sistemul imunitar al corpului. Acest lucru vă poate prezenta un risc crescut de infecții. În studiile clinice, până la 58% dintre persoanele care au luat Afinitor au avut o infecție și până la 10% au avut o infecție severă.

Simptomele infecțiilor severe pot include:

• febră mare
• tremurând
• ritm cardiac rapid
• confuzie
• dificultăți de respirație
• durere sau disconfort
• transpiraţie

Dacă începeți să aveți simptome de infecție în timp ce luați Afinitor, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot modifica doza sau vă pot opri să luați medicamentul. Este posibil să fie nevoie să vă prescrie medicamente pentru a vă trata infecția. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Insuficiență renală

Au fost raportate cazuri de insuficiență renală la persoanele tratate cu Afinitor. În studiile clinice, până la 2% dintre oameni au avut niveluri ridicate de creatinină serică, care măsoară sănătatea rinichilor. De asemenea, 1% a avut proteinurie (niveluri ridicate de proteine ​​în urină), care poate fi un semn al afectării rinichilor.

De asemenea, în aceste studii, 3% dintre persoanele cu cancer renal au dezvoltat insuficiență renală. Și aproape 3% dintre persoanele cu cancer pancreatic au avut insuficiență renală severă.

Înainte și în timpul tratamentului cu Afinitor, medicul dumneavoastră va urmări cât de bine funcționează rinichii. Acest lucru este foarte important dacă aveți risc de boli de rinichi.

Simptomele insuficienței renale pot include:

• urinând mai puțin
• umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor
• dificultăți de respirație
• confuzie
• oboseală
• greaţă
• durere sau presiune în piept
• bătăi neregulate ale inimii
• convulsii

Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Dacă aveți antecedente de probleme renale, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Afinitor.

Mielosupresia

Mielosupresia este un efect secundar frecvent al administrării Afinitor. Cu această afecțiune, măduva osoasă produce mai puține celule sanguine. Acest lucru poate reduce numărul de celule roșii din sânge, celule albe din sânge și trombocite.

În studiile clinice, 86% dintre persoanele care au luat Afinitor au avut anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge). Anemia severă, care necesită tratament medical, cum ar fi transfuzia de sânge, a apărut la până la 15% dintre persoanele care au luat Afinitor.

Simptomele anemiei pot include:

• oboseală
• slăbiciune
• pielea palidă sau gălbuie
• bătăi neregulate ale inimii
• dificultăți de respirație
• amețeli sau amețeli
• dureri în piept

În studiile clinice, până la 54% dintre persoanele care au luat Afinitor au avut trombocitopenie (un număr scăzut de trombocite). Până la 3% din aceste cazuri au fost severe. Numărul scăzut de trombocite vă prezintă un risc crescut de a avea o sângerare care necesită tratament medical.

Simptomele numărului scăzut de trombocite pot include:

• vânătăi ușoare
• rana mai lungă vindecă timpul
• sângerare din gingii sau nas
• sânge în urină sau scaun

Dacă aveți un număr scăzut de celule albe din sânge (leucopenie), puteți dezvolta și infecții. Acest lucru este valabil mai ales dacă aveți un număr scăzut al unui anumit tip de celule albe din sânge (neutropenie). În studiile clinice, până la 46% dintre persoanele care au luat Afinitor au dezvoltat neutropenie. Până la 9% din cazuri au fost severe. Riscul de a dezvolta o infecție gravă este mai mare dacă neutropenia este severă.

Simptomele unei infecții pot include:

• febră
• frisoane
• tuse
• umflătură

Dacă aveți simptome ale unei infecții în timp ce luați Afinitor, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să dorească să vă schimbe doza sau să nu mai ia medicamentul. De asemenea, pot prescrie medicamente pentru tratarea infecției. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Sindromul metabolic

Sindromul metabolic este un efect secundar frecvent al administrării Afinitor. Cu această afecțiune, nivelul glicemiei, colesterolului și trigliceridelor poate crește în timp ce luați medicamentul.

În studiile clinice, s-a raportat hiperglicemie (glicemie ridicată) la până la 75% dintre persoanele care au luat Afinitor. Niveluri ridicate de colesterol au fost raportate la până la 86% dintre oameni. Și niveluri ridicate de trigliceride au fost raportate la până la 73% dintre oameni.

Nivelul ridicat de colesterol și trigliceride ridicate nu provoacă în mod normal simptome. Dar acestea vă pot crește riscul de boli cronice (pe termen lung), cum ar fi bolile de inimă, în timp.

Simptomele nivelului ridicat de zahăr din sânge pot include:

• senzație de sete mai mult decât în ​​mod normal
• urinând mai des decât în ​​mod normal
• urinând mai des noaptea
• vedere încețoșată
• răni care nu se vor vindeca
• oboseală

Medicul dumneavoastră ar trebui să vă monitorizeze nivelul zahărului din sânge, al colesterolului și al trigliceridelor înainte și în timpul tratamentului cu Afinitor. Dacă aveți diabet, va trebui să vă verificați mai des nivelul glicemiei.

Efecte secundare la copii

Infecțiile, inclusiv infecțiile grave, pot fi mai frecvente la persoanele de toate vârstele în timpul tratamentului cu Afinitor. Două studii clinice au vizat copiii care au luat Afinitor. Copiii mai mici de 6 ani au avut rate mai mari de infecție decât copiii mai mari de 6 ani.

Un studiu a analizat utilizarea Afinitor la copiii cu anumite condiții. Aceste afecțiuni au reprezentat tulburarea genetică a sclerozei tuberoase și un tip de tumoră cerebrală benignă (nu canceroasă) numită astrocitom cu celule uriașe subependimale (SEGA).

