Emgality (galcanezumab)
Ce este Emgality?
Emgality este un medicament eliberat pe bază de rețetă, utilizat la adulți pentru:
- Preveniți migrenele cronice și episodice. Potrivit Societății Internaționale pentru Cefalee, persoanele cu migrene cronice au 15 sau mai multe zile de migrenă pe lună. Persoanele cu migrene episodice au mai puțin de 15 zile de migrenă pe lună.
- Tratați durerile de cap episodice. Potrivit Societății Internaționale pentru Cefalee, persoanele cu dureri de cap episodice în grupuri au dureri de cap care apar în grupuri (apropiate una de cealaltă în timp). Clusterele durează de la o săptămână la un an. Sunt separați de cel puțin trei luni de timp fără durere.
Emgality vine ca un stilou preumplut sau o seringă pe care o veți folosi pentru a vă face o injecție lunară.
Emgality conține medicamentul galcanezumab, care este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un tip de medicament dezvoltat din celulele sistemului imunitar într-un laborator. Blochează activitatea anumitor proteine din corpul dumneavoastră.
Eficacitate
Emgalitatea a fost găsită eficientă în studiile clinice pentru a preveni migrenele cronice și episodice și pentru a trata durerile de cap episodice.
Emgalitatea poate fi o opțiune deosebit de eficientă pentru persoanele care nu au reușit să-și reducă numărul de dureri de cap în grup sau zile de migrenă suficient cu alte terapii. Poate fi, de asemenea, o opțiune bună pentru persoanele care nu pot lua alte medicamente pentru a preveni migrenele sau pentru a trata durerile de cap în grup din cauza interacțiunilor medicamentoase sau a efectelor secundare dificile.
Pentru prevenirea migrenei
În studiile clinice efectuate pe persoane cu migrene cronice, 28% dintre persoanele care au luat Emgality timp de 3 luni au redus la jumătate numărul zilelor de migrenă pe lună. În studiile clinice efectuate pe persoane cu migrene episodice, aproximativ 60% dintre persoanele care au luat Emgality timp de 6 luni au redus la jumătate numărul zilelor de migrenă pe lună.
Pentru tratamentul cefaleei cluster
Într-un studiu clinic, persoanelor cu dureri de cap episodice cluster li s-a administrat fie Emgality, fie placebo (tratament fără medicament activ). După trei săptămâni, persoanele care utilizează Emgality au avut cu 8,7 mai puține dureri de cap în fiecare săptămână decât au avut înainte de tratament. Persoanele care au luat placebo au avut cu 5,2 mai puține cefalee în fiecare săptămână decât au avut înainte de tratament.
Un nou tip de drog
Emgalitatea aparține unei noi clase de medicamente numite antagoniști ai peptidelor legate de gena calcitoninei (CGRP). Antagoniștii CGRP au fost proiectați special pentru a preveni migrenele. În timp ce Emgality este aprobat pentru a trata durerile de cap cluster și pentru a preveni migrenele, alți antagoniști CGRP sunt aprobați numai pentru prevenirea migrenei.
Emgality, care a fost aprobat în septembrie 2018, a fost al treilea medicament din această clasă aprobat de Food and Drug Administration (FDA). Ceilalți antagoniști CGRP aprobați de FDA sunt Aimovig, care a fost aprobat în mai 2018 și Ajovy, care a fost aprobat în septembrie 2018.
Un al patrulea antagonist al CGRP, numit eptinezumab, este în curs de studiu și se așteaptă să fie aprobat în curând.
Emgality generic
Emgality conține medicamentul galcanezumab. Vine doar ca un medicament de marcă.
Emgality nu este disponibilă într-o formă generică în acest moment.
Efecte secundare ale emgalității
Emgalitatea poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Emgality. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Emgality sau sfaturi despre cum să faceți față unui efect secundar îngrijorător, discutați cu medicul sau farmacistul.
Efecte secundare mai frecvente
Cele mai frecvente efecte secundare ale Emgality sunt reacțiile la locul injectării. Aceasta poate include următoarele efecte la locul în care injectați medicamentul:
- roşeaţă
- mâncărime
- durere
- sensibilitate
Reacțiile la locul injectării nu sunt de obicei severe sau durabile. Majoritatea efectelor secundare pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Efecte secundare grave
Efectele secundare grave ale Emgality nu sunt frecvente, dar pot apărea. Efectul secundar grav principal este o reacție alergică severă la Emgality. Vezi mai jos pentru detalii.
Reactie alergica
Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Emgality. Nu se știe cu siguranță câte persoane care iau Emgality au o reacție alergică la medicament. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:
- erupții cutanate
- mâncărime
- roșeață (căldură și roșeață a pielii, de obicei la nivelul feței sau gâtului)
O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:
- umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
- umflarea limbii, gurii sau gâtului
- probleme de respirație
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Emgality. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Detalii despre efectul secundar
S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament sau dacă anumite efecte secundare aparțin acestuia. Iată câteva detalii despre unele dintre efectele secundare pe care le poate provoca sau nu acest medicament.
Oboseală
Oboseala (energie scăzută) nu a fost raportată ca efect secundar în studiile clinice privind Emgality.
Cu toate acestea, oboseala este de obicei un simptom al migrenelor pe care oamenii le pot experimenta înainte, în timpul sau după o migrenă. Un studiu clinic efectuat pe persoane cu migrene a constatat că persoanele cu dureri de cap mai intense aveau mai multe șanse să simtă oboseală.
Dacă oboseala are un impact negativ asupra vieții dvs., discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă îmbunătăți nivelul de energie.
Efecte secundare pe termen lung
Emgality este un medicament recent aprobat într-o nouă clasă de medicamente. Drept urmare, există foarte puține cercetări pe termen lung privind siguranța Emgality. Cel mai lung studiu clinic al Emgality a durat un an, iar persoanele din studiu nu au raportat efecte secundare grave cauzate de Emgality.
Reacția la locul injectării a fost cel mai frecvent efect secundar raportat în studiul de un an. Alte reacții adverse raportate au inclus:
- infecție a căilor respiratorii
- dureri de spate
- Durere de gât
- infectie a sinusurilor
Costul emgalității
În ceea ce privește toate medicamentele, prețurile pentru Emgality pot varia.
Costul dvs. real va depinde de acoperirea asigurării dvs. și de farmacia pe care o utilizați.
Asistență financiară
Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Emgality, ajutorul este disponibil.
