Spravato (esketamină)

Ce este Spravato?

Spravato este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, prescris pentru depresia rezistentă la tratament (TRD). TRD este o depresie care nu s-a îmbunătățit după tratamentul cu două sau mai multe antidepresive.

Spravato conține medicamentul esketamină. Este aprobat pentru utilizare la adulți, dar nu și la copii.

Spravato vine ca un spray nazal. Este luat sub supravegherea unui furnizor de asistență medicală la o unitate medicală certificată. Spravato trebuie utilizat în combinație cu cel puțin un alt medicament antidepresiv administrat pe cale orală.

Într-un studiu clinic care a durat patru săptămâni, Spravato a îmbunătățit simptomele depresiei la persoanele care iau medicamentul. Unui grup i s-a administrat Spravato și un antidepresiv oral. Celuilalt grup a primit un placebo (fără tratament) și un antidepresiv oral. Simptomele depresiei au fost măsurate pe o scară de la zero la 60 (cu scoruri mai mari însemnând simptome de depresie mai grave).

Persoanele care au luat Spravato au avut mai puține simptome de depresie decât persoanele care au luat placebo. Scorurile pentru persoanele care au luat Spravato s-au îmbunătățit cu 4 puncte mai mult decât scorurile pentru persoanele care au luat placebo. Cea mai mare îmbunătățire a simptomelor a fost observată în primele 24 de ore după ce oamenii au luat Spravato.

Aprobarea FDA

Spravato a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în martie 2019.

Aprobarea sa este considerată controversată de unii oameni din câteva motive:

• Asemănare cu ketamina. Spravato este similar cu ketamina (un medicament anestezic), care este uneori folosit ca medicament de petrecere. Cu toate acestea, Spravato și ketamina nu sunt același medicament. Au unele efecte similare în organism, dar sunt medicamente diferite.
• Acțiune rapidă. În timpul studiilor clinice, Spravato a diminuat simptomele depresiei în câteva ore după administrarea acesteia. Acest lucru este diferit de multe alte medicamente pentru depresie, care pot dura săptămâni pentru a începe să lucreze.
• Efecte secundare. Efectele secundare posibile ale Spravato includ disocierea (senzația de „ieșire din corp”) și sedarea (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele). Uneori, aceste reacții adverse pot deveni severe. Din acest motiv, FDA cere ca Spravato să fie administrat de către furnizori de asistență medicală special instruiți la unități medicale certificate. Persoanele care iau Spravato sunt monitorizate la sediul cel puțin două ore după ce au luat medicamentul.
• Potențial de utilizare abuzivă. Spravato are potențialul de a fi folosit în mod abuziv. Acest risc este mai mare la persoanele cu antecedente de abuz de droguri sau consum de medicamente nesănătoase.

Încă se fac studii pe termen lung cu privire la cât de sigur și eficient este Spravato. Rezultatele acestor studii vor fi utile pentru medicii care gestionează TRD.

Este Spravato o substanță controlată?

Da, Spravato este o substanță controlată. Este clasificat de FDA ca un medicament de tip trei (III). Aceasta înseamnă că Spravato este acceptat pentru uz medical, dar prezintă un risc ridicat de dependență. Spravato are potențialul de a fi folosit în mod abuziv.

Guvernul SUA a adoptat legi pentru a reglementa modul în care substanțele controlate sunt prescrise și distribuite. Medicul sau farmacistul vă pot spune mai multe despre aceste legi.

Spravato generic

Spravato este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică.

Spravato conține medicamentul esketamină.

Spravato pentru depresie

Spravato este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata o formă de depresie numită depresie rezistentă la tratament (TRD). Este aprobat pentru utilizare la adulți, în combinație cu cel puțin un alt medicament antidepresiv administrat pe cale orală.

TRD este un tip de depresie care nu s-a îmbunătățit după ce ați încercat cel puțin două medicamente antidepresive diferite. Medicul dumneavoastră va stabili dacă aveți TRD pe baza utilizării altor antidepresive.

Spravato folosește

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) aprobă medicamente eliberate pe bază de rețetă, cum ar fi Spravato, pentru tratarea anumitor afecțiuni. Spravato poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea fără etichetă este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Spravato pentru depresie rezistentă la tratament

Spravato este aprobat de FDA pentru a trata o formă de depresie numită depresie rezistentă la tratament (vezi mai sus „Spravato pentru depresie”). Este aprobat pentru utilizare la adulți, în combinație cu cel puțin un alt antidepresiv administrat pe cale orală.

Într-un studiu clinic care a durat patru săptămâni, Spravato a îmbunătățit simptomele depresiei la persoanele care iau medicamentul. Unui grup i s-a administrat Spravato și un antidepresiv oral. Celuilalt grup a primit un placebo (fără tratament) și un antidepresiv oral. Simptomele depresiei au fost măsurate pe o scară de la zero la 60 (cu scoruri mai mari care indică simptome de depresie mai grave).

Persoanele care au luat Spravato au avut mai puține simptome de depresie decât persoanele care au luat placebo. Scorurile pentru persoanele care au luat Spravato s-au îmbunătățit cu 4 puncte mai mult decât scorurile pentru persoanele care au luat placebo. Cea mai mare îmbunătățire a simptomelor a fost observată în primele 24 de ore după ce oamenii au luat Spravato.

După procesul de patru săptămâni, unii oameni s-au înscris într-un studiu de un an. Aceștia au fost oameni care au avut o îmbunătățire semnificativă a simptomelor depresiei în timpul primului studiu.

În studiul de un an, Spravato a îmbunătățit și simptomele depresiei. În timpul acestui studiu, oamenii luau un antidepresiv oral fie cu Spravato, fie cu un spray nazal placebo. Cei care au luat Spravato au fost cu 51% până la 70% mai puțin susceptibili de a recidiva înapoi la depresie severă decât cei care au luat placebo.

Spravato pentru alte condiții

S-ar putea să vă întrebați dacă Spravato este utilizat pentru tratarea altor afecțiuni de sănătate mintală. Spravato nu a fost aprobat de FDA pentru a trata condițiile descrise mai jos.

Spravato pentru anxietate (nu este o utilizare adecvată)

Spravato nu este aprobat pentru a trata anxietatea. Studiile clinice nu au analizat utilizarea Spravato în acest scop, dar studii pot avea loc în viitor.

Cu toate acestea, ketamina (un medicament similar cu Spravato) a fost studiată pentru utilizare în tratarea tulburărilor de anxietate. Aceste tulburări includ tulburarea de anxietate socială, anxietatea la adolescenți și anxietatea refractară. Unele dintre aceste studii au arătat rezultate promițătoare, dar nu se știe dacă rezultate similare ar fi observate cu Spravato.

