Xgeva (denosumab)

Ce este Xgeva?

Xgeva este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este folosit pentru a preveni și trata mai multe tipuri de probleme osoase.

Xgeva conține denosumab. Acesta este un fel de biologic (un medicament creat din părți ale organismelor vii) numit anticorp monoclonal.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Veți merge la o clinică sau la cabinetul medicului dumneavoastră pentru injecții.

Cum este folosit

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Xgeva pentru a fi utilizat pentru:

• Ajutați la prevenirea fracturilor oaselor la persoanele cu mielom multiplu. Mielomul multiplu este o formă de cancer care afectează măduva osoasă (țesutul din oase).
• Ajutați la prevenirea fracturării oaselor la persoanele cu metastaze osoase cauzate de tumori solide. Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește pe oasele tale. Și o tumoare solidă este o bucată de țesut care se formează atunci când celulele cresc prea repede. Este solid, deoarece nu conține lichid.
• Tratați tumorile cu celule uriașe care nu pot fi îndepărtate complet prin intervenție chirurgicală sau în cazurile în care intervenția chirurgicală ar fi prea periculoasă. O tumoare cu celule uriașe este un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă.
• Tratați hipercalcemia cauzată de cancer. Hipercalcemia apare atunci când există prea mult calciu în sânge. De asemenea, trebuie să fi încercat deja un tip de medicament numit bifosfonat, care ajută la prevenirea pierderii masei osoase.

Xgeva este aprobat pentru utilizare la adulți. Cu toate acestea, medicamentul este, de asemenea, aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigantice la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut.

Eficacitate

Trei studii clinice au analizat persoanele cu metastaze osoase din tumorile solide. Oamenii au luat fie Xgeva, fie un medicament numit acid zoledronic (Zometa). Xgeva a ajutat la prevenirea fracturilor timp de 27,7 luni. Tratamentul cu acid zoledronic a ajutat la prevenirea fracturilor timp de 19,5 luni. Prin urmare, Xgeva a contribuit la întârzierea timpului în care oamenii au suferit fracturi cu 8,2 luni mai mult decât acidul zoledronic.

Pentru mai multe informații despre eficacitatea Xgeva în prevenirea și tratarea altor afecțiuni, consultați secțiunea „Utilizările Xgeva” de mai jos.

Xgeva generic

Xgeva este disponibil numai ca medicament de marcă. Xgeva conține un ingredient activ al medicamentului: denosumab.

Xgeva nu este disponibil în prezent într-o formă biosimilară.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Efecte secundare Xgeva

Xgeva poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Xgeva. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Xgeva, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Xgeva pot include:

• oboseală
• slăbiciune
• durere de cap
• dureri de spate
• dureri articulare
• diaree
• greaţă
• hipofosfatemie (niveluri scăzute de fosfat)
• tuse
• dificultăți de respirație

Unele dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Xgeva nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave, explicate mai detaliat mai jos în „Detaliile efectelor secundare” includ:

• reacții alergice severe
• osteonecroză (moartea celulelor osoase) la nivelul maxilarului
• hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu) după întreruperea tratamentului cu Xgeva
• hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu)
• se rupe în femur, osul dintre șold și genunchi
• se rupe în coloana vertebrală după întreruperea tratamentului cu Xgeva

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre mai multe dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

La fel ca în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Xgeva, dar acest lucru este rar. Nu se știe cât de des persoanele care utilizează Xgeva au reacții alergice. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este, de asemenea, rară. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație sau de vorbire
• tensiune arterială scăzută

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Xgeva. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efecte secundare maxilare și dentare

Probleme cu gura, dinții și maxilarul în timp ce luați Xgeva ar putea fi semne de avertizare timpurie de osteonecroză în maxilar. (Aceasta este o afecțiune în care celulele din maxilarul tău mor.)

Simptomele osteonecrozei pot include:

• durere la nivelul gurii sau maxilarului care durează
• vindecare lentă după intervenția chirurgicală dentară
• infecție dentară
• durere de dinţi
• pierderea osoasă
• infecții osoase
• gingii care au răni sau se retrag (se îndepărtează de dinți)

În plus față de administrarea Xgeva, alți factori vă pot crește riscul de a dezvolta osteonecroză a maxilarului în timpul tratamentului:

• să nu vă periați, să folosiți ața dentară sau să vă vedeți medicul dentist în mod regulat
• purtând proteze dentare care nu se potrivesc bine
• cu probleme dentare, cum ar fi cariile dentare severe, infecția dentară sau un dinte rupt
• după o procedură dentară gravă, cum ar fi o extracție dentară, un implant dentar sau o intervenție chirurgicală orală
• având o infecție
• aveți anumite afecțiuni, cum ar fi diabetul sau anemia (nivel scăzut de celule roșii din sânge)

Dacă observați orice simptome de osteonecroză în timp ce luați Xgeva, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Ei pot testa densitatea osoasă în maxilar pentru a vedea dacă aveți pierderi osoase. Dacă faceți acest lucru, este posibil să vă recomande un alt medicament decât Xgeva.

În studiile clinice, cu cât oamenii au luat Xgeva mai mult, cu atât riscul de osteonecroză este mai mare. Cel mai frecvent motiv pentru care oamenii au încetat să ia Xgeva în timpul studiilor a fost osteonecroza maxilarului.

Pentru informații despre frecvența apariției efectelor maxilare și dentare în studiile clinice Xgeva, consultați secțiunea „Reacții adverse” din informațiile de prescriere Xgeva.

Dureri osoase, articulare sau musculare

Xgeva poate provoca dureri la nivelul oaselor, articulațiilor sau mușchilor. Această durere poate fi severă sau vă poate scădea foarte mult calitatea vieții.

Această durere poate apărea imediat după începerea tratamentului cu Xgeva sau luni mai târziu. Durerea se dezvoltă de obicei în primul an de la administrarea Xgeva, dacă apare deloc. Nu se știe cât de des persoanele care utilizează Xgeva au dureri osoase, articulare sau musculare.

