Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Ce este Harvoni?

Harvoni este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea hepatitei C. Harvoni conține două medicamente: ledipasvir și sofosbuvir. Vine ca o tabletă care se ia de obicei o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

Harvoni este un tip de medicament numit antiviral cu acțiune directă (DAA). A fost aprobat de FDA în 2014 pentru a trata mai multe genotipuri sau forme diferite ale hepatitei C.

Harvoni este aprobat pentru tratarea hepatitei C:

• la persoanele cu genotipurile 1, 4, 5 și 6 ale hepatitei C
• la persoanele cu sau fără ciroză
• la persoanele cărora li s-a efectuat un transplant de ficat
• la adulți sau copii cu vârsta de cel puțin 12 ani sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme

În majoritatea studiilor clinice pentru Harvoni, rata de succes pentru vindecarea hepatitei C a fost mai mare de 90%. Aceasta înseamnă că aproape toți oamenii care au luat Harvoni au obținut un răspuns virologic susținut (SVR). SVR înseamnă că nu au detectat niciun virus în corpul lor la 12 săptămâni sau mai mult după terminarea tratamentului.

Harvoni generic

Harvoni conține două medicamente într-o tabletă: ledipasvir și sofosbuvir. În prezent, nu există forme generice ale medicamentului combinat sau ale medicamentelor individuale. Harvoni este disponibil numai sub formă de medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.

Cu toate acestea, se așteaptă ca o versiune generică a Harvoni să fie lansată la începutul anului 2019.

Efecte secundare Harvoni

Harvoni poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Harvoni. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Harvoni sau sfaturi despre cum să faceți față unui efect secundar îngrijorător, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie ribavirină pentru a lua împreună cu Harvoni, este posibil să aveți efecte secundare suplimentare. (A se vedea „Harvoni și ribavirina” de mai jos.)

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Harvoni pot include:

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• diaree
• insomnie (probleme cu somnul)
• tuse
• slăbiciune
• dureri musculare
• dispnee (respirație scurtă)
• iritabilitate
• ameţeală

În unele cazuri, Harvoni poate provoca o reacție alergică ușoară. Simptomele pot include erupții pe piele, mâncărime și înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii, de obicei la nivelul feței și gâtului).

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Harvoni nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Reactivarea hepatitei B la persoanele infectate cu hepatita C și hepatita B. Unele persoane care au atât hepatita C, cât și hepatita B au experimentat o reactivare a virusului hepatitei B atunci când au început tratamentul cu Harvoni. Reactivarea înseamnă că virusul devine din nou activ. Reactivarea virusului hepatitei B poate duce la afectarea ficatului, insuficiență hepatică sau moarte. Înainte de a începe tratamentul cu Harvoni, medicul vă va testa pentru hepatita B. Este posibil să fie necesar să luați medicamente pentru a trata hepatita B.
• Reacție alergică gravă. În cazuri rare, Harvoni poate provoca o reacție alergică gravă. Simptomele pot include:
• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
• umflarea gâtului, gurii și limbii
• probleme de respirație
• Gândurile de sinucidere. În cazuri rare, Harvoni poate provoca gânduri sau acțiuni suicidare atunci când este luat în asociere cu ribavirină sau interferon / ribavirină pegilat.

Prevenirea sinuciderii

• Dacă cunoașteți pe cineva cu risc imediat de auto-vătămare, sinucidere sau rănirea altei persoane:
• Sunați la 911 sau la numărul local de urgență.
• Rămâneți cu persoana respectivă până când ajunge ajutorul profesional.
• Îndepărtați orice arme, medicamente sau alte obiecte potențial dăunătoare.
• Ascultă persoana fără judecată.
• Dacă dumneavoastră sau cineva pe care îl cunoașteți aveți gânduri de sinucidere, o linie telefonică de prevenire vă poate ajuta. Linia Națională de Prevenire a Suicidului este disponibilă 24 de ore pe zi la 1-800-273-8255.

Efecte secundare pe termen lung

Efectele secundare pe termen lung nu au fost raportate la utilizarea Harvoni.

Cu toate acestea, persoanele cu ciroză (cicatrici hepatice) pot continua să prezinte simptome de afectare a ficatului după vindecarea hepatitei C. Dacă aveți ciroză, medicul dumneavoastră va dori să vă verifice în mod regulat funcția ficatului în timpul și după tratamentul cu Harvoni.

Efecte secundare după tratament

Efectele secundare după tratamentul cu Harvoni nu au fost raportate în studiile clinice.

Cu toate acestea, după terminarea tratamentului cu Harvoni, unele persoane pot prezenta simptome asemănătoare gripei, cum ar fi dureri musculare, frisoane, oboseală și probleme de somn. Aceste reacții adverse sunt probabil cauzate de recuperarea corpului dumneavoastră după eliminarea virusului hepatitei C.

Dacă aveți simptome asemănătoare gripei după ce ați terminat tratamentul cu Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră.

Pierderea în greutate sau creșterea în greutate

Modificări ale greutății în timpul tratamentului cu Harvoni nu au fost raportate în studiile clinice. Cu toate acestea, unele persoane au pierdut în greutate ca simptom al hepatitei C. Dacă aveți modificări severe ale greutății, discutați cu medicul dumneavoastră.

Simptome de sevraj

Întreruperea tratamentului cu Harvoni nu a cauzat simptome de sevraj în studiile clinice.

Unele persoane pot prezenta simptome care seamănă cu sevrajul, cum ar fi febra asemănătoare gripei, cefaleea și durerile musculare. Cu toate acestea, nu este clar dacă aceste simptome sunt legate de oprirea tratamentului cu Harvoni.

Dureri articulare

Durerea articulară nu a fost un efect secundar al Harvoni în studiile clinice.

Cu toate acestea, mulți oameni cu hepatită C suferă de dureri articulare ca simptom al virusului. Acest lucru poate fi rezultatul unei inflamații cronice sau a unui proces autoimun care vă atacă articulațiile.

Dacă aveți dureri la nivelul articulațiilor, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitățile de gestionare a acesteia.

Efecte oculare

În studiile clinice cu Harvoni, persoanele care au luat medicamentul nu au prezentat probleme oculare. Dar există un raport despre pierderea temporară a vederii după utilizarea Harvoni cu medicamentul ribavirină. Și o altă persoană a raportat inflamație a ochilor și vedere încețoșată după utilizarea sofosbuvirului (unul dintre medicamentele din Harvoni) și a ribavirinei.

Cu toate acestea, nu este clar dacă Harvoni sau ingredientele sale au cauzat probleme oculare în aceste cazuri. De asemenea, un studiu din 2019 a constatat că aceleași medicamente nu au cauzat probleme oculare la persoanele cu hepatită C.

În orice caz, dacă aveți efecte oculare în timp ce luați Harvoni, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Pierderea parului

Căderea părului nu a fost raportată ca efect secundar în studiile clinice cu Harvoni. Unele persoane au raportat că au pierdut părul în timp ce luau medicamentul, dar nu este clar dacă Harvoni a fost cauza pierderii părului.

Este important să rețineți că căderea părului poate fi un simptom al hepatitei C. Virusul hepatitei C (VHC) împiedică funcționarea corectă a ficatului. Ai nevoie de un ficat sănătos pentru a obține nutrienți din alimentele pe care le consumi. Deci, dacă nu puteți obține substanțele nutritive de care are nevoie corpul dumneavoastră, este posibil să vă confruntați cu căderea părului.