Eli Lilly and Company, producătorul Emgality, oferă un card de economii care vă poate ajuta să plătiți mai puțin pentru Emgality. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil, sunați la 833-364-2548 sau vizitați site-ul web al programului.
Utilizările Emgality
Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Emgality, pentru a trata sau preveni anumite afecțiuni.
Emgalitatea pentru migrene
Emgality este aprobat de FDA pentru a preveni migrenele la adulți. Este utilizat pentru a preveni migrenele atât episodice, cât și cronice. Migrenele cronice apar în 15 sau mai multe zile pe lună, în timp ce migrenele episodice apar în mai puțin de 15 zile pe lună.
În studiile clinice efectuate pe persoane cu migrene cronice, 28% dintre persoanele care au luat Emgality timp de 3 luni au redus la jumătate numărul zilelor de migrenă pe lună. În studiile clinice efectuate pe persoane cu migrene episodice, aproximativ 60% dintre persoanele care au luat Emgality timp de 6 luni au redus la jumătate numărul de zile de migrenă pe lună.
Emgalitatea pentru durerile de cap cluster
Emgality este aprobat de FDA pentru a trata durerile de cap episodice la adulți.
Durerile de cap cluster sunt dureri de cap dureroase care apar în grupuri (mai multe dureri de cap într-o perioadă scurtă de timp). Acest tip de cefalee este foarte dureros și poate fi episodic sau cronic. Durerile de cap episodice cu clustere au perioade mai lungi fără dureri de cap între clustere decât durerile de cap cronice cu cluster.
Într-un studiu clinic, persoanelor cu dureri de cap episodice cluster li s-a administrat fie Emgality, fie placebo (tratament fără medicament activ). După trei săptămâni, persoanele care utilizează Emgality au avut cu 8,7 mai puține dureri de cap în fiecare săptămână decât au avut înainte de tratament. Persoanele care au luat placebo au avut cu 5,2 mai puține cefalee în fiecare săptămână decât au avut înainte de tratament.
Utilizări care nu sunt aprobate
De asemenea, medicii pot prescrie medicamente pentru alte afecțiuni care nu sunt aprobate de FDA. Această utilizare se numește consum de droguri fără etichetă.
Emgalitatea pentru migrenele vestibulare
Emgality nu este aprobat de FDA pentru tratarea sau prevenirea migrenelor vestibulare. Migrenele vestibulare sunt diferite de migrenele clasice prin faptul că nu sunt dureroase de cele mai multe ori. În schimb, persoanele cu migrene vestibulare vor simți în mod obișnuit vertij sau amețeli care durează de la secunde la ore.
În prezent nu se știe dacă Emgality este eficientă în prevenirea sau tratarea migrenelor vestibulare. Medicamentul nu este testat în studiile clinice ale persoanelor cu migrene vestibulare, dar medicii pot alege să-l prescrie în afara etichetei pentru această afecțiune.
Alternative la Emgality
Sunt disponibile și alte medicamente care pot ajuta la prevenirea migrenelor și la tratarea durerilor de cap în grup. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Emgality, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.
Alternative pentru prevenirea migrenei
Exemple de alte medicamente aprobate de FDA pentru prevenirea migrenelor includ:
- anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi divalproex sodic (Depakote) sau topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- beta-blocantul propranolol (Inderal, Inderal LA)
- neurotoxina onabotulinumtoxinA (Botox)
- alți antagoniști ai peptidelor legate de gena calcitoninei (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) și fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate în afara etichetei pentru a preveni migrenele includ:
- anumite antidepresive, cum ar fi amitriptilina sau venlafaxina (Effexor XR)
- anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi valproat de sodiu
- anumite beta-blocante, cum ar fi metoprolol (Lopressor, Toprol XL) sau atenolol (Tenormin)
Alternative pentru tratamentul cefaleei cluster
Sumatriptanul (Imitrex) este aprobat de FDA pentru a trata durerile de cap cluster.
Alte medicamente sunt uneori folosite off-label pentru a trata durerile de cap cluster. Conform ghidurilor de tratament, alte opțiuni pentru tratarea durerilor de cap cluster includ:
- zolmitriptan
- oxigen
- octreotidă
Antagoniștii CGRP
Emgalitatea este un antagonist al peptidei legate de gena calcitoninei (CGRP), care este un nou tip de medicament. Emgality a fost aprobat de FDA pentru prevenirea migrenelor în 2018. A fost aprobat pentru a trata durerile de cap episodice în cluster în 2019.
Alți doi antagoniști CGRP sunt, de asemenea, aprobați pentru prevenirea migrenelor. Aceste medicamente sunt Aimovig și Ajovy. Un al patrulea medicament CGRP (eptinezumab) este de așteptat să fie aprobat în curând.
Cum funcționează
Cei trei antagoniști CGRP disponibili funcționează în moduri ușor diferite pentru a preveni migrenele sau pentru a trata durerile de cap în cluster.
CGRP este o proteină din corpul dvs. care a fost legată de inflamație și vasodilatație (lărgirea vaselor de sânge) în creier, care pot provoca durerea cauzată de durerile de cap. Pentru a provoca aceste efecte, CGRP trebuie să se lege (să se atașeze) de receptorii săi, care sunt molecule de pe pereții celulelor din creier.
Emgality și Ajovy funcționează prin legarea la CGRP, ceea ce împiedică legarea CGRP de receptorii săi. Aimovig, pe de altă parte, funcționează prin legarea la receptorii înșiși, ceea ce blochează CGRP să facă același lucru.
Prin blocarea CGRP de legarea cu receptorul său, toate cele trei medicamente ajută la prevenirea inflamației și vasodilatației, care pot ajuta la prevenirea migrenelor sau la tratarea durerilor de cap cluster.
Unul langa altul
Graficul de mai jos compară informații generale despre cei trei antagoniști CGRP care sunt în prezent aprobați pentru a preveni migrenele sau pentru a trata durerile de cap cluster. Pentru mai multe informații despre cum se compară Emgality cu aceste medicamente, consultați secțiunea următoare („Emgality vs alte medicamente”).
* Prețurile pot varia în funcție de locația dvs., de farmacia utilizată, de asigurarea dvs. și de programele de asistență ale producătorului.
Emgalitatea față de alte medicamente
S-ar putea să vă întrebați cum se compară Emgality cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Mai jos sunt comparații între Emgality și mai multe medicamente.
Emgality vs. Aimovig
Emgality conține un anticorp monoclonal numit galcanezumab. Aimovig conține, de asemenea, un anticorp monoclonal, numit erenumab. Un anticorp monoclonal este un tip de medicament dezvoltat din celulele sistemului imunitar într-un laborator. Blochează activitatea anumitor proteine din corpul dumneavoastră.
