Alzheimer: dispozitivul cap reduce pierderile de memorie la 7 din 8 persoane
Un studiu clinic deschis care a lucrat cu opt persoane cu boala Alzheimer a concluzionat că un nou dispozitiv portabil care emite impulsuri electromagnetice a reușit să îmbunătățească semnificativ pierderea de memorie la șapte dintre acești participanți în termen de 2 luni.
Boala Alzheimer afectează milioane de oameni din Statele Unite și din întreaga lume, dar încă nu există un remediu pentru această afecțiune neurodegenerativă progresivă.
Principala caracteristică fiziologică a afecțiunii este agregarea de proteine beta-amiloide și tau în creier, care perturbă căile de comunicare normale între celulele creierului.
Oamenii de știință au fost conștienți de acest aspect al Alzheimerului de ani de zile, dar până acum nu au reușit să împiedice formarea agregatelor sau să le dizolve odată formate - cel puțin nu la oameni.
Dar acum, cercetătorii afiliați la NeuroEM Therapeutics - o companie de dispozitive medicale cu sediul în Phoenix, AZ - au dezvoltat un dispozitiv portabil care, conform studiului clinic recent deschis, poate reduce semnificativ pierderea de memorie în Alzheimer prin dezagregarea proteinelor toxice formate în creier.
Dispozitivul are forma unui capac și emite unde electromagnetice cu o frecvență care, după cum au arătat studiile preclinice la șoareci, poate ajuta la inversarea pierderii de memorie. Echipa de cercetare care a efectuat studiul clinic raportează rezultatele inovatoare într-o lucrare de studiu care apare în Jurnalul bolii Alzheimer.
„În ciuda eforturilor semnificative de aproape 20 de ani, oprirea sau inversarea afectării memoriei la persoanele cu boala Alzheimer a evitat cercetătorii”, notează unul dintre cercetători, dr. Amanda Smith, care este directorul cercetărilor clinice la Universitatea din South Florida Health Byrd Institutul Alzheimer din Tampa.
„Aceste rezultate oferă dovezi preliminare că administrarea [tratamentului electromagnetic transcranian] pe care am evaluat-o în acest mic studiu [cu boala Alzheimer] poate avea capacitatea de a spori performanța cognitivă la pacienții cu boală ușoară până la moderată”.
Dr. Amanda Smith
„Îmbunătățire foarte semnificativă” la 2 luni
Pentru studiu, cercetătorii au lucrat cu opt participanți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată și îngrijitorii acestora, care au primit instrucțiuni despre modul de utilizare a dispozitivului terapeutic la domiciliu. Participanții au primit tratamentul de două ori pe zi timp de 2 luni și fiecare sesiune a durat doar 1 oră.
Până la sfârșitul celor 2 luni, niciunul dintre participanți nu a experimentat efecte secundare. Scanările cerebrale efectuate de cercetători la sfârșitul studiului au arătat că cei opt indivizi nu au dezvoltat tumori sau sângerări cerebrale ca urmare a utilizării dispozitivului.
Pentru a evalua dacă tratamentul i-a ajutat pe participanți, anchetatorii au folosit testul Scala de evaluare a bolii Alzheimer-scară cognitivă (ADAS-cog), cea mai larg recunoscută metodă de evaluare a funcției cognitive.
Echipa a constatat că șapte din cei opt participanți au văzut o creștere de peste 4 puncte a performanței cognitive pe scara ADAS-cog după 2 luni. Acest lucru, explică cercetătorii, este ca și cum funcția cognitivă a participanților ar fi „întinerit” cu un an.
„Am fost deosebit de surprinși că această îmbunătățire extrem de semnificativă a ADAS-cog a fost menținută chiar și la 2 săptămâni după terminarea tratamentului”, spune dr. Gary Arendash, CEO NeuroEM Therapeutics. „Explicația cea mai probabilă pentru beneficiul continuu după încetarea tratamentului este că procesul bolii Alzheimer în sine era afectat”, adaugă el.
Cercetătorii au colectat, de asemenea, probe de sânge și lichid cefalorahidian de la participanți, atât la momentul inițial, cât și la sfârșitul studiului clinic.
Analizându-le, au descoperit că intervenția pare să fi dus la dezagregarea plăcilor beta-amiloide și a încurcăturilor tau, care sunt asociate cu afectarea progresivă a funcției cognitive în Alzheimer.
Mai mult, scanările RMN au sugerat, de asemenea, că, după perioada de tratament de 2 luni, participanții au avut o comunicare mai bună între celulele creierului prezente în cortexul cingulat, care joacă un rol cheie în funcția cognitivă - inclusiv luarea deciziilor.
Următorii pași
Cercetătorii din spatele dispozitivului inovator observă, de asemenea, că au primit cel mai bun feedback pe care l-ar fi putut primi: toți participanții au decis să se agațe de dispozitivele pe care le-au obținut ca parte a studiului clinic.
„Poate că cel mai bun indiciu că cele două luni de tratament au avut un efect clinic important asupra pacienților [cu boala Alzheimer] din acest studiu este că niciunul dintre pacienți nu a dorit să-și întoarcă dispozitivul principal la Universitatea din Florida de Sud / Institutul Byrd Alzheimer după studiul a fost finalizat ”, spune dr. Arendash.
Echipa este deosebit de încântată de efectul dispozitivului asupra plăcilor toxice ale creierului. Ei spun că medicamentele testate în studiile clinice au avut, până acum, mult mai puțin succes în dezagregarea acestor acumulări perturbatoare.
Deci, anchetatorii nu intenționează să se oprească la acest mic studiu clinic. În viitor, ei au oferit participanților actualului studiu posibilitatea de a participa la un studiu clinic mult mai amplu, pe care echipa de cercetare îl organizează acum.
Toți foștii participanți au acceptat această ofertă. Noul studiu urmează să dureze în jur de 17 luni, în medie, și va include aproximativ 150 de participanți cu diagnostic de boală Alzheimer ușoară până la moderată.
Compania de dispozitive medicale speră că vor putea obține aprobarea Food and Drug Administration (FDA) pentru tehnologia lor în următorii câțiva ani și vor pune dispozitivul la dispoziția publicului până în 2021.