Sunt necesare mai multe cercetări pentru a ști dacă Spravato sau ketamina sunt sigure sau eficiente pentru tratarea anxietății.

Spravato pentru TOC (nu este o utilizare adecvată)

Spravato nu este aprobat pentru tratarea tulburării obsesiv-compulsive (TOC). Nu s-au făcut studii clinice care să arate dacă Spravato este eficient pentru tratamentul TOC.

Ketamina (un medicament similar cu Spravato) a fost privită în mai multe studii clinice ca un tratament pentru TOC. Rezultatele acestor studii au fost contradictorii. Nu se știe dacă rezultate similare ar fi privite cu Spravato ca un tratament pentru TOC.

Sunt necesare mai multe studii pentru a ști dacă Spravato sau ketamina sunt sigure sau eficiente pentru tratamentul TOC.

Efecte secundare Spravato

Spravato poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Spravato. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Spravato sau sfaturi despre cum să faceți față unui efect secundar îngrijorător, discutați cu medicul sau farmacistul.

Efecte secundare mai frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Spravato pot include:

• anxietate
• disociere (senzație „în afara corpului”)
• ameţeală
• simțindu-mă beat
• creșterea tensiunii arteriale
• letargie (oboseală extremă)
• greaţă
• amorțeală, adesea în mâini și picioare
• sedare (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele)
• vertij (senzație de mișcare când nu ești)
• vărsături

Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva ore până la câteva zile. Dacă sunt mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte secundare grave

Efectele secundare grave de la Spravato nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave după ce ați părăsit cabinetul medicului. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include următoarele:

• Hipertensiune arterială severă care poate duce la evenimente grave, cum ar fi convulsii, accident vascular cerebral sau encefalopatie hipertensivă (umflături în interiorul creierului). Simptomele tensiunii arteriale crescute pot include:
• dureri în piept
• probleme de respirație
• dureri de cap severe
• probleme de vedere (cum ar fi vederea neclară sau văzând dublu)
• Tulburari cognitive. Simptomele pot include:
• probleme de gândire
• probleme de memorie
• Disociere. Simptomele includ:
• simțindu-se în afara corpului
• halucinații (auzind sau văzând lucruri care nu sunt reale)
• senzații ciudate în unele părți ale corpului
• Probleme ale tractului urinar și ale vezicii urinare. Simptomele pot include:
• urinare frecventă (ziua și noaptea)
• durere în timpul urinării
• simțind urgența de a urina
• Gânduri și comportamente suicidare (la adulții tineri, cu vârsta de 25 de ani și mai mică *). Simptomele pot include:
• agravarea depresiei
• gânduri bruște de sinucidere
• vorbind despre sinucidere
• încercând să se sinucidă

* Aceste efecte pot apărea și la copii. Acest medicament nu este aprobat pentru utilizare la copii.

Prevenirea sinuciderii

• Dacă cunoașteți pe cineva cu risc imediat de auto-vătămare, sinucidere sau rănirea altei persoane:
• Sunați la 911 sau la numărul local de urgență.
• Rămâneți cu persoana respectivă până când ajunge ajutorul profesional.
• Îndepărtați orice arme, medicamente sau alte obiecte potențial dăunătoare.
• Ascultă persoana fără judecată.
• Dacă dumneavoastră sau cineva pe care îl cunoașteți aveți gânduri de sinucidere, o linie telefonică de prevenire vă poate ajuta. Linia Națională de Prevenire a Suicidului este disponibilă 24 de ore pe zi la 1-800-273-8255.

Detalii despre efectul secundar

S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament sau dacă anumite efecte secundare aparțin acestuia. Iată câteva detalii cu privire la anumite efecte secundare pe care le poate provoca acest medicament.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Spravato. Nu se știe cât de des se întâmplă acest lucru la persoanele care iau Spravato. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșirea feței (căldură și roșeață a pielii)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• angioedem (umflături sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Veți rămâne în cabinetul medicului cel puțin două ore după ce ați luat Spravato. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va monitoriza pentru efectele secundare sau reacțiile alergice.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Spravato după ce ați părăsit cabinetul. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Disociere

Disocierea a fost una dintre cele mai frecvente efecte secundare observate în timpul studiilor clinice cu Spravato. Această afecțiune este o schimbare a stării tale mentale. Este adesea descris ca având o experiență „în afara corpului”. Oamenii se pot simți deconectați de timp, spațiu sau propriul corp sau minte.

Simptomele disocierii pot include:

• modificări ale vederii, cum ar fi vederea dublă și vederea neclară
• senzație de frig sau cald
• halucinații (auzind sau văzând lucruri care nu sunt reale)
• amorţeală
• senzații ciudate în unele părți ale corpului
• sunând în urechi
• simțind că timpul trece mai încet sau mai repede decât în ​​mod normal

În studiile clinice cu Spravato, între 61% și 75% dintre persoanele care au luat medicamentul au prezentat simptome de disociere. Aceste simptome, care au fost temporare, au apărut în ziua în care a fost luat Spravato. Disocierea a fost mai frecventă la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste. De asemenea, a fost mai frecvent la persoanele care au luat doze mai mari decât la persoanele care au luat doze mai mici de medicament.

În studiile clinice, doar 0,4% dintre oameni au încetat să ia Spravato din cauza simptomelor de disociere.

În timpul programării dumneavoastră pentru a primi Spravato, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cel puțin două ore după ce ați luat medicamentul. Vă vor verifica efectele secundare, inclusiv disocierea. Vă vor anunța când este sigur să mergeți acasă.

Unele persoane prezintă un risc mai mare de disociere după ce au luat Spravato. Dacă aveți antecedente de psihoză, este posibil să aveți un risc crescut. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă Spravato este sigur pentru dumneavoastră.

Sedare

Sedarea a fost un efect secundar frecvent observat în studiile clinice cu Spravato. Simptomele sedării includ somnolență extremă, probleme de gândire și capacitate scăzută de a răspunde.

În studiile clinice, sedarea a fost mai frecventă în:

• Persoanele care iau doze mai mari. Sedarea a avut loc mai rar la persoanele care iau doze mai mici de medicament.
• Oameni care erau mai tineri. Sedarea a avut loc la până la 61% dintre persoanele cu vârsta sub 65 de ani și la 49% dintre persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste.

Doar 0,3% dintre oameni și-au pierdut cunoștința după ce au luat Spravato în studii. Aceasta înseamnă că a existat o scurtă perioadă în care nu au răspuns când furnizorul lor de asistență medicală a încercat să-i trezească.