În timp ce o fac în moduri ușor diferite, Emgality și Aimovig blochează ambele activitatea unei proteine numite peptide legate de gena calcitoninei (CGRP). CGRP provoacă inflamație și vasodilatație (lărgirea vaselor de sânge) în creier, care pot provoca dureri de cap. Prin blocarea CGRP, aceste medicamente ajută la prevenirea acestor efecte, care pot ajuta la prevenirea migrenelor și la tratarea durerilor de cap în grup.
Utilizări
Emgality și Aimovig sunt ambele aprobate de FDA pentru a preveni migrenele la adulți. Emgality este, de asemenea, aprobat pentru a trata durerile de cap episodice la adulți.
Forme și administrare
Emgality și Aimovig vin ambele sub formă de injecție administrată sub piele (subcutanată) pe care o administrați acasă.
Emgality vine ca un stilou injector (pen) preumplut cu o singură doză, care oferă o injecție de 120 mg. De asemenea, vine ca seringi preumplute cu doză unică. Acestea pot da fie o injecție de 100 mg, fie o injecție de 120 mg.
Aimovig vine ca autoinjectoare preumplute cu doză unică. Acestea pot da o injecție de 70 mg sau 140 mg. Medicul dumneavoastră va decide cea mai bună doză pentru dumneavoastră.
După prima doză, care poate fi de două sau trei injecții, Emgality se injectează o dată pe lună. Aimovig se injectează lunar. Ambele medicamente pot fi injectate în abdomen (burta), partea din față a coapselor sau partea din spate a brațelor. Emgalitatea poate fi, de asemenea, injectată în fese.
Efecte secundare și riscuri
Emgality și Aimovig aparțin clasei de medicamente numite antagoniști ai CGRP. Sunt medicamente foarte similare și provoacă efecte secundare comune și grave similare.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Emgality, cu Aimovig sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
- Poate apărea cu Emgality:
- dureri de spate
- infecție a tractului respirator
- Durere de gât
- infectie a sinusurilor
- Poate să apară cu Aimovig:
- constipație
- crampe musculare
- spasme musculare
- Poate apărea atât cu Emgality, cât și cu Aimovig:
- reacții la locul injectării
Efecte secundare grave
Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Emgality, cu Aimovig sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
- Poate apărea cu Emgality:
- câteva efecte secundare grave unice
- Poate să apară cu Aimovig:
- câteva efecte secundare grave unice
- Poate apărea atât cu Emgality, cât și cu Aimovig:
- reacție alergică gravă
Reacție imună
În studiile clinice efectuate atât pe Emgality, cât și pe Aimovig, un procent mic de oameni a avut o reacție imună în care au dezvoltat anticorpi împotriva medicamentelor.
Anticorpii sunt proteine din sistemul imunitar care luptă împotriva substanțelor străine din corpul vostru ca invadatori. Organismul poate produce anticorpi împotriva oricărei substanțe străine, inclusiv anticorpi monoclonali. Dacă acest lucru se întâmplă cu Emgality sau Aimovig, este posibil ca medicamentul să nu mai funcționeze pentru dumneavoastră.
În studiile clinice de Emgality care au durat până la un an, 12,5% dintre persoanele care au luat 120 mg pe lună de medicament au dezvoltat anticorpi împotriva medicamentului.
În studiile clinice cu Aimovig care au durat 6 luni, mai mult de 6% dintre persoanele care au luat 70 mg pe lună au dezvoltat anticorpi împotriva medicamentului. Și aproape 3% dintre persoanele care iau 140 mg pe lună de Aimovig au dezvoltat anticorpi.
Cu toate acestea, deoarece acest medicament a fost aprobat în 2018, este încă prea devreme pentru a ști cât de frecvent va fi acest efect și cum ar putea afecta modul în care oamenii consumă aceste medicamente.
Eficacitate
Emgality și Aimovig sunt ambele aprobate de FDA pentru a preveni migrenele, dar nu au fost comparate direct în studiile clinice. Ambii sunt medicamente noi, deci nu sunt încă incluși în ghidurile de tratament. Cu toate acestea, ambele sunt eficiente pentru prevenirea migrenelor.
Migrene episodice
În studiile clinice privind Emgality, aproximativ 60% dintre persoanele cu migrene episodice care au luat medicamentul și-au redus numărul de zile de migrenă cel puțin în jumătate în decurs de 6 luni. Până la 16 la sută au fost fără migrenă pe parcursul a 6 luni de tratament.
În studiile clinice efectuate pe Aimovig, aproximativ 40% dintre persoanele cu migrene episodice care au primit 70 mg de medicament și-au redus zilele de migrenă în jumătate pe parcursul a 6 luni de tratament. Aproximativ 50% dintre persoanele care au primit 140 mg au văzut rezultate similare.
Migrene cronice
În studiile clinice privind Emgality, aproape 30% dintre persoanele cu migrene cronice care au luat medicamentul timp de 3 luni au avut jumătate din numărul zilelor de migrenă după tratament.
Într-un studiu clinic de 3 luni efectuat pe Aimovig, aproximativ 40% dintre persoanele cu migrene cronice care au primit fie 70 mg, fie 140 mg de medicament au avut jumătate din numărul zilelor de migrenă după tratament.
Cheltuieli
Emgality și Aimovig sunt ambele medicamente de marcă. În prezent, nu există forme generice ale niciunui medicament. Medicamentele de marcă costă de obicei mai mult decât medicamentele generice.
Deși prețul producătorului este același pentru ambele medicamente, estimările de la GoodRx.com indică faptul că Emgality ar putea costa puțin mai puțin decât Aimovig. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare, de farmacia pe care o utilizați și de doza pe care o luați.
Emgality vs. Ajovy
Emgality conține un anticorp monoclonal numit galcanezumab. Ajovy conține un anticorp monoclonal numit fremanezumab. Un anticorp monoclonal este un tip de medicament dezvoltat din celulele sistemului imunitar într-un laborator. Blochează activitatea anumitor proteine din corpul dumneavoastră.
Emgality și Ajovy ambele blochează activitatea unei proteine din corpul dvs. numită peptidă legată de gena calcitoninei (CGRP). CGRP provoacă inflamație și vasodilatație (lărgirea vaselor de sânge) în creier, care pot provoca dureri de cap.Prin blocarea CGRP, aceste medicamente ajută la prevenirea acestor efecte, care pot ajuta la prevenirea migrenelor și la tratarea durerilor de cap în grup.