În acest studiu, infecțiile au apărut în:

• 96% dintre copiii mai mici de 6 ani
• 67% dintre copiii cu vârsta de 6 ani și peste

Și infecții grave au apărut în:

• 35% dintre copiii mai mici de 6 ani
• 7% dintre copiii cu vârsta peste 6 ani

Într-un alt studiu, copiii cu convulsii parțiale legate de scleroza tuberoasă au luat Afinitor în plus față de alte medicamente antiseizoriale.

• În acest studiu, infecțiile au apărut în:
• 77% dintre copiii mai mici de 6 ani
• 53% dintre copiii cu vârsta de 6 ani și peste
• Și infecții grave au apărut în:
• 16% dintre copiii mai mici de 6 ani
• 4% dintre copiii cu vârsta peste 6 ani

Doza Afinitor

Doza Afinitor prescrisă de medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea pot include:

• tipul afecțiunii pe care o luați Afinitor pentru a o trata
• varsta ta
• greutatea ta corporală
• alte afecțiuni medicale pe care le puteți avea
• alte medicamente pe care le puteți lua
• cât de severe sunt reacțiile adverse

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Afinitor vine sub două forme:

• Afinitor vine ca o tabletă pe care o înghițiți. Vine în patru puncte forte:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz vine ca o tabletă pe care o dizolvați într-un lichid și apoi o înghițiți. Vine în trei puncte forte:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Doza Afinitor pentru cancerul de sân

Pentru cancerul de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv, HER2-negativ, doza inițială recomandată de Afinitor este de 10 mg pe zi. Dacă reacțiile adverse devin severe sau starea dumneavoastră se agravează, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Doza Afinitor pentru cancerul de rinichi

Pentru carcinomul cu celule renale avansat (cancer la rinichi), doza inițială recomandată de Afinitor este de 10 mg pe zi. Dacă reacțiile adverse devin severe sau starea dumneavoastră se agravează, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Doza Afinitor pentru tumorile neuroendocrine ale pancreasului, plămânului sau stomacului / intestinului

Pentru tumorile neuroendocrine ale pancreasului, plămânului sau stomacului / intestinului, doza inițială recomandată de Afinitor este de 10 mg pe zi. Dacă reacțiile adverse devin severe sau starea dumneavoastră se agravează, medicul dumneavoastră poate modifica doza.

Doza Afinitor pentru tumorile renale

Pentru angiomiolipomul renal, un tip de tumoare renală benignă (care nu este canceroasă), doza inițială recomandată de Afinitor este de 10 mg pe zi. Dacă reacțiile adverse devin severe sau starea dumneavoastră se agravează, medicul dumneavoastră poate modifica doza.

Doza Afinitor sau Afinitor Disperz pentru tumorile cerebrale

Pentru astrocitomul cu celule uriașe subependimale (SEGA), un tip de tumoare cerebrală benignă (nu canceroasă), doza inițială recomandată de Afinitor este de 4,5 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (ASB).

Medicul dumneavoastră vă va calcula BSA și vă va determina doza. Îl vor rotunji la cea mai apropiată doză pentru a se potrivi cu puterea pe care o primește medicamentul.

Dacă reacțiile adverse devin severe sau starea dumneavoastră se agravează, medicul dumneavoastră poate modifica doza.

Doza Afinitor Disperz pentru convulsii

Pentru convulsii parțiale (numite și convulsii cu debut focal), doza inițială recomandată de Afinitor Disperz este de 5 mg pe metru pătrat de BSA.

Medicul dumneavoastră vă va calcula BSA și vă va determina doza. Îl vor rotunji la cea mai apropiată doză pentru a se potrivi cu puterea pe care o primește medicamentul.

Dacă reacțiile adverse devin severe sau starea dumneavoastră se agravează, medicul dumneavoastră poate modifica doza.

Doza la copii

Pentru convulsiile SEGA sau parțiale la copii, doza recomandată de Afinitor sau Afinitor Disperz se bazează pe BSA. Medicul dumneavoastră va calcula BSA al copilului dumneavoastră și va determina doza. Îl vor rotunji la cea mai apropiată doză, pentru a se potrivi cu puterea în care intră medicamentul.

• Pentru SEGA la copii, doza recomandată de Afinitor sau Afinitor Disperz este de 4,5 mg pe metru pătrat.
• Pentru convulsiile parțiale la copii, doza recomandată de Afinitor Disperz în 5 mg pe metru pătrat.

Dacă reacțiile adverse devin severe sau starea copilului dumneavoastră se agravează, medicul dumneavoastră poate modifica doza.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă pierdeți o doză de Afinitor, o puteți lua dacă este în termen de șase ore sau doza normală programată. Dacă au trecut mai mult de șase ore, săriți doza și luați următoarea doză la ora normală. Nu luați două doze pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări despre lipsa dozei, discutați cu medicul dumneavoastră despre ce trebuie făcut.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Afinitor este destinat să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Afinitor este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung. Dacă reacțiile adverse devin severe sau dacă starea dumneavoastră se agravează, medicul dumneavoastră vă poate determina să încetați să luați Afinitor.

Costul afinitorului

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Afinitor poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de acoperirea asigurării dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Asistență financiară și de asigurare

Aveți nevoie de sprijin financiar pentru a plăti pentru Afinitor? Sau aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare? Ajutorul este disponibil.

Novartis, producătorul Afinitor, oferă un program numit Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 877-577-7756. Sau puteți vizita site-ul web al programului.

Afinitor folosește

Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Afinitor, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Afinitor este aprobat de FDA pentru a trata o serie de tipuri de cancer, tumori și convulsii.

Afinitor pentru cancerul de sân

Afinitor poate fi prescris pentru cancerul de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv, HER2 negativ la femeile care au trecut prin menopauză și care au încercat deja tratamentul cu medicamente letrozol (Femara) sau anastrozol (Arimidex). Afinitor pentru cancerul de sân trebuie utilizat împreună cu medicamentul anticancer exemestan (Aromasin).

