Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Ce este Vosevi?

Vosevi este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru a trata hepatita C cronică (de lungă durată) la adulți. Este aprobat pentru utilizare la persoanele a căror boală nu a fost vindecată prin administrarea anumitor alte medicamente antivirale.

Hepatita C este o boală hepatică cauzată de infecția cu virusul hepatitei C (VHC). Acest virus are câteva tulpini diferite, care se numesc genotipuri. Toate provoacă inflamații (umflături) și leziuni ale ficatului. De asemenea, pot duce la ciroză hepatică (cicatrici) și insuficiență hepatică.

Vosevi este aprobat pentru tratarea hepatitei C în:

• oameni care nu au ciroză
• persoane cu ciroză compensată (în care ficatul este deteriorat, dar își poate îndeplini în continuare funcțiile de bază)
• persoane cu VHC genotip 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 care au încercat medicamente antivirale numite inhibitori nestructurali ai proteinelor 5A (NS5A), care includ elbasvir, ledipasvir, ombitasvir și velpatasvir
• persoanele cu VHC genotipul 1a sau 3 care au încercat medicamentul antiviral numit sofosbuvir, administrat fără un inhibitor NS5A

Vosevi este un tip de medicament numit antiviral cu acțiune directă. Conține trei ingrediente medicamentoase active: sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir.

Vosevi vine sub formă de comprimate pe care le luați pe cale orală.

Eficacitate

Studiile clinice au constatat că Vosevi este extrem de eficient în vindecarea hepatitei C. În aceste studii, oamenii au fost considerați vindecați de hepatita C dacă nu a fost detectat niciun virus în sângele lor la 12 săptămâni după terminarea tratamentului.

Un studiu a implicat persoane care au încercat anterior tratamentul cu medicamente antivirale numite inhibitori NS5A. Cercetătorii au comparat tratamentul cu Vosevi cu un placebo (un tratament fără medicament activ) la aceste persoane.

Hepatita C a fost vindecată la 96% dintre persoanele care au luat Vosevi timp de 12 săptămâni. Nu a fost vindecat la niciunul dintre cei care au luat un placebo.

Pentru mai multe informații despre eficacitate, consultați secțiunea „Vosevi pentru hepatita cronică C”.

Aprobarea FDA

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat prima dată Vosevi în 2017.

Vosevi generic

Vosevi este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Vosevi conține trei ingrediente medicamentoase active: sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir.

Efecte secundare Vosevi

Vosevi poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Vosevi. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Vosevi, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.

Notă: Food and Drug Administration (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-au aprobat. Dacă doriți să raportați la FDA un efect secundar pe care l-ați avut cu Vosevi, puteți face acest lucru prin MedWatch.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Vosevi pot include:

• greaţă
• oboseala (lipsa de energie)
• senzație de slăbiciune
• probleme cu somnul
• dureri de cap (vezi mai jos „Detalii despre efectul secundar”)
• diaree (vezi mai jos „Detalii despre efectul secundar”)

Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Vosevi nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave sunt discutate mai detaliat mai jos. Ei includ:

• reacții alergice grave
• reactivarea virusului hepatitei B la persoanele cu hepatită B și hepatită C *

* Vosevi are un avertisment în cutie pentru acest efect secundar. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Reactivarea virusului hepatitei B” la începutul acestui articol.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactivarea virusului hepatitei B.

Dacă ați avut vreodată o infecție cu hepatită B, administrarea de Vosevi ar putea reactiva virusul hepatitei B în corpul dumneavoastră.

Reactivarea are loc atunci când virusul hepatitei B devine din nou activ și începe să vă afecteze ficatul. Acest lucru poate duce la insuficiență hepatică și moarte. Reactivarea se poate întâmpla în timp ce luați Vosevi sau după ce ați terminat tratamentul. Nu se știe cât de des se întâmplă acest lucru.

Pentru a evita această problemă, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica dacă aveți virusul hepatitei B înainte de a începe tratamentul cu Vosevi. Dacă aveți virusul hepatitei B, poate fi necesar să luați medicamente pentru a-l trata.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unii oameni au o reacție alergică după ce au luat Vosevi. Nu se știe cât de des se întâmplă acest lucru. Nu a fost raportat în studiile clinice cu Vosevi.

Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Vosevi. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Durere de cap

Durerile de cap pot apărea odată cu utilizarea Vosevi. În studiile clinice, acest efect secundar a fost raportat la 21% până la 23% dintre persoanele care au luat Vosevi. A fost raportat la 14% dintre persoanele care au luat un placebo (un tratament fără medicament activ).

Dacă aveți dureri de cap în timp ce luați Vosevi, adresați-vă farmacistului pentru a vă recomanda un medicament antialgic.

Diaree

Vosevi poate provoca diaree. În studiile clinice, acest efect secundar a fost raportat la 13% până la 14% dintre persoanele care au luat Vosevi. A fost raportat la 9% dintre persoanele care au luat un placebo.

Dacă aveți diaree, asigurați-vă că beți multe lichide pentru a evita deshidratarea.

Discutați cu medicul sau farmacistul dacă aveți diaree severă (trecând șase sau mai multe scaune apoase în 24 de ore) sau diaree care durează mai mult de câteva zile. Este posibil să recomande administrarea unui medicament antidiareic pentru a-l gestiona.