Unele medicamente luate împreună cu Spravato pot provoca, de asemenea, simptome de sedare. Persoanele care utilizează aceste medicamente pot prezenta un risc crescut de sedare.

După ce ați luat Spravato, veți rămâne în unitatea medicală cel puțin două ore. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru simptome de sedare. Ei vă vor sfătui când puteți merge în siguranță acasă. Veți avea nevoie de un prieten de încredere sau de un membru al familiei pentru a vă conduce acasă. Nu trebuie să conduceți vehicule grele sau să folosiți utilaje grele decât după ce ați dormit întreaga noapte.

Creșteri ale tensiunii arteriale

Creșterea tensiunii arteriale a fost observată la persoanele care au luat Spravato în timpul studiilor clinice. Până la 17% dintre persoanele care au luat Spravato au crescut tensiunea arterială. Modificările tensiunii arteriale observate în decurs de 1,5 ore de la administrarea Spravato au inclus:

• creșterea cu peste 40 mmHg a tensiunii arteriale sistolice (numărul maxim al tensiunii arteriale)
• creșterea cu peste 25 mmHg a tensiunii arteriale diastolice (numărul inferior al tensiunii arteriale)

Medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială înainte de a lua Spravato. Dacă tensiunea arterială este ridicată, vă pot recomanda să așteptați să luați doza de Spravato. Dvs. și medicul dumneavoastră puteți cântări beneficiile și riscurile utilizării acestui medicament în acel moment.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială la aproximativ 40 de minute după ce ați luat Spravato. Vă vor cere să stați la unitatea medicală cel puțin două ore după ce ați luat Spravato. Dacă tensiunea arterială este ridicată după ce ați luat medicamentul, poate fi necesar să stați mai mult timp la sediu pentru monitorizare sau posibil tratament.

Dacă aveți tensiune arterială crescută necontrolată înainte de a începe Spravato, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizați acest medicament. (Pentru mai multe informații, consultați mai jos „Avertismente Spravato”.)

Dozarea Spravato

Dozajul de Spravato prescris de medicul dumneavoastră va depinde de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la Spravato.

De obicei, medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică și o va ajusta în timp pentru a ajunge la doza potrivită pentru dvs. În cele din urmă, vor prescrie cea mai mică doză care oferă efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt frecvent utilizate sau recomandate. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentului

Spravato vine ca un spray nazal. Este administrat printr-un dispozitiv special care vă pulverizează medicamentul în nas. Fiecare dispozitiv livrează două spray-uri de medicament. Fiecare spray conține 14 mg de Spravato.

În funcție de doza prescrisă de medicul dumneavoastră, va trebui să utilizați fie două, fie trei dispozitive de fiecare dată când luați Spravato.

Dozajul pentru depresie

Dozajul pentru Spravato este dat în două etape: o fază de inducție (inițială) și o fază de întreținere (în curs).

Fiecare doză de Spravato se ia sub supravegherea furnizorului de servicii medicale la o clinică medicală certificată. Tensiunea arterială va fi verificată înainte de a lua medicamentul și veți fi monitorizat pentru efectele secundare timp de cel puțin două ore după ce ați luat Spravato.

Faza de inducție (săptămânile 1 până la 4)

Faza de inducție durează primele patru săptămâni de tratament cu Spravato. În această fază, veți lua medicamentul de două ori pe săptămână.

Prima doză de Spravato este de 56 mg. Fiecare doză după aceea este fie de 56 mg, fie de 84 mg. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în funcție de cât de bine tolerează corpul dumneavoastră medicamentul.

La sfârșitul fazei de inducție, dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți discuta dacă trebuie să continuați cu faza de întreținere. Această decizie depinde de cât de bine funcționează medicamentul pentru dvs. și dacă tolerați orice reacție adversă.

Faza de întreținere (săptămâna 5 și după)

Faza de întreținere începe la începutul săptămânii 5 de utilizare a Spravato. În săptămâna 5 până în săptămâna 8, veți lua Spravato o dată pe săptămână.

În săptămâna 9 și după aceea, veți lua Spravato o dată pe săptămână sau de două ori pe săptămână.

Doza în timpul fazei de întreținere este fie de 56 mg, fie de 84 mg. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de des trebuie să utilizați Spravato. Acest lucru depinde de cât de bine tolerează corpul dumneavoastră medicamentul și de simptomele dumneavoastră. În cele din urmă, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză care este eficientă pentru dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Dacă ratați o programare pentru o doză de Spravato, sunați la cabinetul medicului imediat ce vă amintiți. Acestea vă vor reprograma programarea. De asemenea, pot să vă ajusteze viitoarele întâlniri pentru a se potrivi mai bine programului dvs. Acest lucru vă ajută să mențineți un program de dozare sigur și eficient.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Depinde. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Spravato pe termen lung dacă este sigur, eficient și necesar pentru dumneavoastră. Tu și medicul dumneavoastră veți lua această decizie împreună.

Costul Spravato

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, costul Spravato poate varia. Cabinetul medicului dumneavoastră va cumpăra Spravato de la o farmacie specializată. Spravato nu este disponibil pentru achiziționare de la farmacie.

Spravato poate fi acoperit de acoperirea dvs. de asigurare pe bază de rețetă sau de asigurarea medicală. Acest lucru va depinde de planul dvs. specific de asigurare.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de sprijin financiar pentru a plăti pentru Spravato sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă înțelege acoperirea de asigurare, ajutorul este disponibil.

Janssen, producătorul de Spravato, oferă un program numit Janssen CarePath. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru asistență, sunați la 844-777-2828 sau vizitați site-ul web al programului.

Cum să luați Spravato

Spravato este luat ca spray nazal pe care îl veți administra singur. Veți lua medicamentul la o unitate medicală certificată. Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să utilizați dispozitivul de pulverizare nazală. De asemenea, vă vor monitoriza în timp ce luați Spravato pentru a vă asigura că nu aveți probleme cu utilizarea dispozitivului.

Înainte de doza dumneavoastră

Vi se va cere să vă aruncați nasul înainte de a lua primul spray de Spravato. Acest lucru se face pentru a vă asigura că medicamentul nu este blocat de congestie în nas.

Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va furniza numărul corect de dispozitive necesare pentru tratamentul dumneavoastră. Numărul de dispozitive pe care le veți utiliza depinde de doza specifică. Fiecare dispozitiv de pulverizare nazală conține 28 mg de Spravato. Dacă doza dvs. este de 56 mg, va trebui să utilizați două dispozitive. Dacă doza dvs. este de 84 mg, veți utiliza trei dispozitive Spravato.

Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să utilizați dispozitivul de pulverizare nazală. Înainte de a lua doza, vă veți înclina la un unghi de aproximativ 45 de grade. Acest lucru ajută medicamentul să rămână în nas, astfel încât corpul să-l poată absorbi.

În timpul și după administrarea dozei

Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va monitoriza în timp ce luați Spravato. Vor continua să vă urmărească cel puțin două ore după administrarea dozei. Această monitorizare se face pentru a vă asigura că nu aveți efecte secundare grave după tratament. Medicul dumneavoastră vă va informa când puteți părăsi în siguranță clinica.

Veți avea nevoie ca cineva să vă conducă acasă după tratamentul cu Spravato. Nu trebuie să conduceți vehicule după ce ați luat medicamentul. De asemenea, trebuie să evitați să participați la activități care necesită coordonare și vigilență mentală. De obicei, vă puteți relua toate activitățile normale în ziua următoare tratamentului cu Spravato.

Când să iei

Spravato se administrează o dată sau de două ori pe săptămână. Medicul dumneavoastră vă va recomanda programul de dozare cel mai potrivit pentru dumneavoastră.

Luarea Spravato cu alimente

Spravato poate provoca greață sau vărsături la unele persoane. Pentru a preveni aceste reacții adverse:

• nu mâncați alimente timp de cel puțin două ore înainte de tratament
• nu beți lichide timp de cel puțin 30 de minute înainte de tratament

Cum funcționează Spravato

Depresia este o tulburare de dispoziție complicată. Se crede că este cauzat parțial de niveluri dezechilibrate de neurotransmițători din creier. Neurotransmițătorii sunt mesageri chimici în corpul dvs. care ajută nervii să comunice între ei. Exemple de neurotransmițători includ serotonina și dopamina.

Nivelul neurotransmițătorului poate deveni dezechilibrat dacă crește sau scade în activitate. Acest lucru poate afecta capacitatea organismului de a funcționa corect. Starea de spirit și bunăstarea mentală pot fi afectate de dezechilibrul nivelurilor de neurotransmițător. Aceste dezechilibre pot fi, de asemenea, legate de depresie.

Nu se știe exact cum Spravato ajută la ameliorarea simptomelor depresiei. Poate fi legat de modul în care Spravato interacționează cu neurotransmițători.

Spravato blochează un neurotransmițător numit glutamat să se lege de un anumit receptor (locul de atașament) de pe nervi. Receptorul blocat se numește receptor NMDA (N-metil-D-aspartat). Blocarea lipirii glutamatului de acest receptor poate ajuta la reglarea comunicării dintre celulele nervoase din creier. Acest lucru poate ajuta la ameliorarea simptomelor depresiei.

Cât durează să funcționezi?

Spravato începe să lucreze foarte repede. În studiile clinice, mulți oameni care au luat Spravato au simțit simptome depresive îmbunătățite în termen de patru ore de la administrarea medicamentului.

Alternative la Spravato

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata afecțiunea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Spravato, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata această afecțiune.

Alternative pentru depresia rezistentă la tratament

Depresia este o boală foarte complicată despre care încă aflăm. Datorită complexității sale, tratarea depresiei este adesea un proces de încercare și eroare. Este posibil să fie nevoie să încercați mai multe medicamente înainte de a găsi unul care vă ajută să vă îmbunătățiți simptomele.

Există multe medicamente disponibile pentru tratarea depresiei. Următoarele sunt exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru depresie, inclusiv depresia rezistentă la tratament (TRD):

• inhibitori ai recaptării serotoninei norepinefrinei (SNRI), inclusiv:
  • desvenlafaxină (Khedezla, Pristiq)
  • duloxetină (Cymbalta)
  • venlafaxină (Effexor XR)
• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), inclusiv:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetină (Prozac)
  • paroxetină (Paxil, Paxil CR)
  • sertralină (Zoloft)
• inhibitori ai recaptării dopaminei norepinefrinei, inclusiv:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• modulatori ai noradrenalinei-serotoninei, inclusiv:
  • mirtazapină (Remeron)
• antidepresive triciclice, inclusiv:
  • amitriptilină
  • desipramină (Norpramin)
  • nortriptilină (Pamelor)
• antipsihotice, inclusiv:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapină (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapină (Seroquel, Seroquel XR)
• alte medicamente, cum ar fi:
  • litiu (litobid)
  • levotiroxină (Synthroid, Unithroid)

Utilizarea Spravato cu alte medicamente

Spravato este aprobat pentru utilizare în combinație cu alte medicamente antidepresive. Ar trebui să fie întotdeauna utilizat cu cel puțin un alt antidepresiv administrat pe cale orală.

Există multe medicamente antidepresive care pot fi utilizate împreună cu Spravato. Multe dintre opțiunile de tratament enumerate mai sus în „Alternative la Spravato” pot fi luate și cu Spravato.

Spravato vs. alte medicamente

S-ar putea să vă întrebați cum se compară Spravato cu alte medicamente care sunt prescrise pentru a trata depresia rezistentă la tratament (TRD). Mai jos sunt comparații între Spravato și alte medicamente.

Spravato vs. Abilify

Spravato conține medicamentul esketamină. Abilify conține medicamentul aripiprazol. Aceste medicamente aparțin diferitelor clase de medicamente, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea depresiei.

Utilizări

Spravato este aprobat pentru a trata o formă de depresie numită depresie rezistentă la tratament (TRD) la adulți. Este aprobat pentru utilizare în combinație cu cel puțin un alt medicament antidepresiv administrat pe cale orală.

Abilify este aprobat pentru tratarea depresiei la adulți. De asemenea, trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antidepresive. De asemenea, este aprobat să trateze următoarele condiții:

• schizofrenie
• episoade maniacale sau mixte de tulburare bipolară I
• iritabilitate legată de autism
• Sindromul Tourette
• agitație legată de schizofrenie sau manie bipolară

Forme și administrare de medicamente

Spravato vine ca un spray nazal. Se administrează fie o dată, fie de două ori pe săptămână. Se administrează de obicei în doze de 56 mg sau 84 mg.

Îți vei da Spravato pentru tine într-o unitate medicală certificată. Furnizorii de servicii medicale vă vor monitoriza efectele secundare în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Veți rămâne la unitate cel puțin două ore după ce ați primit doza. Medicul dumneavoastră vă va anunța când este sigur să mergeți acasă.

Abilify vine în aceste forme:

• comprimate (administrate pe cale orală)
• comprimate care se dezintegrează oral (se dizolvă în gură)
• soluție lichidă (administrată pe cale orală)
• injecţie

Există, de asemenea, o tabletă orală Abilify disponibilă, care are în interior un senzor. Acest senzor poate urmări când vă luați medicamentele.