Dacă aveți dureri la nivelul oaselor, articulațiilor sau mușchilor în timp ce luați Xgeva, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea vă pot întrerupe tratamentul Xgeva sau vă pot sugera o modificare a medicamentului.

Hipercalcemie

După tratamentul cu Xgeva pot apărea niveluri ridicate de calciu, numite hipercalcemie. În studiile clinice, hipercalcemia a fost raportată la persoanele cu schelete în creștere și la cele cu tumori cu celule uriașe în decurs de 1 an de la încetarea administrării Xgeva. (Xgeva nu este aprobat pentru utilizare la copii ale căror schelete sunt încă în creștere.)

Simptomele hipercalcemiei pot include:

• durere de cap
• oboseala (lipsa de energie)
• sete extremă
• urinând mult mai des decât de obicei
• dureri de spate
• greaţă
• dureri de burtă
• simțindu-se mai puțin flămând decât de obicei
• constipație
• vărsături

Dacă observați simptome de hipercalcemie în timp ce luați Xgeva sau după ce încetați să luați medicamentul, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea vă pot întrerupe utilizarea Xgeva pentru a trata hipercalcemia sau vă pot recomanda un alt medicament decât Xgeva.

Hipocalcemie

Utilizarea Xgeva vă poate duce la hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu). Și dacă aveți hipocalcemie înainte de a începe să luați Xgeva, medicamentul vă poate reduce și mai mult nivelul de calciu.

Înainte de a începe să luați Xgeva, este important ca medicul dumneavoastră să vă verifice nivelul de calciu. Dacă este prea scăzut, pot prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a vă ajuta să vă ridicați nivelul de calciu.

Simptomele hipocalcemiei pot include:

• confuzie sau pierdere de memorie
• halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt cu adevărat acolo)
• depresie
• spasme musculare (spasme)
• crampe musculare
• amorțeală și furnicături în mâini, picioare sau față
• unghii slabe și fragile
• oase care se rup ușor

Dacă observați simptome de hipocalcemie în timp ce luați Xgeva, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea vă pot testa pentru niveluri scăzute de calciu. În funcție de rezultate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament decât Xgeva.

Pentru informații despre frecvența apariției hipocalcemiei în studiile clinice Xgeva, consultați secțiunea „Reacții adverse” din informațiile de prescriere Xgeva.

Fracturi osoase

Fractura osoasă (osul rupt) poate fi un efect secundar în timpul și după tratamentul cu Xgeva. Acest lucru poate apărea la oase precum femurul sau coloana vertebrală. Simptomele unei fracturi la nivelul femurului includ dureri neobișnuite la nivelul coapsei, șoldului sau inghinei. Simptomele unei fracturi la nivelul coloanei vertebrale includ dureri de spate sau gât.

Cu săptămâni până la luni înainte ca oamenii să aibă o fractură completă a femurului, aceștia au raportat că au simțit dureri plictisitoare și dureroase la nivelul coapsei. Și înainte ca oamenii să aibă o fractură la coloana vertebrală, aceștia au raportat dureri de cap, gât sau spate.

Dacă observați simptome de fractură osoasă în timp ce luați Xgeva, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament decât Xgeva.

Pentru informații cu privire la frecvența apariției fracturilor osoase în studiile clinice Xgeva, consultați secțiunea „Studii clinice” din informațiile de prescriere Xgeva.

Efecte secundare la copii

Xgeva este aprobat pentru a trata tumorile cu celule uriașe la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut. Efectele secundare ale medicamentului la adolescenți sunt aceleași ca la adulți. Pentru a afla mai multe, vă rugăm să consultați secțiunea „Efecte secundare Xgeva” de mai sus.

Costul Xgeva

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Xgeva poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare și de locația dvs.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Xgeva sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, asistența este disponibilă.

Amgen Inc., producătorul Xgeva, oferă un program numit Xgeva First Step pentru persoanele care au acoperire de asigurări de sănătate. Pentru mai multe informații despre acest program și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 888-65-STEP1 (888-657-8371) sau vizitați site-ul web al programului.

Pentru persoanele fără asigurare de sănătate, este disponibil un program numit Amgen Safety Net Foundation pentru a ajuta la costurile tratamentului. Pentru mai multe informații despre acest program și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 888-762-6436 sau vizitați site-ul web al programului.

Dozajul Xgeva

Dozajul Xgeva pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• tipul și severitatea afecțiunii pe care o utilizați pentru a trata Xgeva
• varsta ta
• alte afecțiuni medicale pe care le puteți avea

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Xgeva vine într-un flacon cu doză unică, cu 120 mg / 1,7 ml soluție (amestec lichid).

Dozare pentru mielom multiplu

Doza recomandată de Xgeva pentru mielom multiplu este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Posibile pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Veți merge la o clinică sau la cabinetul medicului dumneavoastră pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a ajuta la prevenirea sau tratamentul nivelurilor scăzute de calciu.

Dozarea metastazelor osoase din tumorile solide

Doza recomandată de Xgeva pentru metastazele osoase din tumorile solide este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele. Posibile pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Veți merge la o clinică sau la cabinetul medicului dumneavoastră pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a ajuta la prevenirea sau tratamentul nivelurilor scăzute de calciu.

Dozarea tumorilor cu celule uriașe

Doza recomandată de Xgeva pentru anumite tumori cu celule uriașe este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele. Posibile pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Veți merge la o clinică sau la cabinetul medicului dumneavoastră pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

În prima lună de tratament, veți avea nevoie de injecții suplimentare de 120 mg în zilele 8 și 15.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a ajuta la prevenirea sau tratamentul nivelurilor scăzute de calciu.

Dozarea hipercalcemiei cauzată de cancer

Doza recomandată de Xgeva pentru hipercalcemie cauzată de cancer este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele. Posibile pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Veți merge la o clinică sau la cabinetul medicului dumneavoastră pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

În prima lună de tratament, veți avea nevoie de injecții suplimentare de 120 mg în zilele 8 și 15.