Într-un studiu clinic, femeile care au luat Afinitor și exemestan au avut o rată de răspuns de 12,6%. O rată de răspuns este procentul de persoane al căror cancer scade sau dispare odată cu tratamentul. Rata de răspuns este un alt termen pentru rata de succes. Femeile care au luat doar exemestan au avut o rată de răspuns de 1,7%.

Studiul a constatat, de asemenea, că administrarea Afinitor și exemestane a crescut mai mult decât dublul timpului în care oamenii au trăit fără ca cancerul de sân să se înrăutățească. Acest lucru a fost comparat cu oamenii care au luat doar exemestan.

Afinitor pentru cancer la rinichi

Afinitor poate fi prescris pentru carcinomul cu celule renale avansat (cancer la rinichi) la adulții care au încercat deja medicamentele împotriva cancerului sunitinib (Sutent) sau sorafenib (Nexavar).

Într-un studiu clinic, persoanele cu cancer renal care au luat Afinitor au avut o rată de răspuns de 2%. Acesta este procentul de persoane al căror cancer a scăzut sau a dispărut odată cu tratamentul. Aceasta a fost comparată cu o rată de răspuns de 0% la persoanele care au primit doar asistență de susținere (fără medicamente pentru cancer).

Studiul a constatat, de asemenea, că administrarea Afinitor a mai mult decât dublat timpul în care oamenii au trăit fără ca cancerul la rinichi să se înrăutățească. Aceasta a fost comparată cu persoanele care au primit doar îngrijire de susținere (fără tratament pentru cancer).

Afinitor pentru tumorile neuroendocrine

Afinitor poate fi prescris pentru anumite tipuri de tumori neuroendocrine care au progresat la adulți și care nu pot fi tratate prin intervenție chirurgicală.

Tumorile neuroendocrine pot fi canceroase sau benigne (nu canceroase). Acestea pot elibera hormoni în sânge care afectează o serie de funcții ale corpului. Prin urmare, simptomele acestor tumori pot varia în funcție de locul în care se află tumora și de ce hormoni sunt eliberați. Afinitor este aprobat special pentru tumorile neuroendocrine din pancreas, plămâni sau stomac și intestin.

În două studii clinice efectuate pe persoane cu tumori neuroendocrine, administrarea Afinitor a mai mult decât dublat timpul petrecut de oameni fără ca tumorile lor să se înrăutățească. Aceasta a fost comparată cu persoanele care au primit doar îngrijire de susținere (fără medicamente pentru cancer).

Persoanele cu tumori neuroendocrine la nivelul plămânului sau stomacului și intestinului au avut o rată de răspuns de 2%. Acesta este procentul de persoane al căror cancer a scăzut sau a dispărut odată cu tratamentul. Acest lucru a fost comparat cu persoanele care au primit doar asistență de susținere, care au avut o rată de răspuns de 1%.

Afinitor nu este aprobat de FDA pentru tratarea tumorilor neuroendocrine numite tumori carcinoide funcționale. Acest tip de tumoare produce în mod activ hormoni.

Afinitor pentru tumoarea renală benignă cauzată de TS

Afinitor poate fi prescris pentru tratarea angiomiolipomului renal la adulți cu tulburări genetice de scleroză tuberoasă (TS). Angiomiolipomul renal este un tip de tumoare renală benignă (nu canceroasă).

Într-un studiu clinic efectuat pe adulți cu tumori renale, 41,8% dintre persoane au avut dimensiunea tumorilor reduse cu cel puțin 50%. Aceasta a fost comparată cu o rată de răspuns de 0% la persoanele care au primit doar asistență de susținere (fără medicamente pentru cancer).

Afinitor și Afinitor Disperz pentru tumoarea cerebrală cauzată de TS

Atât Afinitor, cât și Afinitor Disperz sunt aprobate pentru a trata astrocitomul cu celule uriașe subependimale (SEGA), o tumoare benignă (nu canceroasă) a creierului. Acestea sunt aprobate pentru această utilizare în:

• adulți cu tulburări genetice de scleroză tuberoasă (TS)
• copii cu vârsta de 1 an și peste cu TS

Într-un studiu clinic efectuat la adulți cu SEGA, 35% dintre persoanele care au luat Afinitor au avut dimensiunea tumorii reduse cu cel puțin 50%. În comparație, a existat o rată de răspuns de 0% la persoanele care au primit doar asistență de susținere (fără medicamente pentru cancer).

Într-un alt studiu, la șase luni, 32% dintre persoanele care au luat Afinitor au avut dimensiunea tumorii reduse cu cel puțin 50%.

Afinitor Disperz pentru convulsiile cauzate de TS

Afinitor Disperz este aprobat pentru a fi utilizat cu medicamente antise convulsive pentru a trata convulsiile parțiale (numite și convulsii cu debut focal) în:

• adulți cu tulburări genetice de scleroză tuberoasă (TS)
• copii cu vârsta de 2 ani și peste cu TS

Într-un studiu clinic al persoanelor cu scleroză tuberoasă (TS) și convulsii parțiale, Afinitor Disperz a fost luat împreună cu medicamente antiseizoriale. Această combinație de medicamente a redus numărul de convulsii pe care oamenii le-au avut cu cel puțin 50% pentru 28,2% până la 40% din oameni. Jumătate dintre persoanele care au luat Afinitor Disperz a avut numărul lor de convulsii redus cu cel puțin 29,3% la 39,6%.

Afinitor și copii

Afinitor și Afinitor Disperz sunt aprobate pentru tratarea astrocitomului cu celule uriașe subependimale (SEGA), o tumoare cerebrală benignă (nu canceroasă) la copii cu vârsta de 1 an și peste care au scleroză tuberoasă. Scleroza tuberoasă este o tulburare genetică.

Afinitor Disperz este, de asemenea, aprobat pentru utilizarea cu medicamente antiseizive pentru tratarea convulsiilor parțiale (numite și convulsii cu debut focal) la copii cu vârsta de 2 ani și peste care au scleroză tuberoasă.