Abilify se administrează de obicei o dată pe zi pe cale orală atunci când este utilizat pentru tratarea depresiei. Intervalul de dozare uzual la adulți este de 2 mg până la 15 mg. Acest medicament poate fi luat acasă. Nu trebuie să fie administrat la o unitate medicală certificată.

Efecte secundare și riscuri

Spravato și Abilify conțin medicamente foarte diferite. Prin urmare, aceste medicamente pot provoca diferite efecte secundare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Spravato, cu Abilify sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu Spravato:
• disociere
• sedare (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele)
• vertij
• amorțeală sau senzații ciudate în pielea ta
• letargie (oboseală extremă)
• creșterea tensiunii arteriale
• simțindu-mă beat
• Poate apărea cu Abilify:
• constipație
• durere de cap
• vedere neclara
• infecții ale căilor respiratorii superioare
• insomnie (probleme cu somnul)
• senzație de neliniște
• creștere în greutate
• Poate apărea atât cu Spravato, cât și cu Abilify:
• greaţă
• vărsături
• ameţeală
• anxietate

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Spravato, cu Abilify sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu Spravato:
• hipertensiune arterială, ducând la evenimente grave, inclusiv atac de cord sau accident vascular cerebral
• sedare (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele)
• Poate apărea cu Abilify:
• accident vascular cerebral la persoanele cu vârsta de 56 de ani sau peste
• sindrom neuroleptic malign (o reacție adversă la antipsihotice, similar cu sindromul serotoninei)
• dischinezie tardivă (mișcare necontrolată a părților corpului)
• modificări ale metabolismului care pot determina creșterea glicemiei, diabetului și creșterea în greutate
• impulsuri neobișnuite (cum ar fi jocurile de noroc sau consumul excesiv)
• hipotensiune ortostatică (tensiune arterială scăzută când vă ridicați)
• număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie)
• convulsii
• probleme de reglare a temperaturii corpului
• probleme de înghițire, care pot duce la pătrunderea de alimente sau lichide în plămâni
• Poate apărea atât cu Spravato, cât și cu Abilify:
• gânduri sau comportament suicidar, în special la adulții tineri

Eficacitate

Spravato și Abilify au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea tipurilor de depresie. Acestea sunt administrate în combinație cu alte medicamente antidepresive.

Utilizarea Spravato și Abilify nu a fost comparată direct în studiile clinice. Studiile au constatat că atât Spravato, cât și Abilify sunt eficiente pentru tratarea anumitor tipuri de depresie.

Cheltuieli

Spravato și Abilify sunt ambele medicamente de marcă. Nu există forme generice de Spravato disponibile. Tabletele și soluțiile Abilify sunt disponibile în forme generice. Medicamentele de marcă costă de obicei mai mult decât medicamentele generice.

Potrivit estimărilor de pe GoodRx.com, Spravato ar putea costa mai mult decât numele de marcă și formele generice de Abilify. Prețul real pe care l-ați plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Spravato vs. Symbyax

Spravato conține medicamentul esketamină. Symbyax conține două medicamente: olanzapină și fluoxetină. Aceste medicamente aparțin diferitelor clase de medicamente, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea depresiei.

Utilizări

Atât Spravato, cât și Symbyax sunt aprobate de FDA pentru a trata o formă de depresie numită depresie rezistentă la tratament (TRD). Spravato este aprobat pentru utilizare la adulți, în combinație cu cel puțin un alt medicament antidepresiv. Symbyax este aprobat pentru utilizare singură la adulții cu TRD.

Symbyax este, de asemenea, aprobat pentru episoadele depresive acute cauzate de tulburarea bipolară I la adulți și la copii cu vârsta de 10 ani și peste.

Forme și administrare de medicamente

Spravato vine ca un spray nazal. Se administrează fie o dată, fie de două ori pe săptămână. Se administrează de obicei în doze de 56 mg sau 84 mg.

Spravato se autoadministrează într-o unitate medicală certificată. Furnizorii de servicii medicale vă vor monitoriza efectele secundare în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Veți rămâne la unitate cel puțin două ore după administrarea dozei. Medicul dumneavoastră vă va sfătui când este sigur să mergeți acasă.

Symbyax vine ca o capsulă luată pe cale orală. Se ia o dată pe zi, seara. Acest medicament nu trebuie administrat la un centru medical certificat.

Capsulele Symbyax vin în mai multe puncte forte:

• 3 mg olanzapină / 25 mg fluoxetină
• 6 mg olanzapină / 25 mg fluoxetină
• 6 mg olanzapină / 50 mg fluoxetină
• 12 mg olanzapină / 25 mg fluoxetină
• 12 mg olanzapină / 50 mg fluoxetină

Efecte secundare și riscuri

Spravato și Symbyax conțin medicamente foarte diferite. Prin urmare, pot provoca diferite efecte secundare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare mai frecvente care pot apărea cu Spravato, cu Symbyax sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu Spravato:
• disociere
• vertij
• amorțeală sau senzații ciudate în pielea ta
• letargie (oboseală extremă)
• creșterea tensiunii arteriale
• simțindu-mă beat
• greaţă
• vărsături
• ameţeală
• anxietate
• Poate apărea cu Symbyax:
• creștere în greutate
• apetit crescut
• gură uscată
• oboseală (niveluri scăzute de energie)
• edem (umflare) la picioare, glezne și picioare
• tremur (agitare, de obicei în mâini și brațe)
• vedere încețoșată
• probleme cu atenția
• Poate apărea atât cu Spravato, cât și cu Symbyax:
• sedare (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele)

Efecte secundare grave

Aceste liste conțin exemple de efecte secundare grave care pot apărea cu Spravato, cu Symbyax sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu Spravato:
• tensiune arterială crescută, ducând la evenimente grave, inclusiv atac de cord sau accident vascular cerebral
• Poate apărea cu Symbyax:
• sindrom neuroleptic malign (reacție adversă la antipsihotice, similar cu sindromul serotoninei)
• sindromul serotoninei
• dischinezie tardivă (mișcare necontrolată a părților corpului)
• modificări ale metabolismului care determină creșterea glicemiei, diabetului și creșterea în greutate
• erupție cutanată care pune viața în pericol, numită reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
• glaucom cu unghi închis
• activarea maniei sau hipomaniei
• hipotensiune ortostatică (tensiune arterială scăzută când vă ridicați)
• număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie)
• convulsii
• sângerând ușor sau sângerând mai des decât de obicei
• ritm cardiac anormal
• niveluri ridicate de prolactină (un anumit hormon din corpul dumneavoastră)
• risc crescut de deces la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste cu psihoză
• Poate apărea atât cu Spravato, cât și cu Symbyax:
• probleme de gândire clară
• gânduri sau comportament suicidar, în special la adulții tineri

Eficacitate

Spravato și Symbyax au utilizări diferite aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru tratarea depresiei rezistente la tratament (TRD).