Dacă vă preocupă căderea părului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Erupție cutanată / mâncărime

Au fost raportate erupții cutanate la unele persoane care au luat Harvoni în studii clinice, dar nu este clar cât de frecvente au fost. În unele cazuri, oamenii au avut și vezicule și umflături ale pielii. Acestea ar putea fi cauzate de reacții alergice la Harvoni.

Mâncărimea pielii și erupțiile cutanate sunt, de asemenea, simptome ale virusului hepatitei C. În plus, acestea pot fi semne de leziuni hepatice grave. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii.

Diaree

În studiile clinice efectuate cu Harvoni, între 3% și 7% dintre oameni au prezentat diaree în timpul tratamentului. Diareea poate dispărea cu utilizarea continuă a medicamentului.

Dacă aveți diaree severă sau diaree care durează mai mult de câteva zile, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Depresie

Depresia este un efect secundar neobișnuit al Harvoni. În studiile clinice, mai puțin de 5% dintre persoanele care au luat Harvoni au experimentat depresie. În plus, gândurile suicidare au apărut la mai puțin de 1% dintre persoanele care au luat Harvoni cu ribavirină sau interferon / ribavirină pegilată.

Mulți oameni cu hepatită C se pot simți deprimați din cauza diagnosticului lor. Dacă vă simțiți deprimat, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă îmbunătăți starea de spirit. Și dacă aveți gânduri de a vă face rău, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Oboseală

Oboseala sau lipsa de energie este un efect secundar comun al Harvoni. În studiile clinice, până la 18% dintre persoanele care au luat Harvoni au experimentat oboseală.

Oboseala poate dispărea cu utilizarea continuă a Harvoni. Cu toate acestea, dacă oboseala dvs. este severă și vă afectează viața, discutați cu medicul dumneavoastră.

Insomnie (probleme cu somnul)

În studiile clinice, insomnia a apărut la până la 6% dintre persoanele care au luat Harvoni. Acest efect secundar poate dispărea cu utilizarea continuă a medicamentului.

Modalitățile de a vă îmbunătăți somnul includ respectarea unui program regulat de somn și păstrarea electronice, cum ar fi smartphone-urile, în afara dormitorului. Dacă insomnia dvs. este deranjantă și nu dispare, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte modalități de a vă ajuta să dormiți.

Durere de cap

Durerea de cap este un efect secundar comun al Harvoni. În studiile clinice, până la 29% dintre persoanele care au luat Harvoni au suferit dureri de cap. Dacă aveți dureri de cap în timp ce luați Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă ajuta să le gestionați.

Cancer hepatic / cancer

Harvoni este un medicament numit antiviral cu acțiune directă (DAA). Tratarea hepatitei C cu DAA ajută la prevenirea efectelor pe termen lung, cum ar fi cancerul hepatic. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de cancer hepatic la persoanele care au fost vindecate de hepatita C cu tratament Harvoni.

Un studiu clinic a constatat că persoanele cu ciroză care au fost tratate cu DAA au avut un risc mai mare de a dezvolta cancer la ficat în comparație cu cele fără ciroză. Cu toate acestea, persoanele fără ciroză pot suferi în continuare cancer la ficat.

Dacă sunteți îngrijorat de riscul de a dezvolta cancer la ficat, discutați cu medicul dumneavoastră.

Harvoni a costat

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Harvoni poate varia.

Costul dvs. real va depinde de acoperirea asigurării.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Harvoni sau dacă aveți nevoie de asistență pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Gilead Sciences, Inc., producătorul Harvoni, oferă un program numit Harvoni Support Path. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 855-769-7284 sau vizitați site-ul web al programului.

Harvoni folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Harvoni, pentru tratarea anumitor afecțiuni.

Harvoni este aprobat de FDA pentru tratarea virusului hepatitei C (VHC). Harvoni poate fi prescris pentru:

• Adulți și copii (cu vârsta de 12 ani și peste sau care cântăresc cel puțin 77 de lire sterline) care:
• au genotipul VHC 1, 4, 5 sau 6. Genotipurile sunt tulpini sau tipuri diferite de virus.
• au sau nu au ciroză compensată. Ciroza este o cicatrică gravă a ficatului care o împiedică să funcționeze corect. Ciroza compensată este ciroza care, în general, nu provoacă simptome.
• Adulți care:
• au genotipul 1 și ciroză decompensată. Ciroza decompensată este atunci când ficatul eșuează și provoacă probleme grave de sănătate. Persoanele cu ciroză decompensată vor trebui să ia Harvoni cu un al doilea medicament, ribavirina (Rebetol).
• au genotipul 1 sau 4 și au avut un transplant de ficat.

Acest tabel ilustrează cine este eligibil pentru tratamentul Harvoni:

Genotipul 1Genotipul 2Genotipul 3Genotipul 4Genotipul 5Genotipul 6Fără cirozăDaDaDaDaCiroza compensatăDaDaDaDaCiroza decompensatăY (numai pentru adulți)Destinatarul transplantului de ficatY (numai pentru adulți)Y (numai pentru adulți)

Dozare Harvoni

Harvoni este prescris ca doză unică: un comprimat care conține 90 mg ledipasvir și 400 mg sofosbuvir, administrat o dată pe zi.

În anumite situații, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un al doilea medicament pe care să îl luați împreună cu Harvoni. De exemplu, vi se poate prescrie ribavirină (Rebetol) în asociere cu Harvoni.

Acest lucru se poate întâmpla dacă aveți ciroză decompensată (simptome severe de boală hepatică avansată) sau dacă ați luat anumite medicamente pentru tratarea hepatitei C în trecut. Dozajul dumneavoastră de ribavirină va depinde de greutatea dumneavoastră, de funcția rinichilor și de alte condiții de sănătate.

Următoarele informații descriu doza recomandată de Harvoni.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Harvoni este disponibil într-un singur punct. Vine într-o tabletă combinată care conține 90 mg ledipasvir și 400 mg sofosbuvir.

Doze pentru hepatita C

Doza pentru tratamentul hepatitei C este de un comprimat (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), administrat o dată pe zi.

Durata tratamentului

Cât timp luați Harvoni va depinde de genotipul hepatitei C (tulpina virusului). De asemenea, va depinde de funcția ficatului și de orice tratament cu hepatită C pe care l-ați încercat în trecut.

Majoritatea oamenilor iau Harvoni timp de 12 săptămâni, dar tratamentul poate dura și 8 sau 24 de săptămâni. Medicul dumneavoastră va stabili durata corectă a tratamentului pentru dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Este important să luați Harvoni în fiecare zi pentru toată perioada de timp pe care medicul dumneavoastră o prescrie. Lipsirea sau omiterea dozelor poate face ca virusul să devină rezistent la Harvoni. Rezistent înseamnă că medicamentul nu mai funcționează pentru dvs.

Utilizarea unui instrument de reamintire vă poate ajuta să vă amintiți să luați Harvoni în fiecare zi.

Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până a doua zi, nu luați două doze de Harvoni simultan. Acest lucru poate crește riscul de reacții adverse. Luați doza obișnuită de Harvoni.

Respectând planul dumneavoastră de tratament Harvoni

Este extrem de important să luați comprimatele Harvoni exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că urmărirea planului de tratament vă crește șansele de a vă vindeca hepatita C (VHC). De asemenea, vă ajută să reduceți riscul efectelor pe termen lung ale VHC, care includ ciroză și cancer la ficat.