Doza la copii

Xgeva este aprobat pentru tratarea tumorilor cu celule gigantice la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut. Doza recomandată pentru acești adolescenți este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de asistență medicală vă va oferi adolescentului dumneavoastră Xgeva sub formă de injecție sub piele. Posibile pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta.Va trebui să meargă la o clinică sau la cabinetul medicului lor pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

În prima lună de tratament, adolescentul dumneavoastră va avea nevoie de injecții suplimentare de 120 mg în zilele 8 și 15.

Ce fac dacă pierd o doză?

Dacă ratați o programare pentru a primi o doză de Xgeva, sunați medicul dumneavoastră. Personalul biroului poate stabili o nouă întâlnire și poate ajusta calendarul viitoarelor vizite, dacă este necesar.

Pentru a vă ajuta să vă amintiți întâlnirile, scrieți programul de tratament Xgeva într-un calendar. De asemenea, puteți seta un memento pe telefon.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Xgeva este menit să fie utilizat ca tratament pe termen lung. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră stabiliți că Xgeva este sigur și eficient pentru dvs., probabil că îl veți lua pe termen lung.

Alternative la Xgeva

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Xgeva, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste afecțiuni specifice. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Alternative pentru mielomul multiplu

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea mielomului multiplu includ:

• Agenți alchilanți, cum ar fi:
  • melfalan (Alkeran, Evomela)
  • ciclofosfamidă
• Bifosfonați, cum ar fi:
  • pamidronat disodic (Aredia)
  • acid zoledronic (Zometa)
• Inhibitori ai resorbției osoase, cum ar fi:
  • pamidronat disodic (Aredia)
• Anticorpi citolitici precum:
  • daratumumab (Darzalex)
• Antibiotice citotoxice, cum ar fi:
  • liposom clorhidrat de doxorubicină (Doxil)
• Mobilizatori de celule stem hematopoietice, cum ar fi:
  • plerixafor (Mozobil)
• Inhibitori de histon deacetilază, cum ar fi:
  • panobinostat (Farydak)
• Agenți imunomodulatori, cum ar fi:
  • talidomidă (talomidă)
  • lenalidomidă (Revlimid)
  • pomalidomidă (Pomalyst)
• Anticorpi imunostimulatori, cum ar fi:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrozoree, cum ar fi:
  • carmustină (BiCNU)
• Inhibitori ai proteazomului, cum ar fi:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • citrat de ixazomib (Ninlaro)

Alternative pentru metastaza osoasă din tumorile solide

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea metastazelor osoase din tumorile solide includ:

• Bifosfonați, cum ar fi:
  • alendronat (Fosamax)
  • risedronat (Actonel)
  • ibandronat (Boniva)
  • acid zoledronic (Zometa)
• Produse radiofarmaceutice, cum ar fi:
  • stronțiu-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radiu-223 (Xofigo)

Alternative pentru tumorile cu celule uriașe

Medicamentele pentru chimioterapie sunt un exemplu de alt tip de medicament care poate fi utilizat pentru tratarea tumorilor cu celule uriașe.

Alternative pentru hipercalcemie cauzată de cancer

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea hipercalcemiei cauzate de cancer includ:

• Bifosfonați, cum ar fi:
  • pamidronat (Aredia)
  • acid zoledronic (Zometa)
• Hormoni, cum ar fi:
  • calcitonină (Miacalcin)
• Glucocorticoizi, cum ar fi:
  • hidrocortizon (Cortef)
  • prednison (Deltasone)
• Calcimimetice, cum ar fi:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Vă puteți întreba cum se compară Xgeva cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Xgeva și Zometa sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Xgeva și Zometa pentru a trata anumite afecțiuni care vă afectează scheletul și implică tumori osoase.

Mielom multiplu

Xgeva este aprobat pentru a ajuta la prevenirea fracturilor de oase la persoanele cu mielom multiplu. Aceasta este o formă de cancer care vă afectează măduva osoasă (țesutul din oase).

Zometa este aprobat pentru tratarea metastazelor osoase în mielom multiplu atunci când este utilizat cu un tip de medicament anticancer numit antineoplazic. (Metastazele osoase sunt celule canceroase care s-au mutat dintr-o altă parte a corpului în oase.)

Metastaze osoase din tumorile solide

Xgeva este aprobat pentru a ajuta la prevenirea fracturării oaselor la persoanele cu metastaze osoase din tumori solide. Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește pe oasele tale. Și o tumoare solidă este o bucată de țesut care se formează atunci când celulele cresc prea repede. Este solid, deoarece nu conține lichid.

Zometa este aprobat pentru tratarea metastazelor osoase din tumorile solide atunci când este utilizat cu un tip de medicament anticancer numit antineoplazic. În unele cazuri, Zometa poate fi utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată. Cu toate acestea, cancerul trebuie să se fi înrăutățit după ce ați încercat cel puțin un tip de terapie hormonală.

Tumori cu celule uriașe

Xgeva este aprobat pentru tratarea tumorilor cu celule gigantice care nu pot fi complet îndepărtate prin operație sau în cazurile în care intervenția chirurgicală ar fi prea periculoasă. O tumoare cu celule uriașe este un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă.

Xgeva este, de asemenea, aprobat pentru tratarea tumorilor cu celule gigantice la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut.

Zometa nu este aprobat pentru tratarea tumorilor cu celule uriașe.

Hipercalcemie cauzată de cancer

Atât Xgeva, cât și Zometa sunt aprobate pentru a trata hipercalcemia cauzată de cancer. Hipercalcemia apare atunci când există prea mult calciu în sânge.

Pentru a utiliza Xgeva, trebuie să fi încercat deja un tip de medicament numit bifosfonat, care ajută la prevenirea pierderii masei osoase. Zometa este un bifosfonat.

Forme și administrare de medicamente

Xgeva conține medicamentul denosumab. Zometa conține medicamentul acid zoledronic.

Pentru Xgeva

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Veți merge la o clinică sau la cabinetul medicului dumneavoastră pentru injecții. Medicamentul vine într-un flacon cu doză unică, cu 120 mg / 1,7 ml soluție (amestec lichid).