Utilizări
Emgality și Ajovy sunt ambele aprobate de FDA pentru a preveni migrenele la adulți. Emgality este, de asemenea, aprobat pentru a trata durerile de cap episodice la adulți.
Forme și administrare
Emgality vine ca o seringă preumplută cu doză unică sau stilou. Ajovy vine ca o seringă preumplută cu doză unică. Ambele medicamente sunt administrate sub formă de injecție sub piele (subcutanată) pe care o administrați acasă.
Pentru prevenirea migrenei, Emgality se administrează o singură injecție de 120 mg o dată pe lună. În prima lună în care utilizați Emgality pentru a preveni migrenele, veți face două injecții simultan.
Pentru tratamentul cefaleei cluster, Emgality se administrează sub formă de trei injecții de 100 mg (pentru un total de 300 mg de medicament) o dată pe lună.
Ajovy poate fi autoinjectat în două programe diferite. Poate fi administrat ca o singură injecție de 225 mg o dată pe lună sau ca 3 injecții separate (pentru un total de 675 mg) la fiecare 3 luni. Medicul dumneavoastră va alege programul potrivit pentru dumneavoastră.
Ambele medicamente pot fi injectate în burta, partea din față a coapselor sau partea din spate a brațelor. Emgalitatea poate fi, de asemenea, injectată în fese.
Efecte secundare și riscuri
Emgality și Ajovy sunt medicamente foarte asemănătoare și provoacă aceleași efecte secundare comune și grave.
Efecte secundare mai frecvente
Reacțiile adverse mai frecvente care pot apărea atât cu Emgality, cât și cu Ajovy includ reacții la locul injectării. Aceste reacții pot provoca simptome precum roșeață, mâncărime și durere la locul unde ați injectat medicamentul. Reacțiile la locul injectării nu sunt de obicei severe.
Persoanele care au luat Emgality în studiile clinice au raportat, de asemenea:
- dureri de spate
- infecție a tractului respirator
- Durere de gât
- infectie a sinusurilor
Efecte secundare grave
Efectele secundare grave care pot apărea atât cu Emgality, cât și cu Ajovy nu sunt frecvente, dar sunt posibile. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat de efectele secundare. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Emgality și Ajovy pot provoca reacții alergice grave. Aceste reacții sunt rare, dar pot fi severe. Simptomele unei reacții alergice grave includ:
- umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
- umflarea gâtului, gurii și limbii
- probleme de respirație
Reacție imună
În studiile clinice pentru Emgality și Ajovy, un procent mic de oameni a avut o reacție imună în care corpul lor a dezvoltat anticorpi împotriva medicamentelor.
Anticorpii sunt proteine din sistemul imunitar care luptă împotriva substanțelor străine din corpul vostru ca invadatori. Organismul poate produce anticorpi împotriva oricărei substanțe străine, inclusiv anticorpi monoclonali precum Emgality și Ajovy.
Dacă corpul dumneavoastră dezvoltă anticorpi împotriva unuia dintre aceste medicamente, este posibil ca medicamentul să nu mai funcționeze pentru dvs.
În studiile clinice care au durat până la un an, 12,5% dintre persoanele care au luat 120 mg pe lună de Emgality au dezvoltat anticorpi împotriva medicamentului. În studiile clinice efectuate pe Ajovy, mai puțin de 2% dintre persoanele care au luat doze lunare sau trimestriale de Ajovy au dezvoltat anticorpi împotriva medicamentului în decurs de 6 luni.
Cu toate acestea, deoarece acest medicament a fost aprobat în 2018, este încă prea devreme pentru a ști cât de frecvent va fi acest efect și cum ar putea afecta modul în care oamenii consumă aceste medicamente.
Eficacitate
Emgality și Ajovy sunt ambele aprobate de FDA pentru a preveni migrenele, dar nu au fost comparate direct în studiile clinice. Ambii sunt medicamente noi, deci nu sunt încă incluși în ghidurile de tratament. Cu toate acestea, ambele sunt eficiente pentru prevenirea migrenelor.
Migrene episodice
Într-un studiu clinic de 6 luni privind Emgality, aproximativ 60% dintre persoanele cu migrene episodice și-au redus numărul de zile de migrenă cu cel puțin jumătate în timpul tratamentului. Până la 16 la sută au fost fără migrenă pe parcursul a 6 luni de tratament.
În studiile clinice efectuate pe Ajovy, aproximativ 48 la sută dintre persoanele cu migrene episodice care au primit tratament Ajovy lunar și-au redus zilele de migrenă în jumătate pe parcursul a trei luni de tratament. Aproximativ 44% dintre persoanele care au primit Ajovy la fiecare 3 luni au avut rezultate similare.
Migrene cronice
În studiile clinice efectuate pe persoane cu migrene cronice, aproape 30% dintre persoanele care au luat Emgality timp de 3 luni au avut jumătate din numărul zilelor de migrenă cu tratament.
Într-un studiu clinic de 3 luni pe Ajovy, aproape 41 la sută dintre persoanele cu migrene cronice care au primit Ajovy lunar au avut jumătate de zile de migrenă după tratament. Aproximativ 37% dintre persoanele care au primit Ajovy la fiecare 3 luni au avut rezultate similare.
Cheltuieli
Emgality și Ajovy sunt ambele medicamente de marcă. Nu există forme generice de medicamente disponibile în acest moment. Medicamentele de marcă costă, în general, mai mult decât medicamentele generice.
În timp ce prețul producătorului este același pentru ambele medicamente, estimările de la GoodRx.com indică faptul că Emgality poate costa mai puțin decât Ajovy. Suma reală pe care o veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.
Emgality vs. Botox
Emgality conține un anticorp monoclonal numit galcanezumab. Un anticorp monoclonal este un tip de medicament dezvoltat din celulele sistemului imunitar într-un laborator. Emgality acționează pentru a preveni migrenele și pentru a trata durerile de cap cluster prin blocarea activității anumitor proteine care cauzează migrene.
Botoxul conține medicamentul onabotulinumtoxinA. Aparține unei clase de medicamente numite neurotoxine. Botoxul paralizează temporar mușchii în care este injectat. Paralizând acești mușchi, Botox previne activarea semnalelor de durere. Se crede că acest lucru previne migrenele înainte de a începe.
Utilizări
Emgality este aprobat de FDA pentru a preveni migrenele cronice și episodice și pentru a trata durerile de cap episodice la adulți.