Utilizarea Afinitor cu alte medicamente

Afinitor poate fi utilizat singur sau împreună cu anumite alte medicamente.

Afinitor cu alte medicamente pentru cancer

Pentru cele mai multe tipuri de cancer, Afinitor este utilizat de obicei de la sine. Dar pentru cancerul de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv, HER2-negativ, Afinitor este prescris împreună cu medicamentul anticancer exemestan (Aromasin). Atât Afinitor, cât și Aromasin au fost aprobate pentru această utilizare de către Food and Drug Administration (FDA).

Unele medicamente pot fi folosite off-label pentru alte afecțiuni. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Exemple de alte medicamente împotriva cancerului care sunt utilizate off-label cu Afinitor includ:

• fulvestrant (Faslodex) pentru tratamentul cancerului de sân
• tamoxifen (Soltamox) pentru tratamentul cancerului de sân
• levatinib (Lenvima) pentru tratamentul cancerului de rinichi

Combinarea medicamentelor și adăugarea mai multor medicamente în planul dumneavoastră de tratament poate crește numărul și severitatea efectelor secundare pe care le aveți.

De exemplu, insuficiența renală este un posibil efect secundar grav atât al Afinitorului, cât și al levatinibului. Ambele medicamente au, de asemenea, avertismente pentru persoanele supuse unei intervenții chirurgicale, deoarece medicamentele pot întârzia timpul de vindecare al operației. Utilizarea Afinitor și levatinib împreună vă poate crește riscul de insuficiență renală sau probleme de vindecare după operație.

Dacă vă îngrijorează modul în care anumite combinații de medicamente vă pot afecta, discutați cu medicul dumneavoastră.

Afinitor cu alte medicamente antiseizure

Afinitor Disperz este aprobat pentru a fi utilizat împreună cu medicamente antiseizive pentru a trata convulsiile parțiale (numite și convulsii cu debut focal) asociate cu tulburarea genetică a sclerozei tuberoase (TS).

Exemple de medicamente anti-convulsive care pot fi utilizate cu Afinitor includ:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigină (Lamictal)
• topiramat (Topamax)
• acid valproic (Depakote)
• carbamazepină (Tegretol)
• fenitoină (Dilantin)

Folosirea Afinitor Disperz împreună cu anumite medicamente antiseoplazice, cum ar fi fenitoina, poate reduce cât de bine funcționează Afinitor Disperz. Medicamentele anti-convulsive pot face ca Afinitor Disperz să se descompună mai mult decât de obicei în corpul dumneavoastră. Acest lucru reduce cantitatea de Afinitor Disperz din sistemul dumneavoastră.

Dacă luați un medicament anti-convulsiv, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să vă mărească doza de Afinitor sau să vă recomande alte opțiuni de tratament.

Afinitor și alcool

Nu există interacțiuni cunoscute între Afinitor și alcool. Cu toate acestea, alcoolul poate interacționa cu anumite alte medicamente pentru chimioterapie.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile consumului de alcool cu ​​Afinitor.

Interacțiuni afinitor

Afinitor poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unii pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce alții pot crește riscul de efecte secundare.

Afinitor și alte medicamente

Mai jos sunt liste de medicamente care pot interacționa cu Afinitor. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Afinitor.

Înainte de a lua Afinitor, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Distribuirea acestor informații vă poate ajuta să evitați potențialele interacțiuni medicamentoase.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicamente care cresc sau scad cât de bine funcționează Afinitor

Unele medicamente interacționează cu modul în care Afinitor este defalcat în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate crește sau reduce nivelul Afinitor, afectând cât de bine funcționează. Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să vă schimbe doza.

Exemplele acestor medicamente includ:

• rifampicină (Rifadin, Rimactane)
• fenitoină (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodaronă (Nexteronă, Paceronă)
• ketoconazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

Inhibitori ai ECA

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sunt medicamente pentru tensiunea arterială. Efectele lor secundare includ angioedem (un tip de umflare cauzată de o reacție alergică). Angioedemul este, de asemenea, un posibil efect secundar al administrării Afinitor. Luarea unui inhibitor ECA împreună cu Afinitor vă poate crește riscul de a dezvolta angioedem.

Simptomele angioedemului pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflături în gât
• roșeață a pielii
• umflături mari și groase pe pielea ta

Angioedemul poate fi sever, mai ales dacă apare umflarea în gât. Dacă aveți simptome de angioedem, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Exemple de medicamente inhibitoare ECA includ:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• chinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Dacă dezvoltați angioedem, medicul dumneavoastră vă va pune probabil să încetați să luați atât Afinitor, cât și orice inhibitori ai ECA.

Afinitor și vaccinări

Vaccinurile vii nu au fost studiate la persoanele tratate cu Afinitor. Datorită riscului crescut de infecție, evitați administrarea de vaccinuri vii în timp ce luați Afinitor. De asemenea, evitați contactul strâns cu persoanele care au primit recent un vaccin viu.

Dacă aveți întrebări despre Afinitor și vaccinări, discutați cu medicul dumneavoastră.

Afinitor și ierburi și suplimente

Luarea sunătoarei cu Afinitor poate face ca Afinitor să funcționeze mai puțin bine. Dacă luați suplimentul, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să dorească să încetați să luați suplimentul și vă vor recomanda o altă opțiune de tratament.

Afinitor și alimente

Evitați să consumați grapefruit sau să beți suc de grepfrut în timp ce luați Afinitor. Fructul sau sucul pot crește cantitatea de medicament din corpul dvs. la niveluri periculoase. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nelămuriri.

