Sovaldi (sofosbuvir)

Ce este Sovaldi?

Sovaldi este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de virus al hepatitei C (VHC). Acest virus, care vă afectează ficatul, poate duce uneori la afecțiuni grave, cum ar fi insuficiența hepatică.

Sovaldi este utilizat pentru tratarea următoarelor tipuri de VHC cronice (de lungă durată) la adulți:

• de tip 1 sau 4, când este utilizat în combinație cu interferon pegilat și ribavirină
• de tip 2 sau 3, când este utilizat în asociere cu ribavirină

La adulți, Sovaldi poate fi utilizat pentru a trata:

• HCV tipurile 1, 2, 3 și 4 la persoanele care nu au fost niciodată tratate pentru VHC
• HCV tipurile 2 și 3 la persoanele care au încercat în trecut alte tratamente care nu au funcționat pentru ele

Sovaldi este, de asemenea, aprobat pentru utilizare la copii cu vârsta de 3 ani și peste cu VHC tip 2 sau 3. Poate fi utilizat pentru tratarea acestor tipuri de VHC la copii care fie nu au fost tratați niciodată pentru VHC sau au încercat în trecut alte tratamente care nu Nu merge pentru ei.

Pentru copii, Sovaldi trebuie utilizat în asociere cu ribavirină.

Atât pentru adulți, cât și pentru copii, Sovaldi poate fi prescris persoanelor fără ciroză (cicatrici hepatice) sau cu ciroză compensată (ușoară).

Sovaldi vine sub formă de comprimate care se iau pe cale orală. De asemenea, vine sub formă de pelete, care pot fi presărate pe alimente și luate pe cale orală. Sovaldi aparține unei clase de medicamente numite medicamente antivirale cu acțiune directă. Funcționează pentru a trata VHC blocând virusul să se înmulțească (creând mai mult virus) în corpul dumneavoastră.

Eficacitate

În studiile clinice, Sovaldi a fost găsit eficient în tratarea cu succes a VHC. Pentru informații despre eficacitatea Sovaldi, consultați secțiunea „Sovaldi pentru hepatita cronică C” de mai jos.

Sovaldi generic

Sovaldi este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Sovaldi conține medicamentul activ sofosbuvir.

Efecte secundare Sovaldi

Sovaldi poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Sovaldi. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Notă: Food and Drug Administration (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-au aprobat. Dacă doriți să raportați la FDA un efect secundar pe care l-ați avut cu Sovaldi, puteți face acest lucru prin MedWatch.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Sovaldi, atunci când este utilizat în combinație atât cu interferon pegilat, cât și cu ribavirină, pot include:

• oboseala (lipsa de energie)
• durere de cap
• greaţă
• probleme cu somnul
• anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)

Cele mai frecvente efecte secundare ale Sovaldi, atunci când este utilizat în asociere cu ribavirină, pot include:

• oboseala (lipsa de energie)
• durere de cap

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Sovaldi nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Reacțiile adverse grave, care sunt discutate mai jos în secțiunea „Detalii despre efectele secundare”, includ:

• reactivarea virusului hepatitei B (VHB) (o explozie a virusului dacă este deja în corpul dumneavoastră) *
• reacție alergică severă

* Sovaldi are un avertisment în cutie de la FDA cu privire la riscul de reactivare a hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre mai multe dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Sovaldi. În studiile clinice, nu au fost raportate reacții alergice la persoanele care au luat medicamentul. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Sovaldi. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efecte secundare pe termen lung

Persoanele care au luat Sovaldi în studiile clinice nu au raportat efecte secundare pe termen lung de la medicamente. Cu toate acestea, după terminarea tratamentului cu Sovaldi, ficatul va trebui monitorizat o perioadă. Medicul dumneavoastră va face acest lucru verificând anumite analize de sânge.

Monitorizarea funcției ficatului este importantă după tratamentul pentru virusul hepatitei C (VHC). Acest lucru se datorează faptului că, chiar și după ce ați terminat tratamentul, este posibil să aveți în continuare simptome de afectare a ficatului.

Dacă aveți întrebări despre ce vă puteți aștepta după tratamentul cu Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot discuta cu dumneavoastră dacă este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat pentru probleme hepatice după tratament.

Efecte secundare după tratament

În studiile clinice, nu s-au raportat efecte secundare de la Sovaldi la persoanele care nu mai foloseau medicamentul. Cu toate acestea, reactivarea VHB, un posibil efect secundar al Sovaldi, poate apărea după finalizarea tratamentului.

Reactivarea VHB este o apariție a virusului hepatitei B. Această afecțiune apare numai dacă ați fost infectat cu virusul în trecut. Pentru mai multe informații despre această afecțiune, consultați secțiunea de mai jos din „Detalii despre efectele secundare” numită „Reactivarea hepatitei B”.

Este important să continuați să vă consultați medicul în mod regulat după finalizarea tratamentului cu Sovaldi. Vă pot monitoriza pentru reactivarea VHB și pot răspunde oricăror preocupări pe care le-ați putea avea după tratamentul cu Sovaldi.

Oboseală

Oboseala (lipsa de energie) este un posibil efect secundar al Sovaldi. În studiile clinice, după 12 săptămâni de tratament cu Sovaldi și ribavirină, aproximativ 38% dintre oameni s-au simțit obosiți. În comparație, aproximativ 59% dintre persoanele care iau Sovaldi, ribavirină și interferon pegilat s-au simțit obosite. Dintre persoanele care au luat doar un placebo (fără medicament activ), 24% au raportat oboseală.

Dacă vă simțiți mai obosit decât de obicei în timp ce luați Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot recomanda modalități de a reduce acest efect secundar, cum ar fi să vă faceți somnul sau să vă schimbați obiceiurile de somn.

Durere de cap

Unii oameni au avut dureri de cap în timp ce luau Sovaldi în timpul studiilor clinice. Studiile au arătat că aproximativ 24% dintre persoanele care au luat Sovaldi și ribavirină timp de 12 săptămâni au avut dureri de cap. În comparație, aproximativ 36% dintre persoanele care au luat Sovaldi, ribavirină și interferon pegilat au avut dureri de cap. Aproximativ 20% dintre persoanele care au luat doar un placebo (fără medicament activ) au avut dureri de cap în timpul tratamentului.

Dacă aveți dureri de cap noi sau se agravează în timp ce luați Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei vă pot recomanda modalități de a vă îmbunătăți disconfortul.

Reactivarea hepatitei B

Reactivarea virusului hepatitei B (VHB) poate apărea în timpul tratamentului pentru virusul hepatitei C (VHC) dacă aveți atât VHB cât și VHC în corpul dumneavoastră. Sovaldi are un avertisment în cutie de la Food and Drug Administration (FDA) cu privire la acest risc. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Cu reactivarea VHB, virusul hepatitei B se aprinde și poate provoca simptome. Aceste simptome includ durere în burtă și îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.

Reactivarea VHB a avut loc la persoanele care iau medicamente din aceeași clasă de medicamente ca Sovaldi (numite medicamente antivirale cu acțiune directă). Dar acești oameni nu luau droguri pentru a trata VHB. Cu toate acestea, reactivarea VHB nu a avut loc în timpul studiilor clinice la persoanele care au luat Sovaldi.

Datorită posibilității reactivării VHB, este important ca medicul dumneavoastră să vă verifice VHB înainte de a începe orice tratament pentru VHC. Dacă aveți atât VHB cât și VHC, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza mai des în timpul tratamentului cu Sovaldi pentru a urmări reactivarea VHB. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate trata infecția cu VHB înainte de a începe să luați Sovaldi sau în timpul tratamentului cu Sovaldi.