Lipsirea dozelor poate face Harvoni mai puțin eficient în tratarea VHC. În unele cazuri, dacă ratați dozele, este posibil ca VHC să nu fie vindecat.

Asigurați-vă că urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și luați câte un comprimat Harvoni în fiecare zi pentru toată durata tratamentului. Utilizarea unui instrument de reamintire vă poate ajuta să vă asigurați că luați Harvoni în fiecare zi.

Dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la tratamentul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot ajuta să rezolvați orice problemă pentru dvs. și vă pot ajuta să obțineți cel mai eficient tratament pentru hepatita C.

Harvoni și alcool

Consumul de alcool în timp ce luați Harvoni poate crește riscul anumitor efecte secundare de la Harvoni. Aceste reacții adverse includ:

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• diaree

În plus, atât hepatita C, cât și consumul excesiv de alcool provoacă cicatrici și inflamații în ficat. Combinarea celor două crește riscul de ciroză și insuficiență hepatică.

Alcoolul vă poate face, de asemenea, mai puțin capabil să vă luați medicamentele conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. De exemplu, vă poate face să uitați să luați medicamentele la momentul potrivit. Lipsirea de doze de Harvoni ar putea să o facă mai puțin eficientă în tratarea VHC.

Din toate aceste motive, ar trebui să evitați consumul de alcool atunci când aveți hepatită C. Acest lucru este valabil mai ales atunci când sunteți tratat cu Harvoni. Dacă aveți probleme cu evitarea alcoolului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Harvoni cu ribavirină

Harvoni este administrat de obicei singur pentru tratarea hepatitei C. Cu toate acestea, în unele cazuri, este luat cu un alt medicament numit ribavirină (Rebetol).

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ribavirină împreună cu Harvoni dacă:

• au ciroză decompensată
• ați făcut un transplant de ficat
• ați avut în trecut un tratament nereușit cu anumite alte medicamente pentru hepatita C

Harvoni și ribavirina sunt utilizate împreună la persoanele aflate în aceste situații, deoarece studiile clinice au arătat o rată de vindecare mai mare cu tratamentul combinat decât cu Harvoni singur.

Tratamentul cu ribavirină durează de obicei 12 săptămâni. Ribavirina vine ca o pastilă pe care o luați de două ori pe zi. Doza pe care o luați se va baza pe greutatea dumneavoastră. Se poate baza, de asemenea, pe funcția renală și nivelurile de hemoglobină.

Efecte secundare ale ribavirinei

Ribavirina poate provoca mai multe reacții adverse frecvente și grave. De asemenea, vine cu avertismente importante.

Avertisment în cutie

Ribavirina are un avertisment în cutie de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic tip de avertizare pe care FDA îl solicită. Avertismentul Ribavirin în cutie recomandă:

• Ribavirina nu trebuie utilizată singură pentru tratarea hepatitei C, deoarece nu este eficientă de la sine.
• Ribavirina poate provoca un tip de tulburare sanguină numită anemie hemolitică. Această afecțiune poate duce la infarct sau la moarte. Din cauza acestui risc, persoanele care au boli cardiace grave sau instabile nu ar trebui să ia ribavirină.
• Când ribavirina este utilizată la femeile gravide, aceasta poate provoca leziuni grave sau moartea fătului. Ribavirina nu trebuie administrată de femeile însărcinate sau de partenerii lor sexuali de sex masculin în timpul sarcinii. Sarcina trebuie evitată, de asemenea, cel puțin șase luni după încheierea tratamentului cu ribavirină. În acest timp, luați în considerare utilizarea unei forme contraceptive de rezervă (controlul nașterilor).

Alte efecte secundare

Ribavirina poate provoca, de asemenea, unele reacții adverse frecvente, cum ar fi:

• oboseală
• senzație de anxietate
• febră
• durere de cap
• senzație iritabilă
• pierderea poftei de mâncare
• durere sau slăbiciune musculară
• greaţă
• vărsături

Reacțiile adverse rare, dar grave, observate în studiile clinice au inclus anemie, boli pulmonare și pancreatită. De asemenea, au inclus probleme oculare, cum ar fi infecții și vedere neclară.

Ribavirina și sarcina

A se vedea „Avertisment în cutie” de mai sus.

Ribavirina și alăptarea

Nu se știe dacă ribavirina trece în laptele matern uman. Studiile efectuate pe animale arată că ribavirina luată de mamă ar putea fi dăunătoare tinerilor care alăptează. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă luați în considerare tratamentul cu ribavirină în timp ce alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil să vă recomande fie să întrerupeți alăptarea, fie să evitați tratamentul cu ribavirină.

Interacțiuni Harvoni

Harvoni poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente și alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce altele pot provoca efecte secundare crescute.

Harvoni și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Harvoni. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Harvoni.

Înainte de a lua Harvoni, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Antiacide

Luarea Harvoni cu antiacide, cum ar fi Mylanta sau Tums, poate reduce cantitatea de Harvoni pe care corpul o absoarbe. Acest lucru poate face Harvoni mai puțin eficient. Pentru a preveni această interacțiune, separați doza de Harvoni și antiacide cu cel puțin patru ore.

Blocante H2

Utilizarea Harvoni cu medicamente numite blocante H2 poate reduce cantitatea de Harvoni care este absorbită în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate determina Harvoni să fie mai puțin eficient în combaterea virusului hepatitei C.

Dacă trebuie să luați un blocant H2 împreună cu Harvoni, trebuie fie să le luați în același timp, fie să le luați la distanță de 12 ore. Luarea lor în același timp permite medicamentelor să se dizolve și să fie absorbite de corpul dumneavoastră înainte ca efectele blocantului H2 să intre în funcțiune. Luarea lor la 12 ore distanță permite, de asemenea, ca fiecare medicament să fie absorbit de corpul dvs. fără a interacționa cu celălalt medicament.

Exemple de blocante H2 includ famotidina (Pepcid) și cimetidina (Tagamet HB).

Amiodaronă

Luarea Harvoni cu amiodaronă (Pacerone, Nexterone) poate provoca un ritm cardiac periculos de lent, care se numește bradicardie. Unele rapoarte au afirmat că persoanele care au luat amiodaronă și Harvoni împreună au nevoie de un stimulator cardiac pentru a menține o frecvență cardiacă regulată. De asemenea, au raportat că alte persoane au avut un atac de cord fatal.

Nu este recomandat să luați amiodaronă și Harvoni împreună. Dacă trebuie să luați împreună Harvoni și amiodaronă, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape funcția cardiacă.

Digoxină

Luarea Harvoni cu digoxină (Lanoxin) poate crește cantitatea de digoxină din corpul dumneavoastră. Nivelurile de digoxină prea mari pot duce la efecte secundare periculoase.

Dacă trebuie să luați împreună Harvoni și digoxină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape nivelul de digoxină. Acestea vă pot modifica doza de digoxină pentru a reduce riscul de reacții adverse.

Medicamente pentru convulsii

Luarea Harvoni cu anumite medicamente pentru convulsii poate reduce cantitatea de Harvoni pe care corpul o absoarbe. Acest lucru poate reduce eficacitatea Harvoni. Din acest motiv, nu trebuie să luați Harvoni împreună cu aceste medicamente pentru convulsii.

