Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Ce este Epclusa?

Epclusa este un medicament de prescripție medicală, utilizat pentru a trata virusul hepatitei C (VHC) la adulți. Epclusa conține două medicamente: 100 mg de velpatasvir și 400 mg de sofosbuvir. Vine ca o tabletă pe care o luați pe cale orală o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

Epclusa a fost aprobat în 2016 și a fost primul medicament care a tratat toate cele șase genotipuri ale hepatitei C. Poate fi utilizat pentru persoanele cu sau fără ciroză (cicatrizarea ficatului). Epclusa este utilizat pentru a trata:

• persoane care nu au fost niciodată tratate pentru VHC înainte (tratament pentru prima dată)
• oameni care au încercat alte medicamente pentru VHC, dar medicamentele nu au funcționat pentru ei

Studiile arată că Epclusa este eficient pentru tratarea virusului hepatitei C. În studiile clinice, între 89% și 99% dintre persoanele care au primit Epclusa au obținut un răspuns virologic susținut (SVR). Realizarea SVR înseamnă că virusul nu mai este detectabil în corpul dumneavoastră. Rata de succes a variat în funcție de genotipul persoanei (tulpina de virus pe care o are) și de istoricul medical.

Epclusa generic

Epclusa conține ingredientele velpatasvir și sofosbuvir. Nu există forme generice disponibile pentru Epclusa sau pentru niciun ingredient. Cu toate acestea, o formă generică de Epclusa urmează să fie lansată în ianuarie 2019.

Efecte secundare Epclusa

Epclusa poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Epclusa. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Epclusa sau sfaturi despre cum să faceți față unui efect secundar îngrijorător, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă luați Epclusa cu ribavirină, este posibil să aveți efecte secundare diferite sau suplimentare. (A se vedea „Epclusa și ribavirină” mai jos.)

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Epclusa pot include:

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• insomnie (probleme cu somnul)
• slabiciune musculara
• iritabilitate

Efectele secundare mai puțin frecvente ale Epclusa pot include erupții cutanate ușoare.

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave ale Epclusa nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Reactivarea hepatitei B la pacienții coinfectați. Persoanele care au atât hepatita C, cât și hepatita B pot avea o reactivare a virusului hepatitei B atunci când încep să ia Epclusa. Acest lucru poate apărea chiar dacă virusul hepatitei B a fost tratat în trecut. Reactivarea hepatitei B poate duce la insuficiență hepatică și chiar la deces. Medicul dumneavoastră vă va testa pentru hepatita B înainte de a începe tratamentul cu Epclusa.Dacă aveți, poate fi necesar să luați medicamente pentru a trata hepatita B împreună cu Epclusa.
• Reacție alergică gravă. Unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Epclusa. Acest lucru este rar și, de obicei, nu este sever. Cu toate acestea, unele simptome pot fi severe. Simptomele ușoare și severe ale unei reacții alergice pot include:
• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață în piele, de obicei în față și gât)
• angioedem (umflare sub piele)
• umflarea gâtului, gurii și limbii
• probleme de respirație
• Depresie. Depresia care a apărut în timpul studiilor clinice cu Epclusa a fost ușoară până la moderată și nu a dus la evenimente grave. Cu toate acestea, dacă aveți simptome de depresie, asigurați-vă că vă adresați medicului dumneavoastră. Simptomele pot include:
• simțindu-se trist sau fără speranță
• probleme de concentrare
• pierderea interesului pentru activități

Efecte secundare pe termen lung

Efectele secundare pe termen lung nu au fost raportate la utilizarea Epclusa. Cu toate acestea, persoanele cu ciroză (cicatrici hepatice) pot prezenta în continuare simptome de afectare a ficatului chiar și după ce virusul hepatitei C este eliminat din corpul lor.

Dacă aveți ciroză, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze în mod regulat funcția hepatică, atât în ​​timpul cât și după tratamentul cu Epclusa.

Efecte secundare după tratament

Efectele secundare după încheierea tratamentului cu Epclusa nu au fost raportate în studiile clinice.

Au fost raportate persoane care se confruntă cu simptome asemănătoare gripei, cum ar fi oboseală, dureri musculare, probleme de somn și frisoane, după tratamentul cu Epclusa. Cu toate acestea, aceste reacții adverse sunt probabil cauzate de recuperarea organismului de la virusul hepatitei C.

Dacă aveți simptome asemănătoare gripei după terminarea tratamentului cu Epclusa, discutați cu medicul dumneavoastră.

Pierdere în greutate

Pierderea în greutate nu a fost raportată ca efect secundar într-un studiu clinic al Epclusa. Cu toate acestea, unii oameni se confruntă cu scăderea în greutate ca simptom al hepatitei C. Dacă aveți o scădere în greutate care este preocupantă sau devine severă, discutați cu medicul dumneavoastră.

Oboseală

Oboseala este un efect secundar comun al Epclusa. În studiile clinice, până la 22% dintre persoanele care au luat Epclusa au simțit oboseală. Acest efect secundar poate dispărea cu utilizarea continuă a medicamentului. Dacă oboseala dvs. este îngrijorătoare sau devine severă, discutați cu medicul dumneavoastră.

Oboseala este, de asemenea, un efect secundar al hepatitei C. Există mai multe modalități de a face față oboselii hepatitei C. A rămâne hidratat, a lua somnuri scurte și a mânca mese sănătoase și bine echilibrate poate ajuta la combaterea oboselii. Exercițiile fizice regulate pot crește, de asemenea, energia, așa că discutați cu medicul dumneavoastră dacă exercițiile cu impact redus sunt potrivite pentru dvs.

Pierderea parului

Căderea părului nu a apărut în studiile clinice cu Epclusa. Unele persoane au raportat că au pierdut părul în timpul tratamentului cu Epclusa. Cu toate acestea, nu este clar dacă Epclusa a fost cauza pierderii părului.