Alternative la Afinitor

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Afinitor, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Alternative pentru cancerul de sân

Alte medicamente, în afară de Afinitor, care pot fi utilizate pentru tratamentul aceluiași tip de cancer de sân la femeile care au trecut prin menopauză includ:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Alternative pentru cancerul de rinichi

Alte medicamente, în afară de Afinitor, care pot fi utilizate pentru tratamentul carcinomului cu celule renale avansat (cancer la rinichi) includ:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternative pentru tumorile neuroendocrine ale pancreasului, plămânului sau stomacului / intestinului

Alte medicamente, în afară de Afinitor, care pot fi utilizate pentru tratarea tumorilor neuroendocrine includ:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozocină (Zanosar)

Alternative pentru tumorile renale

Food and Drug Administration (FDA) nu a aprobat alte medicamente în afară de Afinitor pentru tratarea angiomiolipomului renal la persoanele cu scleroză tuberoasă. Angiomiolipomele renale sunt tumori renale benigne (nu canceroase).

Sirolimus poate fi utilizat off-label pentru a trata tumorile renale benigne (nu canceroase) la persoanele cu scleroză tuberoasă. Sirolimus se află în aceeași clasă de medicamente ca Afinitor. Sirolimus a fost studiat la persoanele cu tumori renale și scleroză tuberoasă. Cu toate acestea, studiile au fost de dimensiuni mici și sunt necesare mai multe studii care să confirme cât de bine funcționează medicamentul.

Alternative pentru tumorile cerebrale

FDA nu a aprobat alte medicamente, în afară de Afinitor și Afinitor Disperz, pentru a trata astrocitomul cu celule gigant subependimale (SEGA). Aceasta este o tumoare benignă (nu canceroasă) la creier la persoanele cu scleroză tuberoasă.

Alternative pentru convulsii

FDA nu a aprobat alte medicamente în afară de Afinitor Disperz pentru a trata convulsiile parțiale (numite și convulsii cu debut focal) legate de scleroza tuberoasă la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste.

Afinitor vs. Ibrance

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Afinitor cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Afinitor și Ibrance sunt la fel și diferiți.

Ingrediente

Afinitor conține medicamentul everolimus. Este un tip de medicament numit țintă mamiferă a inhibitorului rapamicinei (mTOR).

Ibrance conține medicamentul palbociclib. Este un tip de medicament numit inhibitor de kinază dependentă de ciclină (CDK) 4 și 6.

Atât Afinitor, cât și Ibrance sunt terapii vizate, care funcționează prin „țintirea” și atacarea anumitor părți ale celulelor canceroase. Cu toate acestea, cele două medicamente afectează enzime diferite (proteine ​​care ajută la modificările chimice din corpul dumneavoastră). Afinitor vizează enzimele mTOR, în timp ce Ibrance vizează enzimele CDK 4 și 6. Prin blocarea acestor enzime, cele două medicamente împiedică creșterea și răspândirea celulelor canceroase.

Utilizări

Afinitor și Ibrance sunt similare și diferite în ceea ce privește modul în care tratează cancerul, tumorile și convulsiile.

Cancer mamar

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat atât Afinitor, cât și Ibrance pentru a trata cancerul de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv, HER2 negativ la femei. Cu toate acestea, cele două medicamente diferă în anumite moduri în ceea ce privește utilizarea lor în tratarea cancerului de sân.

Afinitor este aprobat pentru utilizare cu medicamentul anticancer exemestan (Aromasin) la femei după menopauză. Femeile trebuie să fi încercat deja letrozol (Femara) sau anastrozol (Arimidex), ambele medicamente anticanceroase.

Ibrance este, de asemenea, aprobat pentru tratamentul cancerului de sân metastatic (avansat). Acesta este cancerul de sân care s-a răspândit în alte părți ale corpului. Ibrance trebuie utilizat împreună cu fulvestrant (Faslodex) la femeile al căror cancer s-a agravat după ce au încercat terapii endocrine (hormonale), inclusiv:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• exemestan (Aromasin)

Ibrance este, de asemenea, aprobat ca terapie inițială pentru cancerul de sân avansat sau metastatic la femeile care au trecut prin menopauză sau la bărbați. Ibrance trebuie utilizat împreună cu un inhibitor de aromatază (AI). AI sunt un tip de terapie hormonală care blochează producția de estrogen.

Alte tipuri de cancer și tumori

În timp ce Ibrance este aprobat numai pentru tratarea cancerului de sân, Afinitor este aprobat pentru tratarea altor tipuri de cancer și tumori, inclusiv:

• carcinom cu celule renale avansat (cancer la rinichi) la adulții care au încercat deja medicamentele împotriva cancerului sunitinib (Sutent) sau sorafenib (Nexavar)
• tumori neuroendocrine la nivelul pancreasului, plămânului sau stomacului / intestinului la adulți care nu pot fi tratate prin intervenție chirurgicală
• angiomiolipom renal, un tip de tumoare renală benignă (nu canceroasă) la adulți cu tulburări genetice de scleroză tuberoasă
• astrocitom cu celule uriașe subependimale (SEGA), un tip de tumoră cerebrală benignă (care nu este canceroasă) la adulți sau copii cu vârsta de 1 an și peste cu scleroză tuberoasă (Afinitor Disperz este, de asemenea, aprobat pentru tratarea acestor tumori cerebrale.)

Convulsii parțiale

Afinitor Disperz este aprobat pentru a fi utilizat cu medicamente antise convulsive pentru a trata convulsiile parțiale (numite și convulsii cu debut focal) în:

• adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste cu scleroză tuberoasă

Forme și administrare de medicamente

Afinitor este disponibil în două forme:

• Afinitor vine ca o tabletă pe care o înghițiți. Asigurați-vă că luați comprimatele Afinitor întregi. Nu le mestecați, nu le împărțiți sau nu le zdrobiți. Comprimatele vin în patru puncte forte:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz vine ca o tabletă pe care trebuie să o preparați ca suspensie orală. Aceasta înseamnă că îl veți dizolva într-un lichid, pe care îl înghițiți apoi. Comprimatele vin în trei puncte forte:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance vine ca o capsulă pe care o înghițiți. Medicamentul este disponibil în trei puncte forte:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Efecte secundare și riscuri