Exemple de medicamente pentru convulsii care trebuie evitate în timpul tratamentului cu Harvoni includ:

• carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepină (Trileptal)

Antibiotice

Anumite medicamente antibiotice pot reduce nivelul Harvoni din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face Harvoni mai puțin eficient. Pentru a preveni această interacțiune, evitați să luați Harvoni cu următoarele antibiotice:

• rifabutină (micobutină)
• rifampicină (Rifadin, Rimactane)
• rifapentină (Priftin)

Medicamente pentru HIV

Dacă luați Harvoni împreună cu anumite medicamente pentru HIV, puteți schimba nivelul corpului dumneavoastră fie de Harvoni, fie de medicamentele pentru HIV. Aceste interacțiuni pot face medicamentele mai puțin eficiente sau vă pot crește riscul de efecte secundare.

Fumarat de tenofovir disoproxil

Luarea Harvoni cu medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil poate crește nivelul de tenofovir în corpul dumneavoastră. Acest lucru va crește riscul de reacții adverse de la tenofovir, cum ar fi leziuni la rinichi. Dacă trebuie să luați Harvoni împreună cu medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil, medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent pentru efectele secundare.

Exemple de medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil includ:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir și emtricitabină (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat și emtricitabină (Stribild)
• tenofovir, emtricitabină și rilpivirină (Complera)

Tipranavir și ritonavir

Utilizarea Harvoni împreună cu medicamentele HIV tipranavir (Aptivus) sau ritonavir (Norvir) poate reduce nivelul de Harvoni din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Harvoni mai puțin eficient. Nu este recomandat să luați Harvoni cu tipranavir și ritonavir.

Medicamente pentru colesterol

Luarea Harvoni cu medicamente pentru colesterol numite statine poate crește nivelul de statine din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă crește riscul de reacții adverse la statine, cum ar fi durerea musculară și deteriorarea.

Statinele includ medicamente precum rosuvastatina (Crestor), atorvastatina (Lipitor) și simvastatina (Zocor). Dacă luați Harvoni cu o statină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru a observa semne de rabdomioliză (descompunere musculară).

Rosuvastatina și Harvoni nu trebuie luate împreună. Alte statine trebuie utilizate cu prudență împreună cu Harvoni.

Warfarina

Harvoni poate afecta capacitatea corpului dumneavoastră de a forma cheaguri de sânge. Dacă trebuie să luați warfarină (Coumadin) în timpul tratamentului cu Harvoni, medicul dumneavoastră vă poate testa sângele mai des. Este posibil să fie nevoie să vă mărească sau să scadă doza de warfarină.

Harvoni și ribavirină

Nu există interacțiuni între Harvoni și ribavirină (Rebetol). Harvoni este sigur de luat cu ribavirină. De fapt, Harvoni este aprobat de FDA pentru a fi luat cu ribavirină pentru persoanele cu anumite istorice medicale.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ribavirină pentru a lua împreună cu Harvoni dacă:

• au ciroză decompensată
• ați făcut un transplant de ficat
• ați eșuat tratamentul cu anumite alte medicamente împotriva hepatitei C în trecut

Harvoni și ribavirina sunt utilizate împreună la persoanele cu aceste afecțiuni, deoarece studiile clinice au arătat o rată mai mare de vindecare cu tratamentul combinat.

Harvoni și omeprazol sau alte IPP

Utilizarea Harvoni cu omeprazol (Prilosec) sau alți inhibitori ai pompei de protoni (IPP) poate reduce cantitatea de Harvoni din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Harvoni mai puțin eficient.

Dacă este posibil, evitați să luați Harvoni cu această clasă de medicamente. Dacă aveți nevoie de un IPP în timp ce luați Harvoni, ar trebui să luați Harvoni și PPI în același timp pe stomacul gol.

Exemple de alte IPP includ:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni și ierburi și suplimente

Luarea Harvoni cu sunătoare poate reduce cantitatea de Harvoni din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face Harvoni mai puțin eficient. Pentru a evita această interacțiune, nu luați Harvoni cu sunătoare.

Alte ierburi sau suplimente care pot reduce cantitatea de Harvoni din corpul dvs. includ:

• kava kava
• ciulin de lapte
• aloe
• glucomanan

În timpul tratamentului cu Harvoni, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua orice plante sau suplimente noi.

Harvoni și cafea

Nu sunt raportate interacțiuni între Harvoni și cafea. Cu toate acestea, unele dintre efectele secundare ale lui Harvoni pot fi agravate dacă consumați prea multă cafea sau cofeină. De exemplu, consumul de cafea după-amiaza sau seara ar putea agrava problemele de somn. Iar cofeina poate agrava durerile de cap.

Dacă beți cafea sau consumați cofeină în mod regulat, discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este sau nu sigur în timpul tratamentului cu Harvoni.

Alternative la Harvoni

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata hepatita C. Unele pot fi mai potrivite pentru dvs. decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.

Hepatita C poate fi tratată folosind alte câteva medicamente sau combinații de medicamente. Tratamentul medicamentos pe care medicul dumneavoastră îl alege pentru dvs. va depinde de genotipul hepatitei C, de funcția ficatului și de dacă ați primit tratament pentru hepatita C în trecut.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea hepatitei C includ:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirină), care este utilizat în asociere cu alte medicamente

Interferonii sunt medicamente mai vechi care au fost odată utilizate în mod obișnuit pentru tratarea hepatitei C. Cu toate acestea, medicamentele mai noi, cum ar fi Harvoni, provoacă mai puține efecte secundare și au rate de vindecare mai mari decât interferonii. Din aceste motive, astăzi interferonii nu sunt de obicei folosiți pentru tratarea hepatitei C.

Harvoni vs. alte medicamente

Vă puteți întreba cum se compară Harvoni cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Mai jos sunt comparații între Harvoni și mai multe medicamente.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni conține două medicamente într-o pastilă: ledipasvir și sofosbuvir. Epclusa conține, de asemenea, două medicamente într-o pastilă: velpatasvir și sofosbuvir.

Ambele medicamente conțin medicamentul sofosbuvir, care este considerat „coloana vertebrală” a tratamentului. Aceasta înseamnă că planul de tratament se bazează pe medicamentul principal, cu alte medicamente adăugate în combinație.

Utilizări

Harvoni și Epclusa sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea hepatitei C. Harvoni poate trata genotipurile 1, 4, 5 și 6 ale hepatitei C, în timp ce Epclusa poate trata toate cele șase genotipuri.

Ambele medicamente sunt aprobate pentru a trata persoanele fără ciroză sau cu ciroză compensată sau decompensată.Există mici diferențe în privința cărora li se prescrie, în funcție de genotip, funcția hepatică și istoricul medical.

Harvoni este aprobat de FDA pentru a trata hepatita C la copii cu vârsta de 12 ani și peste sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme. Epclusa nu este aprobat pentru tratarea hepatitei C la copii.

Forme și administrare de medicamente

Harvoni și Epclusa sunt luate ambele sub formă de comprimat o dată pe zi. Se pot lua cu alimente sau pe stomacul gol.

Durata tratamentului pentru Harvoni este fie de 8, 12, fie de 24 de săptămâni. Cât timp luați Harvoni va depinde de genotipul dvs. sau de tipul hepatitei C și de funcția ficatului. Va depinde, de asemenea, de tratamentele anterioare cu hepatita C.