Efecte secundare la copii

În timpul studiilor clinice, efectele secundare ale Sovaldi la copiii cu vârsta de 3 ani și peste au fost similare cu cele la adulți. Cu toate acestea, cel mai frecvent efect secundar la copiii care iau Sovaldi cu ribavirină a fost pierderea poftei de mâncare.

Alternative la Sovaldi

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata virusul hepatitei C cronice (de lungă durată) (VHC). Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Unele medicamente alternative pentru VHC conțin sofosbuvir (medicamentul activ din Sovaldi). Exemple de medicamente care conțin sofosbuvir în combinație cu alte medicamente includ:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Alte medicamente combinate care nu conțin sofosbuvir pot fi, de asemenea, utilizate pentru tratarea VHC. Exemplele acestor medicamente includ:

• elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
• dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi vs. Harvoni

Vă puteți întreba cum se compară Sovaldi cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Sovaldi și Harvoni sunt asemănători și diferiți.

Ingrediente

Atât Sovaldi, cât și Harvoni conțin medicamentul sofosbuvir. Cu toate acestea, Harvoni conține și drogul ledipasvir.

Utilizări

Sovaldi este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratarea anumitor tipuri de virus cronic (de lungă durată) al hepatitei C (VHC).

Sovaldi este utilizat pentru tratarea următoarelor tipuri de VHC cronice (de lungă durată) la adulți:

• de tip 1 sau 4, când este utilizat în combinație cu interferon pegilat și ribavirină
• de tip 2 sau 3, când este utilizat în asociere cu ribavirină

La adulți, Sovaldi poate fi utilizat pentru a trata:

• HCV tipurile 1, 2, 3 și 4 la persoanele care nu au fost niciodată tratate pentru VHC
• HCV tipurile 2 și 3 la persoanele care au încercat în trecut alte tratamente care nu au funcționat pentru ele

Sovaldi este, de asemenea, aprobat pentru utilizare la copii cu vârsta de 3 ani și peste cu VHC tip 2 sau 3. Poate fi utilizat pentru tratarea acestor tipuri de VHC la copii care fie nu au fost tratați niciodată pentru VHC sau au încercat în trecut alte tratamente care nu Nu merge pentru ei.

Pentru copii, Sovaldi trebuie utilizat în asociere cu ribavirină.

Atât pentru adulți, cât și pentru copii, Sovaldi poate fi prescris persoanelor fără ciroză (cicatrici hepatice) sau cu ciroză compensată (ușoară).

Harvoni este, de asemenea, aprobat de FDA pentru tratarea VHC cronică. Poate fi utilizat la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste cu următoarele tipuri de VHC:

• de tip 1, 4, 5 sau 6 la persoanele fără ciroză sau cu ciroză compensată
• de tip 1 la persoanele cu ciroză decompensată (severă), când este utilizată în asociere cu ribavirină
• tipul 1 sau 4 la persoanele cărora li s-a efectuat un transplant de ficat, dar care fie nu au ciroză, fie au ciroză compensată (ușoară); pentru aceste persoane, Harvoni este utilizat în asociere cu ribavirină

Harvoni poate fi utilizat pentru a trata tipurile de VHC 1, 4, 5 sau 6 la persoanele care nu au fost niciodată tratate pentru VHC sau la persoanele care au încercat în trecut alte tratamente care nu au funcționat pentru ele.

Forme și administrare de medicamente

Atât Sovaldi, cât și Harvoni vin sub formă de comprimate care se iau pe cale orală o dată pe zi. Fiecare vine, de asemenea, sub formă de pelete, care pot fi presărate pe alimente și luate pe cale orală.

Fiecare medicament poate fi luat cu sau fără alimente. Este foarte important să luați oricare dintre aceste medicamente în fiecare zi. Acest lucru ajută medicamentul să funcționeze corect, astfel încât să vă poată trata cu succes VHC.

Efecte secundare și riscuri

Sovaldi și Harvoni conțin ambele medicamente sofosbuvir. Prin urmare, aceste medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Sovaldi (atunci când este utilizat împreună cu ribavirină, interferon pegilat sau ambele), cu Harvoni sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Sovaldi:
  • greaţă
  • probleme cu somnul
  • anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
• Poate apărea cu Harvoni:
  • senzație de slăbiciune
• Poate apărea atât cu Sovaldi, cât și cu Harvoni:
  • oboseala (lipsa de energie)
  • durere de cap

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea atunci când se iau Sovaldi (atunci când este utilizat împreună cu ribavirină, interferon pegilat sau ambele) sau Harvoni în mod individual.

• reactivarea virusului hepatitei B (VHB) (o explozie a virusului dacă este deja în corpul dumneavoastră) *
• reacție alergică severă

* Sovaldi și Harvoni au fiecare un avertisment în cutie de la FDA cu privire la riscul reactivării hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Sovaldi și Harvoni sunt ambele aprobate pentru a trata anumite tipuri de VHC cronice (de lungă durată). Cu toate acestea, medicamentele pot fi utilizate fiecare pentru tratarea diferitelor tipuri de VHC.

Sovaldi și Harvoni au fost comparate direct într-un studiu clinic. În acest studiu, tratamentul a fost considerat reușit dacă nu s-a găsit VHC în sângele oamenilor la 12 săptămâni după terminarea tratamentului.

În studiu, 87,9% dintre persoanele cu VHC de tip 2 care au luat Sovaldi cu ribavirină au fost tratați cu succes. În comparație, 96,3% dintre persoanele cu VHC de tip 1 sau de tip 6 care au luat Harvoni au fost tratați cu succes.

Cheltuieli

Sovaldi și Harvoni sunt ambele medicamente de marcă. În prezent există o formă generică de Harvoni disponibilă, dar nu există o formă generică de Sovaldi. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Potrivit estimărilor de pe GoodRx.com, forma generică a Harvoni este mai puțin costisitoare decât Sovaldi sau marca Harvoni. Dar marca Harvoni costă mai mult decât marca Sovaldi. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de durata tratamentului, de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Sovaldi vs. Epclusa

Vă puteți întreba cum Sovaldi se compară cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Sovaldi și Epclusa sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Atât Sovaldi, cât și Epclusa conțin medicamentul sofosbuvir. Cu toate acestea, Epclusa conține și medicamentul velpatasvir.

Utilizări

Sovaldi este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratarea anumitor tipuri de virus cronic (de lungă durată) al hepatitei C (VHC).

Sovaldi este utilizat pentru tratarea următoarelor tipuri de VHC cronice (de lungă durată) la adulți:

• de tip 1 sau 4, când este utilizat în combinație cu interferon pegilat și ribavirină
• de tip 2 sau 3, când este utilizat în asociere cu ribavirină

La adulți, Sovaldi poate fi utilizat pentru a trata:

• HCV tipurile 1, 2, 3 și 4 la persoanele care nu au fost niciodată tratate pentru VHC
• HCV tipurile 2 și 3 la persoanele care au încercat în trecut alte tratamente care nu au funcționat pentru ele

Sovaldi este, de asemenea, aprobat pentru utilizare la copii cu vârsta de 3 ani și peste cu VHC tip 2 sau 3. Poate fi utilizat pentru tratarea acestor tipuri de VHC la copii care fie nu au fost tratați niciodată pentru VHC sau au încercat în trecut alte tratamente care nu Nu merge pentru ei.