Dozajul Vosevi

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Vosevi vine sub formă de tablete care sunt disponibile într-o singură doză. Fiecare comprimat conține 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir și 100 mg voxilaprevir.

Doze pentru hepatita cronică C

Doza recomandată este un comprimat Vosevi administrat o dată pe zi timp de 12 săptămâni. Ar trebui să luați Vosevi cu alimente.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Este important să nu ratați sau să omiteți dozele de Vosevi și să luați cursul complet al tratamentului. Lipsește dozele sau nu finalizează cursul va face Vosevi mai puțin eficient împotriva virusului hepatitei C. Acest lucru ar putea însemna că hepatita dvs. C nu va fi vindecată.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon.

Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți ziua respectivă. Dar dacă nu vă amintiți până a doua zi, luați doza obișnuită. Nu luați niciodată două doze pentru a compensa doza uitată. Acest lucru vă poate crește riscul de apariție a efectelor secundare.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Nu. Vosevi este destinat să fie utilizat ca tratament de 12 săptămâni.

Respectând planul dumneavoastră de tratament Vosevi

Este foarte important să luați Vosevi în fiecare zi timp de 12 săptămâni. Acest lucru vă va oferi cele mai mari șanse de a vă vindeca hepatita C. De asemenea, vă va reduce riscul de a suferi complicații pe termen lung din cauza bolii, cum ar fi ciroză hepatică (cicatrici), insuficiență hepatică sau cancer hepatic.

Trebuie să continuați să luați Vosevi pentru tot timpul recomandat de medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine înainte de a termina întregul curs de tratament.

Când începeți tratamentul, alegeți un moment din zi care vă convine cel mai bine să luați Vosevi.

Intrarea într-o rutină pentru administrarea medicamentelor vă va ajuta să vă amintiți. Setarea unui memento pe telefon poate fi de asemenea utilă. De asemenea, nu uitați să luați medicamentele cu dvs. dacă plecați undeva.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că vă veți chinui să vă amintiți să luați Vosevi în fiecare zi.

Vosevi și alcool

Ar trebui să evitați consumul de alcool în timp ce luați Vosevi pentru tratamentul hepatitei C. Consumul de alcool poate provoca leziuni suplimentare ficatului. De asemenea, vă poate crește riscul de apariție a efectelor secundare ale Vosevi, cum ar fi dureri de cap, diaree, greață și oboseală (lipsa de energie).

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți preocupat de evitarea alcoolului în timpul tratamentului cu Vosevi.

Interacțiuni Vosevi

Vosevi poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.

Vosevi și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Vosevi. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Vosevi.

Înainte de a lua Vosevi, discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul. Spuneți-le despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă ajută să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vosevi și antiacide

Antiacidele sunt medicamente care ameliorează indigestia sau arsurile la stomac. Dacă luați Vosevi în același moment al zilei ca un antiacid, puteți reduce cantitatea de velpatasvir pe care corpul dumneavoastră o absoarbe. (Velpatasvir este unul dintre medicamentele din Vosevi.) Acest lucru ar putea face Vosevi mai puțin eficient.

Exemple de antiacide care pot face Vosevi mai puțin eficient includ:

• bicarbonat de sodiu (un ingredient din unele produse Alka-Seltzer)
• hidroxid de aluminiu / hidroxid de magneziu / simeticona lichid (Maalox, Mylanta)
• carbonat de calciu / hidroxid de magneziu (rolaizi)
• carbonat de calciu (Tums)

Pentru a evita această interacțiune, nu luați antiacide în cele 4 ore înainte sau după ce ați luat doza de Vosevi.

Vosevi și amiodaronă

Amiodarona (Nexterone, Pacerone) este un medicament utilizat pentru tratarea tipurilor grave de bătăi neregulate ale inimii.

Luarea Vosevi cu amiodaronă poate provoca bradicardie (bătăi cardiace periculoase). Unele persoane care luau aceste medicamente împreună aveau nevoie de un stimulator cardiac pentru a-și menține inima în mod regulat.

Vosevi nu este recomandat persoanelor care iau amiodaronă decât dacă nu există alte opțiuni. Dacă trebuie să luați Vosevi și amiodaronă împreună, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape inima.

Vosevi și digoxină

Digoxina (Lanoxina) este un medicament utilizat pentru tratarea anumitor probleme cardiace, inclusiv insuficiența cardiacă.

Dacă luați Vosevi cu digoxină, nivelul digoxinei din sânge poate crește prea mult. Acest lucru ar putea provoca reacții adverse grave ale digoxinei.

Dacă trebuie să luați Vosevi cu digoxină, va trebui să faceți teste de sânge pentru a vă monitoriza nivelul digoxinei. Dacă devine prea mare, medicul dumneavoastră vă va reduce probabil doza de digoxină.

Vosevi și warfarină

Warfarina (Coumadin, Jantoven) este un anticoagulant (diluant de sânge) care tratează și ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Funcționează prin reducerea producției de proteine ​​numite factori de coagulare. Factorii de coagulare vă ajută la formarea cheagului de sânge. Sunt făcute de ficatul tău.

Este posibil ca ficatul dumneavoastră să înceapă să funcționeze mai bine pe măsură ce Vosevi vă tratează hepatita C. Acest lucru poate schimba câți factori de coagulare produc ficatul dumneavoastră.