Durata tratamentului pentru Epclusa este de 12 săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Harvoni și Epclusa sunt ambele medicamente numite antivirale cu acțiune directă și au efecte similare în organism. Din această cauză, ele provoacă multe dintre aceleași efecte secundare. Mai jos sunt câteva exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente care pot apărea atât cu Harvoni, cât și cu Epclusa includ:

Harvoni și EpclusaHarvoniEpclusaEfecte secundare mai frecvente

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• insomnie (probleme cu somnul)
• slabiciune musculara
• iritabilitate
• diaree

• tuse
• dureri musculare
• dispnee (respirație scurtă)
• ameţeală

(puține efecte secundare comune unice)

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave care pot apărea atât cu Harvoni, cât și cu Epclusa includ:

• reactivarea hepatitei B (atunci când o infecție anterioară devine din nou activă), care poate duce la insuficiență hepatică sau deces (vezi „Avertismente în cutie” de mai jos)
• reacții alergice grave, cu simptome care pot include probleme de respirație și angioedem (umflături sub piele, de obicei la nivelul pleoapelor, buzelor, mâinilor sau picioarelor)

Avertismente în cutie

Harvoni și Epclusa au ambele un avertisment în cutie de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere.

Avertismentul descrie un risc de reactivare a hepatitei B după începerea tratamentului cu oricare dintre medicamente. Reactivarea hepatitei B poate duce la leziuni hepatice grave, insuficiență hepatică sau deces.

Medicul dumneavoastră vă va testa pentru hepatita B înainte de a începe să luați Harvoni sau Epclusa. Dacă dați test pozitiv pentru hepatita B, poate fi necesar să luați medicamente pentru a o trata.

Eficacitate

Conform ghidurilor de tratament, Harvoni și Epclusa sunt ambele opțiuni de primă alegere pentru tratamentul genotipurilor 1, 4, 5 și 6. ale hepatitei C. Recomandările suplimentare includ următoarele:

• Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea genotipurilor 1, 4, 5 și 6 la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și peste (sau cântărește 77 de kilograme și mai mult).
• Epclusa este o opțiune de primă alegere pentru tratarea genotipurilor 2 și 3.

Harvoni și Epclusa au fost comparate în studii clinice. Ambele s-au dovedit a fi extrem de eficiente la vindecarea hepatitei C. Cu toate acestea, Epclusa poate vindeca un procent mai mare de oameni decât Harvoni.

Într-un studiu clinic, mai mult de 93% dintre persoanele care au primit ledipasvir și sofosbuvir, componentele Harvoni, au fost vindecați de hepatita C. Rata de vindecare a persoanelor care au primit velpatasvir și sofosbuvir, componentele Epclusa, a fost mai mare de 97%.

Un al doilea studiu a constatat rezultate similare la persoanele cu ciroză hepatică compensată. Un alt studiu a constatat, de asemenea, că Epclusa a vindecat hepatita C la un procent mai mare de oameni decât Harvoni.

În toate cele trei studii, SVR a fost ușor mai mare pentru Epclusa decât pentru Harvoni. SVR reprezintă un răspuns virologic susținut, ceea ce înseamnă că virusul nu mai poate fi detectat în corpul dumneavoastră.

Cheltuieli

Harvoni și Epclusa sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, în general, mai mult decât medicamentele generice.

Potrivit estimărilor de pe GoodRx.com, Harvoni este de obicei mai scump decât Epclusa. Prețul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.

Notă: Se așteaptă ca versiunile generice ale ambelor medicamente să fie lansate la începutul anului 2019. Producătorul estimează că costul pentru un curs al fiecărui medicament va fi de 24.000 de dolari. Acest preț este considerabil mai mic decât prețul versiunilor de marcă.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni conține două medicamente într-o pastilă: ledipasvir și sofosbuvir. Mavyret conține, de asemenea, două medicamente într-o pastilă: glecaprevir și pibrentasvir.

Utilizări

Harvoni și Mavyret sunt ambii aprobați de FDA pentru tratarea hepatitei C. Cu toate acestea, sunt utilizați pentru tratarea genotipurilor diferite în situații diferite:

• Harvoni este aprobat pentru tratarea genotipurilor 1, 4, 5 și 6. ale hepatitei C. Mavyret este aprobat pentru tratarea tuturor celor șase genotipuri principale.
• Ambele medicamente sunt utilizate pentru a trata persoanele care au ciroză compensată. Harvoni poate fi utilizat și la persoanele cu ciroză decompensată, dar Mavyret nu.
• Ambele pot fi utilizate la persoanele cărora li s-a efectuat un transplant de ficat.
• Mavyret poate fi utilizat la persoanele cu boli renale severe sau după un transplant de rinichi, dar Harvoni nu este aprobat pentru aceste utilizări.
• Harvoni este aprobat pentru tratarea hepatitei C la copii cu vârsta peste 12 ani sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme. Mavyret este aprobat pentru utilizare numai la adulți.
• Ambele medicamente sunt aprobate pentru a trata persoanele care au încercat anumite medicamente împotriva hepatitei C în trecut.

Forme și administrare de medicamente

Harvoni și Mavyret vin ambele sub formă de comprimate pe care le luați o dată pe zi. Cu toate acestea, în timp ce luați un comprimat Harvoni pe zi, luați trei comprimate Mavyret pe zi.

Harvoni poate fi luat cu sau fără alimente, dar Mavyret trebuie luat cu o masă.

Harvoni poate fi prescris pentru 8, 12 sau 24 de săptămâni de tratament. Durata tratamentului cu Mavyret poate fi de 8, 12 sau 16 săptămâni. Durata tratamentului pe care vi-l prescrie medicul dumneavoastră se va baza pe genotipul hepatitei C, funcția ficatului și istoricul tratamentelor anterioare cu hepatita C.

Efecte secundare și riscuri

Harvoni și Mavyret au efecte similare asupra organismului. Acest lucru înseamnă că provoacă, de asemenea, efecte secundare similare. Mai jos sunt exemple de unele dintre aceste reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente care pot apărea atât cu Harvoni, cât și cu Mavyret includ:

Harvoni și MavyretHarvoniMavyretEfecte secundare mai frecvente

• durere de cap
• oboseală
• greaţă
• diaree
• slăbiciune

• insomnie
• tuse
• dureri musculare
• probleme de respirație
• iritabilitate
• ameţeală

• mâncărime a pielii (la persoanele care fac dializă)

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave care pot apărea atât cu Harvoni, cât și cu Mavyret includ:

• reactivarea hepatitei B (atunci când o infecție anterioară devine activă din nou), care poate duce la leziuni hepatice severe, insuficiență hepatică sau deces (vezi „Avertismente în cutie” de mai jos)
• reacție alergică gravă, cu simptome care pot include probleme de respirație și angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)

Avertismente în cutie

Harvoni și Mavyret au ambele avertismente de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere.

Avertismentul descrie un risc de reactivare a hepatitei B după începerea tratamentului cu oricare dintre medicamente. Reactivarea hepatitei B poate duce la leziuni hepatice grave, insuficiență hepatică sau moarte.

Medicul dumneavoastră vă va testa pentru hepatita B înainte de a începe să luați Harvoni sau Mavyret. Dacă dați test pozitiv pentru hepatita B, poate fi necesar să luați medicamente pentru a o trata.

Eficacitate

Harvoni și Mavyret nu au fost comparate în studiile clinice, dar ambele sunt eficiente pentru tratarea hepatitei C.