Aceste medicamente nu au fost comparate direct între ele în studiile clinice. Cu toate acestea, atât Spravato, cât și Symbyax au fost eficiente în tratarea simptomelor depresiei în timpul studiilor clinice.

Cheltuieli

Spravato și Symbyax sunt ambele medicamente de marcă. Nu există forme generice de Spravato disponibile. Cu toate acestea, există o formă generică de Symbyax disponibilă. Medicamentele de marcă costă, de obicei, mai mult decât medicamentele generice.

Potrivit estimărilor de la GoodRx.com, Spravato ar putea costa mai mult decât Symbyax. Prețul real pe care l-ați plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Spravato și alcool

Spravato nu trebuie luat cu alcool. Atât Spravato, cât și alcoolul pot provoca sedare (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele). Luarea lor împreună poate crește acest risc.

Interacțiuni Spravato

Spravato poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Diferite interacțiuni pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce altele pot provoca efecte secundare crescute.

Spravato și alte medicamente

Mai jos sunt liste de medicamente care pot interacționa cu Spravato. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Spravato.

Înainte de a lua Spravato, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală și alte medicamente pe care le luați. Spune-le și despre vitaminele, plantele și suplimentele pe care le folosești. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spravato și opioide

Spravato și opioidele pot provoca sedare. Luarea Spravato împreună cu medicamente opioide poate provoca sedare excesivă (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele).

Dacă luați un medicament pentru durerea opioidelor și aveți nevoie de tratament Spravato, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de sedare. Este posibil să fie necesar să fiți monitorizat mai mult timp după ce ați luat Spravato pentru a vă asigura că nu vă simțiți sedat după tratament.

Exemple de opioide care pot crește riscul de sedare dacă sunt luate împreună cu Spravato includ:

• hidrocodonă (Hysingla, Zohydro)
• oxicodonă (Oxicontină, Roxicodonă, Xtampza ER)
• codeină
• morfină (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Multe analgezice conțin o combinație de medicamente, iar unul dintre aceste medicamente poate fi un opioid. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați. Dacă luați un opioid, acesta vă poate recomanda un alt medicament. Acest lucru vă poate ajuta să evitați un risc crescut de sedare.

Spravato și benzodiazepine

Spravato și benzodiazepinele pot provoca sedare. Luarea împreună de Spravato și benzodiazepine poate provoca sedare excesivă (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele).

Dacă luați o benzodiazepină și luați în considerare tratamentul cu Spravato, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de sedare. Este posibil să fie necesar să fiți monitorizat mai mult timp după ce ați luat Spravato pentru a vă asigura că nu vă simțiți sedat după tratament.

Exemple de benzodiazepine care pot crește sedarea dacă sunt luate cu Spravato includ:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato și medicamente pentru somn

Luarea Spravato cu medicamente care sunt utilizate pentru a vă ajuta să adormiți sau să rămâneți adormit poate provoca sedare prelungită sau agravată (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele).

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați medicamente pentru a vă ajuta să dormiți. Este posibil să vă recomande să săriți medicamentele pentru somn în noaptea dinaintea dozei de Spravato.

Dacă luați medicamente pentru a vă ajuta să dormiți, poate fi necesar să fiți monitorizat mai mult timp după ce ați luat Spravato. Acest lucru vă va asigura că nu sunteți sedat după tratament.

Exemple de medicamente pentru somn care pot crește sedarea dacă sunt luate cu Spravato includ:

• eszopiclon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato și medicamente stimulante

Luarea Spravato cu medicamente stimulante poate crește tensiunea arterială mai mult decât ar face-o singurul medicament. Creșterea tensiunii arteriale poate provoca complicații grave cu vasele de sânge din inimă sau creier. Aceste complicații includ atac de cord, accident vascular cerebral sau umflături în creier.

Exemple de medicamente stimulante includ:

• amfetamine / săruri de amfetamină (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, multe altele)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Dacă luați un medicament stimulant, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de tensiune arterială crescută. Este posibil să fie necesar să fiți monitorizat mai atent după ce ați luat Spravato pentru tensiune arterială periculoasă.

Inhibitori de spravato și monoaminooxidază

Luarea Spravato cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) poate determina creșterea tensiunii arteriale. Creșterea tensiunii arteriale poate provoca complicații grave cu vasele de sânge din inimă sau creier. Aceste complicații includ atac de cord, accident vascular cerebral sau umflături în creier.

IMAO sunt o clasă de medicamente utilizate pentru tratarea depresiei. Exemple de IMAO care pot provoca tensiune arterială crescută dacă este luat cu Spravato includ:

• izocarboxazid (Marplan)
• fenelzină (Nardil)
• selegilină (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromina (Parnat)

Dacă luați un IMAO, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de tensiune arterială crescută. Acestea vă pot monitoriza mai atent în ceea ce privește hipertensiunea arterială periculoasă după tratamentele cu Spravato.

Corticosteroizi nazali sau decongestionanti nazali

Luarea unui corticosteroid nazal sau a unui decongestionant nazal în timpul dozei de Spravato poate reduce cât de mult Spravato absoarbe corpul dumneavoastră. Acest lucru ar putea face medicamentul mai puțin eficient pentru dvs.

Pentru a evita această interacțiune, nu utilizați un corticosteroid nazal sau un decongestionant nazal cu cel puțin o oră înainte de administrarea dozei de Spravato.

Spravato și alimente

Consumul sau consumul anumitor lucruri în timpul dozei de Spravato vă poate crește riscul de reacții adverse.

Mâncare și băutură în ziua dozei de Spravato

Spravato poate provoca greață și vărsături la unele persoane. Pentru a reduce acest risc:

• nu mâncați alimente timp de cel puțin două ore înainte de a lua Spravato și
• nu beți lichide timp de cel puțin 30 de minute înainte de a lua Spravato

Spravato și cofeină

Cofeina, care este un stimulent, poate crește tensiunea arterială. Spravato poate crește, de asemenea, tensiunea arterială. Luarea Spravato cu cofeină ar putea crește tensiunea arterială la niveluri care nu sunt sigure.