Botoxul este aprobat pentru prevenirea migrenelor cronice (15 sau mai multe zile de migrenă pe lună) la adulți. Botoxul este, de asemenea, aprobat pentru tratarea mai multor afecțiuni, inclusiv:
- vezică hiperactivă
- spasticitate musculară
- distonie cervicală (gât răsucit dureros)
- transpirație excesivă
- spasme ale pleoapelor
Forme și administrare
Emgality vine ca o seringă preumplută cu doză unică sau stilou.
Pentru prevenirea migrenei, Emgality se administrează o singură injecție de 120 mg o dată pe lună. În prima lună în care utilizați Emgality pentru a preveni migrenele, veți face două injecții simultan.
Pentru tratamentul cefaleei cluster, Emgality se administrează sub formă de trei injecții de 100 mg (pentru un total de 300 mg de medicament) o dată pe lună.
Emgalitatea se injectează sub piele (subcutanat) și vă faceți injecția acasă. Poate fi injectat în burtă, partea din față a coapselor, partea din spate a brațelor sau fesele.
Botoxul se administrează întotdeauna în cabinetul unui medic. Se administrează sub formă de injecție într-un mușchi (intramuscular), de obicei la fiecare 12 săptămâni.
Locurile obișnuite pentru injectare includ fruntea, ceafa și umerii, deasupra și lângă urechi și lângă linia părului la baza gâtului. Pentru fiecare programare, furnizorul dvs. de asistență medicală vă va oferi de obicei 31 de injecții mici în aceste zone.
Efecte secundare și riscuri
Emgality și Botox sunt ambele utilizate pentru a preveni migrenele, dar funcționează în moduri diferite în organism. Prin urmare, au unele dintre aceleași efecte secundare și altele diferite.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Emgality, cu Botox sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
- Poate apărea cu Emgality:
- dureri de spate
- infecție a tractului respirator
- infectie a sinusurilor
- Poate apărea cu Botox:
- simptome asemănătoare gripei
- cefalee sau agravarea migrenei
- pleoapa căzută
- paralizia musculaturii faciale
- dureri de gât
- rigiditate musculară
- durere și slăbiciune musculară
- Poate apărea atât cu Emgality, cât și cu Botox:
- reacții la locul injectării
- Durere de gât
Efecte secundare grave
Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Emgality, cu Botox sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
- Poate apărea cu Emgality:
- câteva efecte secundare grave unice
- Poate apărea cu Botox:
- răspândirea paraliziei la mușchii din apropiere *
- probleme de înghițire și respirație
- infecție gravă
- Poate apărea atât cu Emgality, cât și cu Botox:
- reacții alergice grave
* Botox are un avertisment în cutie de la FDA pentru răspândirea paraliziei la mușchii din apropiere după injectare. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl cere. Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.
Eficacitate
Atât Emgality, cât și Botox sunt utilizate pentru prevenirea migrenelor. Cu toate acestea, Botoxul este utilizat numai pentru prevenirea migrenelor cronice, în timp ce Emgality este utilizat pentru prevenirea migrenelor atât episodice, cât și cronice.
Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, ambele sunt eficiente în prevenirea migrenelor cronice.
În studiile clinice efectuate pe persoane cu migrene cronice pe parcursul a 24 de săptămâni, Botox a redus numărul zilelor de migrenă cu până la 9,2 zile în medie pe lună. Într-un alt studiu, aproximativ 48% dintre oameni și-au redus numărul de zile de migrenă cu aproximativ jumătate cu tratamentul cu Botox.
În studiile clinice efectuate pe persoane cu migrene cronice de peste 3 luni, aproape 30% dintre persoanele care au luat Emgality au avut jumătate din numărul zilelor de migrenă.
Emgality este nou aprobat și nu este încă inclus în ghidurile de tratament. Botoxul, care a fost aprobat în 2010, este recomandat de către Academia Americană de Neurologie ca opțiune de tratament pentru persoanele cu migrene cronice.
Cheltuieli
Emgality și Botox sunt ambele medicamente de marcă. Nu există forme generice ale niciunui medicament în acest moment.
Potrivit estimărilor de pe GoodRx.com, Botoxul este de obicei mai puțin costisitor decât Emgality. Cu toate acestea, prețul real pe care îl plătiți va depinde de planul de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.
Emgality vs. Topamax
Emgality conține anticorpul monoclonal galcanezumab. Un anticorp monoclonal este un tip de medicament dezvoltat din celulele sistemului imunitar într-un laborator. Emgality acționează pentru a preveni migrenele și pentru a trata durerile de cap cluster prin blocarea activității anumitor proteine care cauzează migrene.
Topamax conține medicamentul topiramat, un tip de medicament anti-epileptic. Cum funcționează în prevenirea migrenelor nu este bine înțeles. Se crede că scade celulele nervoase hiperactive din creier care pot provoca migrene.
Utilizări
Atât Emgality, cât și Topamax sunt aprobate de FDA pentru a preveni migrenele. Emgality este aprobat pentru această utilizare la adulți, în timp ce Topamax este aprobat pentru prevenirea migrenelor la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste.
Emgality este, de asemenea, aprobat pentru a trata durerile de cap episodice la adulți. Topamax este, de asemenea, aprobat pentru tratarea epilepsiei.
Forme și administrare
Emgality vine ca o seringă preumplută cu doză unică sau stilou.
Pentru prevenirea migrenei, Emgality se administrează o singură injecție de 120 mg o dată pe lună. În prima lună în care utilizați Emgality pentru a preveni migrenele, veți face două injecții simultan.
Pentru tratamentul cefaleei cluster, Emgality se administrează sub formă de trei injecții de 100 mg (pentru un total de 300 mg de medicament) o dată pe lună.
Emgalitatea se injectează sub piele (subcutanat) și vă faceți injecția acasă.
Topamax vine sub formă de capsulă sau tabletă. Doza uzuală este de 50 mg de două ori pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mai mică și va crește la doza obișnuită în câteva săptămâni.