Ca urmare, ar putea modifica efectul warfarinei în sângele dumneavoastră. Dacă luați Vosevi cu warfarină, este posibil să aveți nevoie de teste de sânge suplimentare pentru a monitoriza cât de mult vă durează sângele să se coaguleze. Medicul dumneavoastră vă poate crește sau reduce doza de warfarină, după cum este necesar.

Vosevi și dabigatran

Utilizarea Vosevi cu un anticoagulant (diluant de sânge) numit dabigatran (Pradaxa) poate crește nivelul de dabigatran din sânge. Acest lucru vă poate crește riscul de apariție a efectelor secundare de la dabigatran, cum ar fi vânătăi sau sângerări.

Dacă trebuie să luați Vosevi cu dabigatran, spuneți medicului dumneavoastră dacă observați vânătăi sau sângerări mai ușor decât de obicei.

De exemplu, spuneți-le dacă aveți vânătăi pe care nu le puteți explica, tăieturi care necesită mult timp pentru a opri sângerarea, sângerări nazale care durează mult sau sânge în urină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza de dabigatran.

Vosevi și anumite medicamente pentru colesterol

Utilizarea Vosevi cu medicamente care scad colesterolul numite statine poate crește nivelul statinei din sânge. Acest lucru vă poate crește riscul de apariție a efectelor secundare ale statinei, în special probleme musculare.

Exemple de medicamente cu statine includ:

• atorvastatină (Lipitor)
• fluvastatină (Lescol XL)
• lovastatină (Altoprev)
• pitavastatină (Livalo, Zypitamag)
• pravastatină (Pravachol)
• rosuvastatină (Ezallor, Crestor)
• simvastatină (Flolipid, Zocor)

Dacă luați o statină, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Vosevi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să scadă doza de statină în timp ce luați Vosevi.

Cu toate acestea, dacă luați pitavastatină sau rosuvastatină, medicul dumneavoastră vă poate schimba la o statină diferită. Aceste două statine nu sunt recomandate pentru utilizare cu Vosevi.

Vosevi și anumite medicamente pentru convulsii

Luarea anumitor medicamente pentru convulsii cu Vosevi poate reduce cantitatea de Vosevi din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate face Vosevi mai puțin eficient.

Exemple de medicamente pentru convulsii care pot face Vosevi mai puțin eficient includ:

• carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxcarbazepină (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)

Acestea nu sunt recomandate pentru utilizare cu Vosevi.

Dacă luați unul dintre aceste medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Vosevi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe tratamentul.

Vosevi și anumite antibiotice

Luarea anumitor antibiotice cu Vosevi poate reduce cantitatea de Vosevi din corpul dumneavoastră și o poate face mai puțin eficientă. Pentru a evita această interacțiune, următoarele antibiotice nu trebuie luate cu Vosevi:

• rifabutină (micobutină)
• rifampicină (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentină (Priftin)

Vosevi și anumite medicamente HIV

Vosevi poate interacționa cu anumite tipuri de medicamente HIV. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați un medicament HIV și doriți să luați Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) sau lopinavir (Kaletra)

Medicamentele HIV care conțin atazanavir sau lopinavir pot crește cantitatea de voxilaprevir (unul dintre medicamentele din Vosevi) din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește riscul pentru anumite efecte secundare. Nu este recomandat să luați Vosevi cu atazanavir sau lopinavir.

Tipranavir (Aptivus) sau ritonavir (Norvir, Kaletra)

Medicamentele HIV care conțin tipranavir sau ritonavir pot reduce cantitatea de sofosbuvir și velpatasvir (două dintre medicamentele din Vosevi) din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Vosevi mai puțin eficient. Vosevi nu este recomandat pentru utilizare cu tipranavir sau ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Medicamentele HIV care conțin efavirenz pot reduce cantitatea de velpatasvir și voxilaprevir (două dintre medicamentele din Vosevi) din corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face Vosevi mai puțin eficient. Nu este recomandat să luați Vosevi cu medicamente care conțin efavirenz.

Fumarat de tenofovir disoproxil (Viread, Truvada, altele)

Utilizarea Vosevi cu medicamente HIV care conțin fumarat de tenofovir disoproxil poate crește cantitatea de tenofovir din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește riscul de reacții adverse. Dacă trebuie să luați aceste medicamente împreună, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă monitorizeze îndeaproape.

Vosevi și ciclosporină

Ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) este un medicament imunosupresor care vă slăbește sistemul imunitar.

Luarea Vosevi cu ciclosporină ar putea crește cantitatea de voxilaprevir (unul dintre medicamentele din Vosevi) din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate crește riscul de reacții adverse. Nu se recomandă administrarea Vosevi cu ciclosporină.

Vosevi și ierburi și suplimente

Luând Vosevi cu suplimentul pe bază de plante sunătoare (Hypericum perforatum) poate reduce cantitatea de Vosevi din corpul dumneavoastră. Acest lucru l-ar putea face mai puțin eficient. Evitați să luați sunătoare în timp ce luați Vosevi.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice plante sau suplimente în timp ce luați Vosevi.

Vosevi pentru hepatita cronică C

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Vosevi, pentru tratarea anumitor afecțiuni.