Pentru copii, Sovaldi trebuie utilizat în asociere cu ribavirină.

Atât pentru adulți, cât și pentru copii, Sovaldi poate fi prescris persoanelor fără ciroză (cicatrici hepatice) sau cu ciroză compensată (ușoară).

Epclusa este, de asemenea, aprobat de FDA pentru tratarea VHC cronică la adulți. Poate fi utilizat la persoanele care nu au fost niciodată tratate pentru VHC sau la persoanele ale căror tratamente anterioare pentru VHC nu au funcționat pentru ele. Este aprobat să trateze toate cele șase tipuri de VHC la persoanele care fie nu au ciroză, fie au ciroză compensată (ușoară).

Dacă Epclusa se administrează persoanelor cu ciroză decompensată (severă), aceasta trebuie utilizată în asociere cu ribavirină.

Epclusa nu este aprobat pentru utilizare la copii.

Forme și administrare de medicamente

Atât Sovaldi, cât și Epclusa vin sub formă de comprimate care se administrează pe cale orală o dată pe zi. Sovaldi vine și ca pelete, care pot fi presărate pe alimente și luate pe cale orală.

Fiecare medicament poate fi luat cu sau fără alimente. Este foarte important să luați fiecare medicament în fiecare zi. Acest lucru ajută medicamentul să funcționeze corect, astfel încât să vă poată trata cu succes VHC.

Efecte secundare și riscuri

Sovaldi și Epclusa conțin ambele medicament activ sofosbuvir. Prin urmare, aceste medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Sovaldi (când este utilizat împreună cu ribavirină, interferon pegilat sau ambele), cu Epclusa (când este utilizat singur sau cu ribavirină) sau cu ambele medicamente (atunci când este luat individual) .

• Poate apărea cu Sovaldi:
  • fără efecte secundare grave unice
• Poate apărea cu Epclusa:
  • diaree
• Poate apărea atât cu Sovaldi, cât și cu Epclusa:
  • durere de cap
  • oboseala (lipsa de energie)
  • anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge)
  • greaţă
  • probleme de adormire

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea atunci când luați fie Sovaldi (când este utilizat împreună cu ribavirină și interferon pegilat), fie Epclusa în mod individual.

• reactivarea virusului hepatitei B (VHB) (o explozie a virusului dacă este deja în corpul dumneavoastră) *
• reacție alergică severă

* Sovaldi și Epclusa au fiecare un avertisment în cutie de la FDA cu privire la riscul reactivării hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Sovaldi și Epclusa sunt ambele aprobate pentru a trata anumite tipuri de infecție cronică (de lungă durată) cu VHC. Cu toate acestea, Epclusa tratează toate cele 6 tipuri de VHC, în timp ce Sovaldi tratează doar 4 tipuri.

Utilizarea Sovaldi și Epclusa în tratamentul VHC a fost comparată direct într-un studiu clinic. În acest studiu, tratamentul a fost considerat reușit dacă nu s-a găsit VHC în sângele oamenilor la 12 săptămâni după terminarea tratamentului.

Aproximativ 88% dintre persoanele cu VHC de tip 2 care au luat Sovaldi cu ribavirină au fost tratați cu succes. În comparație, aproximativ 99% dintre persoanele care au luat Epclusa au fost tratați cu succes. Persoanele care luau Epclusa aveau tipuri de VHC 1, 2, 3, 4, 5 sau 6. Dar pentru unii oameni care luau Epclusa, tipul lor de VHC nu era cunoscut.

Cheltuieli

Sovaldi și Epclusa sunt ambele medicamente de marcă. Există o formă generică de Epclusa disponibilă. Cu toate acestea, nu există o formă generică de Sovaldi. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, forma generică a Epclusa este mai puțin costisitoare decât marca Epclusa și marca Sovaldi. Și marca Epclusa costă mai puțin decât costă Sovaldi. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de durata tratamentului, de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Sovaldi pentru hepatita cronică C

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Sovaldi, pentru a trata anumite afecțiuni.

Sovaldi este aprobat de FDA pentru a trata anumite tipuri de virus cronic (de lungă durată) al hepatitei C (VHC) la adulți și copii.

Ce este virusul hepatitei C?

VHC este un virus care vă infectează ficatul. În timp, VHC poate duce la afecțiuni foarte grave, cum ar fi ciroză (cicatrici hepatice) și cancer la ficat.

VHC este transmis prin sânge care conține virusul. Este posibil să obțineți VHC din partajarea acelor uzate cu cineva care are VHC sau prin nașterea unei mame care are VHC. Mai rar, puteți obține VHC făcând sex cu cineva care are VHC sau împărtășind cu ei obiecte care au sânge la suprafață.

Simptomele VHC pot include:

• dureri de burtă
• greață sau vărsături
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
• febră
• oboseala (lipsa de energie)

Ce tratează Sovaldi?

Sovaldi este aprobat pentru tratarea anumitor tipuri de VHC la persoanele care fie nu au ciroză (cicatrici hepatice), fie au ciroză compensată (ușoară). (Cu ciroza ușoară, nu aveți simptome ale afecțiunii.)

Sovaldi este utilizat pentru tratarea următoarelor tipuri de VHC cronice (de lungă durată) la adulți:

• de tip 1 sau 4, când este utilizat în combinație cu interferon pegilat și ribavirină
• de tip 2 sau 3, când este utilizat în asociere cu ribavirină

La adulți, Sovaldi poate fi utilizat pentru a trata:

• HCV tipurile 1, 2, 3 și 4 la persoanele care nu au fost niciodată tratate pentru VHC
• HCV tipurile 2 și 3 la persoanele care au încercat în trecut alte tratamente care nu au funcționat pentru ele

Sovaldi este, de asemenea, aprobat pentru utilizare la copii cu vârsta de 3 ani și peste cu VHC tip 2 sau 3. Poate fi utilizat pentru tratarea acestor tipuri de VHC la copii care fie nu au fost tratați niciodată pentru VHC sau au încercat în trecut alte tratamente care nu Nu merge pentru ei.

Pentru copii, Sovaldi trebuie utilizat în asociere cu ribavirină.

Atât pentru adulți, cât și pentru copii, Sovaldi poate fi prescris persoanelor fără ciroză (cicatrici hepatice) sau cu ciroză compensată (ușoară).

Eficacitatea Sovaldi pentru hepatita C

Studiile clinice au arătat că Sovaldi a fost eficient în tratarea cu succes a VHC. Tratamentul cu succes al VHC a însemnat că virusul nu a mai fost găsit sângele oamenilor la 12 săptămâni după ce au terminat tratamentul.

Studiile descrise mai jos nu au fost controlate cu placebo.Aceasta înseamnă că nu au existat persoane în studii care să nu fi luat medicamente active pentru VHC. Toate persoanele din studii au primit Sovaldi în asociere cu alte medicamente.

Eficacitate pentru tipurile 1 și 4 de VHC

În studiile clinice la persoane cu VHC de tip 1 care nu fuseseră niciodată tratate pentru VHC până acum, 90% au fost tratați cu succes după administrarea Sovaldi timp de 12 săptămâni. Aproximativ 96% dintre persoanele cu VHC de tip 4 care nu au fost tratate în trecut au avut un tratament de succes după 12 săptămâni de utilizare a Sovaldi. Toți acești oameni au luat Sovaldi în combinație cu ribavirină și interferon pegilat.