Conform ghidurilor de tratament, Harvoni și Mavyret sunt ambele opțiuni de tratament de primă alegere pentru genotipurile 1, 4, 5 și 6. ale hepatitei C. Mavyret este, de asemenea, o opțiune de primă alegere pentru genotipurile 2 și 3. În plus față de aceste considerente, există anumite afecțiuni medicale în care un medicament ar fi recomandat față de celălalt:

• Copii cu vârsta peste 12 ani sau care cântăresc 77 de kilograme sau mai mult: Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea acestor copii cu genotipurile 1, 4, 5 și 6. Mavyret nu este recomandat pentru utilizare la copii.
• Boală renală severă: Mavyret este o opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C la persoanele cu această afecțiune. Harvoni nu este recomandat persoanelor cu boli renale severe.
• Ciroza decompensată: Pentru persoanele cu ciroza decompensată, se recomandă utilizarea Harvoni cu ribavirină. Mavyret nu este recomandat persoanelor cu această afecțiune.
• Transplant de rinichi: Pentru persoanele care au primit un transplant de rinichi, ambele medicamente sunt recomandate ca opțiune de primă linie pentru persoanele cu genotipurile 1 sau 4. (Harvoni este utilizat off-label în acest scop.) Mavyret este, de asemenea, recomandat persoanelor cu genotipurile 2, 3, 5 sau 6 care au avut un transplant de rinichi, dar Harvoni nu este.
• Transplant hepatic: Recomandările de tratament pentru utilizarea Harvoni și Mavyret sunt diferite pentru persoanele cu transplant hepatic. Acestea se bazează pe genotipul și funcția ficatului.

Cheltuieli

Harvoni și Mavyret sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament disponibil. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Harvoni este de obicei mult mai scump decât Mavyret. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.

Notă: Se așteaptă ca o versiune generică a Harvoni să fie lansată la începutul anului 2019. Producătorul estimează că costul unui curs de medicament va fi de 24.000 de dolari. Acest preț este considerabil mai mic decât prețul versiunii de marcă.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni și Sovaldi sunt ambele utilizate pentru tratarea hepatitei C. Harvoni este o tabletă combinată care conține două medicamente: ledipasvir și sofosbuvir. Sovaldi conține un singur medicament: sofosbuvir.

Utilizări

Harvoni este aprobat de FDA pentru tratarea hepatitei C la adulți cu genotipurile 1, 4, 5 sau 6. Poate fi utilizat și pentru tratarea copiilor cu aceste genotipuri care au vârsta de 12 ani sau peste sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme.

Sovaldi este, de asemenea, aprobat pentru tratarea hepatitei C, dar este utilizat la adulți cu genotipurile 1, 2, 3 sau 4. Poate fi utilizat și la copiii cu genotipurile 2 sau 3 care au 12 ani sau mai mult sau care cântăresc 77 de kilograme sau mai mult .

Sovaldi este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea hepatitei C. Nu este aprobat de FDA pentru a fi utilizat singur.

Forme și administrare de medicamente

Harvoni și Sovaldi vin ambele sub formă de comprimate pe care le luați pe cale orală. Harvoni se administrează o dată pe zi timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni. Sovaldi se administrează, de asemenea, o dată pe zi, dar timp de 12 sau 24 de săptămâni.

Ambele medicamente conțin sofosbuvir, dar Harvoni este o combinație de medicamente care poate fi utilizată singură pentru unii oameni. Sovaldi nu este utilizat singur pentru tratarea hepatitei C. Este prescris cu alte medicamente, inclusiv interferon pegilat și ribavirină (Rebetol). Forma generică de Sovaldi se găsește și în alte medicamente combinate pentru hepatita C.

Efecte secundare și riscuri

Ambele medicamente conțin sofosbuvir, deci vor provoca multe dintre aceleași efecte secundare. Cu toate acestea, Sovaldi este luat întotdeauna în combinație cu alte medicamente, care pot funcționa diferit de Harvoni. Din această cauză, efectele secundare observate la tratamentul cu Sovaldi depind de medicamentul cu care este utilizat.

Reacțiile adverse frecvente și grave pentru Harvoni și Sovaldi sunt prezentate mai jos. Efectele secundare descrise de Sovaldi sunt observate atunci când Sovaldi este utilizat cu alte medicamente pentru hepatita C, cum ar fi ribavirina și interferonul pegilat.

Harvoni și SovaldiHarvoniTratamentul combinat SovaldiEfecte secundare mai frecvente

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• insomnie (probleme cu somnul)
• slabiciune musculara
• diaree
• dureri musculare
• iritabilitate

• tuse
• dispnee (respirație scurtă)

• piele iritata
• eczemă
• scăderea poftei de mâncare
• frisoane
• simptome asemănătoare gripei
• febră

Efecte secundare grave

• reactivarea hepatitei B *
• reacții alergice grave, inclusiv angioedem (umflături severe)

(puține efecte secundare grave unice)

• scăderea globulelor roșii (anemie)
• număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie)
• depresie severa

* Harvoni și Sovaldi au ambele un avertisment în cutie de la FDA pentru reactivarea hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Harvoni și Sovaldi au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea hepatitei C. Harvoni este eficient împotriva virusului atunci când este utilizat singur sau cu ribavirină. Sovaldi este eficient în tratarea hepatitei C numai atunci când este utilizat în asociere cu alte medicamente, cum ar fi ribavirina și interferonul pegilat.

Conform ghidurilor de tratament, Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C la persoanele cu genotipurile 1, 4, 5 sau 6. Este, de asemenea, o opțiune de primă alegere la copiii cu vârsta de 12 ani și peste sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme.

Sovaldi nu mai este recomandat de ghidurile de tratament ca opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C. Acest lucru se datorează faptului că medicamentele mai noi, precum Harvoni, sunt considerate mai eficiente. De asemenea, medicamentele mai noi provoacă mai puține efecte secundare grave.

Cu toate acestea, Sovaldi este uneori recomandat ca tratament de a doua alegere pentru anumite persoane, dar trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente.

Cheltuieli

Harvoni și Sovaldi sunt medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice disponibile pentru niciunul dintre medicamente.

Potrivit estimărilor de pe GoodRx.com, Harvoni costă de obicei puțin mai mult decât Sovaldi. Prețul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de asigurarea dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Notă: Se așteaptă ca o versiune generică a Harvoni să fie lansată la începutul anului 2019. Producătorul estimează că costul unui curs de medicament va fi de 24.000 de dolari. Acest preț este considerabil mai mic decât prețul versiunii de marcă.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni conține medicamentele ledipasvir și sofosbuvir într-o pastilă. Zepatier conține, de asemenea, două medicamente într-o pastilă: elbasvir și grazoprevir.

Utilizări

Harvoni și Zepatier sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata virusul hepatitei C la adulți cu genotipurile 1 sau 4. Harvoni este, de asemenea, aprobat pentru tratarea genotipurilor 5 și 6 la adulți și genotipurile 1, 4, 5 sau 6 la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mult sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme. Zepatier nu este aprobat pentru utilizare la copii.

Harvoni este aprobat pentru tratarea virusului hepatitei C la adulții cu ciroză decompensată sau cărora li s-a efectuat un transplant de ficat. În aceste condiții, medicul dumneavoastră vă va prescrie probabil ribavirină împreună cu Harvoni.

Zepatier nu este aprobat pentru utilizare la persoanele cu afecțiuni hepatice moderate sau severe, ciroză decompensată sau după un transplant hepatic.

Zepatier este aprobat de FDA pentru utilizare la persoanele cu genotipurile 1 și 4 care au o afecțiune numită polimorfism. Cu această afecțiune, o persoană are anumite variații genetice (mutații) care fac virusul rezistent la anumite medicamente. Când un virus este rezistent, este dificil de tratat cu anumite medicamente.