Xgeva se administrează o dată la 4 săptămâni. Pentru tumorile cu celule uriașe și hipercalcemia cauzată de cancer, veți avea nevoie de doze suplimentare în zilele 8 și 15.

Pentru Zometa

Zometa se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) într-o clinică sau în cabinetul medicului dumneavoastră. Aceasta este o injecție în venă administrată pe o perioadă de timp. Această perfuzie trebuie să dureze cel puțin 15 minute. Medicamentul vine sub două forme:

• o sticlă de unică folosință care conține 4 mg / 100 ml de medicament
• un flacon de unică folosință care conține 4 mg / 5 ml de medicament

Pentru hipercalcemia legată de cancer, Zometa se administrează ca doză unică de 4 mg. Dacă este necesar, o a doua doză poate fi administrată după cel puțin 7 zile.

Pentru mielom multiplu și metastaze osoase din tumori solide, Zometa se administrează la o doză de 4 mg la fiecare 3 până la 4 săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Xgeva și Zometa sunt ambele aprobate pentru a trata unele dintre aceleași afecțiuni. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare și foarte diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Xgeva, cu Zometa sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xgeva:
  • slăbiciune
  • durere de cap
  • dureri de spate
  • dureri articulare
  • diaree
• Poate apărea cu Zometa:
  • dureri de corp
  • febră care este de obicei ușoară și durează puțin
  • anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
  • vărsături
  • constipație
  • simptome asemănătoare gripei, inclusiv frisoane și senzație de rău
• Poate apărea cu Xgeva și Zometa
  • oboseală
  • greaţă
  • reacții alergice ușoare

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Xgeva, cu Zometa sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xgeva:
  • osteonecroză (moartea celulelor osoase) la nivelul maxilarului
  • hipocalcemie, cunoscută și ca niveluri scăzute de calciu
  • se rupe în femur, osul dintre șold și genunchi
  • multiple pauze în oasele coloanei vertebrale după întreruperea tratamentului cu Xgeva
  • hipercalcemie, cunoscută și ca niveluri ridicate de calciu, după oprirea tratamentului cu Xgeva
• Poate apărea cu Zometa:
  • durere nouă sau neobișnuită în șolduri, coapse, inghinală, maxilară sau urechi
  • probleme oculare, cum ar fi roșeață, mâncărime, umflături sau sensibilitate la lumină
  • bătăi neregulate ale inimii
  • răni în maxilar sau gură
  • probleme cu rinichii, cum ar fi urinarea mai mult sau mai rar decât de obicei
  • convulsii
  • amețeli severe
  • probleme de respirație
• Poate apărea atât cu Xgeva, cât și cu Zometa:
  • reacții alergice severe
  • durere crescută sau severă la nivelul oaselor, articulațiilor sau mușchilor

Eficacitate

Xgeva și Zometa sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata anumite afecțiuni osoase. Acestea includ anumite forme de mielom multiplu, metastaze osoase din tumori solide și hipercalcemie cauzată de cancer. Utilizarea celor două medicamente în tratarea acestor afecțiuni a fost comparată direct în mai multe studii clinice.

Un studiu a examinat persoanele care aveau mielom multiplu sau tumori solide care erau metastatice (răspândite în alte părți ale corpului). Acești oameni au luat fie Xgeva, fie Zometa. În grupul Xgeva, 43,8% dintre oameni au avut probleme osoase, în timp ce 44,6% din grupul Zometa au avut.

Un al doilea studiu a examinat persoanele cu cancer de sân metastatic care au luat fie Xgeva, fie Zometa. Sa dovedit că Xgeva este mai eficient decât Zometa în prevenirea problemelor osoase. Dintre persoanele care au luat Xgeva, 31% dintre ei aveau un os rupt. Aceasta a fost comparată cu 36% dintre persoanele care au luat Zometa.

Într-un al treilea studiu, cercetătorii au analizat persoanele cu hipercalcemie cauzată de cancer. Xgeva a reușit să scadă nivelurile ridicate de calciu cu 64% în primele 10 zile de tratament. Xgeva nu a fost comparat cu un placebo (fără tratament) sau cu un alt medicament.

Cheltuieli

Xgeva și Zometa sunt ambele medicamente de marcă. Niciun medicament nu este disponibil sub formă biosimilară.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Xgeva costă mai mult decât Zometa. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare și de locația dvs.

Xgeva vs. Prolia

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Xgeva cu alte medicamente care conțin același ingredient activ, denosumab. Aici ne uităm la modul în care Xgeva și Prolia sunt asemănătoare și diferite.

Utilizări

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Xgeva și Prolia pentru tratarea anumitor afecțiuni osoase.

Xgeva este aprobat de FDA pentru:

• Ajutați la prevenirea fracturilor oaselor la persoanele cu mielom multiplu. Mielomul multiplu este o formă de cancer care afectează măduva osoasă (țesutul din oase).
• Ajutați la prevenirea fracturării oaselor la persoanele cu metastaze osoase cauzate de tumori solide. Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește pe oasele tale. Și o tumoare solidă este o bucată de țesut care se formează atunci când celulele cresc prea repede. Este solid, deoarece nu conține lichid.
• Tratați tumorile cu celule uriașe care nu pot fi îndepărtate complet prin intervenție chirurgicală sau în cazurile în care intervenția chirurgicală ar fi prea periculoasă. O tumoare cu celule uriașe este un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă.
• Tratați hipercalcemia cauzată de cancer. Hipercalcemia apare atunci când există prea mult calciu în sânge. De asemenea, trebuie să fi încercat deja un tip de medicament numit bifosfonat, care ajută la prevenirea pierderii masei osoase.

Xgeva este aprobat pentru utilizare la adulți. Cu toate acestea, medicamentul este, de asemenea, aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigantice la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut.