Dacă consumați cofeină, discutați cu medicul dumneavoastră despre cât de sigur puteți consuma în ziua dozei de Spravato.

Spravato și sarcină

Spravato nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. În studiile efectuate pe animale, femeile însărcinate care au primit Spravato au avut descendenți cu leziuni ale creierului și oaselor. Cu toate acestea, nu se știe cum utilizarea Spravato în timpul sarcinii ar afecta oamenii.

Dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre siguranța utilizării Spravato în timpul sarcinii.

Dacă luați Spravato în timpul sarcinii, sunteți încurajați să contactați Registrul național al sarcinii pentru antidepresive. Acest registru colectează informații despre siguranța utilizării antidepresivelor în timpul sarcinii. Vă puteți înregistra apelând 844-405-6185 sau vizitând site-ul web al NPRAD.

Spravato și alăptarea

Alăptarea nu este recomandată femeilor care iau Spravato.

Nu se știe cu siguranță cum ar afecta Spravato oamenii care îl consumă în laptele matern. Cu toate acestea, se știe că medicamentul trece în laptele matern uman. În studiile la animale, Spravato a trecut în laptele matern al mamelor care alăptează și a cauzat leziuni cerebrale atunci când acest lapte a fost consumat de animale.

Dacă alăptați și luați în considerare tratamentul cu Spravato, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeți alăptarea în timp ce primiți tratament.

Întrebări frecvente despre Spravato

Iată răspunsuri la câteva întrebări frecvente despre Spravato.

De ce este acest medicament controversat?

Spravato este considerat controversat de unii oameni din două motive principale:

• este fabricat dintr-un medicament numit ketamină
• poate provoca reacții adverse severe

Medicamentul activ din Spravato se numește esketamină, care este fabricată din ketamină. Ketamina este aprobată de Food and Drug Administration (FDA) pentru utilizare ca anestezic. Cu toate acestea, este luat și ca „drog de petrecere”, denumit „Special K” și care poate fi folosit în mod abuziv.

Este important să rețineți că Spravato și ketamina nu sunt același medicament (vezi următoarea secțiune „Care este diferența dintre esketamină și ketamină?”). Ambele medicamente sunt disponibile numai pe bază de rețetă de la un furnizor de asistență medicală. Cu toate acestea, Spravato se administrează numai la unități medicale certificate și nu poate fi achiziționat pentru utilizare acasă.

În ceea ce privește a doua îngrijorare cu privire la Spravato, aceasta poate provoca reacții adverse grave, inclusiv sedare (somnolență, probleme de gândire clară sau incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele) și disociere (o experiență „în afara corpului”). Deoarece Spravato are aceste efecte secundare grave, FDA a impus restricții privind utilizarea sa. Poate fi administrat numai printr-o strategie de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS) (a se vedea secțiunea de mai jos, „Ce este un REMS?”) La unitățile medicale certificate.

REMS necesită ca, după ce ați luat Spravato, să fiți monitorizat de un furnizor de asistență medicală timp de cel puțin două ore. În acest timp, ei vă vor urmări pentru efectele secundare. De asemenea, se vor asigura că este sigur să părăsiți facilitatea.

Nu trebuie să conduceți deloc în ziua tratamentului cu Spravato. Va trebui să aveți pe cineva care vă poate conduce acasă după tratament. Veți putea relua conducerea auto în ziua următoare tratamentului.

Care este diferența dintre esketamină și ketamină?

Esketamina (medicamentul activ din Spravato) și ketamina nu sunt același medicament, dar sunt substanțe chimice similare. Esketamina se găsește în ketamină. Este ceea ce se numește enantiomer.

Ketamina conține un amestec de enantiomeri, care sunt două substanțe chimice care sunt imagini în oglindă. Enantiomerii arată similar unul cu celălalt, dar au efecte diferite în interiorul corpului. Esketamina este una dintre aceste imagini oglindă găsite în ketamină. Esketamina se face atunci când este scoasă din ketamină.

Se crede că ketamina și esketamina funcționează diferit din cauza structurilor lor diferite. Aceste medicamente interacționează în diferite moduri cu nervii din creier.

Spravato este aprobat pentru a trata o formă de depresie numită depresie rezistentă la tratament (TRD). Este utilizat în combinație cu alte medicamente antidepresive administrate pe cale orală.

Ketamina nu este aprobată pentru a trata depresia în acest moment. Cu toate acestea, este aprobat pentru utilizare ca medicament anestezic în timpul intervențiilor chirurgicale sau a altor proceduri medicale.

Mai multe studii mici au analizat utilizarea ketaminei pentru tratarea depresiei. Aceste studii au avut rezultate promițătoare pe termen scurt. Până la 71% dintre persoanele care au luat ketamină au prezentat simptome de depresie îmbunătățite. Cu toate acestea, sunt necesare mai multe studii pentru a ști dacă ketamina este sigură și eficientă pentru tratamentul pe termen lung al depresiei.

Ce este un REMS?

A REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) este un program creat de Food and Drug Administration (FDA). Este utilizat pentru a reduce riscurile legate de prescrierea anumitor medicamente.

FDA cere ca unele medicamente eliberate pe bază de rețetă să fie administrate prin intermediul programelor REMS. Aceasta include de obicei medicamente care au efecte secundare grave.

Programele REMS ajută la educarea consumatorilor cu privire la modul de utilizare în siguranță a anumitor medicamente. Programele REMS îi învață, de asemenea, pe furnizorii de servicii medicale cum să prescrie anumite medicamente. Acest lucru îi ajută pe medici să știe dacă beneficiul medicamentului depășește riscul atunci când este utilizat pentru tratament medical.

Programul REMS pentru Spravato necesită ca instituțiile medicale care acordă Spravato să fie certificate pentru administrarea medicamentului. Spravato nu este disponibil pentru cumpărare la farmacia dvs. locală. Puteți primi medicamentul numai la unități de sănătate certificate.

Programul REMS necesită, de asemenea, să fiți pe deplin informat cu privire la riscuri înainte de a lua Spravato. Riscurile pot include efecte secundare grave, cum ar fi sedarea (somnolență, probleme de gândire clară sau incapacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele) și disocierea (o experiență „în afara corpului”).

Dacă luați Spravato, va trebui să semnați un formular de înscriere care să ateste că înțelegeți următoarele:

• Va trebui să stați cel puțin două ore pentru a fi monitorizat pentru sedare și disociere la unitatea medicală înainte de a putea pleca și pleca acasă.
• Vei avea cu tine pe altcineva care să te conducă în siguranță acasă după tratament.
• Nu veți conduce sau folosi utilaje grele până a doua zi după tratament.