Afinitor și Ibrance pot provoca reacții adverse similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Afinitor, cu Ibrance sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Afinitor:
• pierdere în greutate
• tuse
• umflarea mâinilor, brațelor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor
• dureri abdominale (abdomen)
• Poate apărea cu Ibrance:
• Pierderea parului
• sângerări nasale
• gust modificat
• Poate apărea atât cu Afinitor, cât și cu Ibrance:
• diaree
• greaţă
• vărsături
• stomatită (răni sau umflături în gură)
• risc crescut de infecție
• eczemă
• slăbiciune sau lipsă de energie
• durere de cap
• oboseală
• pierderea poftei de mâncare
• febră

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Afinitor, cu Ibrance sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Afinitor:
• pneumonită (umflare în plămâni)
• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
• insuficiență renală
• Poate apărea cu Ibrance:
• câteva efecte secundare grave unice
• Poate apărea atât cu Afinitor, cât și cu Ibrance:
• reacții alergice severe
• mielosupresie (când măduva osoasă produce mai puține celule sanguine)

Eficacitate

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice de la cap la cap. Dar cercetătorii au descoperit că atât Afinitor, cât și Ibrance sunt eficiente în tratarea cancerului de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv, HER2-negativ la femeile care au:

• trecut prin menopauză
• ați încercat deja tratamentul cu medicamente letrozol (Femara) sau anastrozol (Arimidex)

Cheltuieli

Afinitor și Ibrance sunt ambele medicamente de marcă. În prezent nu au forme generice. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Afinitor este mai scump decât Ibrance. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Cum să luați Afinitor

Luați Afinitor așa cum vă recomandă medicul sau furnizorul de asistență medicală.

Luând Afinitor

Înghițiți comprimatele Afinitor întregi. Nu le mestecați, nu le împărțiți sau nu le zdrobiți.

Luând Afinitor Disperz

Pentru un videoclip util despre cum să luați Afinitor Disperz, accesați site-ul web al medicamentului.

Trebuie să pregătiți comprimatele Afinitor Disperz ca suspensie orală. Aceasta înseamnă că le veți dizolva în apă, pe care apoi le veți înghiți.

Pregătirea suspensiei într-o seringă

Dacă aveți probleme cu băutul dintr-un pahar, poate doriți să utilizați o seringă orală pentru a lua Afinitor.

Pregătirea suspensiei

Pentru a pregăti suspensia într-o seringă, urmați acești pași:

1. Spălați-vă și uscați-vă mâinile.
2. Puneți mănuși de unică folosință. Evitați să atingeți medicamentul dacă îl dați altcuiva.
3. Scoateți pistonul dintr-o seringă orală de 10 ml.
4. Așezați o tabletă sau tablete din doza prescrisă în butoiul seringii. Nu spargeți și nu zdrobiți tabletele. Veți avea nevoie de o altă seringă pentru doze mai mari de 10 mg.
5. Puneți pistonul înapoi în butoiul seringii și împingeți până când atinge comprimatele.
6. Adăugați apă la un pahar.
7. Puneți vârful seringii în pahar. Trageți pistonul înapoi până când există aproximativ 5 ml de apă în seringă.
8. Întoarceți seringa astfel încât vârful să fie îndreptat în sus. Trageți pistonul pentru a adăuga 4 ml de aer în seringă.
9. Goliți paharul și așezați seringa în el, răsturnați.
10. Așteptați trei minute până când comprimatele se dizolvă.

Luarea dozei

Acum că ați pregătit suspensia, sunteți gata să luați doza. Urmați acești pași:

1. Întoarceți ușor capătul seringii la capăt de cinci ori.
2. Țineți vârful seringii în sus și apăsați pistonul pentru a elimina aerul suplimentar.
3. Așezați vârful seringii în gură și apăsați pistonul. Asigurați-vă că luați doza în decurs de 60 de minute. Dacă nu, eliminați suspendarea.
4. Extrageți încă 5 ml de apă și 4 ml de aer în aceeași seringă.
5. Rotiți ca înainte pentru a introduce restul de medicamente în suspensie. Apoi luați imediat restul dozei.
6. Spălați-vă și uscați-vă mâinile.

Pregătirea suspensiei într-un pahar mic

Nu trebuie să utilizați o seringă orală pentru a lua Afinitor. De asemenea, puteți pregăti suspensia într-un pahar mic. Urmați acești pași:

1. Spălați-vă și uscați-vă mâinile.
2. Puneți mănuși de unică folosință și evitați să atingeți medicamentul dacă îl dați altcuiva.
3. Așezați doza prescrisă într-un pahar mic, cu aproximativ 25 ml de apă. Nu spargeți și nu zdrobiți tabletele. Dacă doza dvs. este mai mare de 10 mg, va trebui să împărțiți doza. Aceasta înseamnă repetarea acestor pași pentru a lua restul dozei. Ar trebui să existe o doză maximă de 10 mg pe pahar.
4. Așteptați trei minute până când comprimatele se dizolvă.
5. Se amestecă ușor suspensia cu o lingură.
6. Bea suspensia. Asigurați-vă că faceți acest lucru în termen de 60 de minute de la preparare.
7. Adăugați încă 25 ml de apă în pahar.Se amestecă cu aceeași lingură pentru a obține medicamentele rămase în suspensie. Apoi beți imediat restul suspensiei.
8. Spălați-vă și uscați-vă mâinile.

Sincronizare

Luați Afinitor o dată pe zi la aceeași oră în fiecare zi.

Durata tratamentului

Oamenii pot lua Afinitor pentru diferite perioade de timp. Acest lucru se bazează pe modul în care corpul lor tolerează bine medicamentul. Se bazează, de asemenea, dacă boala progresează și când apare această progresie.

Luarea Afinitor cu alimente

Puteți lua Afinitor cu sau fără alimente.

Afinitor poate fi zdrobit, despicat sau mestecat?