Căderea părului poate fi un simptom al hepatitei C. Ficatul dvs. trebuie să funcționeze bine pentru a obține substanțe nutritive din alimentele pe care le consumați, iar VHC împiedică funcționarea corectă a ficatului. Dacă nu puteți obține substanțele nutritive de care are nevoie corpul dumneavoastră, este posibil să vă confruntați cu căderea părului ca simptom al hepatitei C.

Dacă aveți căderea părului și devine severă sau îngrijorătoare, discutați cu medicul dumneavoastră.

Depresie

Depresia este un efect secundar neobișnuit al Epclusa. În studiile clinice, 1% dintre persoanele care au luat Epclusa au prezentat depresie ușoară până la moderată.

Multe persoane cu hepatită C pot experimenta depresie din cauza diagnosticului lor. Dacă vă simțiți deprimat, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă gestiona starea de spirit.

Epclusa cost

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul comprimatelor Epclusa poate varia.

Costul dvs. real va depinde de acoperirea asigurării.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Epclusa sau pentru a vă ajuta să înțelegeți acoperirea asigurării, este disponibilă asistență.

Gilead Sciences Inc., producătorul Epclusa, oferă un program numit Epclusa Support Path. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 855-769-7284 sau vizitați site-ul web al programului.

Epclusa și alcool

Consumul de alcool în timp ce luați Epclusa vă poate crește riscul de anumite efecte secundare ale medicamentului. Aceste reacții adverse includ:

• durere de cap
• greaţă
• diaree
• oboseală

În plus, atât hepatita C, cât și consumul excesiv de alcool provoacă inflamații și cicatrici la nivelul ficatului. Combinația vă crește riscul de ciroză și insuficiență hepatică.

Alcoolul poate interfera, de asemenea, cu capacitatea dumneavoastră de a vă respecta planul de tratament, conform indicațiilor medicului dumneavoastră. De exemplu, vă poate face să uitați să luați medicamentele la timp. Lipsirea dozelor ar putea face Epclusa mai puțin eficientă în tratarea VHC.

Din toate aceste motive, ar trebui să evitați consumul de alcool atunci când aveți hepatită C, mai ales când sunteți tratat cu Epclusa. Dacă aveți probleme cu evitarea alcoolului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dozare Epclusa

Următoarele informații descriu doza recomandată pentru Epclusa.

Dacă aveți ciroză decompensată (simptome severe de boală hepatică avansată) sau alte afecțiuni medicale, vi se poate prescrie ribavirină pentru a lua împreună cu Epclusa. Dozajul de ribavirină pe care vi l-ați prescris va depinde de greutatea dumneavoastră, funcția renală și alte condiții de sănătate. Medicul dumneavoastră vă poate spune mai multe.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Epclusa este disponibil într-un singur punct. Vine ca o tabletă combinată care conține 100 mg de velpatasvir și 400 mg de sofosbuvir.

Doze pentru hepatita cronică C

Toate persoanele care iau Epclusa pentru a trata hepatita C (VHC) iau aceeași doză. Această doză este un comprimat administrat o dată pe zi, cu sau fără alimente.

Cât timp voi lua Epclusa?

Veți lua Epclusa o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Este important să luați Epclusa în fiecare zi, pentru a vă oferi cele mai mari șanse de a vă vindeca hepatita C.

Dar dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, luați o singură doză. Dacă luați două doze simultan, puteți crește riscul de reacții adverse.

Respectând planul dumneavoastră de tratament Epclusa

Este extrem de important să luați comprimatele Epclusa exact așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că urmărirea planului de tratament vă crește șansele de a vă vindeca hepatita C (VHC). De asemenea, vă ajută să reduceți riscul de efecte pe termen lung ale VHC, cum ar fi ciroza și cancerul hepatic.

Lipsirea dozelor poate interfera cu cât de bine Epclusa vă tratează hepatita C. În unele cazuri, dacă ratați dozele, este posibil ca VHC să nu fie vindecat.

Așadar, asigurați-vă că urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și luați câte un comprimat Epclusa în fiecare zi timp de 12 săptămâni. Utilizarea unui instrument de reamintire poate fi utilă pentru a vă asigura că luați Epclusa în fiecare zi.

Dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la tratamentul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot ajuta să rezolvați orice problemă pentru dvs. și vă pot ajuta să profitați la maximum de tratament.

Epclusa folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Epclusa, pentru tratarea anumitor afecțiuni.

Epclusa pentru hepatita cronică C

Epclusa este aprobat de FDA pentru tratarea virusului hepatitei C (VHC). Este aprobat pentru tratarea tuturor celor șase genotipuri principale ale VHC. Genotipurile hepatitei C sunt diferite tulpini sau tipuri de virus.

Epclusa este aprobat pentru utilizare la persoanele care au încercat alte medicamente VHC în trecut și nu au reușit să elimine virusul. Este, de asemenea, utilizat pentru persoanele care încep cu tratamentul VHC.

Persoanele cu sau fără ciroză pot utiliza Epclusa. Ciroza este o cicatrice gravă a ficatului care împiedică funcționarea corectă a acesteia. Epclusa este aprobat pentru utilizare la persoanele cu ciroză compensată (boală hepatică care de obicei nu provoacă simptome) și ciroză decompensată.

Ciroza decompensată este atunci când ficatul este aproape de eșec și cauzează probleme grave de sănătate. Persoanele cu ciroză decompensată vor trebui, de asemenea, să ia ribavirină (Rebetol) cu Epclusa.

Alternative la Epclusa

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata hepatita C. Unele pot fi mai potrivite pentru dvs. decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Epclusa, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.

Alternative pentru tratarea hepatitei C

Epclusa este eficient pentru tratarea hepatitei C cauzată de oricare dintre cele șase genotipuri principale. Poate fi utilizat pentru persoanele cu sau fără ciroză și pentru persoanele cu ciroză decompensată.