Vosevi este aprobat de FDA pentru a trata hepatita C cronică (de lungă durată) la adulți, atunci când anumite alte tratamente nu au funcționat.

Hepatita C este o boală hepatică cauzată de infecția cu virusul hepatitei C (VHC). Există șase tulpini principale ale acestui virus, care se numesc genotipuri.

Vosevi este aprobat pentru a trata hepatita cronică C cauzată de:

• genotipurile 1, 2, 3, 4, 5 și 6 la persoanele care au încercat medicamente antivirale numite inhibitori nestructurali ai proteinelor 5A (NS5A), cum ar fi elbasvir, ledipasvir, ombitasvir sau velpatasvir
• genotipul 1a sau 3 la persoanele care au încercat medicamentul antiviral numit sofosbuvir, administrat fără un inhibitor NS5A

Hepatita C provoacă inflamații hepatice și leziuni hepatice. Poate duce la ciroză hepatică (cicatrici) și insuficiență hepatică.

Vosevi este aprobat pentru utilizare în:

• oameni care nu au ciroză
• persoane cu ciroză compensată (în care ficatul este deteriorat, dar își poate îndeplini în continuare funcțiile de bază)

Eficacitate

În două studii clinice, Vosevi a vindecat hepatita cronică C la majoritatea persoanelor care au luat-o timp de 12 săptămâni.

În aceste studii, participanții au făcut analize de sânge pentru a verifica hepatita C înainte, în timpul și după tratamentul cu Vosevi. Oamenii au fost considerați vindecați de hepatita C dacă nu a fost detectat niciun virus în sângele lor la 12 săptămâni după terminarea tratamentului.

Primul studiu a implicat persoane care au încercat deja tratamentul cu un inhibitor NS5A, cum ar fi velpatasvir (unul dintre medicamentele active din Vosevi). Tratamentul cu Vosevi a fost comparat cu un placebo (un tratament fără medicament activ).

În general, hepatita C a fost vindecată la 96% dintre persoanele care au luat Vosevi timp de 12 săptămâni. Hepatita C nu a fost vindecată la niciuna dintre persoanele care au luat un placebo. Ratele de vindecare au variat ușor între persoanele cu genotipuri diferite ale VHC.

Hepatita C a fost vindecată în:

• 97% dintre persoanele cu genotipul 1 (cel mai frecvent genotip)
• 100% dintre persoanele cu genotipul 2
• 95% dintre persoanele cu genotipul 3
• 91% dintre persoanele cu genotipul 4
• 100% dintre persoanele cu genotipul 5
• 100% dintre persoanele cu genotipul 6

Al doilea studiu a analizat persoanele care au încercat anterior tratamentul cu alte antivirale cu acțiune directă (principalul tip de medicamente utilizate pentru hepatita C), dar care nu au încercat un inhibitor NS5A.

În acest studiu, tratamentul cu Vosevi (care conține sofosbuvir, inhibitorul NS5A velpatasvir și voxilaprevir) a fost comparat cu tratamentul cu Epclusa (care conține doar sofosbuvir și velpatasvir).

După 12 săptămâni de tratament, hepatita C a fost vindecată la 97% dintre persoanele care au luat Vosevi. A fost vindecat la 88% dintre persoanele care au luat Epclusa.

Cu toate acestea, Vosevi a fost doar mai eficient decât Epclusa la persoanele cu genotipurile VHC 1a și 3. La persoanele cu genotipurile 1b și 2, medicamentele au fost la fel de eficiente.

Alternative la Vosevi

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata hepatita C. Unele pot fi mai potrivite pentru dvs. decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Vosevi, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care pot funcționa bine pentru dumneavoastră.

Alternative pentru hepatita cronică C

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea hepatitei C cronice (de lungă durată) includ:

Alte antivirale cu acțiune directă, cum ar fi:

• elbasvir și grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir și pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir și ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir și velpatasvir (Epclusa)

Medicamente mai vechi, mai puțin utilizate, cum ar fi:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirină (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs. Epclusa

Vă puteți întreba cum se compară Vosevi cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Vosevi și Epclusa sunt asemănătoare și diferite.

Ingrediente

Vosevi conține trei medicamente active: sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir. Epclusa conține două medicamente active: sofosbuvir și velpatasvir.

Utilizări

Vosevi și Epclusa sunt ambele aprobate pentru a trata hepatita C cronică (de lungă durată) la adulți. Ambele pot fi utilizate pentru tratarea tuturor celor șase genotipuri principale (tulpini) ale virusului hepatitei C (VHC).

Vosevi este aprobat pentru utilizare la persoanele care au încercat anumite medicamente împotriva hepatitei C în trecut fără succes. Vosevi este aprobat special pentru a trata:

• persoane cu VHC genotipul 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 care au încercat medicamente antivirale numite inhibitori de proteine ​​nestructurale 5A (NS5A)
• persoanele cu genotipul VHC 1a sau 3 care au încercat un medicament antiviral numit sofosbuvir, administrat fără un inhibitor NS5A

Epclusa este aprobat pentru utilizare la persoanele care nu au încercat niciun tratament cu hepatită C în trecut. Este, de asemenea, aprobat pentru cei care au încercat alte tratamente fără succes.