Eficacitate pentru VHC tip 2

Sovaldi a fost studiat și la persoanele cu VHC de tip 2. Unii dintre oameni nu au mai fost tratați până acum pentru VHC, în timp ce alții au încercat în trecut tratamente care nu au avut succes pentru ei. Toți oamenii au luat Sovaldi în combinație cu ribavirină timp de 12 săptămâni. În acest studiu, 93% dintre oameni au fost tratați cu succes pentru VHC.

Eficacitate pentru HCV tip 3

Sovaldi a fost studiat și la persoanele cu VHC de tip 3. Unii dintre oameni nu au mai fost tratați până acum pentru VHC, în timp ce alții au încercat în trecut tratamente care nu au avut succes pentru ei. Aceste persoane au luat Sovaldi în asociere cu ribavirină timp de 24 de săptămâni. În acest studiu, 84% dintre oameni au fost tratați cu succes pentru VHC.

Sovaldi și copii

Sovaldi este aprobat de FDA pentru utilizare la copii cu vârsta de 3 ani și peste cu VHC cronic (de lungă durată). Cu toate acestea, este aprobat pentru utilizare numai la copiii cu VHC tip 2 sau 3.

Pentru copii, Sovaldi trebuie utilizat în asociere cu ribavirină. Sovaldi poate fi prescris copiilor fără ciroză (cicatrici hepatice) sau celor cu ciroză compensată (ușoară).

Eficacitate pentru VHC la copii

Studiile clinice au inclus copii cu vârsta de 3 ani și peste care au avut VHC tip 2 sau 3. Copiii cu VHC tip 2 au fost tratați timp de 12 săptămâni, în timp ce copiii cu VHC tip 3 au fost tratați timp de 24 săptămâni. Toți copiii au luat ribavirină cu Sovaldi. Aceste studii nu au inclus grupuri comparative de copii care nu au primit tratament pentru VHC.

În aceste studii clinice, majoritatea copiilor au fost tratați cu succes la 12 săptămâni după finalizarea tratamentului cu Sovaldi. Tratamentul cu succes înseamnă că, la 12 săptămâni după ce au terminat tratamentul, copiii nu au găsit VHC în sânge la testele de laborator.

Pentru copiii cu VHC tip 2, tratamentul cu Sovaldi și ribavirină a avut succes pentru:

• 100% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani
• 100% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani
• 80% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani

Pentru copiii cu VHC de tip 3, tratamentul cu Sovaldi și ribavirină a avut succes pentru:

• 97% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani
• 100% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani
• 100% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani

Utilizați Sovaldi împreună cu alte medicamente

Sovaldi este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul virusului hepatitei C (VHC). În funcție de tipul de VHC pe care îl aveți, fie veți lua Sovaldi în combinație cu ribavirină și interferon pegilat, fie veți lua Sovaldi doar cu ribavirină.

Sovaldi cu ribavirină

Ribavirina (Rebetol) este un medicament antiviral utilizat în combinație cu Sovaldi pentru tratamentul VHC cronic.

Ribavirina are avertismente în cutie, care sunt cele mai grave avertismente date de Food and Drug Administration (FDA). Aceste avertismente alertează medicii și pacienții cu privire la efectele secundare foarte grave pe care le poate provoca un medicament. Ribavirin are următoarele avertismente în cutie:

• Anemie (nivel scăzut de celule roșii din sânge). Ribavirina poate provoca anemie. Această afecțiune poate agrava bolile de inimă dacă aveți deja probleme cardiace. În unele cazuri, acest lucru poate duce la infarct sau moarte. Dacă aveți antecedente de boli cardiace grave sau instabile, nu trebuie să luați ribavirină.
• Defecte congenitale sau moartea unui făt în curs de dezvoltare. Ribavirina nu trebuie utilizată niciodată de femeile însărcinate sau de partenerii lor sexuali de sex masculin. Acest medicament poate provoca malformații congenitale sau chiar pierderea sarcinii dacă un făt în curs de dezvoltare este expus la acesta. În timpul tratamentului cu ribavirină, controlul nașterii trebuie utilizat de către femeile care pot rămâne însărcinate și de bărbații cu partenere care pot rămâne însărcinate. Sarcina trebuie evitată în timpul tratamentului și cel puțin 6 luni după administrarea ultimei doze de ribavirină.
• Trebuie utilizat în combinație cu alte tratamente. Ribavirina nu trebuie administrată singură pentru tratamentul VHC. Nu s-a dovedit a fi eficient pentru tratarea VHC decât dacă este utilizat în combinație cu alte medicamente pentru această afecțiune.

Ribavirina poate provoca, de asemenea, alte reacții adverse grave, inclusiv:

• pancreatită
• tulburări de sânge
• reacție alergică severă
• probleme pulmonare, cum ar fi pneumonia
• scăderea creșterii la copii

Dacă trebuie să luați ribavirină, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării acestui medicament.

Sovaldi cu interferon pegilat

Interferonul pegilat (Pegasys) este un medicament antiviral care poate fi utilizat în asociere atât cu Sovaldi cât și cu ribavirina la persoanele cu VHC tip 1 sau 4.

Interferonul pegilat are, de asemenea, un avertisment în cutie, care este cel mai grav avertisment dat de FDA. Avertismentele în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele secundare foarte grave pe care le poate provoca un medicament. Interferonul pegilat are un avertisment în cutie pentru următoarele reacții adverse:

• probleme de sănătate mintală, cum ar fi depresia
• probleme cardiace, cum ar fi dureri în piept sau hipertensiune arterială
• accident vascular cerebral sau simptome ale unui accident vascular cerebral
• afecțiuni autoimune (care apar atunci când sistemul imunitar vă atacă propriul corp), cum ar fi lupusul sau artrita reumatoidă (RA)
• infecții grave, cum ar fi pneumonia

Dacă trebuie să luați interferon pegilat, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării acestui medicament.

Sovaldi cu alte medicamente

Sovaldi conține medicamentul sofosbuvir. Acest medicament este utilizat împreună cu alte medicamente antivirale în anumite medicamente combinate pentru tratarea VHC. Exemple de medicamente combinate care conțin sofosbuvir includ:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Dacă doriți să aflați mai multe despre medicamentele combinate pentru tratarea VHC, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot discuta cu dumneavoastră toate opțiunile de tratament.

Sovaldi și alcool

Sovaldi nu interacționează cu alcoolul. Cu toate acestea, nu trebuie să beți alcool dacă aveți VHC. Acest lucru se datorează faptului că consumul de alcool poate agrava starea ficatului și, eventual, vă poate face să vă simțiți mai rău.

De fapt, este posibil ca unele companii de asigurări să nu plătească pentru Sovaldi, cu excepția cazului în care în prezent nu utilizați droguri ilegale sau consumați alcool.

Dacă beți alcool, discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să încetați să beți înainte de a începe să luați Sovaldi.

Interacțiuni Sovaldi

Sovaldi poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.

Sovaldi și alte medicamente

Mai jos sunt liste de medicamente care pot interacționa cu Sovaldi. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Sovaldi.

Înainte de a lua Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sovaldi și amiodaronă

Nu trebuie să luați un anumit medicament pentru inimă numit amiodaronă (Pacerone, Nexterone) în timp ce luați Sovaldi. Luarea acestor medicamente împreună poate face ca ritmul cardiac să devină prea lent. Uneori, această scădere a ritmului cardiac poate fi foarte periculoasă și poate provoca leșin. Nu se știe de ce acest efect secundar se întâmplă atunci când luați amiodaronă și Sovaldi împreună.