Există mai multe alte medicamente și combinații de medicamente care sunt utilizate pentru tratarea hepatitei C. Schema de medicamente pe care medicul dumneavoastră o alege pentru dvs. va depinde de genotipul hepatitei C și de funcția ficatului. De asemenea, va depinde dacă ați primit sau nu tratament pentru hepatita C în trecut.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea hepatitei C includ:

• elbasvir și grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir și pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir și sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir și dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir și voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirina (Rebetol), care este utilizată în asociere cu alte medicamente

Interferonii sunt medicamente utilizate în trecut pentru tratarea hepatitei C în trecut. Cu toate acestea, medicamentele mai noi, inclusiv Epclusa, provoacă mai puține efecte secundare. De asemenea, medicamentele mai noi au rate de succes (vindecare) mai mari decât interferonii. Din această cauză, interferonii nu mai sunt folosiți în mod obișnuit pentru tratarea hepatitei C.

Epclusa vs. Harvoni

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Epclusa cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Epclusa și Harvoni sunt asemănătoare și diferite.

Epclusa conține două medicamente într-o pastilă: velpatasvir și sofosbuvir. Harvoni conține, de asemenea, două medicamente într-o pastilă: ledipasvir și sofosbuvir.

Ambele medicamente conțin medicamentul sofosbuvir, care este considerat „coloana vertebrală” a tratamentului. Aceasta înseamnă că planul de tratament se bazează pe acel medicament, cu alte medicamente adăugate în combinație.

Utilizări

Epclusa și Harvoni sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea hepatitei C. Epclusa este aprobată pentru tratarea tuturor celor șase genotipuri ale hepatitei C la adulți cu sau fără ciroză.

Harvoni este, de asemenea, aprobat pentru tratarea genotipurilor 1, 4, 5 și 6. Este utilizat pentru adulți și, spre deosebire de Epclusa, este utilizat pentru copii cu vârsta de 12 ani și peste sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme.

Acest grafic oferă mai multe detalii cu privire la genotipurile hepatitei C pe care Harvoni este aprobat să le trateze:

Condiții coexistenteGen. 1Gen. 2Gen. 3Gen. 4Gen. 5Gen. 6Fără ciroză✓✓✓✓Cu ciroză compensată✓✓✓✓Cu ciroză decompensată✓Beneficiar al transplantului de ficat *✓✓

* Epclusa poate fi utilizat și la persoanele care au primit transplant de ficat, dar nu este aprobat de FDA în acest scop.

Forme și administrare

Epclusa și Harvoni sunt luate ambele sub formă de comprimat o dată pe zi. Se pot lua cu alimente sau pe stomacul gol.

Epclusa se administrează zilnic timp de 12 săptămâni. Harvoni se administrează zilnic timp de 12 sau 24 de săptămâni, în funcție de funcția ficatului.

Efecte secundare și riscuri

Epclusa și Harvoni aparțin aceleiași clase de medicamente, deci au efecte similare în organism. Prin urmare, ele provoacă multe dintre aceleași efecte secundare. Mai jos sunt câteva exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente care pot apărea atât cu Epclusa, cât și cu Harvoni includ:

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• probleme cu somnul
• slabiciune musculara
• iritabilitate

Pe lângă aceste reacții adverse, persoanele care iau Harvoni pot avea și:

• tuse
• dureri musculare
• dificultăți de respirație
• ameţeală

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave care pot apărea atât cu Epclusa, cât și cu Harvoni includ:

• reactivarea virusului hepatitei B, care poate duce la insuficiență hepatică sau la moarte
• reacții alergice grave, inclusiv angioedem (umflături severe)

Avertismente în cutie

Epclusa și Harvoni au ambele avertismente de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic tip de avertizare pe care FDA îl solicită.

Avertismentele în cutie descriu un risc de reactivare a unei infecții cu hepatită B după începerea tratamentului cu oricare dintre medicamente. Reactivarea hepatitei B poate duce la insuficiență hepatică sau la deces.

Medicul dumneavoastră vă va testa pentru hepatita B înainte de a începe să luați Epclusa sau Harvoni. Dacă rezultatele testelor arată că aveți hepatită B, poate fi necesar să luați medicamente pentru a o trata, pentru a preveni leziuni hepatice grave.

Eficacitate

Epclusa și Harvoni au fost comparate în studii clinice. Ambele sunt eficiente pentru tratarea hepatitei C, deși Epclusa poate vindeca un procent mai mare de oameni decât Harvoni.

Conform ghidurilor de tratament, Epclusa și Harvoni sunt ambele opțiuni de primă alegere pentru tratamentul genotipurilor 1, 4, 5 și 6 ale hepatitei C la adulți. În plus:

• Epclusa este o opțiune de primă alegere pentru tratarea genotipurilor 2 și 3.
• Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea genotipurilor 1, 4, 5 și 6 la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și peste (sau cântărește 77 de kilograme și mai mult).

Un studiu care a implicat persoane cu și fără ciroză a constatat că Epclusa și Harvoni au avut rate de vindecare similare. Sa constatat că mai mult de 93% dintre persoanele care au primit ledipasvir și sofosbuvir, componentele din Harvoni, au fost vindecați de virus.

Rata de vindecare a persoanelor care iau velpatasvir și sofosbuvir, componentele din Epclusa, a fost mai mare de 97%.

Un alt studiu a constatat că cele două medicamente au avut rate similare de eliminare a virusului hepatitei C la persoanele cu ciroză hepatică compensată. Și într-un al treilea studiu, ambele medicamente s-au dovedit din nou extrem de eficiente în vindecarea virusului.

Cu toate acestea, în toate cele trei studii, Epclusa a avut rate de SVR ușor mai mari decât Harvoni. SVR reprezintă un răspuns virologic susținut, ceea ce înseamnă niveluri de virus nedetectabile după tratament.

Cheltuieli

Epclusa și Harvoni sunt medicamente de marcă. În acest moment, acestea nu sunt disponibile în forme generice. Medicamentele generice costă de obicei mai puțin decât medicamentele de marcă.