Vosevi și Epclusa sunt ambele aprobate pentru utilizare în:

• persoane fără ciroză hepatică (cicatrici)
• persoane cu ciroză compensată (în care ficatul este deteriorat, dar totuși poate îndeplini funcțiile sale de bază)

Epclusa este, de asemenea, aprobat pentru utilizare la persoanele cu ciroză decompensată (unde deteriorarea ficatului îl împiedică să funcționeze corect). În această situație, Epclusa este utilizat împreună cu un alt medicament antiviral numit ribavirină.

Forme și administrare de medicamente

Atât Vosevi, cât și Epclusa vin sub formă de comprimate pe care le luați pe cale orală o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Vosevi și Epclusa conțin ambele sofobuvir și velpatasvir. Prin urmare, aceste medicamente pot provoca efecte secundare foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Vosevi sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Vosevi:
  • diaree
• Poate apărea atât cu Vosevi, cât și cu Epclusa:
  • durere de cap
  • oboseala (lipsa de energie)
  • greaţă
  • senzație de slăbiciune
  • probleme cu somnul

Efecte secundare grave

Această listă conține exemple de reacții adverse grave care pot apărea atât cu Vosevi, cât și cu Epclusa (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea atât cu Vosevi, cât și cu Epclusa:
• reacții alergice grave
• reactivarea virusului hepatitei B la persoanele cu hepatită B și hepatită C *

* Vosevi și Epclusa au ambele un avertisment în cutie pentru acest efect secundar. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Reactivarea virusului hepatitei B” la începutul acestui articol.

Eficacitate

Utilizarea Vosevi și Epclusa în tratamentul hepatitei cronice C a fost comparată direct într-un studiu clinic. Acest studiu a analizat doar persoanele care au încercat anterior tratamentul cu alte antivirale cu acțiune directă (principalul tip de medicamente utilizate pentru hepatita C), dar care nu luaseră anterior un inhibitor NS5A.

Cercetătorii au descoperit că la persoanele cu acest istoric de tratament, Vosevi a fost mai eficient decât Epclusa la vindecarea hepatitei C. Cu toate acestea, diferența a fost semnificativă doar la persoanele cu anumite genotipuri ale virusului hepatitei C (1a și 3):

• La persoanele cu genotipul 1a, hepatita C a fost vindecată la 97% dintre cei care au luat Vosevi și la 82% dintre cei care au luat Epclusa.
• La persoanele cu genotipul 1b, hepatita C a fost vindecată la 94% dintre cei care au luat Vosevi și la 92% dintre cei care au luat Epclusa.
• La persoanele cu genotipul 2, hepatita C a fost vindecată la 100% dintre cei care au luat Vosevi și la 97% dintre cei care au luat Epclusa.
• La persoanele cu genotipul 3, hepatita C a fost vindecată la 96% dintre cei care au luat Vosevi și la 85% dintre cei care au luat Epclusa.

Acest studiu nu a comparat cât de eficiente sunt aceste medicamente la persoanele cu genotipul 4, 5 sau 6.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este posibil ca Vosevi sau Epclusa să fie mai eficiente pentru dumneavoastră.

Cheltuieli

Vosevi și Epclusa sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există nicio formă generică de Vosevi. Epclusa vine ca un generic numit sofosbuvir / velpatasvir. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Vosevi și Epclusa costă, în general, cam același lucru.

Forma generică de Epclusa este mult mai puțin costisitoare decât oricare dintre medicamentele de marcă. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Vosevi vs. Mavyret

La fel ca Epclusa (mai sus), Mavyret are utilizări similare cu cele ale lui Vosevi.

Iată o comparație a modului în care Vosevi și Mavyret sunt la fel și diferiți.

Ingrediente

Vosevi conține trei medicamente active: sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir. Mavyret conține două medicamente active: glecaprevir și pibrentasvir.

Utilizări

Vosevi și Mavyret sunt ambele aprobate pentru a trata hepatita C cronică (de lungă durată) la adulți. Mavyret este, de asemenea, aprobat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani și peste, care cântăresc cel puțin 99 de kilograme. Ambele pot fi utilizate pentru a trata cele șase genotipuri principale (tulpini) ale virusului hepatitei C (VHC).

Vosevi este aprobat pentru a trata:

• persoane cu VHC genotipul 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 care au încercat medicamente antivirale numite inhibitori ai proteinelor nestructurale 5A (NS5A)
• persoanele cu genotipul VHC 1a sau 3 care au încercat un medicament antiviral numit sofosbuvir, administrat fără un inhibitor NS5A

Mavyret este aprobat pentru a trata:

• persoanele cu genotipul VHC 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 care nu au avut tratament până acum
• persoanele cu VHC genotipul 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 care au încercat alte tratamente pentru hepatita C
• persoane cu VHC genotipul 1 care au încercat medicamente antivirale numite inhibitori NS5A sau inhibitori NS3 / 4A protează, dar nu ambii

Vosevi și Mavyret sunt ambele aprobate pentru utilizare în:

• persoane fără ciroză hepatică (cicatrici)
• persoane cu ciroză compensată (în care ficatul este deteriorat, dar totuși poate îndeplini funcțiile sale de bază)

Forme și administrare de medicamente

Vosevi și Mavyret vin ambele sub formă de comprimate pe care le luați pe cale orală o dată pe zi.