Prolia este aprobat de FDA pentru a trata persoanele care prezintă un risc ridicat de rupere a oaselor, inclusiv:

• femeile care au trecut prin menopauză și au osteoporoză
• bărbați cu osteoporoză
• bărbați și femei cu osteoporoză indusă de glucocorticoizi
• bărbați care primesc terapie privativă de androgen pentru cancer de prostată nemetastatic
• femeile care primesc terapie adjuvantă cu inhibitori de aromatază pentru cancerul de sân

Forme și administrare de medicamente

Atât Xgeva, cât și Prolia sunt administrate de furnizorul dvs. de asistență medicală sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).

Xgeva vine într-un flacon cu doză unică, cu 120 mg / 1,7 ml soluție (amestec lichid). Prolia vine într-o seringă preumplută cu doză unică, cu 60 mg / ml soluție.

Xgeva se administrează o dată la 4 săptămâni. Pentru tumorile cu celule uriașe și hipercalcemia cauzată de cancer, veți avea nevoie de doze suplimentare în zilele 8 și 15. Injecțiile cu Prolia se administrează la fiecare 6 luni.

Efecte secundare și riscuri

Xgeva și Prolia conțin ambele medicament denosumab. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Această listă conține exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea atât cu Xgeva, cât și cu Prolia:

• oboseală
• slăbiciune
• durere de cap
• dureri de spate
• dureri articulare
• diaree
• greaţă
• reacții alergice ușoare

Efecte secundare grave

Această listă conține exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Xgeva și Prolia:

• reacții alergice severe
• osteonecroză (moartea celulelor osoase) la nivelul maxilarului
• hipocalcemie, cunoscută și ca niveluri scăzute de calciu
• se rupe în femur, osul dintre șold și genunchi
• multiple pauze în oasele coloanei vertebrale după întreruperea tratamentului cu Xgeva
• hipercalcemie, cunoscută și ca niveluri ridicate de calciu, după întreruperea tratamentului cu Xgeva

Eficacitate

Xgeva și Prolia sunt similare prin faptul că au același ingredient activ, denosumab. Cu toate acestea, fiecare are utilizări diferite aprobate de FDA.

Aceste medicamente nu au fost comparate între ele în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au constatat că atât Xgeva, cât și Prolia sunt eficiente în tratarea utilizărilor aprobate.

Cheltuieli

Xgeva și Prolia sunt ambele medicamente de marcă. Niciun medicament nu este disponibil sub formă biosimilară.

Un biosimilar este un medicament similar cu un medicament de marcă. Un medicament generic, pe de altă parte, este o copie exactă a unui medicament de marcă. Biosimilarii se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt fabricate din substanțe chimice. Biosimilarii și medicamentele generice tind să coste mai puțin decât medicamentele de marcă.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Xgeva costă mai mult decât Prolia. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul de asigurare și de locația dvs.

Xgeva folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Xgeva, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Xgeva poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Xgeva pentru complicațiile cancerului de prostată

Cancerul de prostată afectează de obicei bărbații cu vârsta peste 50 de ani. Cu cât îmbătrânești, cu atât crește riscul.

Uneori, cancerul de prostată se poate răspândi de la prostată la alte părți ale corpului. Boala se răspândește de obicei mai întâi la oase. Xgeva poate ajuta la prevenirea sau întârzierea complicațiilor grave cauzate de răspândirea cancerului de prostată pe oase.

Un studiu a analizat modul în care Xgeva se compară cu un medicament numit acid zoledronic (Zometa) la persoanele cu metastaze osoase din cancerul de prostată. (Oamenii au avut cancer de prostată care s-a răspândit până la oasele lor.) Oamenii care au luat Xgeva nu au avut oase rupte timp de aproximativ 20,7 luni. Aceasta a fost comparată cu persoanele care au luat acid zoledronic, care nu au avut oase rupte timp de aproximativ 17,1 luni.

Xgeva pentru mielom multiplu

Mielomul multiplu este o formă de cancer care afectează măduva osoasă (țesutul din oase). Boala schimbă celulele plasmatice, care sunt un fel de celule albe din sânge care ajută la combaterea infecțiilor.

Aceste celule schimbate înghesuie celulele sănătoase. Când corpul tău nu produce suficiente celule osoase sănătoase, oasele tale pot deveni slabe și se pot sparge. Xgeva este utilizat pentru a preveni spargerea oaselor la persoanele cu mielom multiplu.

Un studiu a analizat persoanele cu mielom multiplu sau cancer care s-au răspândit pe oasele lor. Cercetătorii au studiat cât a durat până când oamenii au avut o fractură. Persoanele care au luat Xgeva nu au avut o fractură timp de 625 de zile. Persoanele care au luat acid zoledronic nu au avut o fractură timp de 496 de zile.

Un al doilea studiu a raportat că grupul cu acid zoledronic a avut o fractură la 521 de zile. Grupul Xgeva a durat până la 629 de zile înainte de apariția unei fracturi.

Xgeva pentru complicațiile cancerului de sân

Cancerul de sân afectează celulele din sân și le determină să se împartă și să se înmulțească. Când cancerul de sân se răspândește în alte părți ale corpului, se numește cancer de sân metastatic. În unele cazuri, cancerul poate ajunge la oasele tale.

Xgeva este utilizat pentru a ajuta la prevenirea sau întârzierea problemelor osoase la persoanele cu cancer mamar care se răspândesc pe oasele lor. Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru tratarea altor complicații ale cancerului, cum ar fi hipercalcemia malignă (niveluri ridicate de calciu).

Un studiu a comparat Xgeva cu un medicament numit acid zoledronic (Zometa) la persoanele cu metastaze osoase din cancerul de sân. (Oamenii au avut cancer de sân care s-a răspândit până la oasele lor.) Din persoanele care au luat Xgeva, 30,7% au dezvoltat probleme osoase. Aceasta a fost comparată cu 36,5% dintre persoanele care au luat zoledronic și au dezvoltat probleme osoase.

Un alt studiu care a durat 6 ani a analizat, de asemenea, persoanele cu metastaze osoase din cancerul de sân. Au luat fie acid Xgeva, fie acid zoledronic. Persoanele care au luat Xgeva au avut 315 de fracturi, în timp ce persoanele care au luat acid zoledronic au avut 372 de fracturi.