Harvoni este de obicei mai scump decât Epclusa. Prețul real pe care îl plătiți pentru oricare dintre medicamente va depinde de planul dvs. de asigurare.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret este un alt medicament utilizat pentru tratarea hepatitei C. Aici ne uităm la modul în care Epclusa și Mavyret sunt asemănătoare și diferite.

Epclusa conține două medicamente într-o pastilă: velpatasvir și sofosbuvir. Mavyret conține, de asemenea, două medicamente într-o pastilă: glecaprevir și pibrentasvir.

Utilizări

Epclusa și Mavyret sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata virusul hepatitei C (VHC). Ambele sunt utilizate pentru tratarea tuturor celor șase genotipuri la adulți fără ciroză sau cu ciroză compensată. Cu toate acestea, Epclusa poate fi utilizat și pentru tratarea persoanelor cu ciroză decompensată, în timp ce Mavyret nu.

Ambele medicamente pot fi utilizate pentru persoanele care tratează hepatita C pentru prima dată. Acestea pot fi folosite și pentru persoanele care au încercat medicamente împotriva hepatitei C care nu au funcționat în trecut.

Epclusa poate fi utilizat pentru persoanele care au încercat în trecut orice medicament împotriva hepatitei C. Mavyret, pe de altă parte, este aprobat doar ca al doilea tratament pentru persoanele care au încercat anumite medicamente în trecut. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă tratamentele din trecut vă fac eligibili să luați Mavyret.

Mavyret este, de asemenea, aprobat pentru utilizare de către persoanele care au primit transplant de ficat sau rinichi. Epclusa nu este aprobat de FDA pentru utilizarea de către persoanele care au primit aceste transplanturi, dar în unele cazuri, medicii pot alege să le prescrie medicamentul fără etichetă.

Forme și administrare

Epclusa și Mavyret vin ambele ca o singură tabletă care conține două medicamente. Luați un comprimat Epclusa o dată pe zi, cu sau fără alimente. Luați trei comprimate Mavyret împreună o dată pe zi. Mavyret trebuie luat cu alimente.

Epclusa se administrează timp de 12 săptămâni, în timp ce Mavyret se administrează timp de 8, 12 sau 16 săptămâni, în funcție de istoricul medical.

Efecte secundare și riscuri

Epclusa și Mavyret au efecte similare în organism și, prin urmare, provoacă efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Epclusa și MavyretEpclusaMavyretEfecte secundare mai frecvente

• durere de cap
• greaţă
• oboseală

• probleme cu somnul
• slăbiciune
• iritabilitate

• diaree
• mâncărime a pielii (la persoanele care fac dializă)
• slăbiciune (la persoanele care fac dializă)

Efecte secundare grave

• reacții alergice grave
• reactivarea hepatitei B *

(puține efecte secundare grave unice)(puține efecte secundare grave unice)

* Epclusa și Mavyret au ambele un avertisment în cutie de la FDA pentru reactivarea hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Epclusa și Mavyret nu au fost comparate în studiile clinice. Cu toate acestea, ambele medicamente sunt extrem de eficiente în vindecarea tuturor genotipurilor hepatitei C.

Conform ghidurilor de tratament, Epclusa și Mavyret sunt ambele opțiuni de primă alegere pentru tratamentul tuturor celor șase genotipuri ale hepatitei C. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda unul sau altul pe baza medicamentelor de tratament din trecut. Alegerea dintre cele două medicamente poate depinde și de funcția ficatului.

În plus față de aceste considerații, unul dintre aceste medicamente ar fi recomandat față de celălalt pentru anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Boală renală cronică severă: Mavyret este o opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C la persoanele cu această afecțiune. Pe de altă parte, Epclusa nu este recomandat pentru utilizarea acestor persoane.
• Ciroza decompensată: pentru persoanele cu această afecțiune, Epclusa poate fi utilizat cu ribavirină. Cu toate acestea, Mavyret nu este aprobat pentru persoanele cu ciroză decompensată.

Cheltuieli

Epclusa și Mavyret sunt medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Epclusa este de obicei mai scump decât Mavyret. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi este un alt medicament pentru hepatita C care conține mai multe medicamente într-o formă. Epclusa conține medicamentele velpatasvir și sofosbuvir într-o tabletă. Vosevi conține, de asemenea, velpatasvir și sofosbuvir într-o tabletă, dar conține și un al treilea medicament: voxilaprevir.

Utilizări

Epclusa și Vosevi sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata oricare dintre cele șase genotipuri ale hepatitei C la adulți fără ciroză sau cu ciroză compensată. Epclusa este, de asemenea, aprobat pentru tratarea adulților cu ciroză decompensată.

Epclusa este aprobat pentru a trata persoanele care nu au încercat vreun regim de hepatită C în trecut sau care au încercat tratamente care nu au funcționat pentru ele.

Vosevi, pe de altă parte, este aprobat pentru a fi utilizat ca tratament pentru persoanele care au încercat doar anumite medicamente împotriva hepatitei C și nu au avut succes cu ele. De exemplu, Vosevi este aprobat să trateze:

• persoane cu orice genotip care au încercat în trecut un anumit tip de antiviral numit inhibitor NS5A
• persoanele cu genotipuri 1a sau 3 care au încercat anterior un tratament care a inclus sofosbuvir

Dacă ați avut tratament cu hepatita C în trecut, medicul dumneavoastră vă poate spune dacă această utilizare anterioară a medicamentelor vă face eligibil pentru tratamentul cu Vosevi.

Forme și administrare

Epclusa și Vosevi sunt ambele luate ca o pastilă o dată pe zi. Epclusa poate fi luat cu sau fără alimente, în timp ce Vosevi trebuie luat cu alimente.