Informații suplimentare despre cerințele REMS pentru Spravato pot fi găsite pe site-ul web al FDA.

Este folosită și esketamina ca anestezic?

Nu, nu este. Medicamentul activ din Spravato (esketamina) nu este aprobat pentru utilizare ca anestezic pentru intervenții chirurgicale. Ketamina (un medicament similar cu esketamina) este aprobată de FDA pentru a fi utilizată ca anestezic.

Spravato provoacă halucinații?

Da, Spravato poate provoca halucinații la unii oameni. Acest efect secundar este cel mai probabil să apară în câteva minute până la câteva ore după administrarea Spravato.

Veți sta la cabinetul medicului dumneavoastră cel puțin două ore după ce ați luat Spravato. Acest lucru permite furnizorului de asistență medicală să vă monitorizeze pentru orice efecte secundare, inclusiv halucinații. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va anunța când simți că puteți merge în siguranță acasă.

Avertismente Spravato

Acest medicament vine cu mai multe avertismente.

Avertismente FDA

Acest medicament are avertismente în cutie. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment de la Food and Drug Administration (FDA). Avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

• Sedare. Spravato poate provoca sedare (somnolență, probleme de gândire clară, incapacitate de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje grele). Acest lucru poate face anumite activități, precum conducerea, nesigure. Veți lua Spravato într-o unitate medicală autorizată. După ce luați Spravato, veți fi monitorizat cel puțin două ore înainte de a părăsi unitatea și a pleca acasă.
• Disociere. Spravato poate provoca disociere temporară. Disocierea este o schimbare a stării tale mentale. Vă poate face să vă simțiți deconectat de timp, spațiu și propriul corp sau minte. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va monitoriza pentru acest efect secundar timp de cel puțin două ore după ce ați luat Spravato.
• Utilizare greșită. Spravato poate fi abuzat. Din acest motiv, este prescris de către furnizori de asistență medicală special instruiți și este oferit persoanelor numai la unitățile de asistență medicală certificate. Este posibil ca Spravato să nu fie potrivit pentru persoanele cu antecedente de abuz de substanță.
• Gânduri și comportamente sinucigașe. La fel ca alte antidepresive, Spravato poate crește riscul de gânduri sau comportamente suicidare la copii și adulți tineri (cu vârsta de 25 de ani și mai mică). Spravato nu este aprobat pentru utilizare la copii.

Alte precauții

Înainte de a lua Spravato, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul sănătății dumneavoastră. Este posibil ca Spravato să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Boală vasculară anevrismală sau malformație arteriovenoasă. Spravato poate crește tensiunea arterială în primele câteva ore după administrarea medicamentului. Există riscul apariției unor sângerări grave după administrarea Spravato. Acest risc este mai mare la persoanele cu antecedente de anevrisme și la persoanele care au malformații ale arterelor lor. Spravato nu trebuie utilizat la persoanele cu acești factori de risc.
• Istoricul hemoragiei intracerebrale. Spravato vă poate crește tensiunea arterială. Creșterea tensiunii arteriale poate crește riscul de sângerare în creier. Spravato nu trebuie utilizat de persoanele cu antecedente de sângerare la nivelul creierului.
• Istoria psihozei. Spravato poate provoca disocierea (o experiență „în afara corpului”). Persoanele cu antecedente de psihoză pot prezenta un risc mai mare pentru un eveniment sever disociativ sau psihotic. Dacă aveți antecedente de psihoză sau evenimente psihotice, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Spravato este potrivit pentru dvs.
• Istoricul tulburării de consum de substanțe. Spravato este o substanță controlată care poate fi utilizată greșit. Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice antecedente de tulburări de consum de substanțe, dependență sau abuz. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să decideți dacă Spravato este potrivit pentru dumneavoastră.
• Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială). Spravato poate crește tensiunea arterială. Acest lucru pune o presiune crescută asupra inimii, vaselor de sânge și creierului. Dacă aveți tensiune arterială crescută, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Spravato este sigur pentru dumneavoastră.
• Boală de ficat. Persoanele cu afecțiuni hepatice pot prezenta un risc mai mare de reacții adverse de la Spravato. De asemenea, pot fi expuși riscului pentru o perioadă mai lungă de timp după administrarea medicamentului. Dacă aveți o boală hepatică moderată, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza în unitatea medicală mai mult decât timpul standard.

Notă: Pentru mai multe informații despre efectele negative potențiale ale Spravato, consultați secțiunea „Efecte secundare Spravato” de mai sus.

Informații profesionale pentru Spravato

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Indicații

Spravato (esketamina) este aprobat de FDA pentru a trata depresia rezistentă la tratament în combinație cu terapia antidepresivă orală. Este aprobat pentru utilizare numai la adulți.

Mecanism de acțiune

Spravato este enantiomerul S al ketaminei. Este un antagonist neselectiv, necompetitiv al receptorului NMDA. Funcționează blocând activitatea glutamatului. Mecanismul exact de acțiune pentru tratarea depresiei este necunoscut.

Farmacocinetica și metabolismul

Expunerea la esketamină este proporțională cu doza între 56 mg și 84 mg. Nu există dovezi ale acumulării după administrarea de două ori pe săptămână.

Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 48% după administrarea nazală. Concentrația maximă este atinsă în decurs de 20 până la 40 de minute după administrarea dozei. Scăderea concentrației este bifazică; nivelurile scad rapid în primele 2 până la 4 ore, dar au un timp de înjumătățire plasmatică cuprins între 7 și 12 ore.

Legarea proteinelor este de 43% până la 45%. Metabolismul are loc prin CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 și CYP2C19. Eliminarea metaboliților are loc în principal în urină și, într-un grad mai mic, în fecale.

Contraindicații

Spravato este contraindicat la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la esketamină, ketamină sau la oricare dintre excipienții Spravato.

Spravato este, de asemenea, contraindicat la persoanele cu boli vasculare anevrismale, malformații arteriovenoase sau antecedente de hemoragie intracerebrală.

Utilizarea greșită și dependența

Spravato este clasificat de DEA ca o substanță controlată din programul III, indicând un potențial de utilizare abuzivă și dependență.

Depozitare

Spravato trebuie păstrat la temperatura camerei (între 20 ° C și 25 ° C). Dispozitivele folosite ar trebui eliminate în conformitate cu programul aplicabil trei (III) legi privind drogurile.

Declinare de responsabilitate: Medical News Today a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu ar trebui utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist din domeniul sănătății autorizat. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Absența avertismentelor sau a altor informații pentru un anumit medicament nu indică faptul că medicamentul sau combinația de medicamente sunt sigure, eficiente sau adecvate pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.