Xgeva pentru metastaze osoase

Xgeva este aprobat pentru a ajuta la prevenirea rupturii oaselor la persoanele cu metastaze osoase din tumori solide. Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește pe oasele tale. Și o tumoare solidă este o bucată de țesut care se formează atunci când celulele cresc prea repede. Este solid, deoarece nu conține lichid.

Trei studii clinice au analizat persoanele cu metastaze osoase din tumorile solide. Oamenii au luat fie Xgeva, fie un medicament numit acid zoledronic (Zometa). Xgeva a ajutat la prevenirea fracturilor timp de 27,7 luni. Tratamentul cu acid zoledronic a ajutat la prevenirea fracturilor timp de 19,5 luni. Prin urmare, Xgeva a contribuit la întârzierea timpului în care oamenii au suferit fracturi cu 8,2 luni mai mult decât acidul zoledronic.

Xgeva pentru hipercalcemie

Atunci când cancerul se mută dintr-o parte a corpului în oasele tale, celulele canceroase pot înlătura celulele osoase sănătoase. Aceste celule osoase eliberează calciu, care se deplasează în fluxul sanguin. Prea mult calciu din sânge se numește hipercalcemie.

Xgeva este aprobat pentru tratamentul hipercalcemiei maligne. Aceasta este hipercalcemie legată de cancer. Trebuie să fi încercat deja un tip de medicament numit bifosfonat, care ajută la prevenirea pierderii masei osoase.

Unele tipuri de cancer au rate mai mari de hipercalcemie, inclusiv:

• cancer mamar
• cancer de plamani
• mielom multiplu

Un studiu clinic a analizat persoanele cu hipercalcemie care au luat Xgeva. Pentru 64% dintre persoanele tratate cu Xgeva, nivelurile de calciu au revenit la normal în decurs de 10 zile de la prima administrare a medicamentului. Xgeva nu a fost comparat cu un placebo (fără tratament) sau cu un alt medicament.

Xgeva și copii

În unele cazuri, Xgeva este aprobat pentru a trata anumite tumori la adolescenții ale căror oase au crescut.Xgeva este utilizat pentru tratarea tumorilor cu celule gigantice care nu pot fi complet îndepărtate prin intervenție chirurgicală sau în cazurile în care intervenția chirurgicală ar fi prea periculoasă. O tumoare cu celule uriașe este un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă.

În studii, adolescenții care au luat Xgeva în timp ce oasele lor erau încă în creștere au dezvoltat hipercalcemie după ce au întrerupt tratamentul. (Hipercalcemia se referă la niveluri ridicate de calciu din sânge.) Adolescenții au dezvoltat, de asemenea, hipercalcemie dacă au luat Xgeva pentru utilizări neetichetate.

Xgeva și alcool

Nu s-a demonstrat că alcoolul interacționează cu Xgeva.

Dacă beți alcool, întrebați-l pe medicul dumneavoastră cât de sigur puteți consuma în timp ce luați Xgeva.

Interacțiuni Xgeva

Xgeva poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul efectelor secundare sau le pot face mai grave.

Xgeva și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Xgeva. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Xgeva.

Înainte de a lua Xgeva, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Xgeva și imunosupresoare

Luarea împreună a Xgeva și a imunosupresoarelor vă poate slăbi sistemul imunitar (apărarea organismului împotriva bolilor). Acest lucru vă poate crește riscul de infecții grave, mai ales dacă sistemul imunitar este deja slab.

Exemple de medicamente imunosupresoare care vă pot crește riscul de infecții grave includ:

• Corticosteroizi, cum ar fi:
  • prednison (Deltasone, Orasone)
  • budesonidă (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)
• Biologici, cum ar fi:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Anticorpi monoclonali, cum ar fi:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Dacă sistemul imunitar este slab sau dacă luați un imunosupresor, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Xgeva. Este posibil să vă recomande diferite medicamente.

Xgeva și etelcalcetidă

Utilizarea Xgeva și etelcalcetidă poate reduce nivelul de calciu din sânge. Acest lucru poate duce la hipocalcemie (nivel scăzut de calciu).

Pentru simptome de hipocalcemie, consultați secțiunea „Detalii despre efectul secundar” de mai sus. Dacă aveți simptome de hipocalcemie în timp ce luați Xgeva, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Xgeva și siponimod

Luați împreună Xgeva și siponimod împreună vă poate slăbi sistemul imunitar (apărarea organismului împotriva bolilor). Acest lucru vă poate crește riscul de infecții grave.

Dacă luați siponimod, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Xgeva. Aceștia pot alege un alt medicament care nu interacționează cu siponimod.

Xgeva și Prolia

Xgeva și Prolia conțin ambele același ingredient activ, denosumab. Deci, dacă utilizați Xgeva și Prolia, ați lua mai mult decât cantitatea de denosumab sigură pentru dvs. Acest lucru poate determina un risc crescut de reacții adverse și efecte secundare mai severe, cum ar fi hipercalcemia.

Dacă luați Prolia, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Xgeva. Este posibil să vă oblige să utilizați unul sau altul medicament, dar nu ambele.

Xgeva și Faslodex (nu o interacțiune)

Xgeva și fulvestrant (Faslodex) nu interacționează între ele. Cele două medicamente sunt adesea utilizate împreună pentru a ajuta la tratarea unor forme de cancer de sân.

Cum se administrează Xgeva

Trebuie să luați Xgeva conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Posibile pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Veți merge la o clinică sau la cabinetul medicului dumneavoastră pentru injecții.

Când să iei

Veți face o injecție cu Xgeva o dată la 4 săptămâni. Pentru tumorile cu celule uriașe și hipercalcemia cauzată de cancer, veți avea nevoie de doze suplimentare în zilele 8 și 15.

Pentru a vă ajuta să vă amintiți întâlnirile, scrieți programul de tratament Xgeva într-un calendar. De asemenea, puteți seta un memento pe telefon.

Cum funcționează Xgeva

Deși țesutul din oase se descompune în mod constant, corpul dumneavoastră construiește țesutul înapoi, ceea ce vă ajută să vă mențineți oasele puternice.