Efecte secundare și riscuri
Emgality și Topamax funcționează în moduri diferite în organism și, prin urmare, au efecte secundare diferite. Unele dintre efectele secundare comune și grave ale ambelor medicamente sunt enumerate mai jos. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Emgality, cu Topamax sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
- Poate apărea cu Emgality:
- dureri de spate
- reacții la locul injectării
- Poate să apară cu Topamax:
- oboseală
- parestezie (senzație de „ace și ace”)
- greaţă
- diaree
- pierdere în greutate
- pierderea poftei de mâncare
- probleme de concentrare
- Poate apărea atât cu Emgality, cât și cu Topamax:
- infecție a tractului respirator
- Durere de gât
- infectie a sinusurilor
Efecte secundare grave
Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Emgality, cu Topamax sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
- Poate apărea cu Emgality:
- probleme de vedere, inclusiv glaucom
- transpirație scăzută (incapacitatea de a regla temperatura corpului)
- acidoză metabolică
- efecte mentale precum confuzie, probleme de memorie și depresie
- gânduri și acțiuni suicidare
- dependență de drog
- encefalopatie (boli cerebrale)
- pietre la rinichi
- Poate apărea cu Topamax:
- câteva efecte secundare grave unice
- Poate apărea atât cu Emgality, cât și cu Topamax:
- reacții alergice grave
Eficacitate
Atât Emgality, cât și Topamax sunt utilizate pentru prevenirea migrenei. Eficacitatea acestor medicamente în prevenirea migrenelor nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, ambele medicamente sunt eficiente în prevenirea migrenelor.
Migrene episodice
În studiile clinice la persoanele cu migrene episodice de peste 26 de săptămâni, persoanele cu vârsta de 12 ani și peste care au luat Topamax au avut aproximativ 2 migrene mai puține pe lună. Într-un studiu clinic efectuat la copii, participanții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani au avut mai puține migrene pe lună atunci când au luat medicamentul pe parcursul a 16 săptămâni.
Într-un studiu clinic de 6 luni pe oameni cu migrene episodice, în jur de 60% dintre oameni și-au redus numărul de zile de migrenă cel puțin în jumătate pe parcursul a 6 luni de tratament cu Emgality. Până la 16% au fost fără migrenă după 6 luni de tratament.
Topiramatul este recomandat în ghidurile de tratament ca opțiune pentru persoanele cu migrene episodice. Emgality este un medicament nou aprobat și nu a fost încă inclus în orientările actuale.
Migrene cronice
Un alt studiu care a reunit rezultatele mai multor studii clinice a constatat că Topamax a redus numărul migrenelor sau altor dureri de cap cu aproximativ cinci până la nouă pe lună, la persoanele cu migrene cronice.
În studiile clinice privind Emgality, aproape 30 la sută dintre persoanele cu migrene cronice au avut jumătate de zile de migrenă cu 3 luni de tratament.
Cheltuieli
Emgality și Topamax sunt ambele medicamente de marcă. Emgality nu este disponibil într-o formă generică. Topamax are o formă generică, numită topiramat.
Medicamentele de marcă costă de obicei mai mult decât medicamentele generice. Potrivit estimărilor de pe GoodRx.com, Topamax ar putea costa mai mult decât Emgality. Cu toate acestea, forma generică a Topamax costă mai puțin decât Emgality sau Topamax.
Indiferent de medicamentul sau forma pe care o utilizați, prețul real pe care îl plătiți va depinde de doza dvs., de planul de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.
Doza de emgalitate
Următoarele informații descriu dozajul utilizat în mod obișnuit sau recomandat. Cu toate acestea, asigurați-vă că urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Formele și punctele forte ale medicamentului
Emgality se prezintă în două forme: seringi preumplute cu doză unică și stilou preumplut cu doză unică. Stilourile preumplute conțin 120 mg galcanezumab per mililitru (ml) de soluție. Seringile preumplute vin în două concentrații: 100 mg / ml și 120 mg / ml.
Fiecare seringă și stilou sunt făcute pentru a fi utilizate o dată și apoi aruncate.
Doze pentru prevenirea migrenei
Pentru prevenirea migrenei, se utilizează fie stiloul preumplut, fie o seringă preumplută care conține o doză de 120 mg de Emgality. Doza tipică pentru Emgality este:
- Prima doză: prima doză se numește doză de încărcare. Vor fi 2 injecții de 120 mg, administrate una după alta. Injectarea a două doze permite medicamentului să atingă rapid un nivel eficient în corpul dumneavoastră.
- Toate celelalte doze: A doua doză se administrează la o lună după prima. De la a doua doză, veți lua o singură injecție de 120 mg o dată pe lună.
Dozarea pentru tratamentul cefaleei cluster
Pentru tratamentul cefaleei cluster, se folosește o seringă preumplută care conține o doză de 100 mg de Emgality. Doza tipică pentru Emgality este:
- Toate dozele: veți lua 3 injecții de 100 mg (pentru un total de 300 mg), administrate una după alta. Injectarea a trei doze permite medicamentului să atingă rapid un nivel eficient în corpul dumneavoastră. Veți lua această doză o dată pe lună până când se termină perioada de durere de cap în grup.
Ce se întâmplă dacă pierd o doză?
Luați o doză imediat ce vă dați seama că ați pierdut una. Următoarea doză ar trebui să fie la o lună după aceea. Amintiți-vă noua dată, astfel încât să puteți planifica dozele viitoare în consecință.
Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
Dacă Emgality este eficient în prevenirea migrenelor pentru dumneavoastră, dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide să continuați tratamentul cu Emgality pe termen lung.
Dacă Emgality este eficient în tratarea durerilor de cap în cluster, dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide să continuați tratamentul până la sfârșitul perioadei de durere de cap în cluster.
Emgalitatea și alcoolul
Nu există nicio interacțiune între Emgality și alcool.
Cu toate acestea, pentru unii oameni, consumul de alcool în timp ce luați Emgality poate părea că medicamentul este mai puțin eficient. Acest lucru se datorează faptului că alcoolul este un factor declanșator al migrenei pentru mulți oameni și chiar și cantități mici de alcool pot provoca o migrenă pentru ei. De asemenea, se crede că alcoolul poate agrava durerile de cap în timpul atacurilor de durere de cap.
Dacă constatați că alcoolul cauzează migrene sau dureri de cap mai dureroase sau mai frecvente, trebuie să evitați băuturile care conțin alcool.
Interacțiuni emgalitate
Multe medicamente pot interacționa cu alte medicamente. Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce altele pot provoca efecte secundare crescute.
Cu toate acestea, Emgality nu are, în general, interacțiuni medicamentoase. Acest lucru se datorează modului în care Emgality este procesată în corp.
Multe medicamente, ierburi și suplimente sunt metabolizate (descompuse) de enzimele din ficat. Pe de altă parte, anticorpii monoclonali, cum ar fi Emgality, nu sunt în general metabolizați în ficat. În schimb, acestea sunt defalcate în interiorul celulelor din tot corpul.