Nu. Nu trebuie să zdrobiți, să împărțiți sau să mestecați comprimatele Afinitor sau Afinitor Disperz.

Cum funcționează Afinitor

Afinitor este utilizat pentru tratarea multor tipuri de cancer și tumori. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea convulsiilor parțiale (numite și convulsii cu debut focal) pentru persoanele cu scleroză tuberoasă cu tulburări genetice.

Afinitor este un tip de medicament numit țintă mamiferă a inhibitorului rapamicinei (mTOR). Un mTOR este o proteină (enzimă) care ajută celulele să crească și să se divizeze. Inhibitorii mTOR acționează prin inhibarea (oprirea) celulelor canceroase de la creșterea și răspândirea.

Afinitor ajută, de asemenea, la tratarea crizelor tuberculoase legate de scleroza, dar modul în care face acest lucru nu este pe deplin înțeles. Convulsiile de scleroză tuberoasă sunt considerate a fi cauzate parțial de inflamația cauzată de tumori. O teorie este că blocarea mTOR reduce inflamația dintre celulele nervoase din creier, ceea ce ar putea ajuta la reducerea convulsiilor.

Cât durează să funcționezi?

Eficacitatea medicamentelor pentru cancer este de obicei măsurată printr-o rată de răspuns. Ratele de răspuns pot fi monitorizate prin diferite tipuri de teste. Dvs. și medicul dumneavoastră veți crea un plan pentru a vă monitoriza tratamentul și răspunsul. Dacă medicamentul funcționează, poate dura câteva săptămâni sau mai mult pentru a observa un răspuns la medicament.

Afinitor și sarcină

Nu trebuie să luați Afinitor dacă intenționați să rămâneți gravidă sau sunteți gravidă în prezent. În studiile pe animale, Afinitor a fost dăunător pentru făt atunci când mamei i s-a administrat medicamentul.

Femeile trebuie să utilizeze contracepția (controlul nașterilor) în timpul tratamentului cu Afinitor și timp de opt săptămâni după ultima lor doză. De asemenea, bărbații trebuie să utilizeze controlul nașterii în timpul tratamentului și timp de patru săptămâni după ultima lor doză.

Afinitor și alăptarea

Nu se știe dacă Afinitor trece în laptele matern uman. Studiile la animale au arătat că Afinitor trece în laptele matern la un nivel ridicat. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Deoarece efectele nu sunt cunoscute, se recomandă ca femeile să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Afinitor și timp de două săptămâni după ultima lor doză.

Dacă aveți îngrijorări cu privire la alăptarea și la administrarea Afinitor, discutați cu medicul dumneavoastră.

Întrebări frecvente despre Afinitor

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Afinitor.

Este chimioterapia Afinitor?

Nu, Afinitor nu este un tip de chimioterapie. Afinitor este un tip de medicament numit țintă mamiferă a inhibitorului rapamicinei (mTOR), care este considerat o terapie țintită. Terapia țintită funcționează prin „țintirea” și atacarea celulelor canceroase.

Medicamentele pentru chimioterapie sunt diferite de terapiile vizate. Medicamentele chimioterapice acționează asupra tuturor celulelor din corp care cresc rapid, nu doar asupra celulelor canceroase. Medicamentele pentru chimioterapie ucid, de obicei, celulele în creștere și afectează mai multe celule din corp decât o face terapia specifică.

Ce pot face pentru a preveni aftele la nivelul gurii de la Afinitor?

Pentru a vă menține gura sănătoasă și lipsită de răni, practicați o igienă dentară bună. Spălați-vă dinții de două ori pe zi și folosiți ata dentară o dată pe zi. De asemenea, mâncați o dietă sănătoasă și căutați orice schimbări în gură. Dacă observați probleme cu gura, spuneți medicului dumneavoastră.

De asemenea, puteți încerca să utilizați o apă de gură fără alcool în timp ce sunteți tratat cu Afinitor. Acest lucru vă poate ajuta să reduceți riscul de răni la nivelul gurii.

Potrivit unei revizuiri din 2017, cercetătorii caută mai multe modalități de a ajuta la prevenirea rănilor bucale la persoanele care utilizează Afinitor sau alte medicamente din aceeași clasă. Studiile nu au dovedit încă că aceste metode sunt eficiente, dar opțiunile posibile includ:

• periaj și gargară cu apă sărată
• clătirea și înghițirea unei soluții de glutamină (disponibilă în farmacii sub formă de pulbere sau o soluție premade numită Healios)
• folosind o apă de gură cu hidrocortizon sau o clătire cu prednisolon (disponibil numai pe bază de rețetă)
• folosind o apă de gură fără alcool care conține dexametazonă (disponibil numai pe bază de rețetă)
• administrarea de prednison (disponibil numai pe bază de rețetă)

Dacă doriți să ajutați la prevenirea rănilor bucale, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot sugera cele mai bune opțiuni pentru dvs.

Pot folosi acest medicament dacă nu am ajuns la menopauză?

Pot fi. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Afinitor pentru a trata cancerul de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv, HER2 negativ la femeile care au trecut prin menopauză.

În teorie, Afinitor ar putea fi utilizat pentru a trata acest cancer la femeile care nu au trecut încă prin menopauză. Cu toate acestea, nu există încă dovezi disponibile care să arate că medicamentul ar funcționa.

Dacă nu ați ajuns încă la menopauză și doriți să aflați mai multe despre Afinitor, discutați cu medicul dumneavoastră.

Este Afinitor la fel ca Zortress?

Afinitor și Zortress sunt ambele medicamente eliberate pe bază de rețetă care conțin medicamentul everolimus. Cu toate acestea, acestea sunt utilizate în scopuri diferite și prescrise la doze diferite.

Afinitor este aprobat pentru a trata multe tipuri de cancer și tumori și este prescris la doze mai mari. Zortress este aprobat la doze mult mai mici pentru a ajuta la prevenirea respingerii organelor la persoanele care au suferit un transplant de rinichi sau ficat.