Medicul dumneavoastră va efectua un test de sânge pentru a vedea dacă aveți una dintre aceste variante. Dacă faceți acest lucru, poate fi necesar să luați ribavirină cu Zepatier.

Forme și administrare de medicamente

Harvoni și Zepatier vin atât ca o singură tabletă, administrată o dată pe zi. Fiecare poate fi luat cu sau fără alimente.

Tratamentul Harvoni durează 8, 12 sau 24 de săptămâni. Tratamentul Zepatier durează 12 sau 16 săptămâni. Durata tratamentului pe care vi-l prescrie medicul dumneavoastră se va baza pe genotipul dumneavoastră, funcția ficatului și istoricul tratamentelor anterioare cu hepatita C.

Efecte secundare și riscuri

Harvoni și Zepatier sunt medicamente similare și efectele lor asupra organismului sunt similare. Prin urmare, ele provoacă multe dintre aceleași efecte secundare. Mai jos sunt câteva exemple de efecte secundare ale acestora.

Harvoni și ZepatierHarvoniZepatierEfecte secundare mai frecvente

• oboseală
• durere de cap
• iritabilitate
• diaree

• greaţă
• insomnie (probleme cu somnul)
• tuse
• slăbiciune
• dureri musculare
• respiratie dificila
• ameţeală

• dureri de stomac

Efecte secundare grave

• reactivarea hepatitei B *
• reacții alergice grave, inclusiv angioedem (umflături severe)

(puține efecte secundare grave unice)

• enzimă hepatică crescută (alanină aminotransferază)

* Harvoni și Zepatier au ambele un avertisment în cutie de la FDA pentru reactivarea hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Eficacitate

Harvoni și Zepatier nu au fost comparate în studiile clinice, dar ambele sunt eficiente pentru tratarea hepatitei C.

Conform ghidurilor de tratament, atât Harvoni, cât și Zepatier sunt recomandate ca opțiuni de primă alegere pentru tratarea hepatitei C la adulți cu genotipurile 1 și 4. Harvoni este, de asemenea, o opțiune de primă alegere pentru tratarea genotipurilor 5 și 6, dar Zepatier nu.

Recomandările pentru Harvoni și Zepatier diferă, de asemenea, în următoarele condiții:

• Copii cu vârsta de 12 ani și peste sau care cântăresc 77 de kilograme sau mai mult: Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea acestor copii care au genotipurile 1, 4, 5 și 6. Zepatier nu este recomandat pentru utilizare la copii.
• Boală renală severă: Zepatier este recomandat ca opțiune de primă alegere pentru persoanele cu această afecțiune, în timp ce Harvoni nu este.
• Ciroza decompensată: la persoanele cu ciroză decompensată, Harvoni este recomandat ca opțiune de primă alegere. Zepatier nu este recomandat persoanelor cu această afecțiune.
• Transplant de ficat sau rinichi: Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C la persoanele cărora li s-a efectuat un transplant de ficat sau rinichi. Zepatier nu este recomandat persoanelor cu aceste condiții.

Cheltuieli

Harvoni și Zepatier sunt medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice disponibile pentru niciun medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Potrivit estimărilor de pe GoodRx.com, Harvoni costă de obicei mult mai mult decât Zepatier. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.

Notă: Se așteaptă ca o versiune generică a Harvoni să fie lansată la începutul anului 2019. Producătorul estimează că costul unui curs de medicament va fi de 24.000 de dolari. Acest preț este considerabil mai mic decât prețul versiunii de marcă.

Cum să luați Harvoni

Trebuie să luați Harvoni conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Sincronizare

Harvoni poate fi luat în orice moment al zilei. Cu toate acestea, ar trebui să încercați să luați Harvoni la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă poate ajuta să vă amintiți să îl luați și să vă păstreze o cantitate consistentă de medicament în sistemul dumneavoastră.

Dacă aveți oboseală în timpul tratamentului cu Harvoni, încercați să luați medicamentul noaptea. Acest lucru vă poate ajuta să evitați acest efect secundar.

Luarea Harvoni cu alimente

Harvoni poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă aveți greață după ce ați luat Harvoni, puteți evita acest efect secundar luând medicamentul cu alimente.

Se poate zdrobi Harvoni?

Nu se știe dacă este sigur să sfărâmați tabletele Harvoni, deci este mai bine să evitați zdrobirea lor. Dacă aveți probleme la înghițirea comprimatelor Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte medicamente care pot funcționa mai bine pentru dumneavoastră.

Cum funcționează Harvoni

Harvoni este utilizat pentru tratarea infecției cu virusul hepatitei C (VHC).

Despre hepatita C

VHC se transmite prin sânge sau fluide corporale. Virusul atacă în primul rând celulele din ficat și provoacă inflamații. Acest lucru duce la simptome precum:

• durere în abdomen (burta)
• febră
• urină de culoare închisă
• dureri articulare
• icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor)

Unele sisteme imune ale oamenilor pot combate VHC fără tratament. Cu toate acestea, mulți oameni au nevoie de medicamente pentru a elimina virusul și pentru a reduce efectele pe termen lung. Efectele grave, pe termen lung, ale hepatitei C includ ciroză (cicatrici hepatice) și cancer la ficat.

Cum tratează Harvoni hepatita C?

Harvoni este un antiviral cu acțiune directă (DAA). Aceste tipuri de medicamente tratează VHC prin oprirea reproducerii virusului (făcând copii de la sine). Virușii care nu pot face copii mor în cele din urmă și sunt eliminate din corp.

Eliminarea virusului din corpul dumneavoastră va reduce inflamația ficatului și va preveni cicatricile hepatice suplimentare.

Cât durează să funcționezi?

Unele persoane încep să se simtă mai bine în câteva zile sau săptămâni de la începerea tratamentului cu Harvoni. Cu toate acestea, va trebui să luați Harvoni pentru tot timpul pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră.

În studiile clinice, mai mult de 86% dintre persoanele care au luat Harvoni au fost vindecate după trei luni de tratament.

Medicul dumneavoastră vă va testa sângele pentru virus înainte și în timpul tratamentului. De asemenea, îl vor testa la 12 săptămâni după terminarea tratamentului. Dacă nu există niciun virus detectabil în corpul dumneavoastră la 12 săptămâni după terminarea tratamentului, ați obținut un răspuns virologic susținut (SVR). Realizarea SVR înseamnă că sunteți considerat vindecat de hepatita C.

Harvoni și sarcină

Nu au existat suficiente studii la om pentru a ști dacă Harvoni este sigur de luat în timpul sarcinii. În studiile efectuate pe animale, nu a existat niciun rău pentru făt observat atunci când mama a primit Harvoni. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Harvoni este potrivit pentru dumneavoastră.

Notă: dacă luați Harvoni cu ribavirină, tratamentul nu este sigur în timpul sarcinii (a se vedea „Harvoni și ribavirina” de mai sus).

Harvoni și alăptarea

Nu se știe dacă Harvoni trece în laptele matern uman. În studiile la animale, Harvoni a fost găsit în laptele matern, dar nu a provocat efecte dăunătoare descendenților. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile potențiale ale administrării Harvoni în timpul alăptării.

Notă: Dacă luați Harvoni cu ribavirină, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți continua să alăptați în condiții de siguranță (a se vedea „Harvoni și ribavirina” de mai sus).

Întrebări frecvente despre Harvoni

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Harvoni.