Vosevi se administrează timp de 12 săptămâni. Mavyret se administrează timp de 8, 12 sau 16 săptămâni. Durata tratamentului dvs. va depinde de ce tratament ați avut deja și de dacă aveți ciroză.

Efecte secundare și riscuri

Vosevi și Mavyret au unele efecte secundare similare și altele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Vosevi, cu Mavyret sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Vosevi:
  • senzație de slăbiciune
  • probleme cu somnul
• Poate să apară cu Mavyret:
  • mâncărime
  • senzație de slăbiciune (la persoanele dializate)
• Poate apărea atât cu Vosevi, cât și cu Mavyret:
  • durere de cap
  • oboseala (lipsa de energie)
  • greaţă
  • diaree

Efecte secundare grave

Această listă conține exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Vosevi sau Mavyret (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea atât cu Vosevi, cât și cu Mavyret:
• reacții alergice grave
• reactivarea virusului hepatitei B la persoanele cu hepatită B și hepatită C *

*Vosevi și Mavyret au ambele un avertisment în cutie pentru acest efect secundar. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Pentru mai multe informații, consultați „Avertisment FDA: Reactivarea virusului hepatitei B” la începutul acestui articol.

Eficacitate

Vosevi și Mavyret au utilizări ușor diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea hepatitei cronice C.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au constatat că atât Vosevi, cât și Mavyret sunt extrem de eficiente pentru tratarea hepatitei cronice C cauzate de cele șase genotipuri principale. Ambele sunt recomandate în ghidurile actuale de tratament pentru hepatita C.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda oricare dintre medicamente, în funcție de istoricul medical și istoricul tratamentului.

Cheltuieli

Vosevi și Mavyret sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Vosevi ar putea costa mult mai mult decât Mavyret. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de durata tratamentului, de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Cost Vosevi

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Vosevi poate varia.

Prețul real pe care îl veți plăti va depinde de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Este important să rețineți că Vosevi este disponibil numai în farmacii de specialitate. Acestea sunt farmacii autorizate să poarte medicamente de specialitate (medicamente complexe, cu prețuri ridicate, greu de luat sau care au cerințe speciale de dozare sau depozitare).

Planul dvs. de asigurare vă poate cere să obțineți o autorizație prealabilă înainte de a aproba acoperirea pentru Vosevi.

Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră și compania de asigurări vor trebui să comunice despre rețeta dvs. înainte ca compania de asigurări să acopere medicamentul. Compania de asigurări va examina solicitarea și vă va informa cu medicul dumneavoastră dacă planul dvs. va acoperi Vosevi.

Dacă nu sunteți sigur dacă va trebui să obțineți o autorizație prealabilă pentru Vosevi, contactați planul de asigurare.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti pentru Vosevi sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Gilead Sciences Inc., producătorul Vosevi, oferă un program numit Vosevi Support Path. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 855-7-MYPATH (855-769-7284) sau vizitați site-ul web al programului.

Cum să luați Vosevi

Trebuie să luați Vosevi conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de asistență medicală.

Când să iei

Ar trebui să luați Vosevi o dată pe zi cu alimente. Puteți să o luați în orice moment al zilei, dar încercați să o luați întotdeauna în același timp. Intrarea într-o rutină vă poate ajuta să vă amintiți să vă luați doza în fiecare zi.

Pentru a vă asigura că nu ratați nicio doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi, de asemenea, util.

Luarea Vosevi cu alimente

Luați Vosevi cu alimente (fie o masă, fie o gustare). Acest lucru vă ajută corpul să absoarbă medicamentele.

Poate Vosevi să fie zdrobit, despicat sau mestecat?

Nu trebuie să zdrobiți, să împărțiți sau să mestecați comprimatele Vosevi deoarece au un gust foarte amar. De asemenea, nu a fost studiat efectul zdrobirii, mestecării sau ruperii Vosevi.

Ar putea afecta modul în care corpul dumneavoastră absoarbe medicamentele. Nu se știe dacă acest lucru ar schimba cât de sigur sau eficient este medicamentul.

Dacă aveți probleme la înghițirea comprimatelor Vosevi întregi, discutați cu medicul dumneavoastră despre opțiunile pentru alte tratamente.

Cum funcționează Vosevi

Vosevi este aprobat pentru a trata hepatita C cronică (de lungă durată) la adulții a căror boală nu a fost vindecată prin administrarea anumitor alte medicamente antivirale.

Despre hepatita C

Hepatita C este cauzată de infectarea cu virusul hepatitei C (VHC). Puteți obține acest virus prin contactul cu sângele sau fluidele corporale care conțin sânge ale unei persoane care are VHC.

Odată ajuns în corpul tău, virusul se înmulțește făcând copii ale lui în interiorul celulelor ficatului. Acest lucru provoacă inflamații (umflături) și leziuni ale ficatului.

Uneori, sistemul imunitar poate combate virusul hepatitei C în sine. Cu toate acestea, la aproximativ 75% până la 85% dintre oameni acest lucru nu se întâmplă, iar infecția devine cronică.

Fără tratament, infecția cronică cu hepatită C poate duce la ciroză hepatică (cicatrici), insuficiență hepatică și cancer la ficat.