Când aveți cancer care a început sau s-a răspândit pe oasele dvs., acest proces de defalcare / acumulare poate fi dezechilibrat. O proteină numită RANKL ajută de obicei la menținerea echilibrului procesului de descompunere a oaselor și de reconstrucție a osului. Dar când celulele canceroase invadează oasele, RANKL poate deveni prea activ. Acest lucru poate determina celulele canceroase să crească defalcarea osului, lăsând oasele slabe și mai susceptibile de a se rupe.

Xgeva se leagă de RANKL și împiedică atașarea RANKL la receptorul său. Receptorii sunt proteine ​​din exteriorul celulelor care acționează ca stații de andocare. Prin blocarea RANKL de legarea la receptorul său, Xgeva ajută la scăderea nivelului de degradare osoasă. Acesta este modul în care Xgeva acționează pentru a ajuta la prevenirea fracturilor osoase și a rupturilor în mielomul multiplu și metastaza osoasă. (Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește pe oasele tale.)

Xgeva acționează, de asemenea, pentru tratarea tumorilor cu celule uriașe, care sunt un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă. Tumorile cu celule gigant au un nivel ridicat de RANKL în celulele lor. Xgeva se leagă de RANKL în celulele tumorale și ajută la prevenirea creșterii tumorilor. De asemenea, medicamentul poate micșora tumorile.

În plus, Xgeva ajută la tratarea hipercalcemiei cauzate de cancer. Hipercalcemia apare atunci când există prea mult calciu în sânge. Când osul este descompus și reabsorbit în organism, nivelul de calciu crește. Xgeva se leagă de proteina RANKL, împiedicând atașarea RANKL la receptorul său. Acest lucru previne ruperea oaselor, care la rândul său scade cantitatea de calciu eliberată în sânge. Rezultatul final este un nivel redus de calciu.

Cât durează să funcționezi?

În studiile clinice, în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului, majoritatea persoanelor care au luat Xgeva au avut o reducere semnificativă a markerilor de rotație osoasă din sânge. (Acesta este un semn că medicamentul vă întărește oasele). Răspunsul fiecărei persoane la Xgeva va fi totuși unic.

Xgeva și sarcina

Xgeva nu a fost testat la femeile gravide. În studiile pe animale, Xgeva a făcut rău copilului atunci când medicamentul a fost administrat mamei însărcinate. De asemenea, Xgeva a făcut rău copilului atunci când mamei i s-a administrat medicamentul în 5 luni înainte de a rămâne însărcinată. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se întâmplă la oameni.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu trebuie să luați Xgeva. Discutați cu medicul dumneavoastră despre alte opțiuni de tratament.

Xgeva și controlul nașterii

Rezultatele studiilor pe animale arată că Xgeva nu este sigur în timpul sarcinii. Din cauza riscurilor posibile pentru copil, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive (contracepție) în timp ce sunt însărcinate. Femeile ar trebui, de asemenea, să utilizeze controlul nașterii timp de cel puțin 5 luni după ce încetează să ia Xgeva. Acest lucru se întâmplă în cazul în care rămân însărcinate în acest timp.

Dacă luați Xgeva și aveți întrebări despre controlul nașterilor, discutați cu medicul dumneavoastră.

Xgeva și alăptarea

Nu există informații despre Xgeva în laptele matern uman. În studiile la animale, Xgeva a fost găsit în laptele matern. Cu toate acestea, studiile la animale nu reflectă întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă luați Xgeva și vă gândiți să vă alăptați copilul, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot ajuta să găsiți cel mai bun mod de a vă hrăni copilul.

Întrebări frecvente despre Xgeva

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Xgeva.

Chimioterapia Xgeva este?

Nu, Xgeva nu este chimioterapie. Xgeva este o terapie țintită. Acest tip de tratament vizează celulele canceroase și tinde să lase în pace celulele sănătoase.

Chimioterapia este un tratament medicamentos care utilizează substanțe chimice puternice pentru a ucide celulele cu creștere rapidă din corpul dumneavoastră. Este cel mai adesea folosit pentru a trata cancerul, deoarece celulele canceroase cresc și se înmulțesc rapid. Medicamentele chimioterapice acționează asupra tuturor celulelor din corpul dvs. care cresc rapid, nu doar asupra celulelor canceroase.

Este Xgeva la fel ca Prolia?

Nu, dar este ușor de văzut de ce poate exista o anumită confuzie. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat medicamentele Xgeva și Prolia pentru tratarea anumitor afecțiuni osoase. Și ambele medicamente conțin ingredientul activ denosumab. Medicamentele cu același ingredient activ pot fi utilizate pentru diferite lucruri, în funcție de cât și de des le luați.

Deoarece Xgeva și Prolia conțin ambele denosumab, nu trebuie să luați aceste medicamente împreună. Dacă ați face-o, ați lua mai mult decât cantitatea de denosumab sigură pentru dvs. Și acest lucru vă poate crește riscul de efecte secundare, cum ar fi osteonecroza (moartea celulelor osoase) și hipocalcemia (niveluri scăzute de calciu). Consultați secțiunea „Efecte secundare Xgeva” de mai sus pentru mai multe informații.

Pentru a afla mai multe despre cum se compară aceste două medicamente, consultați secțiunea „Xgeva vs. Prolia” de mai sus. Și dacă aveți întrebări despre Xgeva sau Prolia, discutați cu medicul sau farmacistul.

Trebuie să iau suplimente de calciu cu Xgeva?

Tu ai putea. Utilizarea Xgeva vă poate duce la hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu). Și dacă aveți hipocalcemie înainte de a începe să luați Xgeva, medicamentul vă poate reduce și mai mult nivelul de calciu.

Pentru a ajuta la prevenirea sau tratarea nivelurilor scăzute de calciu, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu dacă luați Xgeva pentru:

• mielom multiplu
• metastaze osoase din tumori solide
• anumite tumori cu celule uriașe

Împreună cu suplimentele de calciu, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și suplimente de vitamina D. Vitamina D vă ajută oasele să absoarbă calciul.