Trebuie să urmez o dietă specială în timp ce iau Harvoni?

Nu, nu este necesară o dietă specială în timp ce luați Harvoni.

Cu toate acestea, dacă aveți greață sau dureri de stomac ca efect secundar al Harvoni, poate fi util să mâncați mese mai mici și să evitați alimentele grase, condimentate sau acide. Luarea Harvoni cu o gustare mică poate reduce, de asemenea, greața.

Cât va dura Harvoni să scap de hepatita mea C?

Harvoni va începe să lucreze imediat pentru a combate virusul. Cu toate acestea, pentru a scăpa de hepatita C, va trebui să luați Harvoni pentru întreaga perioadă de timp pe care o prescrie medicul dumneavoastră. Acest lucru poate dura 8, 12 sau 24 de săptămâni, în funcție de istoricul medical.

În studiile clinice, aproape toți cei care au luat Harvoni au obținut un răspuns virologic susținut SVR) după tratamentul complet. SVR înseamnă că virusul nu mai era detectabil în sângele lor. Atunci când o persoană realizează SVR, este considerată vindecată de hepatita C.

Care este rata de vindecare pentru Harvoni?

Rata de vindecare pentru Harvoni depinde de anumite aspecte ale hepatitei C. Aceasta include dacă aveți sau nu ciroză, ce tratamente pentru hepatită C ați încercat în trecut și ce genotip al virusului aveți.

De exemplu, în studiile clinice cu Harvoni, 96% dintre persoanele care au îndeplinit următoarea descriere au fost vindecați de hepatită C după 12 săptămâni:

• avea genotipul 1
• nu a avut ciroză
• nu a avut antecedente de alte tratamente împotriva hepatitei C.

În aceleași studii clinice, între 86% și 100% dintre persoanele cu antecedente medicale diferite au fost vindecați de hepatită C.

Poate reveni hepatita C după ce ați luat Harvoni?

Dacă luați Harvoni în fiecare zi conform indicațiilor medicului dumneavoastră și păstrați un stil de viață sănătos, virusul nu ar trebui să se întoarcă.

Cu toate acestea, este posibil să recidivezi (să reapară infecția). Acest lucru se întâmplă atunci când un medicament a vindecat o persoană de hepatită C, dar analizele de sânge detectează virusul din nou la luni până la ani după tratament. În studiile clinice, până la 6% dintre persoanele tratate cu Harvoni au avut o recidivă.

De asemenea, dacă sunteți expus din nou la hepatita C după ce ați luat orice medicament împotriva hepatitei C, inclusiv Harvoni, vă puteți reinfecta cu virusul. Reinfectarea poate avea loc în același mod în care a fost contractată infecția inițială.

Împărtășirea acelor utilizate pentru injectarea de droguri și contactul sexual fără prezervativ sunt posibile căi de reinfecție. Evitarea acestor comportamente poate ajuta la prevenirea reinfecției cu hepatita C.

Ce este un genotip al hepatitei C?

Există șase tulpini sau tipuri diferite de virusuri ale hepatitei C despre care se știe că infectează oamenii. Aceste tulpini se numesc genotipuri.

Genotipurile sunt identificate prin diferențe în codul genetic al virușilor. Cea mai frecventă tulpină de hepatită C din Statele Unite este genotipul 1, dar și alte tulpini sunt observate aici.

Medicul dumneavoastră vă va face un test de sânge pentru a determina ce genotip aveți. Genotipul hepatitei C vă va ajuta medicul să decidă ce medicament este cel mai potrivit pentru dumneavoastră.

Supradozaj Harvoni

Dacă luați prea mult Harvoni, vă creșteți riscul de reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unei supradoze de Harvoni pot include:

• oboseală
• dureri de cap severe
• greață și vărsături
• slabiciune musculara
• insomnie (probleme cu somnul)
• iritabilitate

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, sunați-vă medicul sau solicitați îndrumări de la Asociația Americană a Centrelor de Control al otrăvurilor la 800-222-1222 sau prin instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Avertismente Harvoni

Acest medicament vine cu mai multe avertismente.

Avertisment FDA: Reactivarea virusului hepatitei B.

Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Un avertisment în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.

• Când persoanele care sunt coinfectate atât cu hepatita C, cât și cu hepatita B încep să ia Harvoni, există riscul reactivării virusului hepatitei B (VHB). Reactivarea înseamnă că virusul devine din nou activ. Reactivarea VHB poate duce la insuficiență hepatică sau la deces. Medicul dumneavoastră vă va testa pentru VHB înainte de a începe tratamentul cu Harvoni. Dacă vi se pare că aveți VHB, poate fi necesar să luați medicamente pentru a-l trata.

Alte avertismente

Înainte de a lua Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Harvoni să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale.

Nu se știe dacă Harvoni este sigur sau eficient la persoanele cu boli renale severe. Aceasta include persoanele cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul final care necesită hemodializă. Cu toate acestea, persoanele cu boli renale severe care au luat Harvoni într-un studiu clinic din 2018 au fost tratați eficient și nu au avut efecte negative severe.

Dacă aveți boli renale severe, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Harvoni este potrivit pentru dumneavoastră.

Expirarea Harvoni

Când Harvoni este eliberat de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data eliberării medicamentului.

Scopul acestor date de expirare este de a garanta eficacitatea medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate.

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv modul și locul în care este stocat medicamentul. Comprimatele Harvoni trebuie păstrate sub 30 ° C și păstrate în recipientul în care au intrat.

Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Informații profesionale pentru Harvoni

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Mecanism de acțiune

Harvoni conține două medicamente: ledipasvir și sofosbuvir.

Ledipasvirul inhibă proteina HCV NS5A, care este necesară pentru fosforilarea eficientă a ARN-ului viral. Inhibarea NS5A blochează replicarea și asamblarea ARN-ului.

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei VHC NS5B cu un metabolit activ (un trifosfat analog nucleozidic) care este încorporat în ARN-ul VHC. Metabolitul activ acționează ca un terminator de lanț, oprind replicarea VHC.

Harvoni are activitate împotriva genotipurilor 1, 4, 5 și 6 ale VHC.

Farmacocinetica și metabolismul

Harvoni conține două ingrediente active: ledipasvir și sofosbuvir.

Ledipasvirul atinge concentrația maximă în aproximativ patru ore și este aproape complet legat de proteinele plasmatice. Metabolismul se produce prin oxidare printr-un mecanism necunoscut. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 47 de ore. Medicamentul neschimbat și metaboliții săi oxidativi sunt eliminați în principal în fecale.

Concentrația maximă a Sofosbuvirului apare în 45 de minute până la o oră. Legarea proteinelor plasmatice reprezintă aproximativ 65% din medicamentul care circulă. Sofosbuvir este un promedicament care este transformat într-un metabolit activ (GS-461203) prin hidroliză și fosforilare în ficat. GS-461203 este defosforilat în continuare la un metabolit inactiv.

Până la 80 la sută din doză este eliminată în urină. Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului mamă este de 30 de minute, iar cel al metabolitului inactiv este de aproximativ 27 de ore.

Contraindicații

Nu există contraindicații pentru utilizarea Harvoni. Consultați informațiile de prescriere a ribavirinei pentru contraindicații pentru persoanele care primesc Harvoni cu ribavirină.

Depozitare

Harvoni trebuie păstrat în recipientul său original la temperaturi mai mici de 30 ° C.

Declinare de responsabilitate: MedicalNewsToday a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.