Ce face Vosevi

Vosevi este un tip de medicament numit antiviral cu acțiune directă. Conține trei medicamente active: sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir. Fiecare dintre aceste medicamente funcționează într-un mod ușor diferit pentru a opri virusul hepatitei C să facă copii de la sine.

Virusul hepatitei C folosește anumite proteine ​​din virus pentru a face copii de la sine. Fiecare dintre medicamentele din Vosevi oprește funcționarea unei proteine ​​diferite. Aceasta înseamnă că virusul nu se poate multiplica.

Virușii care nu pot face copii ale lor mor în cele din urmă sau sunt eliminați de sistemul imunitar. Aceasta elimină infecția și previne deteriorarea ulterioară a ficatului.

Cât durează să funcționezi?

Vosevi va începe să lucreze imediat, dar va trebui să urmați un tratament complet de 12 săptămâni pentru a vindeca infecția.

Într-un studiu clinic, hepatita C a fost vindecată la 96% dintre persoanele care au luat Vosevi timp de 12 săptămâni.

Medicul dumneavoastră vă va testa sângele pentru virus în timpul tratamentului și la 12 săptămâni după ce ați terminat tratamentul. Dacă virusul nu este detectat în sânge la 12 săptămâni după terminarea tratamentului, sunteți considerat vindecat de hepatită C.

Vosevi și sarcină

Nu se știe dacă Vosevi poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Nu a fost studiat la femeile însărcinate.

Studiile efectuate pe animale nu au arătat rău fătului atunci când mamei i s-a administrat vreunul dintre medicamentele active din Vosevi. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre opțiunile de tratament.

Vosevi și controlul nașterii

După cum sa menționat mai sus, nu se știe dacă Vosevi este sigur pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă sunteți activ sexual și dumneavoastră sau partenerul dvs. puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre nevoile dumneavoastră de control al nașterii în timp ce utilizați Vosevi.

Vosevi și alăptarea

Nu se știe dacă Vosevi este sigur în timpul alăptării. Nu se știe dacă medicamentele active din Vosevi trec în laptele matern uman.

În studiile pe animale, medicamentele au fost găsite în laptele matern. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni.

Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Vosevi.

Întrebări frecvente despre Vosevi

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Vosevi.

De ce nu pot să-l iau pe Vosevi la farmacia mea locală?

Vosevi este disponibil numai la farmaciile de specialitate, care sunt autorizate să transporte medicamente de specialitate. Acestea sunt medicamente care sunt complexe, au prețuri ridicate, sunt greu de luat sau au cerințe speciale de dozare sau depozitare.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur de unde puteți lua Vosevi. Ei pot recomanda o farmacie specializată din zona dvs. care o transportă.

Îmi va face medicul vreun test înainte să iau Vosevi?

Da, medicul dumneavoastră va face analize de sânge pentru a verifica virusul hepatitei B înainte de a începe tratamentul.

Dacă aceste teste arată că aveți virusul hepatitei B, poate fi necesar să luați medicamente pentru a-l trata. Acest lucru se datorează faptului că administrarea Vosevi poate face ca virusul hepatitei B să devină din nou activ în corpul dumneavoastră, ceea ce poate duce la insuficiență hepatică și la moarte.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului și a rinichilor. Dacă testele arată că ficatul sau rinichii nu funcționează foarte bine, este posibil să nu puteți lua Vosevi.

Este OK să folosesc antiacide în timpul tratamentului cu Vosevi?

Da, puteți lua antiacide în timpul tratamentului. Cu toate acestea, nu le luați în cele 4 ore înainte sau după ce ați luat doza de Vosevi.

Poate Vosevi vindeca hepatita C?

Da, luarea Vosevi timp de 12 săptămâni poate vindeca hepatita C la majoritatea persoanelor care au încercat alte tratamente care nu au funcționat.

Într-un studiu, Vosevi a vindecat hepatita C la 96% dintre persoanele care au încercat un tip de medicament numit inhibitor nestructural al proteinei 5A (NS5A). Într-un al doilea studiu, Vosevi a vindecat hepatita C la 97% dintre persoanele care au încercat anterior sofosbuvir fără un inhibitor NS5A.

Precauții Vosevi

Acest medicament vine cu mai multe măsuri de precauție.

Avertisment FDA: Reactivarea virusului hepatitei B.

Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai serios avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Un avertisment în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentelor care pot fi periculoase.

Dacă ați avut vreodată hepatită B, există riscul ca administrarea Vosevi să vă reactiveze virusul hepatitei B în corp. Reactivarea are loc atunci când virusul devine din nou activ. Poate duce la insuficiență hepatică și moarte.

Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a verifica virusul hepatitei B înainte de a începe tratamentul cu Vosevi. Dacă aceste teste arată că aveți virusul hepatitei B, poate fi necesar să luați medicamente pentru a-l trata.

Alte precauții

Înainte de a lua Vosevi, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Vosevi să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea.