În timp ce luați Xgeva, este o idee bună să cunoașteți simptomele hipocalcemiei. Consultați secțiunea „Efecte secundare grave” de mai sus pentru o listă de simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați vreuna dintre ele în timp ce luați medicamentul.

Și dacă aveți întrebări despre hipocalcemie în timpul tratamentului cu Xgeva, discutați cu medicul dumneavoastră.

Pot folosi Xgeva sau Prolia pentru a trata osteoporoza?

Dintre cele două medicamente, numai Prolia este aprobat pentru tratarea osteoporozei în anumite cazuri. Prolia este utilizat pentru persoanele care prezintă un risc ridicat de rupere a oaselor, inclusiv:

• femeile care au trecut prin menopauză și au osteoporoză
• bărbați cu osteoporoză
• bărbați și femei cu osteoporoză indusă de glucocorticoizi

Deși Xgeva este utilizat pentru tratarea anumitor afecțiuni osoase, medicamentul nu este aprobat pentru tratarea osteoporozei.

Pentru mai multe informații despre aceste două medicamente, consultați secțiunea „Xgeva vs. Prolia” de mai sus. Și dacă aveți întrebări despre Xgeva, Prolia sau despre cum să tratați osteoporoza, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cum pot preveni problemele oaselor maxilarului?

Pentru a preveni problemele maxilarului, este important să vă mențineți gura sănătoasă. Vă puteți ajuta să faceți acest lucru prin periaj și folosirea aței dentare în fiecare zi și consultând medicul dentist în mod regulat.

Problemele cu gura, dinții și maxilarul în timp ce luați Xgeva sunt adesea semne de avertizare timpurie de osteonecroză în maxilar. Aceasta este o afecțiune în care celulele din maxilarul tău mor. (Pentru mai multe informații despre osteonecroză, consultați secțiunea „Detalii despre efectul secundar” de mai sus.)

Rețineți că anumite proceduri dentare vă pot pune în pericol probleme precum vindecarea lentă sau infecția la nivelul maxilarului. Aceste proceduri includ extracția dinților, canalul radicular și chirurgia implantului dentar. Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală dentară minoră în timpul tratamentului cu Xgeva, urmăriți eventualele simptome pe care le aveți ulterior. Spuneți medicului dentist dacă aveți dureri sau răni în gură sau maxilar care se vindecă lent.

Dacă aveți întrebări cu privire la problemele gurii și maxilarului în timp ce luați Xgeva, adresați-vă medicului dentist sau medicului dumneavoastră.

Precauții Xgeva

Înainte de a lua Xgeva, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Xgeva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea. Acestea includ:

• Hipocalcemie. Dacă aveți hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu), medicul dumneavoastră va trebui să trateze afecțiunea înainte de a începe să luați Xgeva. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a vă ajuta să creșteți nivelul de calciu.
• Reactii alergice. Dacă ați avut o reacție alergică la Xgeva sau la oricare dintre ingredientele sale, nu ar trebui să luați medicamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre alte tratamente care sunt o alegere mai bună pentru dumneavoastră.
• Sarcina. Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu trebuie să luați Xgeva. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Xgeva și sarcina” de mai sus.
• Alăptarea. Dacă luați Xgeva și vă gândiți să vă alăptați copilul, discutați cu medicul dumneavoastră. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Xgeva și alăptarea” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Xgeva, consultați secțiunea „Efecte secundare Xgeva” de mai sus.

Informații profesionale pentru Xgeva

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Xgeva este indicat pentru:

• prevenirea fracturilor la adulții cu mielom multiplu și la adulții cu metastaze osoase din tumori solide
• tumori cu celule uriașe ale osului care nu pot fi îndepărtate complet sau nesigure de îndepărtat fără a provoca daune pacientului la adulți și adolescenți maturi
• tratamentul hipercalcemiei maligne la persoanele care nu sunt ajutate de tratamentul cu bifosfonați

Mecanism de acțiune

Xgeva se leagă de activatorul receptorului ligandului factorului nuclear kappa-B (RANKL), o proteină necesară pentru formarea osteoclastelor. Creșterea activității osteoclastelor crește riscul pierderii osoase la persoanele cu tumori solide cu metastază. Această legare are ca rezultat prevenirea ca RANKL să se lege de receptorul său și să-și facă treaba de a descompune osul, scăzând astfel riscul de pierdere osoasă. Rezultatul final este scăderea pierderii osoase și creșterea densității osoase.

Farmacocinetica și metabolismul

Administrarea subcutanată are ca rezultat o biodisponibilitate de 62%.

Dozele de 120 mg o dată la 4 săptămâni ajung la starea de echilibru cu 6 luni. La pacienții cu tumoră osoasă cu celule uriașe și hipercalcemie malignă, sunt necesare doze de 120 mg în zilele 8 și 15, în plus față de 120 mg o dată la 4 săptămâni și ajung la starea de echilibru în 3 luni.

Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al Xgeva este de 28 de zile.

Contraindicații

Xgeva este contraindicat la oameni:

• Cu hipersensibilitate la orice componentă a produsului.
• Cu hipocalcemie, care trebuie corectată cu calciu suplimentar și vitamina D înainte de începerea tratamentului cu Xgeva.
• Cine sunt însărcinate. Administrarea Xgeva în timpul sarcinii poate provoca leziuni fetale. Efectuați un test de sarcină înainte de inițierea terapiei. Este necesară o contracepție adecvată la femeile cu potențial reproductiv în timpul tratamentului și timp de cel puțin 5 luni după întreruperea tratamentului.

Depozitare

Păstrați Xgeva în cutia originală. Păstrați la frigider la 36 ° F până la 46 ° F (2 ° C până la 8 ° C). Nu lăsați produsul să înghețe. După scoaterea din frigider, Xgeva trebuie să rămână la 25 ° C sau sub 77 ° F și protejat de lumină directă sau căldură. Xgeva trebuie aruncat dacă nu este utilizat în termen de 14 zile de la scoaterea din frigider.

A nu se utiliza după data de expirare. Evitați agitarea puternică a Xgeva.

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.