În unele cazuri rare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați amiodaronă și Sovaldi împreună. Acest lucru se va face, de obicei, numai dacă nu există o opțiune mai bună de tratare a afecțiunii cardiace sau a infecției cu hepatită C.

Dacă luați amiodaronă și Sovaldi, inima dvs. va fi monitorizată într-un spital sau în cabinetul medicului în primele 48 de ore după ce ați început să luați medicamentele împreună. După aceea, va trebui să vă verificați ritmul cardiac cel puțin o dată pe zi pentru cel puțin primele 2 săptămâni de tratament.

Dacă luați aceste medicamente împreună și începeți să aveți simptome precum amețeli, slăbiciune, probleme de respirație sau senzație de leșin, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Ei vă pot recomanda dacă aveți nevoie de îngrijire medicală.

Sovaldi și anumite antibiotice

Nu trebuie să luați anumite antibiotice în timp ce luați Sovaldi. Exemple de antibiotice care ar trebui evitate includ:

• rifampicină (Rifadin)
• rifabutină (micobutină)
• rifapentină (Priftin)

Aceste antibiotice pot determina scăderea nivelului de Sovaldi din corpul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că este posibil ca Sovaldi să nu funcționeze la fel de bine pentru a vă trata infecția cu hepatită C. În unele cazuri, Sovaldi ar putea să nu funcționeze deloc.

Dacă trebuie să luați antibiotice în timp ce utilizați Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei vă pot recomanda dacă este sigur să luați medicamentele împreună.

Sovaldi și warfarină

Luarea warfarinei (Coumadin, Jantoven) în asociere cu Sovaldi poate determina creșterea nivelului de warfarină fie prea mare, fie prea scăzut. În unele cazuri, acest lucru poate fi periculos. Dacă nivelul de warfarină devine prea mare, puteți sângera foarte ușor. Cu toate acestea, dacă nivelul de warfarină devine prea scăzut, este posibil ca medicamentul să nu funcționeze pentru a vă subția corect sângele. În acest caz, puteți dezvolta cheaguri de sânge.

Dacă luați Sovaldi și warfarina împreună, este important să vă verificați frecvent grosimea sângelui. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât de des va trebui să vă testați sângele. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza de warfarină dacă o luați cu Sovaldi. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să fie sigur că nivelurile de warfarină sunt sigure.

Sovaldi și anumite medicamente pentru convulsii

Este recomandat să nu luați anumite medicamente pentru convulsii cu Sovaldi. Unele medicamente pentru convulsii pot determina scăderea nivelului de Sovaldi din corpul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că Sovaldi poate să nu funcționeze la fel de bine pentru tratarea infecției cu hepatită C.

Exemple de medicamente pentru convulsii care ar trebui evitate în timp ce luați Sovaldi includ:

• carbamazepină (Equetro, Tegretol)
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepină (Oxtellar XR, Trileptal)

Dacă trebuie să luați un medicament pentru convulsii în timp ce utilizați Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei vă pot recomanda dacă este sigur să luați medicamentele împreună.

Sovaldi și tipranavir

Medicamentul antiviral tipranavir (Aptivus), care este utilizat pentru tratamentul HIV, nu trebuie luat împreună cu Sovaldi. (Notă: tipranavir este întotdeauna utilizat în asociere cu un alt antiviral numit ritonavir.)

Luarea tipranavirului cu Sovaldi poate reduce nivelul de Sovaldi din corpul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că Sovaldi ar putea să nu funcționeze la fel de bine pentru tratarea infecției cu hepatită C.

Dacă trebuie să luați medicamente antivirale în timp ce utilizați Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei vă pot recomanda dacă este sigur să luați medicamentele împreună.

Sovaldi și ierburi și suplimente

Sovaldi poate interacționa cu anumite plante și suplimente. Un exemplu este suplimentul pe bază de plante sunătoare, care este descris mai jos.

Sovaldi și sunătoare

Nu trebuie să luați sunătoare în timp ce luați Sovaldi. Acest lucru se datorează faptului că sunătoarea poate interacționa cu Sovaldi și poate scădea nivelul de Sovaldi din corpul dumneavoastră. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca Sovaldi să nu poată acționa la fel de bine pentru a trata infecția cu hepatită C.

Înainte de a utiliza Sovaldi, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza plante sau suplimente.

Dozajul Sovaldi

Cât timp vă prescrie medicul dumneavoastră să luați Sovaldi va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• tipul și severitatea virusului hepatitei C (VHC)
• varsta ta
• greutatea ta
• dacă ați avut alte tratamente pentru VHC în trecut

Medicul dumneavoastră vă va prescrie în cele din urmă cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Sovaldi vine sub formă de tablete de 200 mg și 400 mg. Este disponibil și sub formă de pelete, care pot fi presărate pe alimente și luate pe cale orală. Peletele, care vin în pachete cu doză unică, sunt disponibile în două concentrații: 150 mg și 200 mg.

Doze pentru hepatita cronică C

Doza tipică de Sovaldi la adulți este un comprimat de 400 mg administrat pe cale orală o dată pe zi. Poate fi luat cu sau fără alimente.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie Sovaldi pentru a fi luat în asociere fie cu ribavirină singură, fie cu ribavirină și interferon pegilat. Combinația de medicamente pe care vi se administrează depinde de tipul de VHC pe care îl aveți. Perioada de timp pe care o veți lua Sovaldi depinde, de asemenea, de tipul de VHC pe care îl aveți, precum și de dacă ați fost vreodată tratat pentru VHC înainte.

Durata recomandată a tratamentului cu Sovaldi și combinația de medicamente utilizate sunt următoarele:

• Dacă aveți VHC de tip 1 sau de tip 4 și nu ați fost niciodată tratat pentru VHC înainte, veți lua Sovaldi în asociere cu ribavirină și interferon alfa pegilat timp de 12 săptămâni.
• Dacă aveți VHC de tip 2 și nu ați fost niciodată tratat pentru VHC înainte sau tratamentele anterioare nu au avut succes, veți lua Sovaldi și ribavirină timp de 12 săptămâni.
• Dacă aveți VHC de tip 3 și nu ați fost niciodată tratat pentru VHC înainte sau tratamentele anterioare nu au avut succes, veți lua Sovaldi și ribavirină timp de 24 de săptămâni.

În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o durată de tratament diferită de cea descrisă aici. Acest lucru se poate întâmpla dacă nu puteți lua interferon pegilat sau dacă aveți cancer la ficat sau HIV.

Doza la copii

Dozajul tipic de Sovaldi la copii cu vârsta de 3 ani și peste se bazează pe greutatea copilului. Pentru copii, Sovaldi este prescris în asociere cu ribavirină.

Dozajul tipic de Sovaldi la copii este după cum urmează:

• Pentru copiii care cântăresc 35 de kilograme (aproximativ 77 de kilograme) sau mai mult, doza tipică este un comprimat de 400 mg administrat pe cale orală o dată pe zi.
• Pentru copiii care cântăresc 17 kilograme (aproximativ 37 de kilograme) până la mai puțin de 35 de kilograme (aproximativ 77 de kilograme), doza tipică este de 200 mg în fiecare zi.
• Pentru copiii care cântăresc mai puțin de 17 kilograme (aproximativ 37 de kilograme), doza tipică este de 150 mg în fiecare zi.

Copiii care au probleme cu înghițirea comprimatelor pot lua pelete Sovaldi. Peletele, care vin în pachete cu doză unică, pot fi presărate pe alimente și luate pe cale orală.

