Boală hepatică grasă nealcoolică: noul medicament se dovedește „sigur” și eficient
Un nou studiu clinic testează beneficiile unui medicament oral pentru persoanele cu boli hepatice grase nealcoolice și dă rezultate foarte promițătoare.
În Statele Unite, 30-40% din toți adulții trăiesc cu boli hepatice grase nealcoolice (NAFLD). În Europa, 20-30% din populația generală au NAFLD, iar numărul este în creștere.
În NAFLD, care este una dintre cele mai frecvente forme de boli hepatice, o cantitate excesivă de grăsime se acumulează în ficat. Această grăsime nu este rezultatul unui consum excesiv de alcool.
NAFLD poate evolua în steatohepatită nealcoolică (NASH), în care inflamația hepatică și deteriorarea celulelor hepatice însoțesc acumularea de grăsime. Până la 12% din populația SUA are NASH, iar această afecțiune poate evolua în ciroză și fibroză.
În prezent, opțiunile terapeutice pentru NAFLD sunt limitate la modificările dietetice și ale stilului de viață, cum ar fi pierderea în greutate și exercițiile fizice. În prezent, nu există medicamente care să poată trata NAFLD.
Cu toate acestea, noi cercetări indică un tratament farmacologic viabil. Oamenii de știință conduși de Dr. Stefan Traussnigg, de la Departamentul de Medicină III de la MedUni Viena, în Austria, au testat beneficiile acidului norursodeoxicolic (nor-urso) într-un studiu clinic controlat cu placebo.
Dr. Traussnigg și colegii și-au publicat concluziile în The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
Studierea beneficiilor nor-urso pentru NAFLD
Nor-urso este o versiune modificată a acidului ursodeoxicolic, un medicament pe cale orală obișnuit care poate modifica structura bilei și poate dizolva calculii biliari.
Cercetările anterioare au arătat că utilizarea nor-urso pentru a produce acid biliar sintetic ajută la tratarea unei alte afecțiuni hepatice incurabile, numită colangită sclerozantă primară.
Acum, Dr. Traussnigg și echipa au efectuat un studiu clinic multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, de fază II, pentru a testa beneficiile nor-urso la 198 de pacienți NAFLD din diferite spitale și centre medicale din Austria și Germania.
Oamenii de știință au împărțit aleatoriu participanții în:
- un grup care a primit capsule nor-urso pentru o doză zilnică de 500 miligrame (mg) (67 de participanți)
- un grup care a primit 1.500 mg de nor-urso zilnic (67 de participanți)
- un grup care a primit un placebo (64 de participanți)
Participanții au luat tratamentul sau placebo pentru o perioadă de 12 săptămâni. Cercetătorii au urmărit clinic participanții încă 4 săptămâni după intervenție.
Rezultatul principal pe care cercetătorii l-au căutat au fost nivelurile de alanină aminotransferază (ALT) - o enzimă care se află în principal în ficat. Nivelurile ALT reprezintă o măsură bună a afectării ficatului, iar evaluarea acestora este un test standard pentru acest tip de afectare.
Doza de 1.500 mg „sigură și bine tolerată”
Rezultatele studiului au arătat că nor-urso a îmbunătățit sănătatea ficatului, după cum se reflectă în nivelurile ALT.
Efectele au fost dependente de doză, astfel încât grupul care a primit 1.500 mg de nor-urso zilnic a beneficiat cel mai mult de medicament, iar reducerea nivelurilor serice de ALT a fost cea mai semnificativă în acest grup.
Un număr similar de „evenimente adverse grave” - cum ar fi tulburări gastro-intestinale, dureri abdominale, dureri de cap și infecții - au apărut în toate grupurile, inclusiv în cele care au luat placebo.
În concluzie, o doză de 1.500 mg de nor-urso „a dus la o reducere semnificativă a ALT serice în decurs de 12 săptămâni de tratament, în comparație cu placebo”, scriu autorii.
Acidul norursodeoxicolic a fost sigur și bine tolerat, încurajând studii ulterioare, afirmă ei.
Compusul funcționează într-un mod „personalizat”
Autorii studiului explică mecanismele din spatele efectelor benefice ale nor-urso. Co-autorul studiului, Dr. Michael Trauner, spune că acidul biliar creat sintetic protejează ficatul de inflamație.
El continuă: „Acidul biliar circulă prin corp ca un hormon steroid și reglează multe procese metabolice. În cazul bolilor hepatice grase, este ca și cum ar crește o rezistență la semnalul acidului biliar, astfel încât aceste procese să nu mai funcționeze corect. ”
Nor-urso, cu toate acestea, „reintensifică efectul hormonal al acidului biliar”. Acest lucru îmbunătățește perspectiva pacientului și evoluția bolii.
Dr. Trauner explică, de asemenea, că „utilizarea proprietăților de semnal și a efectelor hormonale ale acizilor biliari” este „în spiritul medicinei personalizate” și un pas crucial în urmărirea tratamentelor individualizate.
În viitorul apropiat, cercetătorii intenționează să testeze beneficiile nor-urso pentru bolile cardiovasculare, deoarece aceasta este principala cauză de deces în rândul persoanelor cu boli ale ficatului gras. Nor-urso ar putea îmbunătăți sănătatea cardiometabolică și speranța de viață în general, spun cercetătorii.
„Ar fi logic să ne așteptăm la asta și suntem optimiști. Dar nu l-am verificat încă ”, spune dr. Trauner.