Ambele medicamente sunt luate timp de 12 săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Epclusa și Vosevi sunt medicamente similare și provoacă multe dintre aceleași efecte secundare. Exemple de efecte secundare sunt enumerate mai jos.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente care pot apărea atât cu Epclusa, cât și cu Vosevi includ:

• durere de cap
• oboseală
• greaţă
• slăbiciune
• probleme cu somnul

Pe lângă aceste reacții adverse, persoanele care iau Vosevi pot prezenta, de asemenea, diaree.

Efectele secundare mai puțin frecvente care pot apărea atât cu Epclusa cât și cu Vosevi includ erupții cutanate ușoare.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave care pot apărea atât cu Epclusa, cât și cu Vosevi includ:

• reactivarea virusului hepatitei B *
• reacții alergice grave, inclusiv angioedem (umflături severe)
• depresie

* Epclusa și Vosevi au ambele un avertisment în cutie de la FDA pentru reactivarea hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Epclusa și Vosevi au fost comparate direct în studii.

Într-un studiu clinic, Vosevi a vindecat hepatita C la mai mulți oameni decât Epclusa. Cercetătorii au raportat că 90% dintre persoanele care au luat Epclusa timp de 12 săptămâni au fost vindecați de hepatită C, comparativ cu 98% dintre persoanele care au luat Vosevi.

Cheltuieli

Epclusa și Vosevi sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Epclusa și Vosevi costă, în general, cam la fel. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.

Interacțiuni Epclusa

Epclusa poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce altele pot provoca efecte secundare crescute.

Epclusa și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Epclusa. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Epclusa.

Înainte de a lua Epclusa, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Amiodaronă

Luarea Epclusa cu amiodaronă (Pacerone, Nexterone) poate provoca bradicardie, care este un ritm cardiac periculos de lent. Această afecțiune a apărut și în cazul altor medicamente care conțin sofosbuvir, una dintre componentele Epclusa.

Unele persoane care au luat amiodaronă și medicamente care conțin sofosbuvir au necesitat un stimulator cardiac pentru a menține un ritm cardiac regulat.

Nu este recomandat să luați amiodaronă și Epclusa împreună. Dacă trebuie să luați amiodaronă în timp ce primiți tratament cu Epclusa, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape funcția cardiacă.

Digoxină

Utilizarea Epclusa cu digoxină (Lanoxin) poate crește cantitatea de digoxină din corpul dumneavoastră. Creșterea nivelului de digoxină vă poate pune în pericol efectele secundare periculoase.

Dacă trebuie să luați Epclusa și digoxină împreună, medicul dumneavoastră va monitoriza îndeaproape cantitatea de digoxină din corpul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de o doză diferită de digoxină.

Anumite medicamente pentru colesterol

Utilizarea Epclusa cu anumite medicamente pentru colesterol numite statine poate crește nivelul de statine din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă va expune un risc mai mare de efecte secundare ale acestor medicamente, cum ar fi durerile musculare și leziunile musculare.

Statinele includ medicamente precum atorvastatina (Lipitor), rosuvastatina (Crestor) și simvastatina (Zocor). Dacă luați Epclusa cu o statină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru a observa semne de rabdomioliză (descompunere musculară).

Pentru a reduce riscul de reacții adverse, nu trebuie să luați Epclusa cu o doză de rosuvastatină mai mare de 10 mg.

Anumite medicamente pentru convulsii

Utilizarea Epclusa cu anumite medicamente pentru convulsii poate reduce cantitatea de Epclusa din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face Epclusa mai puțin eficientă. Pentru a evita această interacțiune, nu luați Epclusa împreună cu aceste medicamente pentru convulsii.

Exemple de medicamente pentru sechestrele de evitat dacă luați Epclusa includ:

• carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepină (Trileptal)

Topotecan

Utilizarea Epclusa cu topotecan (Hycamtin) poate crește nivelul topotecanului în corpul dumneavoastră. Acest lucru vă prezintă un risc mai mare de apariție a efectelor secundare ale topotecanului. Nu este recomandat să luați Epclusa cu topotecan.

Warfarina

Epclusa vă poate afecta capacitatea sângelui de a forma cheaguri. Dacă luați warfarină în timpul tratamentului cu Epclusa, medicul dumneavoastră vă poate testa sângele mai des. Este posibil să fie necesară creșterea sau scăderea dozei de warfarină.

Anumite medicamente pentru HIV

Dacă luați Epclusa împreună cu anumite medicamente pentru HIV, puteți schimba nivelul corpului dumneavoastră fie de Epclusa, fie de medicamentele pentru HIV. Aceste modificări pot face aceste medicamente mai puțin eficiente sau vă pot crește riscul de efecte secundare.

Efavirenz

Utilizarea Epclusa cu efavirenz (Sustiva) poate reduce nivelul de Epclusa din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face medicamentul mai puțin eficient. Pentru a evita această interacțiune, Epclusa și efavirenz nu trebuie luate împreună.

De asemenea, trebuie evitate alte medicamente care conțin efavirenz. Exemplele acestor medicamente includ:

• efavirenz, emtricitabină și tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudină și tenofovir (Symfi)

Tipranavir și ritonavir

Epclusa nu trebuie administrat cu o combinație de tipranavir (Aptivus) și ritonavir (Norvir). Această combinație de medicamente va scădea nivelul Epclusa din corpul dumneavoastră. Nivelurile mai scăzute de Epclusa pot face medicamentul mai puțin eficient.

Fumarat de tenofovir disoproxil

Utilizarea Epclusa împreună cu medicamente pentru HIV care conțin fumarat de tenofovir disoproxil va crește nivelul de tenofovir în corpul dumneavoastră. Acest lucru vă crește riscul de efecte secundare ale tenofovirului, cum ar fi leziuni la rinichi.