Durata de timp pe care va trebui să o ia Sovaldi depinde de tipul de VHC pe care îl are un copil. Durata recomandată a tratamentului este următoarea:

• Pentru copiii cu VHC tip 2, Sovaldi și ribavirina trebuie administrate timp de 12 săptămâni.
• Pentru copiii cu VHC de tip 3, Sovaldi și ribavirina trebuie luate timp de 24 de săptămâni.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă pierdeți o doză de Sovaldi și este în aceeași zi în care ar fi trebuit să o luați, luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă ați omis Sovaldi o zi întreagă, luați următoarea doză programată. Nu luați niciodată mai mult de o doză de Sovaldi în aceeași zi.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Nu, nu de obicei. Sovaldi este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de virusul hepatitei C (VHC). De obicei, medicamentul se administrează numai între 12 și 24 de săptămâni. Dar pentru unii oameni, cum ar fi cei care așteaptă un transplant de ficat, Sovaldi poate continua până la 48 de săptămâni.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre cât timp trebuie să utilizați Sovaldi. Ei pot recomanda cel mai bun plan de tratament pe baza nevoilor dvs. unice.

Respectând planul dumneavoastră de tratament Sovaldi

Este foarte important să luați comprimatele Sovaldi exact așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că urmărirea corectă a planului de tratament crește șansele ca infecția cu hepatită C să fie tratată cu succes. Respectarea planului de tratament vă ajută, de asemenea, să reduceți riscul de efecte pe termen lung ale VHC, cum ar fi ciroza (cicatrici hepatice) și cancerul hepatic.

Lipsirea dozelor de Sovaldi poate face medicamentul mai puțin eficient în tratarea VHC. În unele cazuri, dacă pierdeți suficiente doze, este posibil ca VHC să nu fie tratat cu succes.

Asigurați-vă că urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și luați câte un comprimat Sovaldi o dată pe zi. Utilizarea unui instrument de reamintire poate fi utilă pentru a vă asigura că luați Sovaldi în fiecare zi.

Dacă aveți întrebări cu privire la planul dumneavoastră de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot ajuta să vă răspundeți la întrebări și vă pot recomanda modalități de a vă ajuta să vă țineți drumul cu tratamentul.

Cum funcționează Sovaldi

Sovaldi este utilizat pentru tratamentul virusului hepatitei C cronice (de lungă durată) (VHC). Acest medicament funcționează prin oprirea multiplicării virusului (producerea unui virus mai mare) și infectarea mai multor celule din corpul dumneavoastră.

Sovaldi aparține unei clase de medicamente numite medicamente antivirale cu acțiune directă. Aceasta înseamnă că funcționează direct asupra virusului hepatitei pentru a opri multiplicarea acestuia. Odată ce virusul nu se mai poate multiplica, acesta moare și corpul tău poate elimina infecția.

Cât durează să funcționezi?

Sovaldi va începe să lucreze imediat în corpul dumneavoastră după ce îl luați. Puteți începe să simțiți mai puține simptome de hepatită după doar câteva zile sau săptămâni de la începerea tratamentului.

Cu toate acestea, este important să luați Sovaldi pe toată durata recomandată de medic, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine mai devreme. În funcție de ce tip de hepatită C aveți, durează de obicei 12 sau 24 de săptămâni până când Sovaldi tratează cu succes virusul.

Cum să luați Sovaldi

Trebuie să luați Sovaldi în conformitate cu instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de asistență medicală.

Când să iei

Sovaldi trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi. Poate fi luat în orice moment al zilei, dar trebuie luat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. De exemplu, dacă luați prima doză la ora 9:00, ar trebui să încercați să continuați să luați medicamentul la ora 9:00 pentru fiecare dintre următoarele doze. Acest lucru vă va ajuta să mențineți nivelul de Sovaldi în corpul dumneavoastră în fiecare zi.

Luarea medicamentelor în mod regulat vă va ajuta, de asemenea, să vă amintiți să o luați în fiecare zi.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Luând Sovaldi cu mâncare

Sovaldi poate fi luat cu sau fără alimente.Uneori greața poate fi un efect secundar al Sovaldi. Dacă aveți greață în timpul tratamentului, poate doriți să încercați să luați Sovaldi cu alimente. Acest lucru vă poate ajuta să vă reduceți greața și să vă ajutați să vă simțiți mai bine.

Poate Sovaldi să fie zdrobit, despicat sau mestecat?

Producătorii de Sovaldi nu au precizat dacă Sovaldi este eficient dacă comprimatele sunt zdrobite, despicate sau mestecate. Dacă aveți întrebări despre zdrobirea, despicarea sau mestecarea acestui medicament, discutați cu medicul sau farmacistul.

Sovaldi este disponibil și ca pelete care pot fi presărate pe alimente. Dacă sunteți îngrijorat de înghițirea comprimatelor Sovaldi, peletele pot fi o opțiune pentru dvs.

Costul lui Sovaldi

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Sovaldi poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Planul dvs. de asigurare vă poate cere să obțineți o autorizație prealabilă înainte de a aproba acoperirea pentru Sovaldi. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră va trebui să trimită o cerere companiei dvs. de asigurări prin care să le ceară să acopere medicamentul. Compania de asigurări va examina solicitarea și vă va informa cu medicul dumneavoastră dacă planul dvs. va acoperi Sovaldi.

Dacă nu sunteți sigur dacă va trebui să obțineți o autorizație prealabilă pentru Sovaldi, contactați compania de asigurări.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti pentru Sovaldi sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutorul este disponibil.

Gilead Sciences, Inc., producătorul Sovaldi, oferă un cupon de coplată care poate ajuta la scăderea costului medicamentului. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 855-769-7284 sau vizitați site-ul web al programului.

Sovaldi și sarcină

Nu au existat studii la femeile însărcinate pentru a ști dacă Sovaldi poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au arătat efecte asupra dezvoltării făturilor atunci când femeile însărcinate au primit Sovaldi. Dar rețineți că studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

De asemenea, este important să ne amintim că Sovaldi este utilizat ca parte a unui plan de tratament care include ribavirină. La om, ribavirina poate provoca malformații congenitale sau chiar moarte fetală dacă este utilizată în timpul sarcinii.

Liniile directoare de tratament recomandă femeilor însărcinate cărora li se diagnosticează VHC să aștepte tratamentul infecției până când nu mai sunt însărcinate. Acest lucru ajută la reducerea riscurilor de tratament pentru copilul lor nenăscut.

Sovaldi și ribavirină în timpul sarcinii

Sarcina trebuie evitată atât de femei, cât și de bărbați în timpul tratamentului cu ribavirină și timp de cel puțin 6 luni după terminarea tratamentului. Pentru mai multe informații despre recomandările privind controlul nașterilor, consultați secțiunea „Sovaldi și controlul nașterilor” de mai jos.

De asemenea, înainte de a începe tratamentul cu ribavirină, femeile vor trebui să facă un test de sarcină negativ. Femeile ar trebui să fie testate în continuare pentru sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului și în fiecare lună timp de 6 luni după ultima lor doză de ribavirină.

Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu ribavirină, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Femeile gravide sunt încurajate să se înscrie în registrul de sarcină cu ribavirină. Acest registru monitorizează efectele secundare și colectează informații de la persoanele care iau ribavirină în timpul sarcinii. Aceste informații ajută medicii și alte femei însărcinate să știe despre siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii. Vă puteți înscrie la registru apelând 800-593-2214.