Deoarece Emgality nu este descompus în ficat cu alte medicamente, în general nu interacționează cu ele. Dar dacă sunteți îngrijorat să luați Emgality împreună cu alte medicamente pe care le utilizați, discutați cu medicul dumneavoastră.
Cum să luați Emgality
Emgality se administrează sub formă de injecție sub piele (subcutanat) o dată pe lună. Când primiți prima rețetă pentru Emgality, furnizorul dvs. de asistență medicală vă va explica cum să vă injectați singur medicamentul.
Prima dată când injectați Emgality, puteți face acest lucru la cabinetul medicului dumneavoastră sau acasă. Oricum ar fi, vă veți face două sau trei injecții separate. După aceea, vă veți face câte o injecție acasă în fiecare lună pentru a preveni migrenele. Vă veți face trei injecții în fiecare lună pentru a trata durerile de cap cluster.
Emgality se prezintă în două forme: seringi preumplute cu doză unică și stilou preumplut cu doză unică. Ambele forme conțin o singură doză și sunt destinate a fi utilizate o dată și apoi aruncate.Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă stiloul sau seringa sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Pentru informații despre cum să utilizați atât seringa, cât și stiloul, vizitați site-ul web al producătorului. Acolo veți putea vedea un videoclip cu instrucțiuni și imagini cu instrucțiuni de injecție.
Notă: Amintiți-vă că pentru prima doză, veți avea nevoie fie de două seringi sau pixuri, fie de trei seringi.
Sincronizare
Emgality trebuie administrat o dată pe lună. Poate fi luat în orice moment al zilei.
Dacă pierdeți o doză, luați Emgality imediat ce vă amintiți. Următoarea doză trebuie administrată la o lună după ce ați luat-o. Un instrument de reamintire a medicamentelor vă poate ajuta să vă amintiți să luați Emgality la timp.
Luarea Emgality cu alimente
Emgality poate fi luat cu sau fără alimente.
Cum funcționează Emgality
Emgality este un anticorp monoclonal, care este o proteină specială a sistemului imunitar creată în laborator. Emgalitatea acționează prin blocarea activității proteinei peptidei legate de gena calcitoninei (CGRP) din corpul dumneavoastră. CGRP este implicat în inflamație și vasodilatație (lărgirea vaselor de sânge) din creier.
Se crede că CGRP joacă un rol important în provocarea durerilor de cap. De fapt, persoanele care încep să aibă o migrenă sau cefalee în cluster au niveluri ridicate de CGRP în sânge. Prin blocarea activității CGRP, Emgality ajută la prevenirea declanșării migrenelor și tratează durerile de cap cluster.
În timp ce majoritatea medicamentelor vizează (acționează asupra) mai multor substanțe chimice sau părți ale celulelor din corpul dvs., anticorpii monoclonali, cum ar fi Emgality, vizează doar o substanță din corp. Ca urmare, Emgality are mai puține efecte secundare și interacțiuni medicamentoase. Acest lucru îl poate face o opțiune bună pentru persoanele care nu pot tolera alte medicamente.
Poate fi, de asemenea, o opțiune bună pentru persoanele care au încercat alte medicamente care nu au ajutat la reducerea zilelor de migrenă sau a durerilor de cap grupate suficient.
Cât durează să funcționezi?
Este posibil să treacă de la o săptămână până la câteva săptămâni până când observați orice modificare a tiparului de durere de cap cauzată de Emgality. Și poate dura câteva luni până când Emgality va avea efect deplin.
În studiile clinice, multe persoane care au luat Emgality au avut mai puține zile de migrenă în decurs de o lună de la prima lor doză. Numărul de zile de migrenă a continuat să scadă pe parcursul mai multor luni. Pentru cei cu dureri de cap cluster, mulți oameni au avut mai puține atacuri de dureri de cap cluster în prima săptămână de tratament.
Emgalitatea și sarcina
Nu există suficiente studii pentru a ști dacă Emgality este sigur în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au arătat nicio afectare a sarcinii atunci când mama a primit Emgality. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prezic întotdeauna dacă medicamentele vor fi sigure la om.
Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă Emgality este potrivit pentru dvs. Este posibil să trebuiască să așteptați până când nu mai sunteți însărcinată pentru a utiliza Emgality.
Emgalitatea și alăptarea
Nu se știe dacă Emgality trece în laptele matern.
Dacă vă alăptați copilul sau doriți, medicul dumneavoastră vă va vorbi despre riscurile și beneficiile alăptării în timp ce luați Emgality. Poate fi necesar să întrerupeți alăptarea dacă începeți să luați Emgality.
Întrebări frecvente despre Emgality
Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Emgality.
Este Emgality un triptan?
Nu, Emgality nu este un triptan. Triptanii, cum ar fi sumatriptanul (Imitrex), sunt o clasă de medicamente care sunt folosite pentru a trata migrenele sau durerile de cap în grup atunci când apar. Emgalitatea este utilizată pentru a preveni apariția migrenelor. Emgalitatea și triptanii funcționează în diferite moduri de a afecta migrenele sau durerile de cap în grup.
Este Emgality la fel ca Aimovig?
Nu. Emgality (galcanezumab) și Aimovig (erenumab) sunt ambele medicamente utilizate pentru prevenirea migrenelor și ambele aparțin unei noi clase de medicamente numite antagoniști ai peptidelor legate de gena calcitoninei (CGRP). Cu toate acestea, Emgality este, de asemenea, aprobat pentru a trata durerile de cap cluster. Aceste medicamente funcționează în moduri ușor diferite în corpul dumneavoastră.
CGRP este o proteină din corpul dvs. care a fost legată de inflamație și vasodilatație (lărgirea vaselor de sânge) din creier. Pentru a provoca aceste efecte, CGRP trebuie să se lege (să se atașeze) de receptorii săi, care sunt molecule de pe pereții celulelor din creier.
Emgalitatea funcționează prin legarea la receptorii în sine, ceea ce blochează CGRP să facă același lucru. Aimovig, pe de altă parte, se leagă de CGRP, ceea ce împiedică, de asemenea, CGRP să se lege de receptori.
Așadar, ambele medicamente blochează CGRP să se lege de receptorii săi, dar o fac în moduri ușor diferite. Medicul dumneavoastră va stabili ce medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
În ce este diferit Emgality de alte medicamente pentru migrenă?