Dacă luați aceste medicamente împreună cu Epclusa, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru simptomele efectelor secundare ale tenofovirului. Exemple de medicamente care conțin tenofovir includ:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir și emtricitabină (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat și emtricitabină (Stribild)
• tenofovir, emtricitabină și rilpivirină (Complera)

Epclusa și anumite antibiotice

Anumite medicamente antibiotice pot scădea cantitatea de Epclusa din corpul dumneavoastră. Nivelurile mai scăzute ale Epclusa îl pot face mai puțin eficient. Pentru a evita această interacțiune, se recomandă să evitați administrarea Epclusa cu următoarele antibiotice:

• rifabutină (micobutină)
• rifampicină (Rifadin, Rimactane)
• rifapentină (Priftin)

Epclusa și ibuprofen

Nu există raportate interacțiuni între Epclusa și ibuprofen.

Cu toate acestea, Epclusa nu trebuie administrat de persoanele cu boli renale severe. Pentru a evita afectarea rinichilor cauzată de doze mari de ibuprofen, nu luați o doză mai mare decât cea recomandată pe pachetul de ibuprofen.

Epclusa și antiacide

Luarea Epclusa cu antiacide, cum ar fi Mylanta sau Tums, poate reduce cantitatea de Epclusa pe care corpul o absoarbe. Acest lucru poate provoca niveluri scăzute de Epclusa în corpul dumneavoastră, ceea ce poate face Epclusa mai puțin eficientă.

Pentru a preveni această interacțiune, asigurați-vă că trec cel puțin patru ore între administrarea antiacidelor și doza dumneavoastră de Epclusa.

Blocante Epclusa și H2

Utilizarea Epclusa cu blocanți ai receptorilor H2 poate reduce, de asemenea, cantitatea de Epclusa care este absorbită în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face Epclusa mai puțin eficientă.

Pentru a preveni această interacțiune, trebuie să luați Epclusa fie în același timp cu un blocant H2, fie la 12 ore distanță. Luarea lor în același timp permite ambelor medicamente să se dizolve și să fie absorbite înainte ca efectele de reducere a acidului ale blocantului H2 să intre. Luarea lor la 12 ore distanță permite, de asemenea, ca fiecare medicament să fie absorbit de corpul dumneavoastră fără a interacționa cu celălalt medicament.

Exemple de blocante H2 includ famotidina (Pepcid) și cimetidina (Tagamet HB).

Epclusa și IPP

Utilizarea Epclusa cu inhibitori ai pompei de protoni (PPI) poate reduce cantitatea de Epclusa din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Epclusa mai puțin eficientă. Nu este recomandat să luați Epclusa cu un PPI.

Dacă trebuie să luați un IPP în timpul tratamentului cu Epclusa, trebuie să vă asigurați că trec cel puțin patru ore între administrarea antiacidelor și doza de Epclusa. De asemenea, ar trebui să luați Epclusa cu alimente.

Exemple de IPP includ:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)

Epclusa și ierburi și suplimente

Luarea Epclusa cu sunătoare poate reduce cantitatea de Epclusa absorbită de corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face Epclusa mai puțin eficientă. Pentru a evita această interacțiune, nu luați Epclusa cu sunătoare.

Alte ierburi sau suplimente care pot scădea cantitatea de Epclusa din corpul dumneavoastră includ:

• kava kava
• ciulin de lapte
• aloe
• glucomanan

Asigurați-vă că consultați mai întâi medicul înainte de a lua orice plante medicinale sau suplimente noi în timpul tratamentului cu Epclusa.

Epclusa și ribavirină

Epclusa este de obicei administrat singur pentru a trata hepatita C (VHC). Cu toate acestea, în unele cazuri este utilizat cu ribavirină (Rebetol).

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ribavirină pentru administrarea cu Epclusa în următoarele situații:

• Ai ciroza decompensată.
• Aveți un tip de hepatită C rezistent la medicamente (dificil de tratat).
• Ați eșuat tratamentul cu alte medicamente împotriva hepatitei C în trecut.
• Medicul dumneavoastră vă prescrie pentru utilizare în afara etichetei (de exemplu, pentru tratarea VHC atunci când ați efectuat un transplant de organe).

Epclusa și ribavirina sunt utilizate împreună la persoanele cu aceste afecțiuni, deoarece studiile clinice au arătat o rată mai mare de vindecare cu tratamentul combinat.

Tratamentul cu Epclusa și ribavirină durează 12 săptămâni. La fel ca Epclusa, ribavirina vine ca o pastilă, dar se ia de două ori pe zi. De obicei, doza de ribavirină se va baza pe greutatea dumneavoastră. De asemenea, se poate baza pe nivelurile de hemoglobină și funcția renală.

Efecte secundare și avertismente ale ribavirinei

Ribavirina poate provoca mai multe reacții adverse și vine cu câteva avertismente importante.

Avertisment în cutie

Ribavirina are un avertisment în cutie de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic tip de avertizare pe care FDA îl solicită. Avertismentul Ribavirin în cutie recomandă:

• Ribavirina nu trebuie utilizată singură pentru tratarea hepatitei C, deoarece nu este eficientă de la sine.
• Ribavirina poate provoca un tip de toxicitate sanguină numită anemie hemolitică, care poate duce la infarct și moarte. Din acest motiv, persoanele care suferă de boli cardiace grave sau instabile nu trebuie să ia ribavirină.
• Când este utilizată la femeile gravide, ribavirina poate provoca leziuni grave sau moartea fătului. Ribavirina nu trebuie administrată de femeile însărcinate sau de partenerul sexual masculin în timpul sarcinii. Sarcina trebuie evitată, de asemenea, până la 6 luni după terminarea tratamentului cu ribavirină. În acest timp, luați în considerare utilizarea unei metode de rezervă pentru controlul nașterii.

Alte efecte secundare

Ribavirina poate provoca, de asemenea, unele reacții adverse frecvente, cum ar fi:

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• vărsături
• febră
• iritabilitate
• dureri musculare

Reacțiile adverse rare, dar grave observate în studiile clinice includ anemie, pancreatită, boli pulmonare și probleme oculare, cum ar fi infecții și vedere neclară.

