Un nou medicament ucide bacteriile rezistente la antibiotice în studiile clinice
Rezistența la antibiotice este un obstacol major cu care se confruntă în prezent medicina modernă. A creat situații de criză în întreaga lume, iar cercetătorii încearcă să găsească soluții. Un studiu clinic rupe acum bariera superbugului.
Bacteriile pot provoca o serie de infecții și, uneori, cel mai bun mod de a combate aceste „bug-uri” încăpățânate este prin utilizarea antibioticelor.
Cu toate acestea, multe tulpini de bacterii pot deveni rezistente la antibiotice.
Mai mult, utilizarea abuzivă sau suprautilizarea antibioticelor a agravat această problemă la populațiile din întreaga lume.
Având în vedere cât de gravă a devenit situația, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a publicat chiar o listă prioritară a bacteriilor rezistente la antibiotice împotriva cărora oamenii de știință trebuie să vină cu medicamente eficiente.
Acum, un nou studiu randomizat de fază II ne aduce cu un pas mai aproape de eradicarea acestei crize globale. Procesul a fost condus de cercetători de la Shionogi Inc, o companie farmaceutică cu sediul în Osaka, Japonia.
Rezultatele cercetătorilor, care apar acum în Boli infecțioase Lancet, sugerează că un nou antibiotic este eficient în tratarea infecțiilor complicate ale tractului urinar (ITU) pe care le provoacă bacteriile Gram-negative încăpățânate, care sunt rezistente la o serie de alte antibiotice.
Medicamentul nou este eficient și bine tolerat
Studiul - parte a eforturilor Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) de a accelera dezvoltarea unor antibiotice mai eficiente - a funcționat cu 448 de participanți adulți.
Toți sosiseră la spital cu o ITU complicată sau cu pielonefrita necomplicată diagnosticată, care este inflamația rinichiului indusă de infecția bacteriană.
Oamenii de știință au alocat în mod aleatoriu participanții să ia fie noul antibiotic de investigație cefiderocol, fie antibioticul standard imipenem-cilastatină de trei ori pe zi timp de 1-2 săptămâni.
Trei sute de oameni au luat cefiderocol și 148 au luat imipenem-cilastatină. Dintre aceștia, 252 de persoane care au luat cefiderocol și 119 persoane care au luat imipenem-cilastatină au avut o infecție cu bacterii Gram-negative, astfel încât oamenii de știință includ datele lor în analiza finală.
Dintre aceștia, majoritatea au avut infecții rezultate din Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, sau Pseudomonas aeruginosa, toate acestea figurând pe lista OMS de bacterii rezistente la antibiotice ca ținte „cu prioritate critică”.
Cercetătorii au văzut că cefiderocol a fost la fel de eficient și bine tolerat ca imipenem-cilastatina în tratarea acestor infecții încăpățânate, cu rate de eficacitate foarte ridicate.
Cefiderocol și imipenem-cilastatin au avut un număr similar de evenimente adverse, dintre care cele mai frecvente au fost tulburări gastro-intestinale, cum ar fi diaree, constipație, greață, vărsături și dureri abdominale.
Modul în care medicamentul atacă bacteriile încăpățânate
Cercetătorii explică faptul că ceea ce diferențiază cefiderocolul de alte medicamente puternice este că este capabil să ocolească cele trei „pereți” de rezistență principali pe care îi pun bacteriile Gram-negative.
Acestea sunt: două membrane solide exterioare care țin antibiotice la distanță, canale de porină care se pot regla pentru a bloca activitatea medicamentelor și pompe de eflux care „scuipă” antibiotice dacă ar pătrunde în primele două bariere.
„Cefiderocol acționează ca un cal troian”, explică cercetătorul principal dr. Simon Portsmouth, adăugând: „Medicamentul folosește un mecanism nou de intrare celulară care profită de nevoia bacteriilor de fier pentru a supraviețui”.
„În timpul unei infecții acute”, explică el, „unul dintre răspunsurile noastre imune înnăscute este crearea unui mediu sărac în fier. Ca răspuns, bacteriile își măresc aportul de fier. ”
„Cefiderocol se leagă de fiare de călcat și este transportat prin membrana exterioară suplimentară de către sistemul de transport al fierului al bacteriei. Aceste canale de fier permit, de asemenea, medicamentului să ocolească canalele de porină ale bacteriei și să câștige repetiții, chiar dacă bacteria a dezvoltat pompe de eflux. "
Dr. Simon Portsmouth
Succesul acestui nou studiu sugerează că cefiderocol, odată ce specialiștii îl aprobă, va aduce un plus important la arsenalul de arme capabile să combată bacteriile încăpățânate.
„Cefiderocol”, explică dr. Portsmouth, „sa dovedit a fi sigur și tolerabil la o populație de pacienți mai în vârstă care erau foarte bolnavi cu condiții complexe de comorbiditate și o gamă largă de agenți patogeni multirezistenți.
El continuă: „Rezultatele noastre susțin cefiderocolul ca o abordare nouă care ar putea fi utilizată pentru a depăși rezistența Gram-negativă”.
Cu toate acestea, dr. Portsmouth recomandă, de asemenea, că cercetările suplimentare care testează eficacitatea acestui antibiotic în tratarea altor tipuri de bacterii vor fi cruciale în viitor.
După cum concluzionează, „Studiile clinice în curs de pneumonie, inclusiv pneumonia dobândită în spital și pneumonia asociată cu ventilatorul, precum și un studiu la pacienții cu infecții rezistente la carbapenem, vor oferi informații importante suplimentare despre cefiderocol.”