Sovaldi și controlul nașterilor

Nu se știe dacă Sovaldi poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Cu toate acestea, ribavirina, administrată în asociere cu Sovaldi, nu este sigură în timpul sarcinii.

Dacă sunteți activ sexual și dumneavoastră sau partenerul dvs. puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul despre necesitățile dumneavoastră de control al nașterii în timp ce sunteți tratat pentru hepatita C.

Dacă luați Sovaldi în asociere cu ribavirină pentru hepatita C, sarcina trebuie evitată în timpul tratamentului.

Controlul nașterii pentru femeile care utilizează Sovaldi cu ribavirină

Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe ribavirina. Procedând astfel, medicul dumneavoastră se va asigura că nu sunteți gravidă când începeți să utilizați medicamentul. Veți continua să faceți un test de sarcină în fiecare lună în timp ce luați ribavirină. De asemenea, veți continua să vi se efectueze teste de sarcină în fiecare lună, timp de 6 luni după tratament.

În timp ce utilizați ribavirină, ar trebui să utilizați o formă eficientă de control al nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului. Și ar trebui să continuați să utilizați controlul nașterii timp de cel puțin 6 luni după ce ați terminat tratamentul cu ribavirină.

Dacă aveți întrebări despre ce metodă de control al nașterilor este cea mai potrivită pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.

Controlul nașterii pentru bărbații care utilizează Sovaldi cu ribavirină

Dacă sunteți un bărbat cu un partener de sex feminin care poate rămâne gravidă, va trebui să utilizați o formă eficientă de control al nașterii în timpul tratamentului cu ribavirină. Și ar trebui să continuați să utilizați controlul nașterii timp de cel puțin 6 luni după ce ați terminat tratamentul cu ribavirină.

Dacă aveți întrebări despre ce metodă de control al nașterilor este cea mai potrivită pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.

Sovaldi și alăptarea

Nu se știe dacă Sovaldi este sigur în timpul alăptării. Studiile la animale nu au arătat niciun efect asupra creșterii sau dezvoltării descendenților care au fost alăptați la femele care alăptau, cărora li s-a administrat medicamentul. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă aveți întrebări despre alăptarea în timp ce luați Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot recomanda modalități sigure și sănătoase de a vă hrăni copilul.

Întrebări frecvente despre Sovaldi

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Sovaldi.

Pot folosi Sovaldi dacă am folosit alte tratamente împotriva hepatitei C în trecut?

Da, s-ar putea să reușiți. Sovaldi este aprobat pentru utilizare la persoanele cu virusul hepatitei C (VHC) tip 2 sau 3 care au folosit alte tratamente în trecut. Cu toate acestea, Sovaldi nu este aprobat pentru persoanele cu VHC tip 1 sau 4 care au fost tratați în trecut. (Dar unele persoane au folosit Sovaldi off-label în acest scop. Utilizarea off-label este atunci când un medicament este aprobat pentru a trata o afecțiune, dar este utilizat pentru una diferită.)

Această diferență în utilizări se poate datora faptului că diferite tipuri de VHC pot fi mai mult sau mai puțin rezistente la Sovaldi. Dacă anumite tipuri sunt rezistente la Sovaldi, este posibil ca medicamentul să nu funcționeze la fel de bine pentru a le trata cu succes.

Cu toate acestea, anumite alte medicamente care conțin sofosbuvir (medicamentul activ din Sovaldi) pot fi utilizate la oricine are VHC, chiar dacă VHC a fost tratat în trecut. Un exemplu al acestui tip de medicamente este medicamentul combinat numit Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Dacă aveți întrebări despre medicamentele pentru VHC potrivite pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă am HIV, pot lua Sovaldi?

Da, dacă aveți HIV, este posibil să puteți lua în continuare Sovaldi dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Sovaldi a fost testat la persoanele cu HIV și VHC. În aceste studii, medicamentul s-a dovedit a fi sigur și eficient pentru tratarea VHC.

Cu toate acestea, Sovaldi nu trebuie administrat împreună cu medicamentul pentru HIV numit tipranavir (Aptivus). (Notă: tipranavir este întotdeauna utilizat în asociere cu un medicament numit ritonavir.) Utilizarea Sovaldi cu tipranavir poate reduce nivelul de Sovaldi din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face ca Sovaldi să fie mai puțin eficient în tratarea infecției cu VHC.

Dacă luați medicamente pentru HIV, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe Sovaldi. Se pot asigura că este sigur să utilizați Sovaldi.

Pot lua Sovaldi dacă am făcut un transplant de ficat?

Nu se știe dacă Sovaldi este sigur și eficient pentru tratarea VHC la persoanele cărora li s-a efectuat un transplant de ficat. Uneori, dacă VHC este diagnosticat suficient de devreme și începeți tratamentul cu Sovaldi, tratamentul cu medicamentul vă poate împiedica să aveți nevoie de un transplant de ficat.

Cu toate acestea, dacă ați efectuat un transplant de ficat sau în prezent aveți nevoie de unul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda alte medicamente decât Sovaldi pentru a vă trata VHC.

Pot transmite hepatita C unei alte persoane în timp ce primesc tratament cu Sovaldi?

Da, este posibil să transmiteți HCV altcuiva în timp ce sunteți tratat pentru virus. Acest lucru se datorează faptului că VHC este încă prezent în sângele dumneavoastră în timpul tratamentului. Dacă sângele sau alte fluide corporale intră în contact cu altcineva, persoana respectivă se poate infecta cu virusul.

După finalizarea tratamentului cu Sovaldi, medicul dumneavoastră vă va verifica sângele pentru VHC. Dacă ați eliminat virusul și nu mai este găsit în sânge, este mult mai puțin probabil să transmiteți VHC altor persoane.

Dacă doriți să aflați mai multe despre cum puteți preveni transmiterea VHC altor persoane, discutați cu medicul dumneavoastră.

Este Daklinza sau Olysio folosit vreodată cu Sovaldi?

La fel ca Sovaldi, Daklinza (daclatasvir) și Olysio (simeprevir) tratează și virusul hepatitei C (VHC).

Pentru unii oameni, aceste medicamente pot fi utilizate în asociere cu Sovaldi pentru tratamentul VHC. Acest lucru se datorează faptului că Daklinza și Olysio funcționează în moduri diferite față de Sovaldi pentru a viza virusul din corpul dumneavoastră.

Planul dumneavoastră de tratament va depinde de mulți factori, inclusiv ce tip de VHC aveți, dacă ați utilizat alte tratamente VHC în trecut și starea ficatului. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pentru VHC care sunt cele mai bune pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.

Precauții Sovaldi

Acest medicament vine cu mai multe măsuri de precauție.

Avertisment FDA: Reactivarea virusului hepatitei B.

Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Un avertisment în cutie avertizează furnizorii de servicii medicale și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.

Reactivarea virusului hepatitei B (VHB) este posibilă la persoanele care au atât VHB cât și virusul hepatitei C (VHC). Reactivarea VHB este o explozie a virusului, dacă este deja în interiorul corpului. Acest lucru poate apărea în timp ce luați Sovaldi sau chiar după ce ați terminat tratamentul cu Sovaldi. Uneori, infecțiile cu hepatită B pot duce la insuficiență hepatică severă sau chiar la deces.

Înainte de a începe să luați Sovaldi, medicul dumneavoastră vă va comanda analize de sânge pentru a vedea dacă aveți VHB. Dacă aveți atât VHB cât și VHC, medicul dumneavoastră vă poate solicita teste suplimentare de sânge pentru a vă monitoriza funcția hepatică în timp ce luați Sovaldi. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate trata VHB înainte de a începe să luați Sovaldi sau în timp ce luați Sovaldi.