Alăptarea

Nu se știe dacă ribavirina trece în laptele matern uman. Studiile efectuate pe animale au arătat că poate provoca daune tinerilor care alăptează. Cu toate acestea, studiile pe animale nu reflectă întotdeauna modul în care un medicament ar afecta oamenii.

Dacă luați în considerare tratamentul cu Epclusa în timpul alăptării, medicul dumneavoastră vă poate recomanda fie să întrerupeți alăptarea, fie să întrerupeți tratamentul pentru a evita efectele nocive grave.

Cum să luați Epclusa

Trebuie să luați Epclusa conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Sincronizare

Epclusa poate fi administrat în orice moment al zilei. Dacă simțiți oboseală în timpul tratamentului cu medicamentul, administrarea acestuia pe timp de noapte vă poate ajuta să evitați acest efect secundar.

Luarea Epclusa cu alimente

Epclusa poate fi luat cu sau fără alimente. Cu toate acestea, administrarea acestuia cu alimente poate ajuta la scăderea greaței care ar putea fi cauzată de medicamente.

Se poate zdrobi Epclusa?

Nu se știe dacă strivirea Epclusa este sigură. Dacă aveți probleme la înghițirea comprimatelor, discutați cu medicul dumneavoastră despre medicamente alternative, mai degrabă decât să vă zdrobiți comprimatele Epclusa.

Cum funcționează Epclusa

Epclusa este utilizat pentru tratarea infecției cu virusul hepatitei C (VHC). Hepatita C este un virus transmis prin sânge sau fluide corporale. Virusul atacă în primul rând celulele din ficat. Inflamarea rezultată a ficatului poate duce la simptome precum:

• durere în abdomen (burta)
• febră
• urină închisă la culoare
• dureri articulare
• icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor)

Unele sisteme imune ale unor persoane pot crea anticorpi care luptă împotriva virusului hepatitei C. Cu toate acestea, mulți oameni vor trebui să ia medicamente pentru a trata virusul și pentru a reduce efectele pe termen lung ale infecției.

Efectele grave, pe termen lung, ale hepatitei C includ ciroză (cicatrici hepatice) și cancer la ficat.

Cum tratează Epclusa hepatita C

Epclusa este un medicament antiviral cu acțiune directă (DAA). DAA tratează VHC prevenind reproducerea virusului (făcând copii de la sine). Virușii care nu se pot reproduce mor în cele din urmă și sunt eliminați din corp.

Eliminarea virusului din corp va reduce inflamația ficatului și va preveni cicatricile suplimentare.

Cât durează să funcționezi?

Este posibil să începeți să vă simțiți mai bine la câteva zile până la săptămâni după ce ați început să luați Epclusa, dar va trebui totuși să luați cele 12 săptămâni complete de tratament. Este important să luați atât tratamentul complet, cât și să evitați lipsa oricăror doze. Acești pași ajută medicamentul să reușească să elimine VHC din corpul dumneavoastră.

În studiile clinice, mai mult de 89% dintre persoanele care au luat Epclusa au fost eliminate de virus după trei luni de tratament. Medicul dumneavoastră vă va testa înainte și în timpul tratamentului cu Epclusa și, din nou, la 12 săptămâni după ce ați terminat administrarea Epclusa. Acest ultim test va determina dacă sunteți „vindecat” de hepatita C.

Sunteți considerat vindecat de hepatita C atunci când ați obținut un răspuns virologic susținut (SVR), ceea ce înseamnă că virusul nu mai este detectabil în sângele dumneavoastră.

Epclusa și sarcină

Nu au existat suficiente studii la om pentru a ști dacă Epclusa este sigur în timpul sarcinii. Studiile efectuate pe animale nu au arătat rău fătului atunci când mama a primit medicamentul. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce s-ar întâmpla la oameni.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Notă: dacă luați Epclusa cu ribavirină, tratamentul combinat poate fi periculos pentru o sarcină (consultați „Epclusa și ribavirina” de mai sus).

Epclusa și alăptarea

Nu se știe dacă Epclusa trece în laptele matern la om. În studiile la animale, Epclusa a fost găsit în laptele matern, dar nu a provocat efecte dăunătoare. Cu toate acestea, studiile pe animale nu reflectă întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă vă alăptați copilul și vă gândiți să luați Epclusa, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile potențiale.

Notă: Dacă luați Epclusa cu ribavirină, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți continua să alăptați în condiții de siguranță (a se vedea „Epclusa și ribavirina” de mai sus).

Întrebări frecvente despre Epclusa

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Epclusa.

Oprirea Epclusa cauzează simptome de sevraj?

Epclusa nu a cauzat simptome de sevraj la oameni în studiile clinice.

Au fost raportate persoane care au simptome asemănătoare gripei după tratamentul cu Epclusa. Aceste simptome includ oboseală, dureri musculare și cefalee. Cu toate acestea, este mai probabil ca aceste efecte secundare să fie cauzate de recuperarea dumneavoastră de la virusul hepatitei C.

Dacă aveți simptome asemănătoare gripei după ce ați terminat tratamentul cu Epclusa, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cât va dura Epclusa să scap de hepatita mea C?

Epclusa va începe să funcționeze imediat, dar va dura câteva săptămâni până la câteva luni pentru a obține un răspuns virologic susținut (SVR). Realizarea SVR înseamnă că virusul nu mai este detectabil în corpul dumneavoastră.

Veți lua Epclusa timp de 12 săptămâni, iar la 12 săptămâni după terminarea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va testa sângele. În acest moment, SVR se realizează în majoritatea cazurilor. În esență, aceasta înseamnă că infecția cu VHC a fost vindecată.

Care este rata de vindecare pentru Epclusa?

În studiile clinice, între 89% și 99% dintre persoanele care au primit Epclusa au fost vindecați de virus. Ratele de vindecare au fost ușor diferite în funcție de genotip, funcția hepatică și tratamentul anterior cu hepatita C.