Acestea includ:

• Tratament cu rifampicină. Dacă luați antibiotic rifampicină (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), nu trebuie să luați Vosevi. Rifampinul îl face pe Vosevi mult mai puțin eficient.
• Probleme cardiace tratate cu amiodaronă. Dacă luați amiodaronă (Nexterone, Pacerone) pentru a trata o problemă cardiacă, administrarea de Vosevi poate duce la o bătăi cardiace periculoase. Vosevi nu este recomandat persoanelor care iau amiodaronă decât dacă nu aveți alte opțiuni. Dacă trebuie să luați Vosevi și amiodaronă împreună, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape inima.
• Probleme la rinichi. Este posibil să nu puteți lua Vosevi dacă aveți probleme renale severe sau boală renală în stadiul final. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre alte tratamente care ar putea fi potrivite pentru dumneavoastră.
• Probleme hepatice. Este posibil să nu puteți lua Vosevi dacă hepatita C v-a afectat prea mult ficatul sau dacă aveți alte probleme cu ficatul. De asemenea, Vosevi poate provoca agravarea problemelor hepatice la persoanele cu ciroză compensată (în care ficatul este deteriorat, dar este în continuare capabil să își îndeplinească funcțiile de bază). Adresați-vă medicului dumneavoastră ce tratamente pot fi potrivite pentru dumneavoastră.
• Sarcina. Nu se știe dacă Vosevi poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Vosevi și sarcină” de mai sus.
• Alăptarea. Nu se știe dacă medicamentele din Vosevi trec în laptele matern. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Vosevi și alăptarea” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Vosevi, consultați secțiunea „Efecte secundare Vosevi” de mai sus.

Supradozaj cu Vosevi

Nu utilizați mai mult Vosevi decât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți apela Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau utilizați instrumentul lor online.

Dacă simptomele sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea Vosevi

Când primiți Vosevi de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei 1 an de la data la care au eliberat medicamentul.

Data de expirare ajută la garantarea faptului că medicamentul este eficient în acest timp.

Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Comprimatele Vosevi trebuie păstrate la temperatura camerei în sticla în care au intrat. Păstrați sticla departe de lumină și bine închisă. Evitați păstrarea acestui medicament în zone în care s-ar putea uda sau uda, cum ar fi băile.

Eliminarea

Dacă nu mai trebuie să luați Vosevi și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.

Informații profesionale pentru Vosevi

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Vosevi este indicat pentru tratarea hepatitei cronice C la adulți fără ciroză sau cu ciroză compensată.

Vosevi este aprobat pentru a trata infecția cu virusul hepatitei C (VHC) cauzată de:

• genotipurile 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 la persoanele tratate anterior cu inhibitori nestructurali ai proteinelor 5A (NS5A) (inclusiv elbasvir, ledipasvir, ombitasvir și velpatasvir)
• genotipul 1a sau 3 la persoanele tratate anterior cu sofosbuvir fără inhibitor NS5A

Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi pentru o durată de tratament de 12 săptămâni. Ar trebui luat cu alimente.

Mecanism de acțiune

Vosevi este un medicament antiviral cu acțiune directă care conține sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir.

Sofosbuvirul este un promedicament care este metabolizat într-un analog nucleotidic. Acest metabolit este un inhibitor al ARN polimerazei dependente de ARN HCV NS5B. Este încorporat în ARN-ul VHC și acționează ca un terminator de lanț, oprind astfel replicarea VHC.

Velpatasvir este un inhibitor al proteinei VHC NS5A. Această proteină este implicată în replicarea ARN-ului viral și este, de asemenea, necesară de către virus pentru a asambla noi copii virale. Velpatasvir oprește replicarea VHC.

Voxilaprevir este un inhibitor al proteazei HCV NS3 / 4A. Această enzimă este implicată în descompunerea poliproteinelor virale în proteine ​​individuale precum NS5A și NS5B. De asemenea, oprește replicarea HCV.

Farmacocinetica și metabolismul

Sofosbuvir atinge concentrațiile maxime la 2 ore după administrarea comprimatelor Vosevi. Expunerea medie este îmbunătățită cu 64% până la 144% atunci când Vosevi este luat cu alimente. Sofosbuvirul este metabolizat în metabolitul activ uridină trifosfat analog și apoi într-un metabolit inactiv în ficat.

Cea mai mare parte a dozei este excretată în urină. Timpul de înjumătățire al sofosbuvirului este de 30 de minute, iar timpul de înjumătățire al metabolitului este de 29 de ore.

Velpatasvir atinge concentrațiile maxime la 4 ore după administrarea Vosevi. Expunerea medie este crescută cu 40% până la 166% atunci când medicamentul este luat cu alimente. Velpatasvir se leagă de peste 99% la proteinele plasmatice.

Este metabolizat în ficat de CYP3A4, CYP2C8 și CYP2B6. Din doza administrată, 94% din doză este excretată în fecale, cu 77% ca medicament părinte. Timpul de înjumătățire al velpatasvirului este de 17 ore.

Voxilaprevir atinge concentrația maximă la 4 ore după administrarea Vosevi. Expunerea medie este cu 112% până la 435% mai mare atunci când medicamentul este luat cu alimente.

Voxilaprevirul este legat de peste 99% de proteinele plasmatice. Este metabolizat în ficat de CYP3A4. Din doza administrată, 94% din doză este excretată în fecale, 40% ca medicament părinte. Voxilaprevir are un timp de înjumătățire plasmatică de 33 de ore.

Contraindicații

Vosevi este contraindicat la persoanele care iau rifampicină.

Depozitare

Comprimatele Vosevi trebuie păstrate în flaconul original la temperatura camerei, sub 30 ° C (86 ° F).

Disclaimer: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.