Emgalitatea este diferită de majoritatea celorlalte medicamente pentru migrenă, deoarece este unul dintre primele medicamente dezvoltate special pentru prevenirea migrenelor. Aparține unei noi clase de medicamente numite antagoniști ai peptidelor legate de gena calcitoninei (CGRP).
Majoritatea altor medicamente utilizate pentru prevenirea migrenelor au fost inițial dezvoltate în scopuri diferite, cum ar fi tratarea depresiei, convulsiilor sau hipertensiunii arteriale. Multe sunt utilizate în afara etichetei pentru a preveni migrenele.
Emgalitatea este, de asemenea, diferită de majoritatea celorlalte medicamente pentru migrenă, deoarece este injectată o dată pe lună. Majoritatea celorlalte medicamente utilizate pentru prevenirea migrenelor sunt tablete sau pastile care trebuie administrate zilnic. Botoxul, un medicament alternativ, este o injecție, dar se administrează o dată la trei luni în cabinetul unui medic. Emgality este administrat ca auto-injecție în casa dvs.
În plus, Emgality este un anticorp monoclonal. Acesta este un tip de medicament dezvoltat din celulele sistemului imunitar într-un laborator. Aceste medicamente nu sunt defalcate de ficat, la fel ca majoritatea celorlalte medicamente de prevenire a migrenei. Ca urmare, Emgality și alți anticorpi monoclonali au mai puține interacțiuni medicamentoase decât alte medicamente care previn migrenele.
Emgality vindecă migrenele?
Nu, Emgality nu vindecă migrenele. Nu există medicamente disponibile în acest moment care pot vindeca migrenele.
Dacă iau Emgality, pot să nu mai iau alte medicamente preventive?
Răspunsul fiecărei persoane la Emgality va fi unic. Unele persoane ar putea să nu mai poată lua alte medicamente preventive, în timp ce altele nu. De exemplu, dacă aveți migrene mai frecvente sau dureri de cap în grup, Emgality poate fi cel mai bine folosit ca un supliment la medicamentele pe care le luați deja.
Supradozaj cu Emgality
Injectarea de doze multiple de Emgality vă poate crește riscul de reacții la locul injectării. Dacă sunteți hipersensibil sau alergic la Emgality, este posibil să aveți și riscul de a avea o reacție mai severă.
Simptome de supradozaj sau reacție la injecții multiple
Simptomele unui supradozaj sau ale unei reacții severe de la mai multe injecții pot include:
- durere severă, roșeață sau mâncărime în zona din apropierea injecției
- înroșirea feței
- urticarie
- angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
- umflarea gâtului, gurii sau limbii
- probleme de respirație
Ce trebuie făcut în caz de supradozaj
Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, sunați-vă medicul sau solicitați îndrumări de la Asociația Americană a Centrelor de Control al otrăvurilor la 800-222-1222 sau prin instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.
Măsuri de precauție împotriva emgalității
Înainte de a lua Emgality, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Emgality să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți următoarele istorice medicale:
- Antecedente de reacții grave de hipersensibilitate la Emgality. Emgality nu trebuie utilizat la persoanele care au avut în trecut o reacție de hipersensibilitate gravă la Emgality. O reacție gravă implică o erupție cutanată, mâncărime a pielii și probleme de respirație. Acest lucru poate apărea între ore și zile după administrarea unei doze.
- Sarcina. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă în timp ce utilizați Emgality. Nu se știe dacă acest medicament poate fi luat în siguranță în timpul sarcinii.
Expirarea, depozitarea și eliminarea Emgality
Când Emgality este eliberat de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe ambalaj. Această dată este de obicei un an de la data eliberării medicamentului.
Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data de expirare, discutați cu farmacistul dacă este posibil să îl utilizați în continuare.
Depozitare
Cât timp un medicament rămâne eficient poate depinde de mulți factori, inclusiv modul și locul în care este stocat medicamentul.
Emgality trebuie păstrat la frigider, la o temperatură între 36 betweenF și 46⁰F (2⁰C și 8⁰C). Nu trebuie congelat. Emgality poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 86⁰F) timp de 7 zile. După ce a fost scos din frigider, nu îl puneți din nou în frigider.
Eliminarea
După administrarea injecțiilor, va trebui să aruncați în siguranță acele pe care le-ați folosit. Producătorul Emgality are un program care vă poate oferi containere gratuite pentru eliminarea obiectelor ascuțite. Pentru a afla mai multe despre acest program, vizitați site-ul web al producătorului sau sunați la 833-364-2548.
Dacă nu mai trebuie să luați Emgality și să aveți resturi de medicamente, este important să le aruncați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv a copiilor și animalelor de companie, de la consumul de droguri accidental. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.
Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. De asemenea, puteți solicita farmacistului informații despre cum să eliminați medicamentul.
Informații profesionale pentru Emgality
Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
Indicații
Emgality este aprobat pentru utilizare la adulți pentru:
- prevenirea migrenelor
- tratamentul durerilor de cap episodice
Mecanism de acțiune
Emgality (galcanezumab) este un anticorp monoclonal umanizat care blochează peptida legată de gena calcitoninei (CGRP) să se lege de receptorul său.
Farmacocinetica și metabolismul
Emgality este administrat ca o doză de încărcare (2 injecții de 120 mg fiecare) pentru a atinge concentrația la starea de echilibru după prima doză pentru prevenirea migrenei.
Nu există o doză de încărcare pentru tratamentul durerilor de cap cluster. Concentrația la starea de echilibru a Emgality atunci când este utilizată pentru a trata durerile de cap cluster este atinsă după patru doze (o doză în fiecare lună timp de patru luni).
Concentrația maximă este atinsă în cinci zile. Localizarea locului de injectare nu afectează absorbția.
Emgalitatea este degradată în peptide mici și aminoacizi prin catabolism. Nu este metabolizat de enzimele citocromului P450. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 27 de zile.
Contraindicații
Emgalitatea este contraindicată la persoanele cu antecedente de hipersensibilitate gravă la galcanezumab sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Depozitare
Emgality trebuie păstrat la frigider (36⁰F / 2⁰C la 46⁰F / 8⁰C). Perioada de valabilitate a Emgality este de doi ani dacă este menținută în frigider. Poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 30⁰C / 86⁰F) timp de până la 7 zile. Odată scos din frigider, acesta nu poate fi introdus înapoi în frigider. Nu trebuie congelat.
Protejați Emgality de lumină odată scoasă din ambalaj. Nu agitați produsele Emgality.
Declinare de responsabilitate: Știri medicale astăzi a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.