Poate reveni hepatita C după ce ați luat Epclusa?

Dacă luați Epclusa pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră și păstrați un stil de viață sănătos, virusul nu ar trebui să revină.

Cu toate acestea, este posibil să recidivezi (să reapară infecția). O recidivă este atunci când medicamentele au vindecat virusul din corpul dvs., dar testele de sânge detectează virusul din nou, la luni până la ani după tratament. În studiile clinice, până la 4% dintre persoanele tratate cu Epclusa au avut o recidivă.

De asemenea, vă puteți reinfecta cu virusul după ce ați luat orice medicament pentru hepatita C, inclusiv Epclusa. Reinfecția se poate întâmpla în același mod în care a fost contractată infecția inițială. Împărtășirea acelor utilizate pentru injectarea de droguri și a face sex fără a utiliza prezervativul sunt posibile căi de reinfecție.

Cu toate acestea, evitarea acestor comportamente poate ajuta la prevenirea reinfecției cu hepatita C.

Ce este un genotip al hepatitei C?

Există șase tipuri diferite sau tulpini de virusuri ale hepatitei C care infectează oamenii. Aceste tulpini se numesc genotipuri.

Genotipurile sunt identificate prin diferențe în codul genetic al virușilor. Genotipul 1 este cea mai frecventă tulpină de hepatită C din Statele Unite, dar alte tulpini sunt observate și în această țară.

Medicul dumneavoastră va efectua un test de sânge pentru a afla ce genotip aveți. Genotipul hepatitei C vă va ajuta medicul să aleagă medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.

Pot lua Epclusa dacă am HIV și hepatita C?

Da, poti. Epclusa poate fi utilizat în siguranță pentru tratarea hepatitei C la persoanele care sunt, de asemenea, infectate cu HIV.

Într-un studiu clinic care a implicat atât persoane care aveau hepatită C, cât și HIV, până la 95% dintre persoanele care au primit Epclusa au fost vindecați de hepatita C. Important, tratamentul cu Epclusa nu a cauzat agravarea HIV.

Avertismente Epclusa

Avertisment FDA: Reactivarea infecției cu VHB

• Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA).Un avertisment în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.
• Reactivarea virusului hepatitei B (VHB) poate apărea la persoanele care sunt co-infectate atât cu virusul hepatitei C, cât și cu VHB. Acest lucru se poate întâmpla în timpul sau după tratamentul cu Epclusa. Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge pentru hepatita B înainte de a începe să luați Epclusa. Dacă aveți în prezent hepatită B sau ați avut-o în trecut, poate fi necesar să luați medicamente pentru VHB.

Alte avertismente

Înainte de a lua Epclusa, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important dacă aveți boli renale severe.

Nu se știe dacă Epclusa este sigur sau eficient la persoanele cu boli renale severe. Aceasta include persoanele cu funcție renală sever redusă sau cu boală renală în stadiul final care necesită hemodializă.

Dacă aveți o boală renală severă, este posibil ca Epclusa să nu fie medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.

Epclusa supradozaj

Dacă luați prea mult Epclusa, puteți crește riscul de reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unui supradozaj pot include:

• greață severă
• durere de cap
• slabiciune musculara
• oboseală
• probleme cu somnul
• iritabilitate

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, sunați-vă medicul sau solicitați îndrumări de la Asociația Americană a Centrelor de Control al otrăvurilor la 800-222-1222 sau prin instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea Epclusa

Când Epclusa este eliberat de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data eliberării medicamentului.

Scopul acestor date de expirare este de a garanta eficacitatea medicamentului în acest timp.

Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Cu toate acestea, un studiu al FDA a arătat că multe medicamente pot fi în continuare bune după data de expirare enumerată pe sticlă.

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv modul și locul în care este stocat medicamentul. Pastilele Epclusa trebuie păstrate la temperaturi de până la 30 ° C și păstrate în recipientul original.

Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Informații profesionale pentru Epclusa

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Mecanism de acțiune

Epclusa conține două medicamente: velpatasvir și sofosbuvir.

Velpatasvir inhibă proteina HCV NS5A, despre care se presupune că este necesară pentru fosforilarea eficientă a ARN-ului viral. Inhibarea NS5A blochează replicarea și asamblarea ARN-ului.

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei VHC NS5B cu un metabolit activ (un trifosfat analog nucleozidic) care este încorporat în ARN-ul VHC. Metabolitul activ acționează ca un terminator de lanț, oprind replicarea VHC.

Epclusa are activitate împotriva tuturor celor șase genotipuri principale ale VHC.

Farmacocinetica și metabolismul

Epclusa conține două ingrediente active: velpatasvir și sofosbuvir.

Velpatasvir atinge concentrația maximă în aproximativ trei ore și este legat aproape complet de proteinele plasmatice. Este metabolizat de enzimele CYP2B6, CYP2C8 și CYP3A4. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 15 ore și este eliminat în principal în fecale.

Concentrația maximă a Sofosbuvirului apare în 30 de minute până la o oră. Legarea proteinelor plasmatice reprezintă aproximativ 65% din medicamentul care circulă.

Sofosbuvir este un promedicament care este transformat într-un metabolit activ (GS-461203) prin hidroliză și fosforilare în ficat. GS-461203 este defosforilat în continuare la un metabolit inactiv. Până la 80 la sută din doză este eliminată în urină. Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului mamă este de 30 de minute, iar cel al metabolitului este de aproximativ 25 de ore.

Ambele componente ale Epclusa sunt substraturi ale P-gp și BCRP.

Contraindicații

Nu există contraindicații pentru utilizarea Epclusa. Consultați contraindicațiile ribavirinei pentru pacienții cărora li se administrează regimul combinat Epclusa și ribavirină.

Depozitare

Epclusa trebuie să rămână în ambalajul original. Recipientul trebuie depozitat sub 30 ° C (86 ° F).

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.