Afinitor este utilizat pentru tratarea tumorilor carcinoide?

Da și nu. Afinitor este aprobat pentru tratarea tipurilor nefuncționale de tumori carcinoide ale pancreasului, plămânilor și stomacului sau intestinului. Tumorile nefuncționale nu produc hormoni. (Un alt nume pentru tumorile carcinoide este tumorile neuroendocrine. Acestea sunt tumori care cresc în și în jurul celulelor nervoase și a celulelor care produc hormoni.)

Afinitor nu este aprobat pentru tratarea tumorilor funcționale carcinoide. Acestea sunt tumori care eliberează hormoni în mod activ.

Avertismente Afinitor

Înainte de a lua Afinitor, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. În unele cazuri, este posibil ca Afinitor să nu fie potrivit pentru dvs. pe baza istoricului dumneavoastră de sănătate. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

• Vindecarea chirurgicală. Afinitor vă poate întârzia timpul de recuperare după operație. De asemenea, vă poate crește riscul de complicații legate de rană, inclusiv redeschiderea și infecțiile plăgii. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală sau intenționați să o faceți în curând.
• Bătrânețe. În studiul clinic privind cancerul de sân, persoanele cu vârsta peste 65 de ani au avut o rată mai mare de oprire a Afinitor și deces. Acest lucru a fost comparat cu persoanele din grupele de vârstă mai mici. Dacă aveți 65 de ani sau mai mult, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție doza de Afinitor. Apoi, ar trebui să o ajusteze pentru a vă ajuta să evitați efectele secundare.
• Tulburări metabolice. Afinitor a fost raportat în studiile clinice pentru a determina niveluri ridicate de zahăr din sânge, colesterol și trigliceride. Dacă aveți diabet zaharat sau o altă tulburare metabolică, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție nivelurile înainte și în timpul tratamentului cu Afinitor.
• Probleme hepatice. Conform studiilor clinice, dacă ați avut hepatită B, administrarea Afinitor poate determina reapariția infecției. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi necesar să vă ajusteze doza de Afinitor dacă aveți probleme cu ficatul. Înainte de a lua Afinitor, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul sau ați avut vreodată hepatită B.

Afinitor supradozaj

Utilizarea mai mult decât doza recomandată de Afinitor poate duce la reacții adverse grave și care pun viața în pericol.

Simptome de supradozaj

Simptomele administrării prea multor Afinitor pot include:

• stomatită (răni sau umflături în gură)
• infecții
• pneumonită (umflarea plămânilor care nu este cauzată de o infecție)
• insuficiență renală
• mielosupresie (când măduva osoasă produce mai puține celule sanguine)

Ce să faci dacă iei prea mult

Dacă credeți că ați luat prea mult din Afinitor, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea afinitorului

Când primiți Afinitor de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Păstrați comprimatele Afinitor la temperatura camerei în recipientul original. Asigurați-vă că le protejați de lumină și umezeală.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Afinitor și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Afinitor

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Afinitor este o țintă mamiferă a inhibitorului rapamicinei (mTOR) aprobat pentru tratamentul:

• Cancer de sân avansat receptor hormonal pozitiv, HER2 negativ la femeile aflate în postmenopauză care au trecut prin menopauză. Afinitor este aprobat pentru a fi utilizat cu exemestan după eșecul tratamentului cu letrozol sau anastrozol.
• Tumori neuroendocrine progresive la nivel local sau metastazate (NET) din pancreas care sunt inoperabile la adulți.
• NET progresive local sau metastatice progresive din tractul gastrointestinal sau plămâni care sunt bine diferențiate, nefuncționale și inoperabile la adulți.
• Carcinom cu celule renale avansat la adulții care nu au reușit tratamentul cu sunitinib sau sorafenib.
• Angiomiolipomul renal asociat sclerozei tuberoase (TSC) la adulții care nu au nevoie de o intervenție chirurgicală imediată.

Afinitor nu este aprobat pentru tratamentul tumorilor carcinoide funcționale.

Afinitor și Afinitor Disperz sunt aprobate pentru pacienții adulți și copii cu vârsta de 1 an și peste cu astrocitom cu celule gigant subependimale asociate TSC (SEGA) care necesită tratament, dar nu poate fi îndepărtat curativ.

Afinitor Disperz este aprobat pentru tratamentul adjuvant al convulsiilor parțiale asociate TSC (convulsii cu debut focal) la pacienții adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste.

Mecanism de acțiune

Afinitorul inhibă mTOR, o enzimă kinază. În cancer și scleroza tuberoasă, calea mTOR nu este reglementată corespunzător, ducând la cancer sau la creșterea tumorii. Afinitor blochează mTOR și interferează cu diverse mecanisme, inclusiv sinteza proteinelor și creșterea celulară.

Mecanismul de acțiune dintre inhibarea mTOR și convulsiile legate de TSC nu este bine înțeles. Alte tulburări convulsive au fost legate de dereglarea mTOR. Astfel, inhibarea mTOR poate fi un mecanism nou pentru gestionarea convulsiilor.

Farmacocinetica și metabolismul

Concentrația maximă apare la una sau două ore după administrare. Doza administrată o dată pe zi de Afinitor ajunge la starea de echilibru în decurs de două săptămâni.

Afinitor este un substrat CYP3A4 și este metabolizat în ficat. Este eliminat în principal prin fecale. Timpul de înjumătățire mediu al Afinitor este de aproximativ 30 de ore.

Contraindicații

Afinitor este contraindicat persoanelor cu reacții alergice severe la everolimus sau medicamente din aceeași clasă.

Depozitare

Comprimatele Afinitor trebuie păstrate la temperatura camerei în recipientul original. Ar trebui protejate de lumină și umiditate. Medicamentele anticancer trebuie manipulate și aruncate corespunzător.

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.