Alte precauții

Înainte de a lua Sovaldi, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Sovaldi să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea. Acestea includ:

• Scăderea ritmului cardiac și a tensiunii arteriale. Luarea Sovaldi împreună cu amiodaronă (Pacerone) poate provoca o scădere semnificativă a ritmului cardiac, care poate fi foarte gravă. Acest lucru poate duce la amețeli, slăbiciune sau leșin. Dacă luați și un medicament beta-blocant, cum ar fi metoprolol (Lopressor, Toprol XL), tensiunea arterială poate fi, de asemenea, scăzută. Dacă aveți boli de inimă sau boli hepatice avansate, tensiunea arterială poate scădea drastic. Nu este recomandat să luați amiodaronă cu Sovaldi. Dacă aveți boli de inimă sau boli hepatice avansate, luați un beta-blocant sau trebuie să luați Sovaldi și amiodaronă împreună, medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent inima. Acest lucru permite medicului dumneavoastră să urmărească modificările ritmului cardiac și ale tensiunii arteriale.
• Transplant de ficat. Nu se știe dacă Sovaldi este sigur și eficient în tratarea hepatitei C la persoanele cărora li s-a efectuat un transplant de ficat. Dacă aveți antecedente de transplant hepatic, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe acest medicament.
• Sarcina. Nu se știe dacă Sovaldi poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Cu toate acestea, ribavirina, unul dintre medicamentele utilizate în asociere cu Sovaldi, nu este sigur în timpul sarcinii. Dacă este utilizat în timpul sarcinii, acest medicament poate provoca malformații congenitale sau chiar moartea unui făt în curs de dezvoltare. Discutați cu medicul dumneavoastră despre nevoile dumneavoastră de control al nașterii înainte de a începe Sovaldi și ribavirină. Pentru mai multe informații, consultați secțiunile de mai sus „Sovaldi și sarcină” și „Sovaldi și controlul nașterii”.
• Alăptarea. Nu se știe dacă Sovaldi este sigur în timpul alăptării. Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Sovaldi. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Sovaldi și alăptarea” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Sovaldi, consultați secțiunea „Reacții adverse Sovaldi” de mai sus.

Supradozaj Sovaldi

Utilizarea mai mult decât doza recomandată de Sovaldi poate duce la reacții adverse grave. Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate de Sovaldi în aceeași zi.

Simptome de supradozaj

Nu se știe ce simptome pot apărea dacă luați prea mult Sovaldi. În studiile clinice, unii oameni au luat 1.200 mg de Sovaldi, care este de trei ori doza zilnică aprobată (400 mg pe zi). Aceste persoane au raportat efecte secundare similare cu cele raportate atât de persoanele care au luat doza aprobată de Sovaldi, cât și de persoanele care au luat un placebo (fără medicament activ).

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Sovaldi

Când primiți Sovaldi de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei 1 an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea faptului că medicamentul este eficient în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Nu utilizați Sovaldi dacă sigiliul sticlei este rupt sau lipsește atunci când îl ridicați de la farmacie.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Comprimatele sau peletele Sovaldi trebuie păstrate la temperatura camerei, dar sub 30 ° C (86 ° F). Acest medicament trebuie păstrat în recipientul său original, bine sigilat și ferit de lumină. Evitați păstrarea acestui medicament în zone în care s-ar putea uda sau uda, cum ar fi în băi.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Sovaldi și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Sovaldi

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Sovaldi este indicat pentru utilizare la adulți fără ciroză sau cu ciroză compensată și cu următoarele tipuri de virus al hepatitei C (VHC):

• tip 1 sau 4, pentru a fi utilizat în combinație cu ribavirină și interferon pegilat
• tip 2 sau 3, pentru a fi utilizat în asociere cu ribavirină

Sovaldi este, de asemenea, indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 3 ani și peste, fără ciroză sau cu ciroză compensată și cu VHC tip 2 sau 3. Pentru copii, Sovaldi trebuie utilizat în asociere cu ribavirină.

Sovaldi poate fi utilizat pentru tratarea tipurilor 1, 2, 3 și 4 de VHC la adulții care nu au primit încă tratament pentru VHC. Medicamentul poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata tipurile de VHC 2 și 3 la adulți și copii care au primit tratament anterior pentru VHC.

Mecanism de acțiune

Sovaldi este un agent antiviral cu acțiune directă. Funcționează prin inhibarea unei ARN polimeraze ARN-dependente (numită VHC NS5B) care este specifică virusului hepatitei C. Inhibarea acestei enzime blochează replicarea VHC, ceea ce duce în cele din urmă la eliminarea virusului.

Sofosbuvirul, ingredientul activ din Sovaldi, este un promedicament care este metabolizat în forma sa activă, trifosfatul analog al uridinei (GS-461203). Această formă activă este utilizată în producția de ARN viral și determină terminarea lanțului. Cu toate acestea, ADN polimeraza umană, ARN polimeraza umană și ARN polimeraza mitocondrială nu sunt afectate de Sovaldi.

Farmacocinetica și metabolismul

În studiile clinice, concentrația plasmatică maximă a avut loc la aproximativ 30 de minute până la 2 ore după administrarea Sovaldi. Este legat de aproximativ 61% până la 65% de proteinele plasmatice.

Sovaldi este metabolizat de ficat pentru a forma trifosfatul activ GS-461203. Acest lucru se întâmplă prin hidroliza unui ester carboxilic și apoi clivarea prin proteina 1 de legare a nucleotidelor triadei histidinei (HINT1). GS-461203 poate fi apoi defosforilat în GS-331007, care nu funcționează împotriva VHC in vitro.

Sovaldi este eliminat extensiv prin rinichi, 80% din medicament fiind excretat în urină. Restul este excretat prin fecale sau aerul expirat.

Timpul de înjumătățire plasmatică al Sovaldi (medicamentul de bază) este de 0,4 ore, în timp ce timpul de înjumătățire plasmatică al GS-331007 este de 27 de ore.

Contraindicații

Nu există contraindicații specifice Sovaldi. Cu toate acestea, Sovaldi este indicat pentru utilizare împreună cu ribavirină în monoterapie sau cu ribavirină și interferoni pegilați, care au fiecare contraindicații. Aceste contraindicații sunt enumerate mai jos.

Următoarele sunt contraindicații pentru utilizarea ribavirinei:

• sarcina actuală, la femeile care utilizează medicamentul
• având o femeie parteneră sexuală care este însărcinată, pentru bărbații care folosesc drogul
• antecedente de reacții alergice la ribavirină
• hepatită autoimună
• hemoglobinopatii
• se utilizează în asociere cu didanozină
• clearance al creatininei mai mic de 50 ml / min

Următoarele sunt contraindicații pentru utilizarea interferonilor pegilați:

• hepatită autoimună
• decompensare hepatică la persoanele cu ciroză
• nou-născuți sau sugari
• istoric de reacție alergică la interferoni pegilați

Depozitare

Sovaldi trebuie păstrat la temperatura camerei, sub 30 ° C (86 ° F). Ar trebui păstrat în recipientul original. Sovaldi nu trebuie utilizat dacă sigiliul sticlei lipsește sau a fost deja rupt. Sovaldi nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor. Evitați păstrarea acestuia în băi sau în alte locuri în care medicamentul s-ar putea uda sau ar putea fi expus la temperaturi mai mari de 30 ° C (86 ° F).

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății.Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.